Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​Alpinia Galanga-formuleringen, Theacrine-formuleringen og koffeinformuleringen på træthed, mental skarphed og kognitiv sundhed

Inklusionskriterier:

1. Ambulant, mand eller kvinde, 30-70 år
2. Et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 - 34,9
3. Indrømmer lejlighedsvis at opleve træthed (træthed) og vil gerne have mere energi
4. Har ikke indtaget mere end to kopper kaffe eller koffeinholdig drik om dagen i syv eller flere dage før screening/baseline
5. Har personlig adgang til og i stand til at betjene en smartphone, tablet eller computer med nok hukommelse til at rumme yderligere applikation(er) og pålidelig internettjeneste
6. Kunne gennemføre tests online med en computer
7. Kan udskrive og returnere dokumenter via scanning, e-mail eller post
8. Har regelmæssige dagtimer eller skift, hvis de er ansat (almindelig vagt omfatter ikke natholdsarbejdere og dem med roterende skift)
9. Generelt sund og uden væsentlige problemer med fordøjelsen eller optagelsen af ​​mad
10. I stand til at udfylde en aktivitetslog og studere produktlog dagligt
11. Har generelt været stabil i vægt de sidste seks måneder (giv eller tag 6 lbs.)
12. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
13. Forstår klart procedurerne og studiekravene
14. Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer i henhold til protokol
15. Kunne kommunikere, herunder læse, på engelsk
16. Har ikke taget nogen kosttilskud, der kan indeholde nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesprodukterne inklusive Alpinia galanga, Theacrine eller Koffein i mindst 14 dage før screening/baseline

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke at have de grundlæggende færdigheder, der er nødvendige for at betjene en smartphone, tablet eller computer
2. Uvillig til at afholde sig fra at indtage mere end to kopper kaffe eller koffeinholdig drikke/mad om dagen og ingen koffeinholdig drikke/mad efter kl. 10 dagligt i hele undersøgelsens varighed
3. At have røget en cigaret, elektronisk cigaret, cigar eller pibe eller brugt marihuana, ethvert rekreativt stof eller cannabidiol (CBD) inden for de seneste 30 dage
4. Doneret blod inden for de 30 dage før screening/baseline
5. Efter at have deltaget i en anden undersøgelse inden for 30 dage før screening/baseline
6. At være gravid eller planlægge at blive gravid under studiedeltagelse; eller amning
7. Anamnese med allergi eller følsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesprodukterne
8. I øjeblikket tager eller har taget inden for de 30 dage forud for screening/baseline medicin(er) eller kosttilskud, som kan have en stimulerende virkning efter undersøgelsens investigator/underinvestigators vurdering

9. At være blevet diagnosticeret, modtaget medicinsk behandling eller taget medicin dagligt for en eller flere af følgende medicinske tilstande:

   • Kronisk træthedssyndrom
   • Fibromyalgi
   • Søvnforstyrrelser, herunder søvnapnø

10. Tilstedeværelse af aktive eller tilbagevendende klinisk signifikante tilstande som følger:

    • Diabetes mellitus eller anden endokrin sygdom
    • Spiseforstyrrelse
    • Akut eller kronisk inflammatorisk sygdom eller autoimmun sygdom
    • Hjerte-kar-sygdom, herunder hjerte- og blodkarsygdom, arytmi, hjerteanfald, slagtilfælde eller hjerteklapproblemer
    • At have en historie med et unormalt elektrokardiogram (EKG), medmindre det er tilladt at fortsætte efter undersøgelsens efterforsker/underforsker(e) vurdering.
    • Mave-tarmsygdom, herunder galdeblæreproblemer, galdesten eller galdevejsobstruktion
    • Skjoldbruskkirtelsygdom (medmindre på en stabil dosis af medicin i 3 måneder før screening/baseline og usandsynligt at ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
    • Hypertension (medmindre på en stabil dosis af medicin i 3 måneder før screening/baseline og usandsynligt at ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
    • Neurologisk tilstand/sygdom
    • Kræft (medmindre anden hudkræft end melanom, som er blevet behandlet > 3 år før screening/baseline)
    • Lever-, bugspytkirtel- og nyresygdomme
    • Lungesygdom
    • Blodkoagulationsforstyrrelser eller anden hæmatologisk sygdom
    • Anden tilstand eller medicinbrug, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen efter undersøgelsens efterforskers/underforskerens vurdering
11. Tager i øjeblikket nogen form for medicin eller behandling for en psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, manisk lidelse, skizofreni, apatisk [arvelig] lidelse), herunder antidepressiva, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), tricykliske og atypiske antidepressiva, benzodiazepiner, CNS-depressiva, dextromethorphan, meperidin, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), pentazocin, phenothiaziner og tramadol. Disse kan udelukke deltagelse i undersøgelsen afhængigt af undersøgelsens efterforskers/underforskerens vurdering
12. I øjeblikket tager eller har taget inden for de 30 dage før screening/baseline enhver hormonsubstitutionsterapi (inklusive DHEA, østrogen, progesteron eller testosteron; undtagen dem, der anvendes som præventionsmetode, og som er blevet taget i > 3 måneder uden forventet ændres i løbet af undersøgelsen). Dette kan udelukke deltagelse i undersøgelsen afhængigt af undersøgelsens efterforskers/underforskerens vurdering
13. At have gennemgået et kirurgisk indgreb eller have et internt medicinsk udstyr, som efter undersøgelsens investigator/underinvestigators vurdering ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
14. Indtager i øjeblikket mere end 7 standard alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og 14 drinks om ugen for mænd (en standard alkoholholdig drik er defineret som en flaske/dåse øl, et glas vin eller en ounce hård spiritus)
15. Kan eller vil ikke undgå at indtage grapefrugtjuice eller frisk grapefrugt, Sevilla-appelsiner og tangelos i studieperioden
16. Anamnese med kendt eller mistænkt stofmisbrug (f.eks. alkohol, opiater, benzodiazepiner eller amfetaminer)
17. At have andre forhold, der udelukker undersøgelsesdeltagelse i undersøgelsesforskerens/underforskerens bedømmelse, herunder brug af andre kosttilskud, som vil blive evalueret fra sag til sag