- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05153980
Virkningen av blodstrømsbegrensninger innen oppvarming.
Effekten av blodstrømsbegrensninger i oppvarmingsrutiner på ytelse og muskelstivhet.
Seksti idrettsutøvere vil bli randomisert i to grupper; (1) en eksperimentell gruppe og (2) en kontrollgruppe. Begge gruppene vil gjennomgå følgende prosedyre:
Øyeblikk 1:
- Baseline-testing: hopp mot bevegelse, 25m sprint og styrkevurdering av Hamstrings og Quadriceps-muskelen.
- Kort oppvarming (ca. 4 minutter), som fullføres med blodstrømsbegrensningsmansjetter (eksperimentell gruppe) eller uten (kontrollgruppe)
- Ettertesting: samme tester som utført i baseline.
Øyeblikk 2:
- Grunnlinjetesting: stivhetsmålinger av Biceps Femoris Long Head via Shear Wave Elastography.
- Kort oppvarming (ca. 4 minutter), som fullføres med blodstrømsbegrensningsmansjetter (eksperimentell gruppe) eller uten (kontrollgruppe)
- Ettertesting: samme tester som utført i baseline.
Både testmomenter samt rekkefølgen ytelsestestene finner sted i er randomisert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelt utfører idrettsutøvere et oppvarmingsprogram før de deltar i sportsaktiviteter, på grunn av dets antatte gunstige effekt på ytelse og skadeforebygging. Innen lagidretter utfører imidlertid ikke innbyttere den omfattende oppvarmingen før kampen. I mange tilfeller får disse innbytterspillerne en veldig kort periode i løpet av kampen til å forberede seg på å komme inn på banen hvor de umiddelbart må prestere med svært høy intensitet. Derfor kan dette føre til dårligere prestasjon og større skaderisiko for disse innbytterspillerne, da de ikke fikk en anstendig oppvarming.
Derfor er det nødvendig med nye teknikker for å forberede de erstattende idrettsutøverne optimalt på svært kort tid (ofte i løpet av få minutter). Følgelig er målet med denne studien å undersøke om inkorporering av blodstrømsbegrensning (BFR) i en oppvarmingsrutine kan være av tilleggsverdi. Både ytelsesparametere og muskelstivhet vil bli evaluert. Siden Hamstring strain Injuries (HSI) er vanlige innen idretter som omfatter høyhastighetsløping, vil denne muskelgruppen bli undersøkt på muskelstivhet som en representasjon av den intervensjonelle effekten på muskelstivhet. Idrettsutøvere vil bli randomisert i to grupper på 30 deltakere (forventet); (1) en eksperimentell gruppe og (2) en kontrollgruppe. Begge gruppene vil utføre baseline-testing (5x Countermovement Jump, 25m Sprint og Muskelstyrke av hamstrings og Quadriceps), og et kort oppvarmingsprogram, etterfulgt av å gjenta de samme testene som ble utført i baseline. Eksperimentgruppen vil motta blodstrømsbegrensning innenfor oppvarmingsrutinen, mens kontrollgruppen vil gjøre det samme oppvarmingsprogrammet, men uten BFR.
Ved en separat anledning vil de samme utøverne utføre samme oppvarmingsrutine med en Shear Wave Elastografisk vurdering av Biceps Femoris Long Head før og etter (umiddelbart etter, etter 5 minutter og en gang til etter 10 minutter) oppvarmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fri for smerte i testøyeblikket
- Voksen (18+)
- Idrettsutøvere (konkurrerende lagidrett)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en belastningsskade i hamstringen
- Historie med kardiovaskulære problemer
- Nylig (<1 år) traumer eller operasjon av underekstremiteten
- Redusert funksjon eller smerter i underekstremiteten.
- Å ikke kunne utføre fysiske aktiviteter, uansett (medisinsk) grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Blodstrømningsbegrensning
Inkorporering av blodstrømsbegrensning i oppvarmingsrutinen.
|
Blodstrømningsbegrensning
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Oppvarmingsrutine uten noen spesiell intervensjon (ingen blodstrømsbegrensning).
|
Oppvarming uten noen spesiell intervensjon (ingen blodstrømsbegrensning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i muskelstivhet
Tidsramme: (1) Før oppvarmingsrutinen, (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen, (3) 5 minutter etter oppvarmingsrutinen og (4) 10 minutter etter oppvarmingsrutinen
|
Stivheten til Biceps Femoris Long Head på det dominerende benet vil bli vurdert via en Shear Wave Elastography Device (Mach 30, SuperSonic Imagine), før og umiddelbart etter oppvarmingsrutinen.
Muskelstivheten vil uttrykkes i Kilopascals (kPa).
|
(1) Før oppvarmingsrutinen, (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen, (3) 5 minutter etter oppvarmingsrutinen og (4) 10 minutter etter oppvarmingsrutinen
|
Endring i hopphøyde
Tidsramme: (1) Før oppvarmingsrutinen og (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen
|
Hopphøyden vil bli vurdert under 5 påfølgende motbevegelseshopp.
Dette vil bli vurdert med en OptoJump-enhet.
Det høyeste hoppet vil bli tatt i betraktning.
Hopphøyden vil uttrykkes i cm.
|
(1) Før oppvarmingsrutinen og (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: (1) Før oppvarmingsrutinen og (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen
|
Muskelstyrke av hamstrings og Quadriceps muskler.
Målt via et håndholdt dynamometer.
Styrke vil bli uttrykt i Newton (N).
|
(1) Før oppvarmingsrutinen og (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen
|
Endring i sprinthastighet
Tidsramme: (1) Før oppvarmingsrutinen og (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen
|
Sprinthastigheten vil bli vurdert til 5m, 10m og 25m.
Dette via bruk av timingporter.
Dette utfallsmålet vil bli uttrykt i sekunder (s).
|
(1) Før oppvarmingsrutinen og (2) umiddelbart etter oppvarmingsrutinen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beredskapsnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter oppvarmingen
|
Deltakerne vil bli spurt etter oppvarmingen (med eller uten BFR) hvor godt de føler seg forberedt på å bytte inn i spillet på en skala fra 0-100; å være null = ikke klar i det hele tatt, 100 = helt klar
|
Umiddelbart etter oppvarmingen
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: (1) Rett før oppvarmingen, (2) etter ett minutt, (3) etter to minutter, (4) etter 3 minutter, (5) ved slutten av oppvarmingen
|
Denne parameteren vil bli fanget opp for å spore kroppens kardiovaskulære svar under oppvarmingen ved å bruke en polarklokke og elastisk stropp med en skjerm rundt midjen.
|
(1) Rett før oppvarmingen, (2) etter ett minutt, (3) etter to minutter, (4) etter 3 minutter, (5) ved slutten av oppvarmingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B6702021000931
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike