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Améliorer les hallucinations en ciblant le rSTS avec le tES

11 décembre 2023 mis à jour par: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Améliorer les hallucinations en ciblant le sillon temporal supérieur droit avec une stimulation électrique

Les hallucinations sont une caractéristique diagnostique essentielle des troubles psychotiques. Ils impliquent différentes modalités sensorielles, notamment des hallucinations auditives, visuelles, olfactives, tactiles et gustatives, entre autres. Les hallucinations surviennent dans de multiples maladies neurologiques et psychiatriques différentes et peuvent être réfractaires aux traitements existants. Les hallucinations auditives et les hallucinations visuelles se retrouvent dans toutes les catégories diagnostiques de troubles psychotiques (schizophrénie, schizo-affectif, trouble bipolaire). Bien que les hallucinations visuelles soient environ deux fois moins fréquentes que les hallucinations auditives, elles coexistent presque toujours avec des hallucinations auditives et sont liées à un profil psychopathologique plus sévère. Les hallucinations auditives et visuelles au départ prédisent également une incapacité, un risque de rechute et une durée de psychose plus élevés après 1 et 2 ans, en particulier lorsqu'ils surviennent en combinaison. En utilisant une technique nouvellement validée appelée cartographie du réseau de lésions, les chercheurs ont démontré que les lésions cérébrales focales connectées au sillon temporal supérieur droit (rSTS) jouent un rôle causal dans le développement des hallucinations. Le rSTS reçoit des entrées somatosensorielles, auditives et visuelles convergentes et est considéré comme un site d'intégration sensorielle multimodale. Ici, les chercheurs visent à répondre à la question de savoir si la stimulation cérébrale non invasive, lorsqu'elle est ciblée de manière optimale sur le rSTS, peut améliorer l'activité cérébrale, l'intégration sensorielle et les hallucinations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Des études de neuroimagerie fonctionnelle ont identifié des corrélats neuronaux d'hallucinations dans plusieurs régions du cerveau. Certaines études suggèrent un substrat neuroanatomique commun indépendant de la modalité sensorielle, tandis que d'autres suggèrent différents corrélats neuronaux pour différents types d'hallucinations. Cependant, la question de savoir si ces résultats de neuroimagerie représentaient une cause, une conséquence ou un épiphénomène d'hallucinations n'était pas claire jusqu'à récemment. En utilisant la cartographie des réseaux de lésions, les chercheurs ont démontré que les lésions cérébrales focales jouent un rôle causal dans le développement des hallucinations et peuvent se produire dans différents endroits du cerveau, à la fois à l'intérieur et à l'extérieur des voies sensorielles, et que plus de 90 % des emplacements des lésions provoquant des hallucinations sont négativement liés à le sillon temporal supérieur droit (rSTS). Le rSTS est connu pour jouer un rôle dans la cognition sociale, le mouvement biologique, l'intégration audiovisuelle et la parole. Par conséquent, lorsque l'activité spontanée diminue aux emplacements des lésions provoquant des hallucinations, l'activité spontanée dans le rSTS augmente, le schéma exact supposé prédisposer aux hallucinations. De plus, la connectivité fonctionnelle dans cette région est anormale chez les patients présentant des hallucinations visuelles et auditives. Par conséquent, l'association entre la connectivité rSTS et les hallucinations suggérerait que cette région pourrait être optimale pour la modulation via une stimulation cérébrale non invasive.

Une méthode par laquelle l'excitabilité corticale peut être modifiée est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une technique de stimulation cérébrale non invasive. Le tDCS haute définition (HD-tDCS) est une version raffinée du tDCS avec une précision spatiale améliorée de la stimulation corticale. Cela implique l'application d'un faible courant électrique (1-2 mA) délivré au cerveau via des électrodes du cuir chevelu. Le tDCS peut moduler l'excitabilité corticale, où la stimulation anodale a tendance à augmenter (c'est-à-dire que le potentiel de repos devient moins négatif) et la stimulation cathodique a tendance à diminuer le potentiel de membrane sous-jacent (c'est-à-dire que le potentiel de repos devient plus négatif). Alors que la tDCS est un traitement d'appoint prometteur des hallucinations auditives et des symptômes négatifs de la schizophrénie, on en sait moins sur son rôle dans le traitement des hallucinations en général. À ce jour, aucune étude n'a stimulé de manière non invasive le rSTS avec le tDCS dans la psychose et examiné ses effets sur les hallucinations. Cependant, il existe des études chez des volontaires sains montrant que la stimulation anodique du STS entraînait une augmentation des fausses perceptions auditives, tandis que la stimulation cathodique diminuait les fausses perceptions et était inférieure à la condition fictive. Pris ensemble, la cartographie récente du réseau de lésions identifiant le rSTS comme une source majeure d'hallucinations combinée à des études antérieures montrant que le rSTS est associé à des hallucinations suggèrent qu'il pourrait être possible d'atténuer les hallucinations en concevant un protocole tDCS qui cible le rSTS avec stimulation cathodique . Les avancées technologiques dans la neuromodulation non invasive et la modélisation du champ électrique nous permettent en outre de créer un protocole tDCS spécifiquement guidé par les résultats d'études de cartographie des réseaux de lésions à haute résolution spatiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. De 18 à 50 ans
  2. Maîtrise de l'anglais
  3. Capable de donner un consentement éclairé
  4. Avoir des hallucinations actives (tactiles, auditives, visuelles, etc.)
  5. N'a pas récemment participé à des traitements tES/TMS

Critère d'exclusion:

  1. Toxicomanie ou dépendance (au cours des 6 derniers mois)
  2. Celles qui sont enceintes/allaitent
  3. Antécédents de traumatisme crânien avec > 15 minutes de perte de conscience/séquelles malsaines
  4. Déficience intellectuelle DSM-V
  5. Avoir un métal ferromagnétique non amovible dans le corps (en particulier dans la tête)
  6. Antécédents de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active avec TDCS
10 tDCS ; Deux sessions de vingt minutes de tDCS au rSTS pendant 5 jours (10 sessions au total).
Stimulation électrique transcrânienne
Comparateur factice: Stimulation factice
10 contrôle passif factice ; Deux sessions de vingt minutes de contrôle passif fictif au rSTS pendant 30 secondes accélérées au début et à la fin de la période de 20 minutes pendant 5 jours (10 sessions au total).
Stimulation électrique transcrânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5
Mesurer le score total des symptômes de psychose (score total minimum = 30, maximum = 210) ; Symptômes généraux (score minimum = 16, score maximum = 112) ; Symptômes négatifs (score minimum = 16, score maximum = 112) ; et Symptômes positifs (score minimum = 16, score maximum = 112); des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au jour 5
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer le score total des symptômes de psychose (score total minimum = 30, maximum = 210) ; Symptômes généraux (score minimum = 16, score maximum = 112) ; Symptômes négatifs (score minimum = 16, score maximum = 112) ; et Symptômes positifs (score minimum = 16, score maximum = 112); des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Questionnaire sur les hallucinations de la maladie de Parkinson de l'Université de Miami (UM-PDHQ)
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5
Mesurer la gravité et la durée des hallucinations ; Questionnaire de 20 items à utiliser comme instrument de dépistage pour évaluer les hallucinations (6 items quantitatifs et 14 qualitatifs) ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au jour 5
Questionnaire sur les hallucinations de la maladie de Parkinson de l'Université de Miami (UM-PDHQ)
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer la gravité et la durée des hallucinations ; Questionnaire de 20 items à utiliser comme instrument de dépistage pour évaluer les hallucinations (6 items quantitatifs et 14 qualitatifs) ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Échelle d'évaluation des hallucinations auditives à 7 éléments (AHRS)
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5
Mesurer la gravité et la durée des hallucinations ; la gravité de chaque élément est évaluée sur une échelle de 7 points ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au jour 5
Échelle d'évaluation des hallucinations auditives à 7 éléments (AHRS)
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer la gravité et la durée des hallucinations ; la gravité de chaque élément est évaluée sur une échelle de 7 points ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel évoqué à l'état d'équilibre auditif
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5
Mesure de la variation moyenne de l'amplitude du potentiel de réponse évoquée à un stimulus auditif
Changement de la ligne de base au jour 5
Potentiel évoqué à l'état d'équilibre auditif
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesure de la variation moyenne de l'amplitude du potentiel de réponse évoquée à un stimulus auditif
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Potentiel évoqué visuel à l'état d'équilibre
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5
Mesure de la variation moyenne de l'amplitude du potentiel de réponse évoquée à un stimulus visuel
Changement de la ligne de base au jour 5
Potentiel évoqué visuel à l'état d'équilibre
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesure de la variation moyenne de l'amplitude du potentiel de réponse évoquée à un stimulus visuel
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Potentiel évoqué à l'état stable intermodal
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5
Mesure de la variation moyenne de l'amplitude du potentiel de réponse évoquée à un stimulus auditif et visuel combiné
Changement de la ligne de base au jour 5
Potentiel évoqué à l'état stable intermodal
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesure de la variation moyenne de l'amplitude du potentiel de réponse évoquée à un stimulus auditif et visuel combiné
Changement de la ligne de base au mois de suivi
État de repos EEG
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours
Mesure de l'activité neuronale au repos et de la connectivité
Passer de la ligne de base à 5 jours
État de repos EEG
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesure de l'activité neuronale au repos et de la connectivité
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mouvement biologique
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours
Mesurer le pourcentage correct de mouvement détecté en présentant un marcheur simulé ; la difficulté est augmentée par le niveau de bruit aléatoire autour des stimuli
Passer de la ligne de base à 5 jours
Mouvement biologique
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer le pourcentage correct de mouvement détecté en présentant un marcheur simulé ; la difficulté est augmentée par le niveau de bruit aléatoire autour des stimuli
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Échelle d'évaluation neurologique ; L'intégration sensorielle
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours
Mesurer le pourcentage correct d'intégration auditive et visuelle ; les partenaires des stimuli auditifs sont appariés aux stimuli visuels ; la difficulté est augmentée avec des motifs plus complexes
Passer de la ligne de base à 5 jours
Échelle d'évaluation neurologique ; L'intégration sensorielle
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer le pourcentage correct d'intégration auditive et visuelle ; les partenaires des stimuli auditifs sont appariés aux stimuli visuels ; la difficulté est augmentée avec des motifs plus complexes
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Évaluation globale de la fonction (GAF)
Délai: Changement de la ligne de base au jour 5
Mesurer le fonctionnement global ; sévérité des symptômes liés à la vie quotidienne sur une échelle de 0 à 100 ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au jour 5
Évaluation globale de la fonction (GAF)
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer le fonctionnement global ; sévérité des symptômes liés à la vie quotidienne sur une échelle de 0 à 100 ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours
Mesurer les scores totaux de dépression ; échelle de 10 items liés aux épisodes dépressifs (score total de 0 à 60) ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Passer de la ligne de base à 5 jours
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer les scores totaux de dépression ; échelle de 10 items liés aux épisodes dépressifs (score total de 0 à 60) ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours
Mesurer les scores totaux de Mania ; 11 éléments utilisés pour accéder à la gravité de la manie (score total de 0 à 60) ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Passer de la ligne de base à 5 jours
Échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS)
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer les scores totaux de Mania ; 11 éléments utilisés pour accéder à la gravité de la manie (score total de 0 à 60) ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Brève évaluation de la cognition (BACS)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours
Mesurer la cognition ; les domaines cognitifs évalués comprennent la mémoire, la mémoire de travail, la vitesse de traitement, les fonctions exécutives et la fluidité verbale
Passer de la ligne de base à 5 jours
Brève évaluation de la cognition (BACS)
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer la cognition ; les domaines cognitifs évalués comprennent la mémoire, la mémoire de travail, la vitesse de traitement, les fonctions exécutives et la fluidité verbale
Changement de la ligne de base au mois de suivi
Liste de contrôle des symptômes-90
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours
Mesurer les symptômes psychiatriques totaux ; 90 symptômes et évalue neuf dimensions symptomatiques ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Passer de la ligne de base à 5 jours
Liste de contrôle des symptômes-90
Délai: Changement de la ligne de base au mois de suivi
Mesurer les symptômes psychiatriques totaux ; 90 symptômes et évalue neuf dimensions symptomatiques ; des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée des symptômes
Changement de la ligne de base au mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paulo Lizano, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation électrique transcrânienne

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