- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05153980
Verenvirtauksen rajoituksen vaikutus lämmittelyn aikana.
Verenvirtauksen rajoitusten vaikutus lämmittelyrutiineissa suorituskykyyn ja lihasten jäykkyyteen.
Kuusikymmentä urheilijaa satunnaistetaan kahteen ryhmään; (1) koeryhmä ja (2) kontrolliryhmä. Molemmat ryhmät käyvät läpi seuraavan menettelyn:
Hetki 1:
- Perustesti: vastaliikehyppy, 25 metrin sprintti ja reisilihasten ja nelipäisten lihasten voimanarviointi.
- Lyhyt lämmittely (noin 4 minuuttia), joka päättyy verenkiertoa rajoittavilla hihansuilla (koeryhmä) tai ilman (kontrolliryhmä)
- Jälkitestaus: samat testit kuin lähtötilanteessa.
Hetki 2:
- Perustestaus: Hauisfemoriksen pitkän pään jäykkyysmittaukset leikkausaaltoelastografialla.
- Lyhyt lämmittely (noin 4 minuuttia), joka päättyy verenkiertoa rajoittavilla hihansuilla (koeryhmä) tai ilman (kontrolliryhmä)
- Jälkitestaus: samat testit kuin lähtötilanteessa.
Sekä testaushetket että suorituskykytestien järjestys satunnaistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti urheilijat suorittavat lämmittelyohjelman ennen urheilutoimintaan osallistumista, koska sillä oletetaan olevan suotuisa vaikutus suorituskykyyn ja vammojen ehkäisyyn. Joukkuelajeissa vaihtopelaajat eivät kuitenkaan yleensä suorita kattavaa ottelua edeltävää lämmittelyä. Monissa tapauksissa vaihtopelaajat saavat hyvin lyhyen ajan pelin aikana valmistautuakseen kentälle, jossa heidän on välittömästi suoritettava erittäin korkealla intensiteetillä. Näin ollen tämä voi johtaa heikompaan suorituskykyyn ja suurempaan loukkaantumisriskiin vaihtopelaajille, koska he eivät saaneet kunnollista lämmittelyä.
Siksi tarvitaan uusia tekniikoita, jotta vaihto-urheilijat voidaan valmistaa optimaalisesti hyvin lyhyessä ajassa (usein muutamassa minuutissa). Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voisiko verenvirtausrajoituksen (BFR) sisällyttämisellä lämmittelyrutiiniin olla lisäarvoa. Sekä suorituskykyparametrit että lihasten jäykkyys arvioidaan. Koska takareisijännitysvammat (HSI) ovat yleisiä urheilulajeissa, joihin kuuluu nopea juoksu, tätä lihasryhmää tutkitaan lihasjäykkyyden suhteen edustavana interventiovaikutusta lihasjäykkyyteen. Urheilijat satunnaistetaan kahteen 30 osallistujan ryhmään (odotettu); (1) koeryhmä ja (2) kontrolliryhmä. Molemmat ryhmät suorittavat perustestauksen (5x vastaliikehyppy, 25 metrin sprintti ja reisilihasten ja nelipäisten lihasten voimakkuus) ja lyhyen lämmittelyohjelman, jonka jälkeen toistetaan samat testit kuin perusviivalla. Koeryhmä saa verenvirtausrajoituksen lämmittelyrutiinin aikana, kun taas kontrolliryhmä tekee saman lämmittelyohjelman, mutta ilman BFR:ää.
Erillisissä tilaisuuksissa samat urheilijat suorittavat saman lämmittelyrutiinin leikkausaallon elastografialla hauisfemoriksen pitkästä päästä ennen ja jälkeen (välittömästi sen jälkeen, 5 minuutin kuluttua ja vielä kerran 10 minuutin kuluttua) lämmittelyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivuton testaushetkellä
- Aikuinen (18+)
- Urheilijat (kilpaileva joukkuelaji)
Poissulkemiskriteerit:
- Historiallinen takareisijännevamma
- Sydän- ja verisuoniongelmien historia
- Äskettäinen (alle 1 vuoden) trauma tai alaraajan leikkaus
- Vähentynyt toiminta tai kipu alaraajoissa.
- Ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa mistä tahansa (lääketieteellisestä) syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus
Verenvirtauksen rajoituksen sisällyttäminen lämmittelyrutiiniin.
|
Verenvirtauksen rajoitus
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lämmittelyrutiini ilman erityisiä toimenpiteitä (ei verenvirtauksen rajoitusta).
|
Lämmittely ilman erityisiä toimenpiteitä (ei verenvirtauksen rajoitusta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasten jäykkyydessä
Aikaikkuna: (1) ennen lämmittelyä, (2) välittömästi lämmittelyrutiinin jälkeen, (3) 5 minuuttia lämmittelyrutiinin jälkeen ja (4) 10 minuuttia lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Dominoivan jalan hauisfemoriksen pitkän pään jäykkyys arvioidaan Shear Wave Elastography Device -laitteella (Mach 30, SuperSonic Imagine) ennen lämmittelyä ja välittömästi sen jälkeen.
Lihasten jäykkyys ilmaistaan kilopascaleina (kPa).
|
(1) ennen lämmittelyä, (2) välittömästi lämmittelyrutiinin jälkeen, (3) 5 minuuttia lämmittelyrutiinin jälkeen ja (4) 10 minuuttia lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Hyppykorkeuden muutos
Aikaikkuna: (1) Ennen lämmittelyä ja (2) heti lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Hyppykorkeus arvioidaan 5 peräkkäisen vastaliikehypyn aikana.
Tämä arvioidaan OptoJump-laitteella.
Korkein hyppy huomioidaan.
Hyppykorkeus ilmaistaan senttimetreinä.
|
(1) Ennen lämmittelyä ja (2) heti lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: (1) Ennen lämmittelyä ja (2) heti lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten lihasvoima.
Mitattu käsidynamometrillä.
Vahvuus ilmaistaan newtoneina (N).
|
(1) Ennen lämmittelyä ja (2) heti lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Muutos sprinttinopeudessa
Aikaikkuna: (1) Ennen lämmittelyä ja (2) heti lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Sprinttinopeus arvioidaan 5m, 10m ja 25m.
Tämä tapahtuu ajoitusporttien avulla.
Tämä tulosmitta ilmaistaan sekunneissa (s).
|
(1) Ennen lämmittelyä ja (2) heti lämmittelyrutiinin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
valmiusaste
Aikaikkuna: Heti lämmittelyn jälkeen
|
Osallistujilta kysytään lämmittelyn jälkeen (BFR:n kanssa tai ilman), kuinka hyvin he tuntevat olevansa valmiita vaihtamaan peliin asteikolla 0-100; on nolla = ei valmis ollenkaan, 100 = täysin valmis
|
Heti lämmittelyn jälkeen
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: (1) Juuri ennen lämmittelyä, (2) minuutin kuluttua, (3) kahden minuutin kuluttua, (4) 3 minuutin kuluttua, (5) lämmittelyn lopussa
|
Tämä parametri tallennetaan seurataksesi kehon kardiovaskulaarista vastetta lämmittelyn aikana käyttämällä napakelloa ja joustavaa hihnaa, jossa on näyttö vyötärön ympärillä.
|
(1) Juuri ennen lämmittelyä, (2) minuutin kuluttua, (3) kahden minuutin kuluttua, (4) 3 minuutin kuluttua, (5) lämmittelyn lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6702021000931
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .