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Verbesserung von Halluzinationen durch Anvisieren des rSTS mit tES

15. September 2025 aktualisiert von: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Verbesserung von Halluzinationen durch Anvisieren des rechten Sulcus temporalis superior mit elektrischer Stimulation

Halluzinationen sind ein zentrales diagnostisches Merkmal psychotischer Störungen. Sie beinhalten verschiedene sensorische Modalitäten, darunter unter anderem auditive, visuelle, olfaktorische, taktile und gustatorische Halluzinationen. Halluzinationen treten bei mehreren verschiedenen neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen auf und können gegenüber bestehenden Behandlungen refraktär sein. Akustische Halluzinationen und visuelle Halluzinationen finden sich in allen diagnostischen Kategorien psychotischer Störungen (Schizophrenie, schizoaffektive, bipolare Störung). Obwohl visuelle Halluzinationen etwa halb so häufig sind wie akustische Halluzinationen, treten sie fast immer zusammen mit akustischen Halluzinationen auf und sind mit einem schwerwiegenderen psychopathologischen Profil verbunden. Akustische und visuelle Halluzinationen zu Studienbeginn sagen auch eine höhere Behinderung, ein höheres Rückfallrisiko und eine stärkere Dauer der Psychose nach 1 und 2 Jahren voraus, insbesondere wenn sie in Kombination auftreten. Unter Verwendung einer neu validierten Technik namens Läsion Network Mapping zeigten die Forscher, dass fokale Hirnläsionen, die mit dem rechten Sulcus temporalis superior (rSTS) verbunden sind, eine kausale Rolle bei der Entwicklung von Halluzinationen spielen. Das rSTS empfängt konvergente somatosensorische, auditive und visuelle Eingaben und gilt als Ort für multimodale sensorische Integration. Hier wollen die Forscher die Frage beantworten, ob eine nicht-invasive Hirnstimulation, wenn sie optimal auf den rSTS ausgerichtet ist, die Gehirnaktivität, sensorische Integration und Halluzinationen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle Neuroimaging-Studien haben neuronale Korrelate von Halluzinationen in mehreren Gehirnregionen identifiziert. Einige Studien legen ein gemeinsames neuroanatomisches Substrat nahe, das unabhängig von der sensorischen Modalität ist, während andere unterschiedliche neuronale Korrelate für verschiedene Arten von Halluzinationen nahelegen. Ob diese bildgebenden Befunde jedoch eine Ursache, Folge oder Begleiterscheinung von Halluzinationen darstellen, war bis vor kurzem unklar. Mithilfe der Kartierung des Läsionsnetzwerks zeigten die Forscher, dass fokale Hirnläsionen eine kausale Rolle bei der Entwicklung von Halluzinationen spielen und an verschiedenen Stellen im Gehirn auftreten können, sowohl innerhalb als auch außerhalb der sensorischen Bahn, und dass mehr als 90 % der Läsionsstellen, die Halluzinationen verursachen, negativ mit ihnen verbunden sind der rechte Sulcus temporalis superior (rSTS). Es ist bekannt, dass der rSTS eine Rolle bei der sozialen Kognition, der biologischen Bewegung, der audiovisuellen Integration und der Sprache spielt. Wenn daher die spontane Aktivität an Läsionsstellen abnimmt, die Halluzinationen verursachen, nimmt die spontane Aktivität im rSTS zu, das genaue Muster, von dem angenommen wird, dass es für Halluzinationen prädisponiert. Darüber hinaus ist die funktionelle Konnektivität innerhalb dieser Region bei Patienten mit visuellen und akustischen Halluzinationen abnormal. Daher würde der Zusammenhang zwischen rSTS-Konnektivität und Halluzinationen darauf hindeuten, dass diese Region möglicherweise optimal für die Modulation durch nicht-invasive Hirnstimulation geeignet ist.

Eine Methode, mit der die kortikale Erregbarkeit verändert werden kann, ist die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. High Definition tDCS (HD-tDCS) ist eine verfeinerte Version von tDCS mit verbesserter räumlicher Präzision der kortikalen Stimulation. Dabei wird ein schwacher elektrischer Strom (1-2 mA) angelegt, der über Kopfhautelektroden an das Gehirn abgegeben wird. tDCS kann die kortikale Erregbarkeit modulieren, wobei die anodische Stimulation dazu neigt, zuzunehmen (d. h. das Ruhepotential wird weniger negativ) und die kathodische Stimulation dazu neigt, das zugrunde liegende Membranpotential zu verringern (d. h. das Ruhepotential wird negativer). Während tDCS eine vielversprechende Zusatzbehandlung von akustischen Halluzinationen und Negativsymptomen bei Schizophrenie ist, ist weniger über ihre Rolle bei der Behandlung von Halluzinationen insgesamt bekannt. Bisher hat keine Studie den rSTS mit tDCS bei Psychosen nicht-invasiv stimuliert und seine Auswirkungen auf Halluzinationen untersucht. Es gibt jedoch Studien an gesunden Freiwilligen, die zeigen, dass die anodische Stimulation des STS zu erhöhten akustischen Fehlwahrnehmungen führte, während die kathodische Stimulation die falschen Wahrnehmungen verringerte und niedriger war als die Scheinbedingung. Zusammengenommen legen die jüngsten Kartierungen von Läsionsnetzwerken, die den rSTS als eine Hauptquelle von Halluzinationen identifizieren, in Kombination mit früheren Studien, die zeigen, dass der rSTS mit Halluzinationen assoziiert ist, nahe, dass es möglich sein könnte, Halluzinationen durch die Entwicklung eines tDCS-Protokolls zu lindern, das auf den rSTS mit kathodischer Stimulation abzielt . Technologische Fortschritte in der nichtinvasiven Neuromodulation und der elektrischen Feldmodellierung ermöglichen es uns außerdem, ein tDCS-Protokoll zu erstellen, das sich speziell an den Ergebnissen von Läsionsnetzwerk-Mapping-Studien mit hoher räumlicher Auflösung orientiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18-50 Jahren
  2. Gute Englischkenntnisse
  3. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  4. Aktives Erleben von Halluzinationen (taktil, auditiv, visuell usw.)
  5. Hat in letzter Zeit nicht an tES/TMS-Behandlungen teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (w/in den letzten 6 Monaten)
  2. Schwangere/Stillende
  3. Vorgeschichte einer Kopfverletzung mit > 15 Minuten Bewusstlosigkeit/malen Folgen
  4. DSM-V geistige Behinderung
  5. Ein nicht entfernbares ferromagnetisches Metall im Körper haben (insbesondere im Kopf)
  6. Geschichte der Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Stimulation mit TDCS
10 tDCS; Zwei 20-minütige Sitzungen von tDCS zum rSTS für 5 Tage (insgesamt 10 Sitzungen).
Transkranielle elektrische Stimulation
Schein-Komparator: SHAM-Stimulation
10 passive Scheinkontrolle; Zwei 20-minütige Sitzungen mit passiver Scheinkontrolle des rSTS für 30 Sekunden, die zu Beginn und am Ende der 20-Minuten-Periode für 5 Tage (insgesamt 10 Sitzungen) auf- und abgefahren werden.
Transkranielle elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 5
Messung der Gesamtpunktzahl der Psychosesymptome (Gesamtpunktzahl Minimum = 30, Maximum = 210); Allgemeine Symptome (Mindestpunktzahl = 16, Höchstpunktzahl = 112); Negative Symptome (Mindestpunktzahl = 16, Höchstpunktzahl = 112); und positive Symptome (Mindestpunktzahl = 16, Höchstpunktzahl = 112); Höhere Werte stehen für eine höhere Schwere der Symptome
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 5
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Messung der Gesamtpunktzahl der Psychosesymptome (Gesamtpunktzahl Minimum = 30, Maximum = 210); Allgemeine Symptome (Mindestpunktzahl = 16, Höchstpunktzahl = 112); Negative Symptome (Mindestpunktzahl = 16, Höchstpunktzahl = 112); und positive Symptome (Mindestpunktzahl = 16, Höchstpunktzahl = 112); Höhere Werte stehen für eine höhere Schwere der Symptome
Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Krankheit der Universität von Miami Parkinson Halluzinationen Fragebogen (UM-PDHQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Messung der Schwere und Dauer der Halluzinationen; 20-Punkte-Fragebogen, der als Screening-Instrument zur Bewertung von Halluzinationen verwendet werden soll (6 quantitative und 14 qualitative Elemente); Höhere Werte stellen eine höhere Schwere der Symptome dar. Gesamtquantitativer Punktzahl (min = 0; max = 14).
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Krankheit der Universität von Miami Parkinson Halluzinationen Fragebogen (UM-PDHQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Messung der Schwere und Dauer der Halluzinationen; 20-Punkte-Fragebogen, der als Screening-Instrument zur Bewertung von Halluzinationen verwendet werden soll (6 quantitative und 14 qualitative Elemente); Höhere Werte stellen eine höhere Schwere der Symptome dar. Gesamtquantitativer Punktzahl (min = 0; max = 14).
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
7-Punkte-Halluzinations-Bewertungsskala (AHRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Messung der Schwere und Dauer der Halluzinationen; Der Schweregrad für jeden Artikel wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet. Höhere Werte stellen eine höhere Schwere der Symptome dar. Gesamtpunktzahl (0-41).
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
7-Punkte-Halluzinations-Bewertungsskala (AHRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Messung der Schwere und Dauer der Halluzinationen; Der Schweregrad für jeden Artikel wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet. Höhere Werte stellen eine höhere Schwere der Symptome dar. Gesamtpunktzahl (0-41).
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Bewertungsskala; Sensorische Integration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Messung der prozentualen Korrektheit der auditiven und visuellen Integration; auditive Reizpartner werden visuellen Reizen zugeordnet; Schwierigkeit wird mit komplexeren Mustern erhöht
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Neurologische Bewertungsskala; Sensorische Integration
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Messung der prozentualen Korrektheit der auditiven und visuellen Integration; auditive Reizpartner werden visuellen Reizen zugeordnet; Schwierigkeit wird mit komplexeren Mustern erhöht
Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Messung der gesamten Depressionswerte; 10-Item-Skala bezogen auf depressive Episoden (Gesamtpunktzahl 0-60); Höhere Werte stehen für eine höhere Schwere der Symptome
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Messung der gesamten Depressionswerte; 10-Item-Skala bezogen auf depressive Episoden (Gesamtpunktzahl 0-60); Höhere Werte stehen für eine höhere Schwere der Symptome
Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Messung der gesamten Mania-Punktzahl; 11 Items, die verwendet wurden, um auf den Schweregrad der Manie zuzugreifen (Gesamtpunktzahl 0–60); Höhere Werte stehen für eine höhere Schwere der Symptome
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Messung der gesamten Mania-Punktzahl; 11 Items, die verwendet wurden, um auf den Schweregrad der Manie zuzugreifen (Gesamtpunktzahl 0–60); Höhere Werte stehen für eine höhere Schwere der Symptome
Wechseln Sie von der Baseline zur monatlichen Nachbeobachtung
Auditory Steady State evozierte Potenzial
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Die Rohdaten wurden für Artefakte (übermäßiges Rauschen) gereinigt und in gereinigten Epochen basierend auf dem Stimulus -Beginn segmentiert. Nach der Vorverarbeitungsstadien wurde das angegebene Signal aus der Verwendung einer Zeitfrequenztransformation und -analyse abgeleitet, die in Dezibel (10*log10) als Oszillationskraft in Dezibel (10*log10) mit einer bestimmten auditorischen Häufigkeit von Interesse konzipiert wird.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Auditory Steady State evozierte Potenzial
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Die Rohdaten wurden für Artefakte (übermäßiges Rauschen) gereinigt und in gereinigten Epochen basierend auf dem Stimulus -Beginn segmentiert. Nach der Vorverarbeitungsstadien wurde das angegebene Signal aus der Verwendung einer Zeitfrequenztransformation und -analyse abgeleitet, die in Dezibel (10*log10) als Oszillationskraft in Dezibel (10*log10) mit einer bestimmten auditorischen Häufigkeit von Interesse konzipiert wird.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Visuell evozierte potentielle stationäre State
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Die Rohdaten wurden für Artefakte (übermäßiges Rauschen) gereinigt und in gereinigten Epochen basierend auf dem Stimulus -Beginn segmentiert. Nach der Vorverarbeitungsstadien wurde das angegebene Signal aus der Verwendung einer Zeitfrequenztransformation und -analyse abgeleitet, die in Dezibel (10*log10) mit einer bestimmten visuellen Frequenz von Interesse als Oszillationskraft in Dezibel (10*log10) konzipiert wird.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Visuell evozierte potentielle stationäre State
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Die Rohdaten wurden für Artefakte (übermäßiges Rauschen) gereinigt und in gereinigten Epochen basierend auf dem Stimulus -Beginn segmentiert. Nach der Vorverarbeitungsstadien wurde das angegebene Signal aus der Verwendung einer Zeitfrequenztransformation und -analyse abgeleitet, die in Dezibel (10*log10) mit einer bestimmten visuellen Frequenz von Interesse als Oszillationskraft in Dezibel (10*log10) konzipiert wird.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Cross Modal Steady State evozierte Potenzial
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Die Rohdaten wurden für Artefakte (übermäßiges Rauschen) gereinigt und in gereinigten Epochen basierend auf dem Stimulus -Beginn segmentiert. Nach der Vorverarbeitungsstadien wurde das angegebene Signal aus der Verwendung einer Zeitfrequenztransformation und -analyse abgeleitet, die in Dezibel (10*log10) als Oszillationskraft in einer bestimmten visuellen/auditorischen Häufigkeit von Interesse konzipiert wird.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Cross Modal Steady State evozierte Potenzial
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Die Rohdaten wurden für Artefakte (übermäßiges Rauschen) gereinigt und in gereinigten Epochen basierend auf dem Stimulus -Beginn segmentiert. Nach der Vorverarbeitungsstadien wurde das angegebene Signal aus der Verwendung einer Zeitfrequenztransformation und -analyse abgeleitet, die in Dezibel (10*log10) als Oszillationskraft in einer bestimmten visuellen/auditorischen Häufigkeit von Interesse konzipiert wird.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Ruhezustand EEG
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Die Messung der neuronalen Aktivität in Ruhe, die aus 5 Minuten von EEG (Eye-Open-Raststaat im Ruhestand) (RSEEG) bestand, wurde aufgezeichnet. Schnelle Fourier -Transformationen wurden zu Daten durchgeführt, was zu 4 Frequenzbändern führte: Delta/Theta, Alpha, Beta und Gamma.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Ruhezustand EEG
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Die Messung der neuronalen Aktivität in Ruhe, die aus 5 Minuten von EEG (Eye-Open-Raststaat im Ruhestand) (RSEEG) bestand, wurde aufgezeichnet. Schnelle Fourier -Transformationen wurden zu Daten durchgeführt, was zu 4 Frequenzbändern führte: Delta/Theta, Alpha, Beta und Gamma.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Biologische Bewegung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Messung des prozentualen Prozentsatzes der erkannten Bewegung durch Präsentieren eines simulierten Wanderers; Die Schwierigkeit wird durch den Niveau des zufälligen Rauschens um Stimuli erhöht. 20 Versuche werden vorgestellt. Höhere Bewertungen (0-100%) zeigen eine bessere Fähigkeit, Bewegung zu erkennen.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Biologische Bewegung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Messung des prozentualen Prozentsatzes der erkannten Bewegung durch Präsentieren eines simulierten Wanderers; Die Schwierigkeit wird durch den Niveau des zufälligen Rauschens um Stimuli erhöht. 20 Versuche werden vorgestellt. Höhere Bewertungen (0-100%) zeigen eine bessere Fähigkeit, Bewegung zu erkennen.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Messung der globalen Funktionen; Schwere der Symptome im Zusammenhang mit dem täglichen Leben auf einer Skala von 0 bis 100; Höhere Werte sind eine höhere Schwere der Symptome
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Tag 5
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Messung der globalen Funktionen; Schwere der Symptome im Zusammenhang mit dem täglichen Leben auf einer Skala von 0 bis 100; Höhere Werte sind eine höhere Schwere der Symptome
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Kurze Bewertung der Kognition (BACs)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Kognition messen; Zu den kognitiven Domänen gehören Speicher, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Executive -Funktionen und verbale Sprachgebrauch. Höhere Bewertungen weisen auf eine bestimmte Aufgabe eine höhere kognitive Fähigkeit hin.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Kurze Bewertung der Kognition (BACs)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Kognition messen; Zu den kognitiven Domänen gehören Speicher, Arbeitsgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Executive -Funktionen und verbale Sprachgebrauch. Höhere Bewertungen weisen auf eine bestimmte Aufgabe eine höhere kognitive Fähigkeit hin.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Symptom-Checkliste-90
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Messung der gesamten psychiatrischen Symptome; 90 Symptome und bewertet neun symptomatische Dimensionen; Höhere Werte stellen eine höhere Schwere der Symptome dar. Gesamtbewertungsbereich 0 bis 360
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Tage
Symptom-Checkliste-90
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up
Messung der gesamten psychiatrischen Symptome; 90 Symptome und bewertet neun symptomatische Dimensionen; Höhere Werte stellen einen höheren Schweregrad der Symptome dar. Totaler Bewertungsbereich von 0 bis 360.
Wechseln Sie von der Ausgangslinie zum Monat nach Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulo Lizano, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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