- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05153980
El impacto de la restricción del flujo sanguíneo en el calentamiento.
El impacto de la restricción del flujo sanguíneo dentro de las rutinas de calentamiento en el rendimiento y la rigidez muscular.
Sesenta atletas serán asignados al azar en dos grupos; (1) un grupo experimental y (2) un grupo de control. Ambos grupos se someterán al siguiente procedimiento:
Momento 1:
- Pruebas de referencia: salto con contramovimiento, sprint de 25 m y evaluación de la fuerza de los músculos isquiotibiales y cuádriceps.
- Calentamiento corto (aproximadamente 4 minutos), que se completará con manguitos de restricción del flujo sanguíneo (grupo experimental) o sin (grupo control)
- Prueba posterior: las mismas pruebas que se realizaron en la línea de base.
Momento 2:
- Prueba de referencia: mediciones de rigidez de la cabeza larga del bíceps femoral mediante elastografía de onda cortante.
- Calentamiento corto (aproximadamente 4 minutos), que se completará con manguitos de restricción del flujo sanguíneo (grupo experimental) o sin (grupo control)
- Prueba posterior: las mismas pruebas que se realizaron en la línea de base.
Tanto los momentos de prueba como el orden en que se realizan las pruebas de rendimiento son aleatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tradicionalmente, los deportistas realizan un programa de calentamiento antes de participar en actividades deportivas, debido a su supuesto efecto beneficioso sobre el rendimiento y la prevención de lesiones. Sin embargo, dentro de los deportes de equipo, los suplentes no suelen realizar el calentamiento completo previo al partido. En muchos casos, esos jugadores suplentes disponen de un período de tiempo muy breve, durante el partido, para prepararse para entrar en el terreno de juego, donde inmediatamente deben actuar a una intensidad muy alta. Por lo tanto, esto podría conducir a un peor rendimiento y un mayor riesgo de lesiones para esos jugadores suplentes, ya que no tuvieron un calentamiento decente.
Por lo tanto, se necesitan nuevas técnicas para preparar de manera óptima a los atletas suplentes en un período de tiempo muy corto (a menudo en unos pocos minutos). En consecuencia, el objetivo de este estudio es investigar si la incorporación de Restricción del Flujo Sanguíneo (BFR) dentro de una rutina de entrada en calor podría ser de valor adicional. Se evaluarán tanto los parámetros de rendimiento como la rigidez muscular. Dado que las lesiones por distensión del tendón de la corva (HSI, por sus siglas en inglés) son comunes en los deportes que incluyen carreras de alta velocidad, se investigará la rigidez muscular de este grupo muscular como una representación del efecto de la intervención sobre la rigidez muscular. Los atletas se distribuirán aleatoriamente en dos grupos de 30 participantes (previsto); (1) un grupo experimental y (2) un grupo de control. Ambos grupos realizarán pruebas de referencia (salto con contramovimiento de 5x, sprint de 25 m y fuerza muscular de isquiotibiales y cuádriceps) y un breve programa de calentamiento, seguido de la repetición de las mismas pruebas ejecutadas en la línea de base. El grupo experimental recibirá Restricción del Flujo Sanguíneo dentro de la rutina de calentamiento, mientras que el grupo de control realizará el mismo programa de calentamiento pero sin BFR.
En una ocasión separada, los mismos atletas realizarán la misma rutina de calentamiento con una evaluación elastográfica de onda cortante de la cabeza larga del bíceps femoral antes y después (inmediatamente después, después de 5 minutos y una vez más después de 10 minutos) del calentamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de dolor en el momento de la prueba.
- Adulto (18+)
- Atletas (deporte de equipo competitivo)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de una lesión por distensión del tendón de la corva
- Historial de problemas cardiovasculares
- Trauma o cirugía reciente (<1 año) de la extremidad inferior
- Funcionamiento reducido o dolor en la extremidad inferior.
- No poder realizar actividades físicas, por cualquier motivo (médico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del flujo sanguíneo
Incorporación de Restricción del Flujo Sanguíneo dentro de la rutina de calentamiento.
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Restricción del flujo sanguíneo
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Rutina de calentamiento sin ninguna intervención especial (sin restricción del flujo sanguíneo).
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Calentamiento sin ninguna intervención especial (sin restricción del flujo sanguíneo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez muscular
Periodo de tiempo: (1) Antes de la rutina de calentamiento, (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento, (3) 5 minutos después de la rutina de calentamiento y (4) 10 minutos después de la rutina de calentamiento
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La rigidez de la cabeza larga del bíceps femoral de la pierna dominante se evaluará mediante un dispositivo de elastografía de onda cortante (Mach 30, SuperSonic Imagine), antes e inmediatamente después de la rutina de calentamiento.
La rigidez muscular se expresará en Kilopascales (kPa).
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(1) Antes de la rutina de calentamiento, (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento, (3) 5 minutos después de la rutina de calentamiento y (4) 10 minutos después de la rutina de calentamiento
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Cambio en la altura del salto
Periodo de tiempo: (1) Antes de la rutina de calentamiento y (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento
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La altura del salto se evaluará durante 5 saltos consecutivos con contramovimiento.
Esto se evaluará con un dispositivo OptoJump.
Se tendrá en cuenta el salto más alto.
La altura de salto se expresará en cm.
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(1) Antes de la rutina de calentamiento y (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: (1) Antes de la rutina de calentamiento y (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento
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Fuerza muscular de los músculos Isquiotibiales y Cuádriceps.
Medido a través de un dinamómetro de mano.
La fuerza se expresará en Newton (N).
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(1) Antes de la rutina de calentamiento y (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento
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Cambio en la velocidad de carrera
Periodo de tiempo: (1) Antes de la rutina de calentamiento y (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento
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La velocidad de sprint se evaluará en 5m, 10m y 25m.
Esto a través del uso de puertas de tiempo.
Esta medida de resultado se expresará en segundos (s).
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(1) Antes de la rutina de calentamiento y (2) inmediatamente después de la rutina de calentamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de preparación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del calentamiento
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Se les preguntará a los participantes después del calentamiento (con o sin BFR) qué tan bien se sienten preparados para sustituir en el juego en una escala de 0 a 100; ser cero = no estar listo en absoluto, 100 = totalmente listo
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Inmediatamente después del calentamiento
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: (1) Justo antes del calentamiento, (2) después de un minuto, (3) después de dos minutos, (4) después de 3 minutos, (5) al final del calentamiento
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Este parámetro será capturado para realizar un seguimiento de la respuesta cardiovascular del cuerpo durante el calentamiento mediante el uso de un reloj polar y una correa elástica con un monitor alrededor de la cintura.
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(1) Justo antes del calentamiento, (2) después de un minuto, (3) después de dos minutos, (4) después de 3 minutos, (5) al final del calentamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B6702021000931
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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