Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallusinaatioiden parantaminen kohdistamalla rSTS tES:llä

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Hallusinaatioiden parantaminen kohdistamalla oikeaan ylempään ajalliseen sulkusin sähköstimulaatiolla

Hallusinaatiot ovat psykoottisten häiriöiden keskeinen diagnostinen piirre. Niihin liittyy erilaisia ​​sensorisia modaliteetteja, mukaan lukien kuulo-, näkö-, haju-, tunto- ja makuhalusinaatiot. Hallusinaatioita esiintyy useissa erilaisissa neurologisissa ja psykiatrisissa sairauksissa, ja ne voivat olla vastustuskykyisiä olemassa oleville hoidoille. Kuulo- ja visuaalisia hallusinaatioita löytyy psykoottisten häiriöiden diagnostisista luokista (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö). Huolimatta siitä, että visuaaliset hallusinaatiot ovat noin puolet niin yleisiä kuin kuulohalusinaatiot, niitä esiintyy lähes aina kuuloharhojen kanssa, ja ne liittyvät vakavampaan psykopatologiseen profiiliin. Alkuvaiheen kuulo- ja visuaaliset hallusinaatiot ennustavat myös korkeamman vamman, uusiutumisen riskin ja psykoosin keston 1 ja 2 vuoden kuluttua, varsinkin kun niitä esiintyy yhdessä. Käyttämällä äskettäin validoitua tekniikkaa, jota kutsutaan leesioverkoston kartoitukseksi, tutkijat osoittivat, että oikeanpuoleiseen temporaaliseen uraan (rSTS) liitetyillä fokusaalisilla aivovaurioilla on kausaalinen rooli hallusinaatioiden kehittymisessä. rSTS vastaanottaa konvergenttia somatosensorista, kuulo- ja visuaalista syötettä, ja sitä pidetään paikkana multimodaaliseen sensoriseen integraatioon. Tässä tutkijat pyrkivät vastaamaan kysymykseen, voiko noninvasiivinen aivojen stimulaatio, kun se kohdistetaan optimaalisesti rSTS:ään, parantaa aivojen toimintaa, sensorista integraatiota ja hallusinaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaaliset neuroimaging-tutkimukset ovat tunnistaneet hallusinaatioiden hermokorrelaatteja useilla aivoalueilla. Jotkut tutkimukset viittaavat yhteiseen neuroanatomiseen substraattiin, joka on riippumaton aistimodaalisuudesta, kun taas toiset viittaavat erilaisiin hermokorrelaatioihin erityyppisille hallusinaatioille. Kuitenkin, olivatko nämä neuroimaging-löydökset hallusinaatioiden syy, seuraus tai epi-ilmiö, oli epäselvää viime aikoihin asti. Leesioverkostokartoituksen avulla tutkijat osoittivat, että fokaaliset aivovauriot vaikuttavat aistiharhojen kehittymiseen ja voivat esiintyä aivojen eri paikoissa, sekä aistireitin sisällä että sen ulkopuolella, ja että yli 90 % hallusinaatioita aiheuttavista vauriopaikoista liittyy negatiivisesti aistiharhojen kehittymiseen. oikeanpuoleinen temporaalinen sulcus (rSTS). rSTS:llä tiedetään olevan rooli sosiaalisessa kognitiossa, biologisessa liikkeessä, audiovisuaalisessa integraatiossa ja puheessa. Näin ollen, kun spontaani aktiivisuus vähenee vauriokohdissa, jotka aiheuttavat hallusinaatioita, spontaani aktiivisuus rSTS:ssä lisääntyy, tarkan kuvion uskotaan altistavan hallusinaatioille. Lisäksi toiminnallinen yhteys tällä alueella on epänormaalia potilailla, joilla on näkö- ja kuulohalusinaatioita. Siksi rSTS-yhteyden ja hallusinaatioiden välinen yhteys viittaa siihen, että tämä alue voi olla optimaalinen modulaatiolle ei-invasiivisen aivojen stimulaation avulla.

Yksi menetelmä, jolla aivokuoren kiihtyvyys voidaan muuttaa, on transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Teräväpiirto tDCS (HD-tDCS) on tDCS:n jalostettu versio, jossa on parannettu aivokuoren stimulaation spatiaalinen tarkkuus. Tämä edellyttää heikon sähkövirran (1-2 mA) käyttämistä, joka toimitetaan aivoihin päänahan elektrodien kautta. tDCS voi moduloida aivokuoren ärtyneisyyttä, jossa anodinen stimulaatio pyrkii lisääntymään (eli lepopotentiaali muuttuu vähemmän negatiiviseksi) ja katodinen stimulaatio pyrkii vähentämään taustalla olevaa kalvopotentiaalia (eli lepopotentiaalista tulee negatiivisempi). Vaikka tDCS on lupaava lisähoito kuuloharhojen ja skitsofrenian negatiivisten oireiden hoidossa, sen roolista hallusinaatioiden hoidossa yleisesti tiedetään vähemmän. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole ei-invasiivisesti stimuloinut rSTS:ää tDCS:llä psykoosissa ja tutkinut sen vaikutuksia hallusinaatioihin. On kuitenkin olemassa tutkimuksia terveillä vapaaehtoisilla, jotka osoittavat, että anodinen stimulaatio STS:ään johti lisääntyneeseen kuuloon liittyvään vääriin havaintoihin, kun taas katodinen stimulaatio vähensi vääriä havaintoja ja oli alhaisempi kuin valetila. Kaiken kaikkiaan äskettäinen leesioverkkokartoitus, jossa rSTS tunnistetaan tärkeimmäksi hallusinaatioiden lähteeksi yhdistettynä aiempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat, että rSTS liittyy hallusinaatioihin, viittaavat siihen, että hallusinaatioita voi olla mahdollista lievittää suunnittelemalla tDCS-protokolla, joka kohdistuu rSTS:ään katodistimulaatiolla. . Ei-invasiivisen neuromodulaation ja sähkökenttämallinnuksen teknologinen kehitys mahdollistaa edelleen tDCS-protokollan luomisen, jota ohjaavat erityisesti leesioverkkokartoitustutkimusten tulokset korkealla spatiaalisella resoluutiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-50 vuotta
  2. Englannin kielen taito
  3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  4. Aktiivinen hallusinaatioiden kokeminen (taktiilit, kuulo-, visuaaliset jne.)
  5. Ei ole viime aikoina osallistunut tES/TMS-hoitoihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeisen 6 kuukauden aikana)
  2. Ne jotka ovat raskaana/imettävät
  3. Aiempi päävamma, jossa on yli 15 minuutin tajunnanmenetys/haittavaikutukset
  4. DSM-V:n kehitysvamma
  5. Ei-irrotettava ferromagneettinen metalli kehossa (erityisesti päässä)
  6. Kohtausten historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio TDCS:llä
10 tDCS; Kaksi 20 minuutin tDCS-istuntoa rSTS:ään 5 päivän ajan (yhteensä 10 istuntoa).
Transkraniaalinen sähköstimulaatio
Huijausvertailija: SHAM-stimulaatio
10 passiivinen valeohjaus; Kaksi kahdenkymmenen minuutin passiivisen valeohjauksen istuntoa rSTS:lle 30 sekunnin ajan nostettiin ylös ja alas 20 minuutin jakson alussa ja lopussa 5 päivän ajan (yhteensä 10 istuntoa).
Transkraniaalinen sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 5
Psykoosin oireiden kokonaispistemäärän mittaaminen (kokonaispistemäärä vähintään = 30, maksimi = 210); Yleisoireet (minimipistemäärä = 16, maksimipistemäärä = 112); Negatiiviset oireet (minimipisteet = 16, maksimipisteet = 112); ja positiiviset oireet (minimipistemäärä = 16, maksimipistemäärä = 112); korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Muutos lähtötilanteesta päivään 5
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Psykoosin oireiden kokonaispistemäärän mittaaminen (kokonaispistemäärä vähintään = 30, maksimi = 210); Yleisoireet (minimipistemäärä = 16, maksimipistemäärä = 112); Negatiiviset oireet (minimipisteet = 16, maksimipisteet = 112); ja positiiviset oireet (minimipistemäärä = 16, maksimipistemäärä = 112); korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Miami Parkinsonin yliopiston taudin hallusinaatioiden kyselylomake (UM-PDHQ)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5
Hallusinaatioiden vakavuuden ja keston mittaaminen; 20-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään seulontainstrumentina hallusinaatioiden arvioimiseksi (6 kvantitatiivista ja 14 laadullista esinettä); Korkeammat pisteet edustavat oireiden suurempaa vakavuutta. Kokonaiskvantitatiivinen pistemäärä (min = 0; max = 14).
Vaihda lähtötasosta päivään 5
Miami Parkinsonin yliopiston taudin hallusinaatioiden kysely (UM-PDHQ)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Hallusinaatioiden vakavuuden ja keston mittaaminen; 20-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään seulontainstrumentina hallusinaatioiden arvioimiseksi (6 kvantitatiivista ja 14 laadullista esinettä); Korkeammat pisteet edustavat oireiden suurempaa vakavuutta. Kokonaiskvantitatiivinen pistemäärä (min = 0; max = 14).
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
7-osainen kuulohallusinaatioiden asteikko (AHRS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5
Hallusinaatioiden vakavuuden ja keston mittaaminen; Kunkin esineen vakavuus on arvioitu 7-pisteisessä asteikolla; Korkeammat pisteet edustavat oireiden suurempaa vakavuutta. Kokonaispistemäärä (0-41).
Vaihda lähtötasosta päivään 5
7-osainen kuulohallusinaatioiden asteikko (AHRS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Hallusinaatioiden vakavuuden ja keston mittaaminen; Kunkin esineen vakavuus on arvioitu 7-pisteisessä asteikolla; Korkeammat pisteet edustavat oireiden suurempaa vakavuutta. Kokonaispistemäärä (0-41).
Vaihda lähtötilanteen seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen arviointiasteikko; Sensorinen integraatio
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 päivään
Kuulon ja visuaalisen integraation oikean prosentin mittaaminen; kuuloärsykkeiden kumppanit sovitetaan visuaalisten ärsykkeiden kanssa; vaikeus lisääntyy monimutkaisemmilla kuvioilla
Muuta lähtötasosta 5 päivään
Neurologinen arviointiasteikko; Sensorinen integraatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Kuulon ja visuaalisen integraation oikean prosentin mittaaminen; kuuloärsykkeiden kumppanit sovitetaan visuaalisten ärsykkeiden kanssa; vaikeus lisääntyy monimutkaisemmilla kuvioilla
Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 päivään
Kokonaismasennuspisteiden mittaaminen; 10 kohdan asteikko, joka liittyy masennusjaksoihin (kokonaispisteet 0-60); korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Muuta lähtötasosta 5 päivään
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Kokonaismasennuspisteiden mittaaminen; 10 kohdan asteikko, joka liittyy masennusjaksoihin (kokonaispisteet 0-60); korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 päivään
Manian kokonaispisteiden mittaaminen; 11 kohdetta manian vakavuuden selvittämiseen (kokonaispisteet 0-60); korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Muuta lähtötasosta 5 päivään
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Manian kokonaispisteiden mittaaminen; 11 kohdetta manian vakavuuden selvittämiseen (kokonaispisteet 0-60); korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Muutos lähtötilanteesta kuukauden seurantaan
Auditon tasapainotila herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5
Raakatiedot puhdistettiin esineiden (liiallinen kohina) ja segmentoitiin puhdistettuihin aikakausiin ärsykkeen alkamisen perusteella. Esikäsittelyvaiheet, ilmoitettu signaali johdettiin käyttämästä aikataajuusmuutosta ja analyysiä, joka käsitetään desibelien värähtelytehona (10*log10) tietyllä mielenkiinnon kohteena olevalla kuulotaajuudella.
Vaihda lähtötasosta päivään 5
Auditon tasapainotila herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Raakatiedot puhdistettiin esineiden (liiallinen kohina) ja segmentoitiin puhdistettuihin aikakausiin ärsykkeen alkamisen perusteella. Esikäsittelyvaiheet, ilmoitettu signaali johdettiin käyttämästä aikataajuusmuutosta ja analyysiä, joka käsitetään desibelien värähtelytehona (10*log10) tietyllä mielenkiinnon kohteena olevalla kuulotaajuudella.
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Vakaan tilan visuaalinen herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5
Raakatiedot puhdistettiin esineiden (liiallinen kohina) ja segmentoitiin puhdistettuihin aikakausiin ärsykkeen alkamisen perusteella. Esikäsittelyvaiheiden jälkeen ilmoitettu signaali johdettiin käyttämästä aikataajuusmuutosta ja analyysiä, joka käsitetään desibelien värähtelytehona (10*log10) tietyllä kiinnostuksen kohteena olevalla visuaalisella taajuudella.
Vaihda lähtötasosta päivään 5
Vakaan tilan visuaalinen herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Raakatiedot puhdistettiin esineiden (liiallinen kohina) ja segmentoitiin puhdistettuihin aikakausiin ärsykkeen alkamisen perusteella. Esikäsittelyvaiheiden jälkeen ilmoitettu signaali johdettiin käyttämästä aikataajuusmuutosta ja analyysiä, joka käsitetään desibelien värähtelytehona (10*log10) tietyllä kiinnostuksen kohteena olevalla visuaalisella taajuudella.
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Risti modaalinen tasapainotila herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5
Raakatiedot puhdistettiin esineiden (liiallinen kohina) ja segmentoitiin puhdistettuihin aikakausiin ärsykkeen alkamisen perusteella. Esikäsittelyvaiheiden jälkeen ilmoitettu signaali johdettiin käyttämästä aikataajuusmuutosta ja analyysiä, joka käsitetään desibelien värähtelytehona (10*log10) tietyllä kiinnostavalla visuaalisella/kuulotaajuudella.
Vaihda lähtötasosta päivään 5
Risti modaalinen tasapainotila herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Raakatiedot puhdistettiin esineiden (liiallinen kohina) ja segmentoitiin puhdistettuihin aikakausiin ärsykkeen alkamisen perusteella. Esikäsittelyvaiheiden jälkeen ilmoitettu signaali johdettiin käyttämästä aikataajuusmuutosta ja analyysiä, joka käsitetään desibelien värähtelytehona (10*log10) tietyllä kiinnostavalla visuaalisella/kuulotaajuudella.
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Lepovaltio EEG
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Hermoaktiivisuuden mittaaminen lepoon, joka koostui 5 minuutin silmien avoimesta lepotilan EEG (RSEEG), rekisteröitiin. Nopeat Fourier -muunnokset suoritettiin datalla, mikä johti 4 taajuuskaistoon: delta/theta, alfa, beeta ja gamma.
Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Lepovaltio EEG
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Hermoaktiivisuuden mittaaminen lepoon, joka koostui 5 minuutin silmien avoimesta lepotilan EEG (RSEEG), rekisteröitiin. Nopeat Fourier -muunnokset suoritettiin datalla, mikä johti 4 taajuuskaistoon: delta/theta, alfa, beeta ja gamma.
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Biologinen liike
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Mitataan havaitun liikkeen prosenttimäärän esittämällä simuloidun kävelijän; Vaikeuksia lisää ärsykkeiden ympärillä oleva satunnainen melu. 20 tutkimusta esitetään. Korkeammat pisteet (0-100%) osoittavat paremman kyvyn havaita liike.
Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Biologinen liike
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Mitataan havaitun liikkeen prosenttimäärän esittämällä simuloidun kävelijän; Vaikeuksia lisää ärsykkeiden ympärillä oleva satunnainen melu. 20 tutkimusta esitetään. Korkeammat pisteet (0-100%) osoittavat paremman kyvyn havaita liike.
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Toiminnon maailmanlaajuinen arviointi (GAF)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta päivään 5
Globaalin toiminnan mittaaminen; Päivittäiseen elämään liittyvien oireiden vakavuus asteikolla 0-100; Korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Vaihda lähtötasosta päivään 5
Toiminnon maailmanlaajuinen arviointi (GAF)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Globaalin toiminnan mittaaminen; Päivittäiseen elämään liittyvien oireiden vakavuus asteikolla 0-100; Korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Lyhyt kognition arviointi (BACS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Kognition mittaaminen; Arvioituja kognitiivisia alueita ovat muisti, työmuisti, käsittelynopeus, toimeenpanotoiminnot ja sanallinen sujuvuus. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen kyvyn tietyssä tehtävässä.
Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Lyhyt kognition arviointi (BACS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Kognition mittaaminen; Arvioituja kognitiivisia alueita ovat muisti, työmuisti, käsittelynopeus, toimeenpanotoiminnot ja sanallinen sujuvuus. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen kyvyn tietyssä tehtävässä.
Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Psykiatristen oireiden mittaaminen; 90 oireita ja arvioi yhdeksän oireenmukaista ulottuvuutta; Korkeammat pisteet edustavat oireiden suurempaa vakavuutta. Kokonaispistemäärä 0 - 360
Vaihda lähtötasosta 5 päivään
Oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen seurantaan
Psykiatristen oireiden mittaaminen; 90 oireita ja arvioi yhdeksän oireenmukaista ulottuvuutta; Korkeammat pisteet edustavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Vaihda lähtötilanteen seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo Lizano, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa