- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05153980
L'impatto della restrizione del flusso sanguigno durante il riscaldamento.
L'impatto della restrizione del flusso sanguigno all'interno delle routine di riscaldamento sulle prestazioni e sulla rigidità muscolare.
Sessanta atleti saranno randomizzati in due gruppi; (1) un gruppo sperimentale e (2) un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi saranno sottoposti alla seguente procedura:
Momento 1:
- Test di base: salto contromovimento, sprint di 25 m e valutazione della forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite.
- Breve riscaldamento (circa 4 minuti), che sarà completato con polsini di restrizione del flusso sanguigno (gruppo sperimentale) o senza (gruppo di controllo)
- Post-test: stessi test eseguiti al basale.
Momento 2:
- Test di riferimento: misurazioni della rigidità del capo lungo del bicipite femorale tramite l'elastografia delle onde di taglio.
- Breve riscaldamento (circa 4 minuti), che sarà completato con polsini di restrizione del flusso sanguigno (gruppo sperimentale) o senza (gruppo di controllo)
- Post-test: stessi test eseguiti al basale.
Sia i momenti del test che l'ordine in cui si svolgono i test delle prestazioni sono randomizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, gli atleti eseguono un programma di riscaldamento prima di partecipare ad attività sportive, a causa del suo presunto effetto benefico sulla prestazione e sulla prevenzione degli infortuni. Tuttavia, negli sport di squadra, i sostituti di solito non eseguono il riscaldamento pre-partita completo. In molti casi, questi sostituti hanno a disposizione un periodo di tempo molto breve, durante la partita, per prepararsi a entrare in campo dove devono immediatamente esibirsi ad altissima intensità. Quindi, questo potrebbe portare a prestazioni peggiori e a un maggior rischio di infortuni per quei giocatori sostituti, in quanto non hanno avuto un riscaldamento decente.
Pertanto, sono necessarie nuove tecniche per preparare in modo ottimale gli atleti sostituti in un periodo di tempo molto breve (spesso entro pochi minuti). Di conseguenza, lo scopo di questo studio è indagare se l'incorporazione della restrizione del flusso sanguigno (BFR) all'interno di una routine di riscaldamento potrebbe essere di valore aggiunto. Verranno valutati sia i parametri prestazionali che la rigidità muscolare. Poiché le lesioni da stiramento del tendine del ginocchio (HSI) sono comuni negli sport che comprendono la corsa ad alta velocità, questo gruppo muscolare sarà studiato sulla rigidità muscolare come rappresentazione dell'effetto interventistico sulla rigidità muscolare. Gli atleti saranno randomizzati in due gruppi di 30 partecipanti (previsti); (1) un gruppo sperimentale e (2) un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi eseguiranno test di base (5 salti contromovimento, 25 m Sprint e forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia e quadricipiti) e un breve programma di riscaldamento, seguito dalla ripetizione degli stessi test eseguiti nella linea di base. Il gruppo sperimentale riceverà la restrizione del flusso sanguigno all'interno della routine di riscaldamento, mentre il gruppo di controllo eseguirà lo stesso programma di riscaldamento ma senza BFR.
In un'altra occasione, gli stessi atleti eseguiranno la stessa routine di riscaldamento con una valutazione elastografica Shear Wave del capo lungo del bicipite femorale prima e dopo (immediatamente dopo, dopo 5 minuti e ancora una volta dopo 10 minuti) il riscaldamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Privo di dolore al momento del test
- Adulto (18+)
- Atleti (sport di squadra competitivo)
Criteri di esclusione:
- Storia di un infortunio al tendine del ginocchio
- Storia di problemi cardiovascolari
- Trauma o intervento chirurgico recente (<1 anno) dell'arto inferiore
- Funzionalità ridotta o dolore agli arti inferiori.
- Non essere in grado di svolgere attività fisica, per qualsiasi motivo (medico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno
Incorporazione della restrizione del flusso sanguigno nella routine di riscaldamento.
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Restrizione del flusso sanguigno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Routine di riscaldamento senza alcun intervento speciale (nessuna restrizione del flusso sanguigno).
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Riscaldamento senza alcun intervento speciale (nessuna restrizione del flusso sanguigno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della rigidità muscolare
Lasso di tempo: (1) Prima della routine di riscaldamento, (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento, (3) 5 minuti dopo la routine di riscaldamento e (4) 10 minuti dopo la routine di riscaldamento
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La rigidità del capo lungo del bicipite femorale della gamba dominante sarà valutata tramite un dispositivo di elastografia a onde di taglio (Mach 30, SuperSonic Imagine), prima e immediatamente dopo la routine di riscaldamento.
La rigidità muscolare sarà espressa in Kilopascal (kPa).
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(1) Prima della routine di riscaldamento, (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento, (3) 5 minuti dopo la routine di riscaldamento e (4) 10 minuti dopo la routine di riscaldamento
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Modifica dell'altezza del salto
Lasso di tempo: (1) Prima della routine di riscaldamento e (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento
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L'altezza del salto sarà valutata durante 5 salti consecutivi contromovimento.
Questo sarà valutato con un dispositivo OptoJump.
Verrà preso in considerazione il salto più alto.
L'altezza del salto sarà espressa in cm.
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(1) Prima della routine di riscaldamento e (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento
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Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: (1) Prima della routine di riscaldamento e (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento
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Forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia e quadricipiti.
Misurato tramite un dinamometro portatile.
La forza sarà espressa in Newton (N).
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(1) Prima della routine di riscaldamento e (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento
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Modifica della velocità di sprint
Lasso di tempo: (1) Prima della routine di riscaldamento e (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento
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La velocità di scatto sarà valutata a 5m, 10m e 25m.
Questo tramite l'uso di cancelli di temporizzazione.
Questa misura di risultato sarà espressa in secondi (s).
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(1) Prima della routine di riscaldamento e (2) immediatamente dopo la routine di riscaldamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di prontezza
Lasso di tempo: Subito dopo il riscaldamento
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Ai partecipanti verrà chiesto dopo il riscaldamento (con o senza BFR) quanto si sentono preparati per entrare in partita su una scala da 0 a 100; essendo zero = per niente pronto, 100 = totalmente pronto
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Subito dopo il riscaldamento
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: (1) subito prima del riscaldamento, (2) dopo un minuto, (3) dopo due minuti, (4) dopo 3 minuti, (5) alla fine del riscaldamento
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Questo parametro verrà acquisito per monitorare la risposta cardiovascolare del corpo durante il riscaldamento utilizzando un orologio polare e un cinturino elastico con un monitor intorno alla vita.
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(1) subito prima del riscaldamento, (2) dopo un minuto, (3) dopo due minuti, (4) dopo 3 minuti, (5) alla fine del riscaldamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B6702021000931
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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