Evalueer de effectiviteit en veiligheid van de Alpinia Galanga-formulering, theacrine-formulering en cafeïneformulering op vermoeidheid, mentale scherpte en cognitieve gezondheid

Inclusiecriteria:

1. Ambulant, man of vrouw, 30-70 jaar
2. Een body mass index (BMI) van 18,5 - 34,9
3. Geeft toe af en toe last te hebben van vermoeidheid (moeheid) en zou graag meer energie willen
4. Heeft gedurende zeven of meer dagen vóór de screening/baseline niet meer dan twee kopjes koffie of cafeïnehoudende drank per dag gedronken
5. Heeft persoonlijke toegang tot en kan een smartphone, tablet of computer bedienen met voldoende geheugen voor extra applicatie(s) en betrouwbare internetservice
6. Tests online kunnen maken met een computer
7. In staat om documenten uit te printen en terug te sturen per scan, e-mail of post
8. Heeft vaste werktijden overdag of ploegendiensten, indien in dienst (reguliere ploegen zijn exclusief nachtploegen en mensen met wisselende ploegen)
9. Over het algemeen gezond en geen noemenswaardige problemen met de vertering of opname van voedsel
10. In staat om dagelijks een Activiteitenlogboek en Studieproductlogboek in te vullen
11. Is de afgelopen zes maanden over het algemeen stabiel gebleven (ongeveer 6 lbs.)
12. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
13. Begrijpt duidelijk de procedures en studievereisten
14. Bereid en in staat om te voldoen aan alle studieprocedures, volgens protocol
15. In staat om te communiceren, inclusief lezen, in het Engels
16. Heeft gedurende minimaal 14 dagen vóór de screening/baseline geen voedingssupplementen ingenomen die een van de componenten van de onderzoeksproducten kunnen bevatten, waaronder Alpinia galanga, theacrine of cafeïne

Uitsluitingscriteria:

1. Niet beschikken over de basisvaardigheden die nodig zijn om een ​​smartphone, tablet of computer te bedienen
2. Niet bereid om gedurende de duur van het onderzoek meer dan twee koppen koffie of cafeïnehoudende drank/eten per dag te consumeren en geen cafeïnehoudende drank/eten na 10.00 uur per dag
3. Een sigaret, elektronische sigaret, sigaar of pijp hebben gerookt, of marihuana, recreatieve drugs of cannabidiol (CBD) hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen
4. Bloed gedoneerd binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening/baseline
5. Deelgenomen hebben aan een andere studie binnen 30 dagen voor Screening/baseline
6. Zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens studiedeelname; of borstvoeding
7. Geschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een onderdeel van de onderzoeksproducten
8. Momenteel innemen of hebben ingenomen binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening/baseline medicatie(s) of supplement(en) die naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker een stimulerend effect kunnen hebben

9. Gediagnosticeerd zijn, medische behandeling hebben gekregen of dagelijks medicijnen hebben ingenomen voor een van de volgende medische aandoening(en):

   • Chronisch vermoeidheidssyndroom
   • Fibromyalgie
   • Slaapstoornis, waaronder slaapapneu

10. Aanwezigheid van actieve of terugkerende klinisch significante aandoeningen als volgt:

    • Diabetes mellitus of andere endocriene ziekte
    • Eetstoornis
    • Acute of chronische ontstekingsziekte of auto-immuunziekte
    • Hart- en vaatziekten, waaronder hart- en vaatziekten, aritmie, hartaanval, beroerte of problemen met de hartklep
    • Een voorgeschiedenis hebben van een abnormaal elektrocardiogram (ECG), tenzij toegestaan ​​om door te gaan naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker(s)
    • Gastro-intestinale aandoeningen waaronder galblaasproblemen, galstenen of obstructie van de galwegen
    • Schildklieraandoening (tenzij op een stabiele dosis medicatie gedurende 3 maanden vóór de screening/basislijn en het onwaarschijnlijk is dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
    • Hypertensie (tenzij op een stabiele dosis medicatie gedurende 3 maanden vóór Screening/baseline en het onwaarschijnlijk is dat medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
    • Neurologische aandoening/ziekte
    • Kanker (tenzij andere huidkanker dan melanoom die > 3 jaar voor screening/basislijn is behandeld)
    • Lever-, pancreas- en nierziekte
    • Longziekte
    • Bloedstollingsstoornis of andere hematologische aandoening
    • Andere aandoening of medicijngebruik die deelname aan het onderzoek naar het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker uitsluit
11. Gebruikt momenteel medicijnen of behandelingen voor een psychiatrische stoornis (bipolaire stoornis, manische stoornis, schizofrenie, apathische [erfelijke] stoornis), waaronder antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), tricyclische en atypische antidepressiva, benzodiazepinen, CZS-depressiva, dextromethorfan, meperidine, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), pentazocine, fenothiazinen en tramadol. Deze kunnen deelname aan het onderzoek uitsluiten, afhankelijk van het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker
12. Momenteel een hormoonvervangende therapie (waaronder DHEA, oestrogeen, progesteron of testosteron, behalve die welke worden gebruikt als anticonceptiemethode en die langer dan 3 maanden zijn gebruikt, zonder verwachte wijzigen voor de duur van de studie). Dit kan deelname aan het onderzoek uitsluiten, afhankelijk van het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker
13. Een chirurgische ingreep hebben ondergaan of een inwendig medisch hulpmiddel hebben dat, naar het oordeel van de Onderzoeksonderzoeker/Subonderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
14. Gebruikt momenteel meer dan 7 standaard alcoholische dranken per week voor vrouwen en 14 drankjes per week voor mannen (een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als één fles/blikje bier, één glas wijn of één ons sterke drank)
15. Niet in staat of niet bereid om gedurende de studieperiode grapefruitsap of verse grapefruit, Sevilla-sinaasappels en tangelo's te vermijden
16. Geschiedenis van bekend of vermoed middelenmisbruik (bijv. Alcohol, opiaten, benzodiazepinen of amfetaminen)
17. Het hebben van een andere omstandigheid die deelname aan het onderzoek verhindert naar het oordeel van de onderzoeksonderzoeker/subonderzoeker, waaronder het gebruik van andere voedingssupplementen, die van geval tot geval zullen worden beoordeeld