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通过用 tES 靶向 rSTS 改善幻觉

2023年12月11日 更新者:Paulo Lizano、Beth Israel Deaconess Medical Center

通过电刺激靶向右侧颞上沟改善幻觉

幻觉是精神障碍的核心诊断特征。 它们涉及不同的感觉方式,包括听觉、视觉、嗅觉、触觉和味觉幻觉等。 幻觉发生在多种不同的神经和精神疾病中,并且可能对现有治疗无效。 在精神病性障碍(精神分裂症、情感分裂症、双相情感障碍)的诊断类别中发现了幻听和幻视。 尽管幻视的频率大约是幻听的一半,但它们几乎总是与幻听同时发生,并且与更严重的精神病理学特征有关。 基线时的听觉和视觉幻觉也预示着 1 年和 2 年后更高的残疾、复发风险和精神病持续时间,尤其是当它们同时发生时。 研究人员使用一种新验证的称为病变网络映射的技术证明,与右颞上沟 (rSTS) 相关的局灶性脑病变在幻觉的发展中起着因果作用。 rSTS 接收收敛的体感、听觉和视觉输入,并被视为多模式感觉整合的场所。 在这里,研究人员旨在回答以下问题:当以 rSTS 为最佳目标时,非侵入性脑刺激是否可以改善大脑活动、感觉统合和幻觉。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

功能性神经影像学研究已经确定了跨多个大脑区域的幻觉的神经相关性。 一些研究表明一种独立于感觉形态的共同神经解剖学基质,而另一些研究表明不同类型的幻觉有不同的神经相关性。 然而,这些神经影像学发现是否代表了幻觉的原因、结果或附带现象,直到最近还不清楚。 使用病变网络映射,研究人员证明局灶性脑病变在幻觉的发展中起着因果作用,并且可以发生在不同的大脑位置,包括感觉通路内外,并且超过 90% 的引起幻觉的病变位置与幻觉负相关右颞上沟 (rSTS)。 rSTS 已知在社会认知、生物运动、视听整合和语音中发挥作用。 因此,当导致幻觉的病变部位的自发活动减少时,rSTS 中的自发活动增加,这正是被认为容易产生幻觉的模式。 此外,该区域内的功能连接在有视觉和听觉幻觉的患者中是异常的。 因此,rSTS 连通性和幻觉之间的关联表明该区域可能最适合通过非侵入性脑刺激进行调节。

一种可以改变皮质兴奋性的方法是经颅直流电刺激 (tDCS),这是一种非侵入性脑刺激技术。 高清 tDCS (HD-tDCS) 是 tDCS 的改进版本,具有更高的皮质刺激空间精度。 这涉及通过头皮电极向大脑输送微弱电流 (1-2 mA)。 tDCS 可以调节皮质兴奋性,其中阳极刺激趋于增加(即静息电位变得不那么负),阴极刺激趋于降低底层膜电位(即静息电位变得更负)。 虽然 tDCS 是治疗精神分裂症幻听和阴性症状的一种很有前途的辅助治疗方法,但人们对其在整体治疗幻觉中的作用知之甚少。 迄今为止,还没有研究用 tDCS 在精神病患者中非侵入性地刺激 rSTS 并检查其对幻觉的影响。 然而,健康志愿者的研究表明,对 STS 的阳极刺激导致听觉错误感知增加,而阴极刺激减少错误感知并且低于假条件。 综上所述,最近将 rSTS 确定为幻觉的主要来源的病变网络映射与先前的研究表明 rSTS 与幻觉有关表明,通过设计以阴极刺激为 rSTS 的 tDCS 协议可能会减轻幻觉. 无创神经调节和电场建模的技术进步进一步使我们能够创建一个 tDCS 协议,专门由具有高空间分辨率的病变网络映射研究的结果指导。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18-50岁
  2. 精通英语
  3. 能够给予知情同意
  4. 积极体验幻觉(触觉、听觉、视觉等)
  5. 最近没有参加过 tES/TMS 治疗

排除标准:

