Vyhodnoťte účinnost a bezpečnost přípravku Alpinia Galanga, theacrine a kofeinu na únavu, duševní bystrost a kognitivní zdraví

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní, muž nebo žena, 30-70 let
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 34,9
3. Připouští, že občas pociťuje únavu (únavu) a chtěl by více energie
4. Nekonzumoval více než dva šálky kávy nebo kofeinového nápoje denně po dobu sedmi nebo více dnů před screeningem/základním stavem
5. Má osobní přístup a je schopen ovládat smartphone, tablet nebo počítač s dostatkem paměti pro umístění dalších aplikací a spolehlivých internetových služeb
6. Schopnost dokončit testy online s počítačem
7. Schopnost vytisknout a vrátit dokumenty skenováním, e-mailem nebo poštou
8. Má pravidelnou denní pracovní dobu nebo směny, pokud je zaměstnán (běžná směna nezahrnuje pracovníky na noční směny a pracovníky s rotujícími směnami)
9. Obecně zdravý a bez výrazných potíží s trávením nebo vstřebáváním potravy
10. Schopnost denně vyplnit protokol aktivit a protokol studijních produktů
11. Během posledních šesti měsíců byla hmotnost obecně stabilní (dejte nebo vezměte 6 liber.)
12. Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas
13. Jasně rozumí postupům a požadavkům studia
14. Ochota a schopnost dodržovat všechny studijní postupy podle protokolu
15. Umět komunikovat, včetně čtení, v angličtině
16. Neužíval žádné doplňky výživy, které by mohly obsahovat některou ze složek produktů studie včetně Alpinia galanga, Theacrine nebo Kofeinu po dobu minimálně 14 dnů před screeningem/základní hodnotou

Kritéria vyloučení:

1. Nemít základní dovednosti potřebné k ovládání smartphonu, tabletu nebo počítače
2. Neochota zdržet se konzumace více než dvou šálků kávy nebo kofeinového nápoje/jídla denně a žádného kofeinového nápoje/jídla po 10:00 denně po dobu trvání studie
3. kouření jakékoli cigarety, elektronické cigarety, doutníku nebo dýmky nebo užívání marihuany, jakékoli rekreační drogy nebo kanabidiolu (CBD) v posledních 30 dnech
4. Darovaná krev během 30 dnů před screeningem/základní hodnotou
5. Účast v jiné studii do 30 dnů před screeningem/základní hodnotou
6. Být těhotná nebo plánovat otěhotnění během účasti ve studii; nebo kojení
7. Historie alergie nebo citlivosti na kteroukoli složku produktů studie
8. V současné době užíváte nebo jste užíval(a) během 30 dnů před screeningem/základním stavem jakýkoli lék(y) nebo doplněk(y), které mohou mít stimulační účinek podle úsudku zkoušejícího/vedlejšího řešitele studie

9. Když vám byl diagnostikován některý z následujících zdravotních stavů, podstoupili jste lékařské ošetření nebo jste denně užívali léky:

   • Chronický únavový syndrom
   • Fibromyalgie
   • Porucha spánku, včetně spánkové apnoe

10. Přítomnost aktivních nebo opakujících se klinicky významných stavů:

    • Diabetes mellitus nebo jiné endokrinní onemocnění
    • Poruchy příjmu potravy
    • Akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění nebo autoimunitní onemocnění
    • Kardiovaskulární onemocnění včetně onemocnění srdce a krevních cév, arytmie, srdečního infarktu, mrtvice nebo problémů se srdeční chlopní
    • Abnormální elektrokardiogram (EKG) v anamnéze, pokud není povoleno postupovat podle úsudku zkoušejícího/dílčího zkoušejícího(ů)
    • Gastrointestinální onemocnění včetně problémů se žlučníkem, žlučových kamenů nebo obstrukce žlučových cest
    • Onemocnění štítné žlázy (pokud nedržíte stabilní dávku léku po dobu 3 měsíců před screeningem/výchozí hodnotou a je nepravděpodobné, že by během studie došlo ke změně léku nebo dávky)
    • Hypertenze (pokud není na stabilní dávce léku po dobu 3 měsíců před screeningem/základní hodnotou a je nepravděpodobné, že by během studie změnila lék nebo dávku)
    • Neurologický stav/nemoc
    • Rakovina (pokud není rakovina kůže jiná než melanom, která byla léčena > 3 roky před screeningem / výchozí hodnotou)
    • Onemocnění jater, slinivky břišní a ledvin
    • Plicní onemocnění
    • Porucha srážlivosti krve nebo jiné hematologické onemocnění
    • Jiný stav nebo užívání léků, které by podle úsudku zkoušejícího/dílčího zkoušejícího znemožnily účast ve studii
11. V současné době užíváte jakékoli léky nebo léčbu psychiatrické poruchy (bipolární porucha, manická porucha, schizofrenie, apatická [dědičná] porucha), včetně antidepresiv, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tricyklických a atypických antidepresiv, benzodiazepinů, látek tlumících CNS, dextrometorfanu, meperidin, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), pentazocin, fenothiaziny a tramadol. Tyto mohou bránit účasti ve studii v závislosti na úsudku zkoušejícího/dílčího zkoušejícího
12. V současné době užíváte nebo jste užíval(a) během 30 dnů před screeningem/základním vyšetřením jakoukoli hormonální substituční terapii (včetně DHEA, estrogenu, progesteronu nebo testosteronu; kromě těch, které se používají jako metoda antikoncepce a které byly užívány déle než 3 měsíce, bez předpokládaného změna po dobu studia). To může znemožnit účast ve studii v závislosti na úsudku zkoušejícího/dílčího zkoušejícího
13. Po chirurgickém zákroku nebo používání interního zdravotnického zařízení, které by podle úsudku zkoušejícího/vedlejšího zkoušejícího znemožnilo účast ve studii
14. V současné době konzumuje více než 7 standardních alkoholických nápojů týdně pro ženy a 14 nápojů týdně pro muže (standardní alkoholický nápoj je definován jako jedna láhev/plechovka piva, jedna sklenka vína nebo jedna unce tvrdého alkoholu)
15. Neschopnost nebo ochotu vyhnout se konzumaci grapefruitové šťávy nebo čerstvého grapefruitu, sevillských pomerančů a tangelos po dobu studie
16. Anamnéza známého nebo suspektního zneužívání látek (např. alkoholu, opiátů, benzodiazepinů nebo amfetaminů)
17. Jakákoli jiná okolnost, která vylučuje účast ve studii, je posouzena zkoušejícím/dílčím zkoušejícím, včetně použití jiných doplňků výživy, které budou hodnoceny případ od případu