Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hallucinationer ved at målrette mod rSTS med tES

15. september 2025 opdateret af: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Forbedring af hallucinationer ved at målrette den rigtige Superior Temporal Sulcus med elektrisk stimulering

Hallucinationer er et centralt diagnostisk træk ved psykotiske lidelser. De involverer forskellige sansemodaliteter, herunder auditive, visuelle, olfaktoriske, taktile og smagsmæssige hallucinationer, blandt andre. Hallucinationer forekommer i flere forskellige neurologiske og psykiatriske sygdomme og kan være refraktære over for eksisterende behandlinger. Auditive hallucinationer og visuelle hallucinationer findes på tværs af diagnostiske kategorier af psykotiske lidelser (skizofreni, skizoaffektiv, bipolar lidelse). På trods af at visuelle hallucinationer er cirka halvt så hyppige som auditive hallucinationer, forekommer de næsten altid sammen med auditive hallucinationer og er forbundet med en mere alvorlig psykopatologisk profil. Auditive og visuelle hallucinationer ved baseline forudsiger også højere invaliditet, risiko for tilbagefald og varighed af psykose efter 1 og 2 år, især når de opstår i kombination. Ved hjælp af en nyligt valideret teknik kaldet læsionsnetværkskortlægning påviste forskere, at fokale hjernelæsioner forbundet med den højre superior temporale sulcus (rSTS) spiller en kausal rolle i udviklingen af ​​hallucinationer. rSTS modtager konvergerende somatosensoriske, auditive og visuelle input og betragtes som et sted for multimodal sensorisk integration. Her sigter efterforskerne på at besvare spørgsmålet, om ikke-invasiv hjernestimulering, når den er optimalt målrettet mod rSTS, kan forbedre hjerneaktivitet, sensorisk integration og hallucinationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle neuroimaging undersøgelser har identificeret neurale korrelater af hallucinationer på tværs af flere hjerneregioner. Nogle undersøgelser tyder på et fælles neuroanatomisk substrat uafhængigt af den sensoriske modalitet, mens andre foreslår forskellige neurale korrelater for forskellige typer hallucinationer. Hvorvidt disse neuroimaging-fund repræsenterede en årsag, konsekvens eller epifænomen af ​​hallucinationer var imidlertid uklart indtil for nylig. Ved hjælp af kortlægning af læsionsnetværk påviste forskere, at fokale hjernelæsioner spiller en kausal rolle i udviklingen af ​​hallucinationer og kan forekomme i forskellige hjerneplaceringer, både inden for og uden for sensorisk vej, og at mere end 90 % af læsionslokaliteter, der forårsager hallucinationer, er negativt forbundet med højre superior temporal sulcus (rSTS). rSTS er kendt for at spille en rolle i social kognition, biologisk bevægelse, audiovisuel integration og tale. Derfor, når spontan aktivitet falder på læsionssteder, der forårsager hallucinationer, øges spontan aktivitet i rSTS, det nøjagtige mønster, der menes at disponere for hallucinationer. Derudover er funktionel forbindelse i denne region unormal hos patienter med visuelle og auditive hallucinationer. Derfor tyder sammenhængen mellem rSTS-forbindelse og hallucinationer på, at denne region kan være optimal til modulering via ikke-invasiv hjernestimulering.

