- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05153980
Влияние ограничения кровотока во время разминки.
Влияние ограничения кровотока во время разминки на работоспособность и ригидность мышц.
Шестьдесят спортсменов будут рандомизированы в две группы; (1) экспериментальная группа и (2) контрольная группа. Обе группы проходят следующую процедуру:
Момент 1:
- Базовое тестирование: прыжок в обратном направлении, спринт на 25 м и оценка силы подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы.
- Короткая разминка (примерно 4 минуты), которая выполняется с использованием манжет, ограничивающих кровоток (экспериментальная группа) или без них (контрольная группа).
- Пост-тестирование: те же тесты, что и в базовой версии.
Момент 2:
- Исходное тестирование: измерение жесткости длинной головки двуглавой мышцы бедра с помощью эластографии сдвиговой волны.
- Короткая разминка (примерно 4 минуты), которая выполняется с использованием манжет, ограничивающих кровоток (экспериментальная группа) или без них (контрольная группа).
- Пост-тестирование: те же тесты, что и в базовой версии.
Оба момента тестирования, а также порядок проведения тестов производительности рандомизированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Традиционно спортсмены выполняют программу разминки перед спортивными мероприятиями из-за предполагаемого положительного влияния на работоспособность и предотвращения травм. Однако в командных видах спорта запасные обычно не проводят комплексную предматчевую разминку. Во многих случаях у этих запасных игроков есть очень короткий период времени во время игры, чтобы подготовиться к выходу на поле, где они сразу же должны играть с очень высокой интенсивностью. Следовательно, это может привести к снижению производительности и большему риску травм для запасных игроков, поскольку они не получили должной разминки.
Следовательно, необходимы новые методы для оптимальной подготовки запасных спортсменов за очень короткий период времени (часто в течение нескольких минут). Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли включение ограничения кровотока (BFR) в программу разминки иметь дополнительную ценность. Будут оцениваться как параметры производительности, так и жесткость мышц. Поскольку травмы растяжения подколенного сухожилия (HSI) распространены в видах спорта, связанных с высокоскоростным бегом, эта группа мышц будет исследована на мышечную жесткость как представление интервенционного эффекта на мышечную жесткость. Спортсмены будут рандомизированы в две группы по 30 участников (ожидается); (1) экспериментальная группа и (2) контрольная группа. Обе группы выполнят базовое тестирование (5-кратный прыжок с контрдвижением, спринт на 25 м и мышечную силу подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы), а также короткую программу разминки, после чего будут повторены те же тесты, которые выполнялись в базовом режиме. Экспериментальная группа получит Ограничение кровотока в рамках разминки, тогда как контрольная группа будет выполнять ту же программу разминки, но без BFR.
В другом случае те же спортсмены будут выполнять ту же процедуру разминки с эластографической оценкой длинной головки двуглавой мышцы бедра с помощью сдвиговой волны до и после (сразу после, через 5 минут и еще раз через 10 минут) разминки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Без боли в момент тестирования
- Взрослый (18+)
- Спортсмены (командные соревнования)
Критерий исключения:
- История травмы подколенного сухожилия
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Недавняя (<1 года) травма или операция на нижней конечности
- Снижение функционирования или боль в нижней конечности.
- Неспособность заниматься физическими упражнениями по какой-либо (медицинской) причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение кровотока
Включение ограничения кровотока в программу разминки.
|
Ограничение кровотока
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Процедура разминки без какого-либо специального вмешательства (без ограничения кровотока).
|
Разминка без специального вмешательства (без ограничения кровотока)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости мышц
Временное ограничение: (1) перед разминкой, (2) сразу после разминки, (3) через 5 минут после разминки и (4) через 10 минут после разминки
|
Жесткость длинной головки двуглавой мышцы бедра доминирующей ноги будет оцениваться с помощью устройства эластографии сдвиговой волны (Mach 30, SuperSonic Imagine) до и сразу после разминки.
Жесткость мышц выражается в килопаскалях (кПа).
|
(1) перед разминкой, (2) сразу после разминки, (3) через 5 минут после разминки и (4) через 10 минут после разминки
|
|
Изменение высоты прыжка
Временное ограничение: (1) перед разминкой и (2) сразу после разминки
|
Высота прыжка будет оцениваться во время 5 последовательных прыжков контрдвижением.
Это будет оцениваться с помощью устройства OptoJump.
Учитывается самый высокий прыжок.
Высота прыжка будет выражена в см.
|
(1) перед разминкой и (2) сразу после разминки
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: (1) перед разминкой и (2) сразу после разминки
|
Мышечная сила подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы.
Измеряется ручным динамометром.
Прочность будет выражена в ньютонах (Н).
|
(1) перед разминкой и (2) сразу после разминки
|
|
Изменение скорости бега
Временное ограничение: (1) перед разминкой и (2) сразу после разминки
|
Спринтерская скорость оценивается на 5 м, 10 м и 25 м.
Это с помощью временных ворот.
Эта мера результата будет выражена в секундах (с).
|
(1) перед разминкой и (2) сразу после разминки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень готовности
Временное ограничение: Сразу после разогрева
|
Участников спросят после разминки (с BFR или без), насколько хорошо они чувствуют себя готовыми к замене в игре по шкале от 0 до 100; ноль = вообще не готов, 100 = полностью готов
|
Сразу после разогрева
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: (1) непосредственно перед разминкой, (2) через одну минуту, (3) через две минуты, (4) через 3 минуты, (5) в конце разминки
|
Этот параметр будет фиксироваться для отслеживания сердечно-сосудистой реакции организма во время разминки с помощью часов Polar и эластичного ремня с монитором на талии.
|
(1) непосредственно перед разминкой, (2) через одну минуту, (3) через две минуты, (4) через 3 минуты, (5) в конце разминки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B6702021000931
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .