- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05153980
Vliv omezení průtoku krve během zahřívání.
Vliv omezení průtoku krve v rámci zahřívacích rutin na výkon a svalovou ztuhlost.
Šedesát sportovců bude náhodně rozděleno do dvou skupin; (1) experimentální skupina a (2) kontrolní skupina. Obě skupiny podstoupí následující proceduru:
Moment 1:
- Základní testování: skok protipohybem, sprint na 25 m a hodnocení síly hamstringů a čtyřhlavého svalu.
- Krátké zahřátí (přibližně 4 minuty), které bude dokončeno s manžetami omezujícími průtok krve (experimentální skupina) nebo bez (kontrolní skupina)
- Po testování: stejné testy jako ve výchozím stavu.
Moment 2:
- Základní testování: měření tuhosti dlouhé hlavy bicepsu femoris pomocí elastografie smykové vlny.
- Krátké zahřátí (přibližně 4 minuty), které bude dokončeno s manžetami omezujícími průtok krve (experimentální skupina) nebo bez (kontrolní skupina)
- Po testování: stejné testy jako ve výchozím stavu.
Jak okamžiky testování, tak i pořadí, ve kterém probíhají testy výkonu, jsou randomizovány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sportovci tradičně provádějí před sportovními aktivitami zahřívací program kvůli jeho předpokládanému příznivému vlivu na výkon a prevenci zranění. V rámci kolektivních sportů však náhradníci obvykle neprovádějí komplexní předzápasovou rozcvičku. V mnoha případech mají tito střídající hráči během hry velmi krátký čas na to, aby se připravili na příchod na hřiště, kde musí okamžitě předvést velmi intenzivní výkon. To by tedy mohlo vést k horšímu výkonu a většímu riziku zranění náhradních hráčů, protože nedostali slušnou rozcvičku.
Proto jsou potřeba nové techniky, aby se náhradní sportovci optimálně připravili ve velmi krátkém čase (často během několika minut). V důsledku toho je cílem této studie prozkoumat, zda by začlenění omezení průtoku krve (BFR) do zahřívací rutiny mohlo mít další hodnotu. Hodnotit se budou jak výkonnostní parametry, tak svalová ztuhlost. Vzhledem k tomu, že poranění hamstringů (HSI) jsou běžné ve sportech zahrnujících vysokorychlostní běh, bude tato svalová skupina zkoumána na svalovou ztuhlost jako reprezentaci intervenčního účinku na svalovou ztuhlost. Sportovci budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 30 účastnících (předpokládá se); (1) experimentální skupina a (2) kontrolní skupina. Obě skupiny provedou základní testování (5x skok proti pohybu, 25m sprint a svalová síla hamstringů a kvadricepsů) a krátký zahřívací program, po kterém následuje opakování stejných testů jako na základní linii. Experimentální skupina dostane omezení průtoku krve v rámci zahřívací rutiny, zatímco kontrolní skupina provede stejný zahřívací program, ale bez BFR.
Při samostatné příležitosti provedou stejní sportovci stejnou zahřívací rutinu s elastografickým hodnocením smykové vlny dlouhé hlavy bicepsu femoris před a po (bezprostředně po, po 5 minutách a ještě jednou po 10 minutách) zahřátí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dries Pieters
- Telefonní číslo: +3293326917
- E-mail: dries.pieters@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ewoud Jacobs
- Telefonní číslo: +32 9 332 37 68
- E-mail: Ewoud.Jacobs@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez bolesti v okamžiku testování
- Dospělý (18+)
- Sportovci (soutěžní týmový sport)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění hamstringu
- Kardiovaskulární problémy v anamnéze
- Nedávné (< 1 rok) trauma nebo operace dolní končetiny
- Snížená funkce nebo bolest v dolní končetině.
- Neschopnost vykonávat fyzické aktivity z jakéhokoli (zdravotního) důvodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Omezení průtoku krve
Začlenění omezení průtoku krve do zahřívací rutiny.
|
Omezení průtoku krve
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zahřívací rutina bez jakéhokoli zvláštního zásahu (žádné omezení průtoku krve).
|
Zahřívání bez jakéhokoli zvláštního zásahu (žádné omezení průtoku krve)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna svalové ztuhlosti
Časové okno: (1) Před zahřívací rutinou, (2) bezprostředně po zahřívací rutině, (3) 5 minut po zahřívací rutině a (4) 10 minut po zahřívací rutině
|
Tuhost dlouhé hlavy bicepsu femoris dominantní nohy bude hodnocena pomocí elastografického zařízení smykovou vlnou (Mach 30, SuperSonic Imagine) před a bezprostředně po zahřívací rutině.
Svalová ztuhlost bude vyjádřena v kilopascalech (kPa).
|
(1) Před zahřívací rutinou, (2) bezprostředně po zahřívací rutině, (3) 5 minut po zahřívací rutině a (4) 10 minut po zahřívací rutině
|
Změna výšky skoku
Časové okno: (1) Před zahřívací rutinou a (2) bezprostředně po zahřívací rutině
|
Výška skoku bude hodnocena během 5 po sobě jdoucích skoků protipohybu.
To bude posouzeno pomocí zařízení OptoJump.
Bude se brát v úvahu nejvyšší skok.
Výška skoku bude vyjádřena v cm.
|
(1) Před zahřívací rutinou a (2) bezprostředně po zahřívací rutině
|
Změna svalové síly
Časové okno: (1) Před zahřívací rutinou a (2) bezprostředně po zahřívací rutině
|
Svalová síla hamstringů a čtyřhlavých svalů.
Měřeno pomocí ručního dynamometru.
Síla bude vyjádřena v Newtonech (N).
|
(1) Před zahřívací rutinou a (2) bezprostředně po zahřívací rutině
|
Změna rychlosti sprintu
Časové okno: (1) Před zahřívací rutinou a (2) bezprostředně po zahřívací rutině
|
Rychlost sprintu bude hodnocena na 5m, 10m a 25m.
To pomocí časovacích bran.
Tato výsledná míra bude vyjádřena v sekundách (s).
|
(1) Před zahřívací rutinou a (2) bezprostředně po zahřívací rutině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úroveň připravenosti
Časové okno: Ihned po zahřátí
|
Účastníci budou po zahřátí (s nebo bez BFR) dotázáni, jak dobře se cítí připraveni na střídání do hry na stupnici od 0 do 100; být nula = není vůbec připraven, 100 = zcela připraven
|
Ihned po zahřátí
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: (1) Těsně před zahřátím, (2) po jedné minutě, (3) po dvou minutách, (4) po 3 minutách, (5) na konci zahřívání
|
Tento parametr bude zachycen pro sledování kardiovaskulární odpovědi těla během zahřívání pomocí polárních hodinek a elastického pásku s monitorem kolem pasu.
|
(1) Těsně před zahřátím, (2) po jedné minutě, (3) po dvou minutách, (4) po 3 minutách, (5) na konci zahřívání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Witvrouw, Departement of Rehabilitation Sciences, Ghent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B6702021000931
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy