- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05153980
Wpływ ograniczenia przepływu krwi podczas rozgrzewki.
Wpływ ograniczenia przepływu krwi podczas rozgrzewki na wydajność i sztywność mięśni.
Sześćdziesięciu sportowców zostanie losowo podzielonych na dwie grupy; (1) grupa eksperymentalna i (2) grupa kontrolna. Obie grupy zostaną poddane następującej procedurze:
Chwila 1:
- Testy podstawowe: skok w przeciwną stronę, sprint na 25 m oraz ocena siły mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda.
- Krótka rozgrzewka (około 4 minut), która zostanie zakończona mankietami ograniczającymi przepływ krwi (grupa eksperymentalna) lub bez (grupa kontrolna)
- Testy końcowe: te same testy, które wykonano w punkcie wyjściowym.
Chwila 2:
- Testy podstawowe: pomiary sztywności głowy długiej mięśnia dwugłowego uda za pomocą elastografii falowej.
- Krótka rozgrzewka (około 4 minut), która zostanie zakończona mankietami ograniczającymi przepływ krwi (grupa eksperymentalna) lub bez (grupa kontrolna)
- Testy końcowe: te same testy, które wykonano w punkcie wyjściowym.
Zarówno momenty testowania, jak i kolejność, w jakiej odbywają się testy wydajnościowe, są losowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tradycyjnie sportowcy wykonują program rozgrzewki przed rozpoczęciem zajęć sportowych, ze względu na zakładany korzystny wpływ na wydolność i zapobieganie kontuzjom. Jednak w sportach zespołowych rezerwowi zwykle nie przeprowadzają kompleksowej rozgrzewki przed meczem. W wielu przypadkach ci rezerwowi gracze mają bardzo krótki czas podczas meczu, aby przygotować się do wejścia na boisko, gdzie od razu muszą zagrać z bardzo dużą intensywnością. W związku z tym może to prowadzić do gorszych występów i większego ryzyka kontuzji tych rezerwowych graczy, ponieważ nie przeszli przyzwoitej rozgrzewki.
Dlatego potrzebne są nowe techniki, aby optymalnie przygotować zawodników rezerwowych w bardzo krótkim czasie (często w ciągu kilku minut). W związku z tym celem tego badania jest zbadanie, czy włączenie ograniczenia przepływu krwi (BFR) do rutyny rozgrzewki może mieć dodatkową wartość. Oceniane będą zarówno parametry wydolnościowe, jak i sztywność mięśni. Ponieważ urazy ścięgna podkolanowego (HSI) są powszechne w sportach obejmujących bieganie z dużą prędkością, ta grupa mięśni zostanie zbadana pod kątem sztywności mięśni jako reprezentacja wpływu interwencji na sztywność mięśni. Sportowcy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 30 uczestników (przewiduje się); (1) grupa eksperymentalna i (2) grupa kontrolna. Obie grupy wykonają podstawowe testy (5x kontratak, sprint na 25 m i siła mięśni ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda) oraz krótki program rozgrzewki, po którym nastąpi powtórzenie tych samych testów, co w przypadku linii podstawowej. Grupa eksperymentalna otrzyma ograniczenie przepływu krwi w ramach rozgrzewki, podczas gdy grupa kontrolna wykona ten sam program rozgrzewki, ale bez BFR.
Przy innej okazji ci sami sportowcy wykonują tę samą rozgrzewkę z elastograficzną falą poprzeczną głowy długiej mięśnia dwugłowego uda przed i po (bezpośrednio po, po 5 minutach i jeszcze raz po 10 minutach) rozgrzewki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez bólu w momencie badania
- Dorosły (18+)
- Sportowcy (zawodowy sport zespołowy)
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu ścięgna podkolanowego
- Historia problemów sercowo-naczyniowych
- Niedawny (<1 rok) uraz lub operacja kończyny dolnej
- Zmniejszone funkcjonowanie lub ból kończyny dolnej.
- Niemożność wykonywania czynności fizycznych z jakiegokolwiek powodu (medycznego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi
Włączenie ograniczenia przepływu krwi do programu rozgrzewki.
|
Ograniczenie przepływu krwi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Procedura rozgrzewki bez żadnej specjalnej interwencji (bez ograniczenia przepływu krwi).
|
Rozgrzewka bez specjalnej interwencji (bez ograniczenia przepływu krwi)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśni
Ramy czasowe: (1) Przed rozgrzewką, (2) bezpośrednio po rozgrzewce, (3) 5 minut po rozgrzewce i (4) 10 minut po rozgrzewce
|
Sztywność głowy długiej mięśnia dwugłowego uda nogi dominującej zostanie oceniona za pomocą urządzenia do elastografii fali ścinającej (30 machów, SuperSonic Imagine) przed i bezpośrednio po rozgrzewce.
Sztywność mięśni zostanie wyrażona w kilopaskalach (kPa).
|
(1) Przed rozgrzewką, (2) bezpośrednio po rozgrzewce, (3) 5 minut po rozgrzewce i (4) 10 minut po rozgrzewce
|
|
Zmiana wysokości skoku
Ramy czasowe: (1) Przed rozgrzewką i (2) bezpośrednio po rozgrzewce
|
Wysokość skoku będzie oceniana podczas 5 kolejnych skoków w przeciwnych kierunkach.
Zostanie to ocenione za pomocą urządzenia OptoJump.
Najwyższy skok będzie brany pod uwagę.
Wysokość skoku wyrażona zostanie w cm.
|
(1) Przed rozgrzewką i (2) bezpośrednio po rozgrzewce
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: (1) Przed rozgrzewką i (2) bezpośrednio po rozgrzewce
|
Siła mięśniowa mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda.
Mierzone za pomocą ręcznego dynamometru.
Siła zostanie wyrażona w Newtonach (N).
|
(1) Przed rozgrzewką i (2) bezpośrednio po rozgrzewce
|
|
Zmiana prędkości sprintu
Ramy czasowe: (1) Przed rozgrzewką i (2) bezpośrednio po rozgrzewce
|
Prędkość sprintu będzie oceniana na 5m, 10m i 25m.
Dzieje się tak za pomocą bramek czasowych.
Ta miara wyniku zostanie wyrażona w sekundach (s).
|
(1) Przed rozgrzewką i (2) bezpośrednio po rozgrzewce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień gotowości
Ramy czasowe: Zaraz po rozgrzewce
|
Uczestnicy zostaną zapytani po rozgrzewce (z BFR lub bez), jak dobrze czują się przygotowani do zmiany w grze w skali od 0-100; zero = całkowity brak gotowości, 100 = całkowita gotowość
|
Zaraz po rozgrzewce
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: (1) Tuż przed rozgrzewką, (2) po minucie, (3) po dwóch minutach, (4) po 3 minutach, (5) na koniec rozgrzewki
|
Ten parametr zostanie zarejestrowany w celu śledzenia odpowiedzi sercowo-naczyniowej organizmu podczas rozgrzewki za pomocą zegarka polarnego i elastycznego paska z monitorem wokół talii.
|
(1) Tuż przed rozgrzewką, (2) po minucie, (3) po dwóch minutach, (4) po 3 minutach, (5) na koniec rozgrzewki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6702021000931
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .