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Mejora de las alucinaciones al enfocarse en el rSTS con tES

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Mejorar las alucinaciones al enfocarse en el surco temporal superior derecho con estimulación eléctrica

Las alucinaciones son una característica diagnóstica central de los trastornos psicóticos. Implican diferentes modalidades sensoriales, incluyendo alucinaciones auditivas, visuales, olfativas, táctiles y gustativas, entre otras. Las alucinaciones ocurren en múltiples enfermedades neurológicas y psiquiátricas diferentes y pueden ser refractarias a los tratamientos existentes. Las alucinaciones auditivas y las alucinaciones visuales se encuentran en las categorías diagnósticas de los trastornos psicóticos (esquizofrenia, esquizoafectivo, trastorno bipolar). A pesar de que las alucinaciones visuales son aproximadamente la mitad de frecuentes que las alucinaciones auditivas, casi siempre coexisten con las alucinaciones auditivas y están vinculadas a un perfil psicopatológico más grave. Las alucinaciones auditivas y visuales al inicio también predicen una mayor discapacidad, riesgo de recaída y duración de la psicosis después de 1 y 2 años, especialmente cuando ocurren en combinación. Utilizando una técnica recientemente validada denominada mapeo de redes de lesiones, los investigadores demostraron que las lesiones cerebrales focales conectadas al surco temporal superior derecho (rSTS) desempeñan un papel causal en el desarrollo de alucinaciones. El rSTS recibe entradas somatosensoriales, auditivas y visuales convergentes, y se considera un sitio para la integración sensorial multimodal. Aquí, los investigadores pretenden responder a la pregunta de si la estimulación cerebral no invasiva, cuando se dirige de manera óptima al rSTS, puede mejorar la actividad cerebral, la integración sensorial y las alucinaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los estudios de neuroimagen funcional han identificado correlatos neurales de las alucinaciones en múltiples regiones del cerebro. Algunos estudios sugieren un sustrato neuroanatómico común independiente de la modalidad sensorial, mientras que otros sugieren diferentes correlatos neurales para diferentes tipos de alucinaciones. Sin embargo, hasta hace poco no estaba claro si estos hallazgos de neuroimagen representaban una causa, una consecuencia o un epifenómeno de las alucinaciones. Mediante el mapeo de redes de lesiones, los investigadores demostraron que las lesiones cerebrales focales juegan un papel causal en el desarrollo de alucinaciones y pueden ocurrir en diferentes ubicaciones del cerebro, tanto dentro como fuera de la vía sensorial, y que más del 90 % de las ubicaciones de lesiones que causan alucinaciones están conectadas negativamente a el surco temporal superior derecho (rSTS). Se sabe que el rSTS desempeña un papel en la cognición social, el movimiento biológico, la integración audiovisual y el habla. Por lo tanto, cuando la actividad espontánea disminuye en los lugares de las lesiones que causan alucinaciones, aumenta la actividad espontánea en el rSTS, el patrón exacto que se cree que predispone a las alucinaciones. Además, la conectividad funcional dentro de esta región es anormal en pacientes con alucinaciones visuales y auditivas. Por lo tanto, la asociación entre la conectividad rSTS y las alucinaciones sugeriría que esta región puede ser óptima para la modulación mediante estimulación cerebral no invasiva.

Un método por el cual se puede alterar la excitabilidad cortical es con la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), una técnica de estimulación cerebral no invasiva. tDCS de alta definición (HD-tDCS) es una versión refinada de tDCS con precisión espacial mejorada de estimulación cortical. Esto implica la aplicación de una corriente eléctrica débil (1-2 mA) enviada al cerebro a través de electrodos en el cuero cabelludo. tDCS puede modular la excitabilidad cortical, donde la estimulación anódica tiende a aumentar (es decir, el potencial de reposo se vuelve menos negativo) y la estimulación catódica tiende a disminuir el potencial de membrana subyacente (es decir, el potencial de reposo se vuelve más negativo). Si bien la tDCS es un tratamiento complementario prometedor para las alucinaciones auditivas y los síntomas negativos en la esquizofrenia, se sabe menos sobre su papel en el tratamiento de las alucinaciones en general. Hasta la fecha, ningún estudio ha estimulado de forma no invasiva el rSTS con tDCS en la psicosis y ha examinado sus efectos sobre las alucinaciones. Sin embargo, hay estudios en voluntarios sanos que muestran que la estimulación anódica del STS resultó en un aumento de las falsas percepciones auditivas, mientras que la estimulación catódica disminuyó las falsas percepciones y fue menor que la condición simulada. En conjunto, el mapeo reciente de la red de lesiones que identifica al rSTS como una fuente importante de alucinaciones combinado con estudios previos que muestran que el rSTS está asociado con alucinaciones sugiere que puede ser posible aliviar las alucinaciones mediante el diseño de un protocolo tDCS que se dirija al rSTS con estimulación catódica. . Los avances tecnológicos en la neuromodulación no invasiva y el modelado de campos eléctricos nos permiten crear un protocolo tDCS específicamente guiado por los resultados de los estudios de mapeo de redes de lesiones con alta resolución espacial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-50 años de edad
  2. Competente en ingles
  3. Capaz de dar consentimiento informado
  4. Experimentar activamente alucinaciones (táctiles, auditivas, visuales, etc.)
  5. No ha participado recientemente en tratamientos tES/TMS

Criterio de exclusión:

  1. Abuso o dependencia de sustancias (en los últimos 6 meses)
  2. Las que están embarazadas/amamantando
  3. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con > 15 minutos de pérdida de conciencia/secuelas malas
  4. DSM-V discapacidad intelectual
  5. Tener un metal ferromagnético no removible dentro del cuerpo (particularmente en la cabeza)
  6. Historial de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Activa con TDCS
10 tDCS; Dos sesiones de veinte minutos de tDCS a rSTS durante 5 días (10 sesiones en total).
Estimulación eléctrica transcraneal
Comparador falso: Estimulación simulada
10 control simulado pasivo; Dos sesiones de veinte minutos de control simulado pasivo del rSTS durante 30 segundos con incrementos y disminuciones al principio y al final del período de 20 minutos durante 5 días (10 sesiones en total).
Estimulación eléctrica transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el día 5
Medición de la puntuación total de síntomas de psicosis (puntuación total mínima = 30, máxima = 210); Síntomas generales (puntaje mínimo = 16, puntaje máximo = 112); Síntomas negativos (puntuación mínima = 16, puntuación máxima = 112); y Síntomas Positivos (puntaje mínimo = 16, puntaje máximo = 112); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas
Cambio desde el inicio hasta el día 5
Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Medición de la puntuación total de síntomas de psicosis (puntuación total mínima = 30, máxima = 210); Síntomas generales (puntaje mínimo = 16, puntaje máximo = 112); Síntomas negativos (puntuación mínima = 16, puntuación máxima = 112); y Síntomas Positivos (puntaje mínimo = 16, puntaje máximo = 112); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas
Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Cuestionario de alucinaciones de enfermedades de la Universidad de Miami Parkinson (UM-PDHQ)
Periodo de tiempo: Cambiar del inicio al día 5
Medición de la gravedad y la duración de las alucinaciones; Cuestionario de 20 ítems para ser utilizado como instrumento de detección para evaluar las alucinaciones (6 artículos cuantitativos y cualitativos); Los puntajes más altos representan una mayor gravedad de los síntomas. Puntaje cuantitativo total (min = 0; máx = 14).
Cambiar del inicio al día 5
Cuestionario de alucinaciones de enfermedades de la Universidad de Miami Parkinson (UM-PDHQ)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Medición de la gravedad y la duración de las alucinaciones; Cuestionario de 20 ítems para ser utilizado como instrumento de detección para evaluar las alucinaciones (6 artículos cuantitativos y cualitativos); Los puntajes más altos representan una mayor gravedad de los síntomas. Puntaje cuantitativo total (min = 0; máx = 14).