En metode, hvorved kortikal excitabilitet kan ændres, er med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. High definition tDCS (HD-tDCS) er en raffineret version af tDCS med forbedret rumlig præcision af kortikal stimulation. Dette involverer påføring af en svag elektrisk strøm (1-2 mA) leveret til hjernen via hovedbundselektroder. tDCS kan modulere kortikal excitabilitet, hvor anodal stimulation har tendens til at stige (dvs. hvilepotentialet bliver mindre negativt), og katodisk stimulation har tendens til at mindske det underliggende membranpotentiale (dvs. hvilepotentialet bliver mere negativt). Mens tDCS er en lovende supplerende behandling af auditive hallucinationer og negative symptomer ved skizofreni, er mindre kendt om dens rolle i behandlingen af ​​hallucinationer generelt. Til dato har ingen undersøgelse ikke-invasivt stimuleret rSTS med tDCS i psykose og undersøgt dets virkninger på hallucinationer. Der er dog undersøgelser hos raske frivillige, der viser, at anodal stimulation til STS resulterede i øget auditiv falsk opfattelse, mens katodisk stimulation mindskede falske opfattelser og var lavere end den falske tilstand. Samlet set tyder den seneste kortlægning af læsionsnetværket, der identificerer rSTS som en væsentlig kilde til hallucinationer kombineret med tidligere undersøgelser, der viser, at rSTS er forbundet med hallucinationer, at det kan være muligt at lindre hallucinationer ved at designe en tDCS-protokol, der målretter mod rSTS med katodisk stimulation. . Teknologiske fremskridt inden for ikke-invasiv neuromodulation og modellering af elektriske felter giver os yderligere mulighed for at skabe en tDCS-protokol specifikt styret af resultaterne af undersøgelser af kortlægning af læsionsnetværk med høj rumlig opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-50 år
  2. Færdig i engelsk
  3. Kan give informeret samtykke
  4. Aktivt oplever hallucinationer (taktil, auditiv, visuel osv.)
  5. Har ikke for nylig deltaget i tES/TMS-behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Stofmisbrug eller afhængighed (med de seneste 6 måneder)
  2. Dem der er gravide/ammer
  3. Anamnese med hovedskade med > 15 minutters bevidsthedstab/malefølger
  4. DSM-V udviklingshæmning
  5. At have et ikke-aftageligt ferromagnetisk metal i kroppen (især i hovedet)
  6. Historie om anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv stimulering med TDCS
10 tDCS; To, tyve-minutters sessioner med tDCS til rSTS i 5 dage (10 sessioner i alt).
Transkraniel elektrisk stimulation
Sham-komparator: SHAM-stimulering
10 passiv falsk kontrol; To, tyve-minutters sessioner med passiv falsk kontrol til rSTS i 30 sekunder, rampet op og ned i begyndelsen og slutningen af ​​20 minutters perioden i 5 dage (10 sessioner i alt).
Transkraniel elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 5
Måling af total score for psykosesymptomer (samlet score minimum = 30, maksimum = 210); Generelle symptomer (minimumscore = 16, maksimal score = 112); Negative symptomer (minimumscore = 16, maksimumscore = 112); og positive symptomer (minimumscore = 16, maksimumscore = 112); højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Skift fra baseline til dag 5
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til månedsopfølgning
Måling af total score for psykosesymptomer (samlet score minimum = 30, maksimum = 210); Generelle symptomer (minimumscore = 16, maksimal score = 112); Negative symptomer (minimumscore = 16, maksimumscore = 112); og positive symptomer (minimumscore = 16, maksimumscore = 112); højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Skift fra baseline til månedsopfølgning
University of Miami Parkinsons Disease Hallucinations Questionnaire (UM-PDHQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 5
Måling af sværhedsgrad og varighed af hallucinationer; 20-punkts spørgeskema, der skal bruges som et screeningsinstrument til at vurdere hallucinationer (6 kvantitative og 14 kvalitative genstande); Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer. Total kvantitativ score (min = 0; max = 14).
Skift fra baseline til dag 5
University of Miami Parkinsons Disease Hallucinations Questionnaire (UM-PDHQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Måling af sværhedsgrad og varighed af hallucinationer; 20-punkts spørgeskema, der skal bruges som et screeningsinstrument til at vurdere hallucinationer (6 kvantitative og 14 kvalitative genstande); Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer. Total kvantitativ score (min = 0; max = 14).