  1. 药物滥用或依赖(过去 6 个月内)
  2. 那些怀孕/哺乳的人
  3. 头部外伤史伴意识丧失/不良后遗症 > 15 分钟
  4. DSM-V 智力障碍
  5. 身体内有不可移除的铁磁金属(尤其是头部)
  6. 癫痫发作史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TDCS 主动刺激
10 tDCS;两个 20 分钟的 tDCS 会话到 rSTS,持续 5 天(总共 10 个会话)。
经颅电刺激
假比较器:假刺激
10 被动假对照;两个 20 分钟的 rSTS 被动假控制会话,持续 30 秒,在 20 分钟的开始和结束时上升和下降,持续 5 天(总共 10 个会话)。
经颅电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:从基线到第 5 天的变化
测量精神病症状总分(总分最低 = 30,最高 = 210);一般症状(最低分 = 16,最高分 = 112);阴性症状(最低分数 = 16,最高分数 = 112);阳性症状(最低分数 = 16,最高分数 = 112);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到第 5 天的变化
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:从基线到月随访的变化
测量精神病症状总分(总分最低 = 30,最高 = 210);一般症状(最低分 = 16,最高分 = 112);阴性症状(最低分数 = 16,最高分数 = 112);阳性症状(最低分数 = 16,最高分数 = 112);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到月随访的变化
迈阿密大学帕金森病幻觉问卷 (UM-PDHQ)
大体时间:从基线到第 5 天的变化
测量幻觉的严重程度和持续时间;用作评估幻觉的筛选工具的 20 项问卷(6 个定量项目和 14 个定性项目);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到第 5 天的变化
迈阿密大学帕金森病幻觉问卷 (UM-PDHQ)
大体时间:从基线到月随访的变化
测量幻觉的严重程度和持续时间;用作评估幻觉的筛选工具的 20 项问卷(6 个定量项目和 14 个定性项目);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到月随访的变化
7 项幻听量表 (AHRS)
大体时间:从基线到第 5 天的变化
测量幻觉的严重程度和持续时间;每个项目的严重程度按 7 分制评分;分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到第 5 天的变化
7 项幻听量表 (AHRS)
大体时间:从基线到月随访的变化
测量幻觉的严重程度和持续时间;每个项目的严重程度按 7 分制评分;分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
听觉稳态诱发电位
大体时间:从基线到第 5 天的变化
测量听觉刺激的平均诱发反应电位幅度变化
从基线到第 5 天的变化
听觉稳态诱发电位
大体时间:从基线到月随访的变化
测量听觉刺激的平均诱发反应电位幅度变化
从基线到月随访的变化
稳态视觉诱发电位
大体时间:从基线到第 5 天的变化
测量视觉刺激的平均诱发反应电位幅度变化
从基线到第 5 天的变化
稳态视觉诱发电位
大体时间:从基线到月随访的变化
测量视觉刺激的平均诱发反应电位幅度变化
从基线到月随访的变化
交叉模态稳态诱发电位
大体时间:从基线到第 5 天的变化
测量听觉和视觉联合刺激的平均诱发反应电位振幅变化
从基线到第 5 天的变化
交叉模态稳态诱发电位
大体时间:从基线到月随访的变化
测量听觉和视觉联合刺激的平均诱发反应电位振幅变化
从基线到月随访的变化
静息态脑电图
大体时间:从基线更改为 5 天
测量休息时的神经活动和连通性
从基线更改为 5 天
静息态脑电图
大体时间:从基线到月随访的变化
测量休息时的神经活动和连通性
从基线到月随访的变化
生物运动
大体时间:从基线更改为 5 天
通过呈现模拟步行者来测量检测到的运动的正确百分比;刺激周围的随机噪声水平会增加难度
从基线更改为 5 天
生物运动
大体时间:从基线到月随访的变化
通过呈现模拟步行者来测量检测到的运动的正确百分比;刺激周围的随机噪声水平会增加难度
从基线到月随访的变化
神经评估量表;感觉统合
大体时间:从基线更改为 5 天
测量听觉和视觉整合的正确百分比;听觉刺激伙伴与视觉刺激相匹配;难度随着更复杂的模式而增加
从基线更改为 5 天
神经评估量表;感觉统合
大体时间:从基线到月随访的变化
测量听觉和视觉整合的正确百分比;听觉刺激伙伴与视觉刺激相匹配;难度随着更复杂的模式而增加
从基线到月随访的变化
整体功能评估 (GAF)
大体时间:从基线到第 5 天的变化
衡量全球运作;与日常生活相关的症状严重程度,评分范围为 0 至 100;分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到第 5 天的变化
整体功能评估 (GAF)
大体时间:从基线到月随访的变化
衡量全球运作;与日常生活相关的症状严重程度,评分范围为 0 至 100;分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到月随访的变化
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间:从基线更改为 5 天
测量总抑郁评分;与抑郁发作相关的10项量表(总分0-60);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线更改为 5 天
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间:从基线到月随访的变化
测量总抑郁评分;与抑郁发作相关的10项量表(总分0-60);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到月随访的变化
青年躁狂症评定量表 (YMRS)
大体时间:从基线更改为 5 天
衡量 Mania 总分; 11个项目用于评估躁狂的严重程度(总分0-60);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线更改为 5 天
青年躁狂症评定量表 (YMRS)
大体时间:从基线到月随访的变化
衡量 Mania 总分; 11个项目用于评估躁狂的严重程度(总分0-60);分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到月随访的变化
认知简要评估 (BACS)
大体时间:从基线更改为 5 天
测量认知;评估的认知领域包括记忆力、工作记忆力、处理速度、执行功能和语言流畅性
从基线更改为 5 天
认知简要评估 (BACS)
大体时间:从基线到月随访的变化
测量认知;评估的认知领域包括记忆力、工作记忆力、处理速度、执行功能和语言流畅性
从基线到月随访的变化
症状清单 90
大体时间:从基线更改为 5 天
测量总体精神症状; 90种症状并评估九个症状维度;分数越高表示症状的严重程度越高
从基线更改为 5 天
症状清单 90
大体时间:从基线到月随访的变化
测量总体精神症状; 90种症状并评估九个症状维度;分数越高表示症状的严重程度越高
从基线到月随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paulo Lizano, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月14日

首次发布 (实际的)

2021年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019P001016X

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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经颅电刺激的临床试验

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