Cambio de seguimiento de base a mes
Escala de calificación de alucinaciones auditivas de 7 ítems (AHRS)
Periodo de tiempo: Cambiar del inicio al día 5
Medición de la gravedad y la duración de las alucinaciones; La gravedad para cada elemento se clasifica en una escala de 7 puntos; Los puntajes más altos representan una mayor gravedad de los síntomas. Puntuación total (0-41).
Cambiar del inicio al día 5
Escala de calificación de alucinaciones auditivas de 7 ítems (AHRS)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Medición de la gravedad y la duración de las alucinaciones; La gravedad para cada elemento se clasifica en una escala de 7 puntos; Los puntajes más altos representan una mayor gravedad de los síntomas. Puntuación total (0-41).
Cambio de seguimiento de base a mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Neurológica; Integración sensorial
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 5 días
Medir el porcentaje correcto de integración auditiva y visual; los socios de estímulos auditivos se emparejan con los estímulos visuales; la dificultad aumenta con patrones más complejos
Cambio de línea de base a 5 días
Escala de Evaluación Neurológica; Integración sensorial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Medir el porcentaje correcto de integración auditiva y visual; los socios de estímulos auditivos se emparejan con los estímulos visuales; la dificultad aumenta con patrones más complejos
Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 5 días
Medición de puntuaciones totales de depresión; Escala de 10 ítems relacionados con episodios depresivos (puntuación total 0-60); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas
Cambio de línea de base a 5 días
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Medición de puntuaciones totales de depresión; Escala de 10 ítems relacionados con episodios depresivos (puntuación total 0-60); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas
Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Escala de calificación de manía joven (YMRS)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 5 días
Medición de puntuaciones totales de Mania; 11 elementos utilizados para acceder a la gravedad de la manía (puntuación total 0-60); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas
Cambio de línea de base a 5 días
Escala de calificación de manía joven (YMRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Medición de puntuaciones totales de Mania; 11 elementos utilizados para acceder a la gravedad de la manía (puntuación total 0-60); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas
Cambio desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Potencial evocado de estado estacionario auditivo
Periodo de tiempo: Cambiar del inicio al día 5
Los datos sin procesar se limpiaron para artefactos (ruido excesivo) y se segmentaron en épocas limpias basadas en el inicio del estímulo. Las etapas de preprocesamiento después del preprocesamiento, la señal informada se derivó de usar una transformación y análisis de frecuencia de tiempo, que se conceptualiza como potencia oscilatoria en decibelios (10*log10) a una frecuencia auditiva de interés particular.
Cambiar del inicio al día 5
Potencial evocado de estado estacionario auditivo
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Los datos sin procesar se limpiaron para artefactos (ruido excesivo) y se segmentaron en épocas limpias basadas en el inicio del estímulo. Las etapas de preprocesamiento después del preprocesamiento, la señal informada se derivó de usar una transformación y análisis de frecuencia de tiempo, que se conceptualiza como potencia oscilatoria en decibelios (10*log10) a una frecuencia auditiva de interés particular.
Cambio de seguimiento de base a mes
Potencial evocado visual de estado estacionario
Periodo de tiempo: Cambiar del inicio al día 5
Los datos sin procesar se limpiaron para artefactos (ruido excesivo) y se segmentaron en épocas limpias basadas en el inicio del estímulo. Las etapas posteriores al preprocesamiento, la señal informada se derivó del uso de una transformación y análisis de frecuencia de tiempo, que se conceptualiza como potencia oscilatoria en decibelios (10*log10) a una frecuencia visual particular de interés.
Cambiar del inicio al día 5
Potencial evocado visual de estado estacionario
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Los datos sin procesar se limpiaron para artefactos (ruido excesivo) y se segmentaron en épocas limpias basadas en el inicio del estímulo. Las etapas posteriores al preprocesamiento, la señal informada se derivó del uso de una transformación y análisis de frecuencia de tiempo, que se conceptualiza como potencia oscilatoria en decibelios (10*log10) a una frecuencia visual particular de interés.