Ændring fra baseline til måned opfølgning
7-punkts auditive hallucinationer Rating Scale (AHRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 5
Måling af sværhedsgrad og varighed af hallucinationer; Alvorlighed for hvert element er vurderet på en 7-punkts skala; Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer. Total score (0-41).
Skift fra baseline til dag 5
7-punkts auditive hallucinationer Rating Scale (AHRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Måling af sværhedsgrad og varighed af hallucinationer; Alvorlighed for hvert element er vurderet på en 7-punkts skala; Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer. Total score (0-41).
Ændring fra baseline til måned opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk evalueringsskala; Sensorisk integration
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage
Måling af procent korrekt af auditiv og visuel integration; auditive stimuli partnere matches til visuelle stimuli; sværhedsgraden øges med mere komplekse mønstre
Skift fra baseline til 5 dage
Neurologisk evalueringsskala; Sensorisk integration
Tidsramme: Skift fra baseline til månedsopfølgning
Måling af procent korrekt af auditiv og visuel integration; auditive stimuli partnere matches til visuelle stimuli; sværhedsgraden øges med mere komplekse mønstre
Skift fra baseline til månedsopfølgning
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage
Måling af total depressionsscore; 10-punktsskala relateret til depressive episoder (samlet score 0-60); højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Skift fra baseline til 5 dage
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til månedsopfølgning
Måling af total depressionsscore; 10-punktsskala relateret til depressive episoder (samlet score 0-60); højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Skift fra baseline til månedsopfølgning
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage
Måling af samlede Mania-score; 11 genstande brugt til at få adgang til sværhedsgraden af ​​mani (samlet score 0-60); højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Skift fra baseline til 5 dage
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til månedsopfølgning
Måling af samlede Mania-score; 11 genstande brugt til at få adgang til sværhedsgraden af ​​mani (samlet score 0-60); højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Skift fra baseline til månedsopfølgning
Auditiv stabil tilstand fremkaldte potentiale
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 5
Rå data blev renset for artefakter (overdreven støj) og segmenteret i rensede epoker baseret på stimulusindtræden. Postforarbejdningstrin blev det rapporterede signal afledt af anvendelse af en tidsfrekvenstransformation og analyse, som er konceptualiseret som oscillerende kraft i decibel (10*log10) ved en bestemt auditiv frekvens af interesse.
Skift fra baseline til dag 5
Auditiv stabil tilstand fremkaldte potentiale
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Rå data blev renset for artefakter (overdreven støj) og segmenteret i rensede epoker baseret på stimulusindtræden. Postforarbejdningstrin blev det rapporterede signal afledt af anvendelse af en tidsfrekvenstransformation og analyse, som er konceptualiseret som oscillerende kraft i decibel (10*log10) ved en bestemt auditiv frekvens af interesse.
Ændring fra baseline til måned opfølgning
Steady State Visual fremkaldte potentiale
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 5
Rå data blev renset for artefakter (overdreven støj) og segmenteret i rensede epoker baseret på stimulusindtræden. Efterforarbejdning af faser blev det rapporterede signal afledt af anvendelse af en tidsfrekvenstransformation og analyse, som er konceptualiseret som oscillerende kraft i decibel (10*log10) ved en bestemt visuel frekvens af interesse.
Skift fra baseline til dag 5
Steady State Visual fremkaldte potentiale
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Rå data blev renset for artefakter (overdreven støj) og segmenteret i rensede epoker baseret på stimulusindtræden. Efterforarbejdning af faser blev det rapporterede signal afledt af anvendelse af en tidsfrekvenstransformation og analyse, som er konceptualiseret som oscillerende kraft i decibel (10*log10) ved en bestemt visuel frekvens af interesse.
Ændring fra baseline til måned opfølgning
Krydsmodal stabil tilstand fremkaldte potentiale
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 5
Rå data blev renset for artefakter (overdreven støj) og segmenteret i rensede epoker baseret på stimulusindtræden. Postforarbejdningstrin blev det rapporterede signal afledt af anvendelse af en tidsfrekvenstransformation og analyse, som er konceptualiseret som oscillerende kraft i decibel (10*log10) ved en bestemt visuel/auditiv frekvens af interesse.