Cambio de seguimiento de base a mes
Potencial evocado de estado estacionario modal cruzado
Periodo de tiempo: Cambiar del inicio al día 5
Los datos sin procesar se limpiaron para artefactos (ruido excesivo) y se segmentaron en épocas limpias basadas en el inicio del estímulo. Las etapas de preprocesamiento posteriores, la señal informada se derivó de usar una transformación y análisis de frecuencia de tiempo, que se conceptualiza como potencia oscilatoria en decibelios (10*log10) a una frecuencia de interés visual/auditiva particular.
Cambiar del inicio al día 5
Potencial evocado de estado estacionario modal cruzado
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Los datos sin procesar se limpiaron para artefactos (ruido excesivo) y se segmentaron en épocas limpias basadas en el inicio del estímulo. Las etapas de preprocesamiento posteriores, la señal informada se derivó de usar una transformación y análisis de frecuencia de tiempo, que se conceptualiza como potencia oscilatoria en decibelios (10*log10) a una frecuencia de interés visual/auditiva particular.
Cambio de seguimiento de base a mes
EEG de estado de descanso
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 5 días
Se registró la medición de la actividad neuronal en reposo que consta de 5 minutos de EEG de estado de reposo de los ojos (RSEEG). Se realizaron transformaciones rápidas de Fourier en los datos, lo que resultó en 4 bandas de frecuencia: Delta/Theta, Alpha, Beta y Gamma.
Cambiar de base a 5 días
EEG de estado de descanso
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Se registró la medición de la actividad neuronal en reposo que consta de 5 minutos de EEG de estado de reposo de los ojos (RSEEG). Se realizaron transformaciones rápidas de Fourier en los datos, lo que resultó en 4 bandas de frecuencia: Delta/Theta, Alpha, Beta y Gamma.
Cambio de seguimiento de base a mes
Movimiento biológico
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 5 días
Midiendo el porcentaje correcto del movimiento detectado presentando un caminante simulado; La dificultad aumenta por el nivel de ruido aleatorio alrededor de los estímulos. Se presentan 20 ensayos. Los puntajes más altos (0-100%) indican una mejor capacidad para detectar el movimiento.
Cambiar de base a 5 días
Movimiento biológico
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Midiendo el porcentaje correcto del movimiento detectado presentando un caminante simulado; La dificultad aumenta por el nivel de ruido aleatorio alrededor de los estímulos. Se presentan 20 ensayos. Los puntajes más altos (0-100%) indican una mejor capacidad para detectar el movimiento.
Cambio de seguimiento de base a mes
Evaluación global de la función (GAF)
Periodo de tiempo: Cambiar del inicio al día 5
Medir el funcionamiento global; gravedad de los síntomas relacionados con la vida cotidiana en una escala de 0 a 100; Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas.
Cambiar del inicio al día 5
Evaluación global de la función (GAF)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Medir el funcionamiento global; gravedad de los síntomas relacionados con la vida cotidiana en una escala de 0 a 100; Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas.
Cambio de seguimiento de base a mes
Breve evaluación de la cognición (BAC)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 5 días
Medición de cognición; Los dominios cognitivos evaluados incluyen memoria, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, funciones ejecutivas y fluidez verbal. Los puntajes más altos indican una mayor capacidad cognitiva en una tarea determinada.
Cambiar de base a 5 días
Breve evaluación de la cognición (BAC)
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Medición de cognición; Los dominios cognitivos evaluados incluyen memoria, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, funciones ejecutivas y fluidez verbal. Los puntajes más altos indican una mayor capacidad cognitiva en una tarea determinada.
Cambio de seguimiento de base a mes
Lista de verificación de síntomas-90
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 5 días
Medir síntomas psiquiátricos totales; 90 síntomas y evalúa nueve dimensiones sintomáticas; Los puntajes más altos representan una mayor gravedad de los síntomas. Rango de puntaje total 0 a 360
Cambiar de base a 5 días
Lista de verificación de síntomas-90
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de base a mes
Medir síntomas psiquiátricos totales; 90 síntomas y evalúa nueve dimensiones sintomáticas; Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas. Rango de puntaje total de 0 a 360.
Cambio de seguimiento de base a mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paulo Lizano, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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