Skift fra baseline til dag 5
Krydsmodal stabil tilstand fremkaldte potentiale
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Rå data blev renset for artefakter (overdreven støj) og segmenteret i rensede epoker baseret på stimulusindtræden. Postforarbejdningstrin blev det rapporterede signal afledt af anvendelse af en tidsfrekvenstransformation og analyse, som er konceptualiseret som oscillerende kraft i decibel (10*log10) ved en bestemt visuel/auditiv frekvens af interesse.
Ændring fra baseline til måned opfølgning
Hvilende stat EEG
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 dage
Måling af neural aktivitet i hvile bestående af 5 minutters øjne-åbne hviletilstand EEG (RSEEG) blev registreret. Hurtige Fourier -transformationer blev udført på data, hvilket resulterede i 4 frekvensbånd: Delta/Theta, Alpha, Beta og Gamma.
Ændring fra baseline til 5 dage
Hvilende stat EEG
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Måling af neural aktivitet i hvile bestående af 5 minutters øjne-åbne hviletilstand EEG (RSEEG) blev registreret. Hurtige Fourier -transformationer blev udført på data, hvilket resulterede i 4 frekvensbånd: Delta/Theta, Alpha, Beta og Gamma.
Ændring fra baseline til måned opfølgning
Biologisk bevægelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 dage
Måling af den procentdel af detekteret bevægelse ved at præsentere en simuleret rullator; Sværhedsgrad øges med niveauet for tilfældig støj omkring stimuli. 20 forsøg præsenteres. Højere score (0-100%) indikerer en bedre evne til at opdage bevægelse.
Ændring fra baseline til 5 dage
Biologisk bevægelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Måling af den procentdel af detekteret bevægelse ved at præsentere en simuleret rullator; Sværhedsgrad øges med niveauet for tilfældig støj omkring stimuli. 20 forsøg præsenteres. Højere score (0-100%) indikerer en bedre evne til at opdage bevægelse.
Ændring fra baseline til måned opfølgning
Global vurdering af funktion (GAF)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 5
Måling af global funktion; Alvorligheden af ​​symptomer relateret til det daglige liv i en skala fra 0 til 100; Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Skift fra baseline til dag 5
Global vurdering af funktion (GAF)
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Måling af global funktion; Alvorligheden af ​​symptomer relateret til det daglige liv i en skala fra 0 til 100; Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer
Ændring fra baseline til måned opfølgning
Kort vurdering af kognition (BACS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 dage
Måling af kognition; Kognitive domæner vurderet inkluderer hukommelse, arbejdshukommelse, behandlingshastighed, udøvende funktioner og verbal flytning. Højere score indikerer større kognitiv evne på en given opgave.
Ændring fra baseline til 5 dage
Kort vurdering af kognition (BACS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Måling af kognition; Kognitive domæner vurderet inkluderer hukommelse, arbejdshukommelse, behandlingshastighed, udøvende funktioner og verbal flytning. Højere score indikerer større kognitiv evne på en given opgave.
Ændring fra baseline til måned opfølgning
Symptomcheckliste-90
Tidsramme: Ændring fra baseline til 5 dage
Måling af samlede psykiatriske symptomer; 90 symptomer og evaluerer ni symptomatiske dimensioner; Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer. Samlet score interval 0 til 360
Ændring fra baseline til 5 dage
Symptomcheckliste-90
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned opfølgning
Måling af samlede psykiatriske symptomer; 90 symptomer og evaluerer ni symptomatiske dimensioner; Højere score repræsenterer højere sværhedsgrad af symptomer.Total score rækkevidde 0 til 360.
Ændring fra baseline til måned opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulo Lizano, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner