Оцените эффективность и безопасность состава Alpinia Galanga, состава теакрина и состава кофеина в отношении утомляемости, остроты ума и когнитивного здоровья.

Критерии включения:

1. Амбулаторный, мужчина или женщина, 30-70 лет
2. Индекс массы тела (ИМТ) 18,5 - 34,9
3. Признается, что время от времени испытывает усталость (усталость) и хочет больше энергии
4. Употреблял не более двух чашек кофе или напитков с кофеином в день в течение семи или более дней до скрининга/исходного уровня
5. Имеет личный доступ и может управлять смартфоном, планшетом или компьютером с достаточным объемом памяти для размещения дополнительных приложений и надежного интернет-сервиса.
6. Возможность пройти тесты онлайн с помощью компьютера
7. Возможность распечатывать и возвращать документы по скану, электронной или обычной почте
8. Работает в обычное дневное время или посменно, если работает (обычная смена не включает ночных смен и работающих посменно)
9. В целом здоров и не испытывает значительных затруднений с пищеварением или усвоением пищи.
10. Возможность ежедневно заполнять журнал активности и журнал изучения продукта
11. В целом в течение последних шести месяцев вес был стабильным (плюс-минус 6 фунтов).
12. Желание и возможность дать письменное информированное согласие
13. Четко понимает процедуры и требования к обучению
14. Готовность и способность соблюдать все процедуры исследования согласно протоколу
15. Умение общаться, в том числе читать, на английском языке
16. Не принимал никаких пищевых добавок, которые могут содержать какие-либо компоненты исследуемых продуктов, включая Alpinia galanga, теакрин или кофеин, как минимум за 14 дней до скрининга/исходного уровня.

Критерий исключения:

1. Отсутствие базовых навыков, необходимых для работы со смартфоном, планшетом или компьютером
2. Нежелание воздерживаться от употребления более двух чашек кофе или напитков/продуктов питания с кофеином в день, а также от напитков/продуктов питания с кофеином после 10:00 ежедневно в течение всего периода исследования.
3. Курение любой сигареты, электронной сигареты, сигары или трубки или употребление марихуаны, любого рекреационного наркотика или каннабидиола (КБД) за последние 30 дней.
4. Сданная кровь в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня
5. Участие в другом исследовании в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня
6. Беременность или планирование беременности во время участия в исследовании; или грудное вскармливание
7. История аллергии или чувствительности к любому компоненту исследуемых продуктов
8. Принимаете в настоящее время или принимали в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня какие-либо лекарства или добавки, которые могут оказывать стимулирующее действие, по мнению исследователя/суб-исследователя.

9. Наличие диагноза, лечение или ежедневный прием лекарств в связи с любым из следующих заболеваний:

   • Синдром хронической усталости
   • Фибромиалгия
   • Нарушение сна, в том числе апноэ во сне

10. Наличие следующих активных или повторяющихся клинически значимых состояний:

    • Сахарный диабет или другое эндокринное заболевание
    • Расстройство пищевого поведения
    • Острое или хроническое воспалительное заболевание или аутоиммунное заболевание
    • Сердечно-сосудистые заболевания, включая заболевания сердца и кровеносных сосудов, аритмию, сердечный приступ, инсульт или проблемы с сердечным клапаном
    • Наличие в анамнезе аномальной электрокардиограммы (ЭКГ), если только это не разрешено продолжить по мнению исследователя исследования / субисследователя (ов)
    • Желудочно-кишечные заболевания, включая проблемы с желчным пузырем, камни в желчном пузыре или обструкцию желчевыводящих путей
    • Заболевание щитовидной железы (за исключением случаев, когда пациент принимает стабильную дозу лекарства в течение 3 месяцев до скрининга/исходного уровня и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Артериальная гипертензия (за исключением случаев, когда пациент принимает стабильную дозу лекарства в течение 3 месяцев до скрининга/исходного уровня и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Неврологическое состояние/заболевание
    • Рак (за исключением рака кожи, отличного от меланомы, лечение которого проводилось > 3 лет до скрининга/исходного уровня)
    • Заболевания печени, поджелудочной железы и почек
    • Легочное заболевание
    • Нарушение свертывания крови или другое гематологическое заболевание
    • Другое состояние или использование лекарств, которые могут помешать участию в исследовании, по мнению исследователя исследования/вспомогательного исследователя.
11. В настоящее время принимает какие-либо лекарства или лечение психического расстройства (биполярное расстройство, маниакальное расстройство, шизофрения, апатическое [наследственное] расстройство), включая антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические и атипичные антидепрессанты, бензодиазепины, депрессанты ЦНС, декстрометорфан, меперидин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), пентазоцин, фенотиазины и трамадол. Это может помешать участию в исследовании в зависимости от суждения исследователя/вспомогательного исследователя.
12. В настоящее время принимаете или принимали в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня какую-либо заместительную гормональную терапию (включая ДГЭА, эстроген, прогестерон или тестостерон; за исключением тех, которые используются в качестве метода контроля над рождаемостью и которые принимались в течение > 3 месяцев, без ожидаемого меняется на время обучения). Это может помешать участию в исследовании в зависимости от суждения исследователя/вспомогательного исследователя.
13. Наличие хирургической процедуры или наличие внутреннего медицинского устройства, которое, по мнению исследователя/суб-исследователя, исключает участие в исследовании.
14. В настоящее время потребляет более 7 стандартных порций алкоголя в неделю для женщин и 14 порций в неделю для мужчин (стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива, один бокал вина или одна унция крепких напитков).
15. Неспособность или нежелание избегать употребления грейпфрутового сока или свежих грейпфрутов, севильских апельсинов и танжело в течение периода исследования
16. История известного или предполагаемого злоупотребления психоактивными веществами (например, алкоголем, опиатами, бензодиазепинами или амфетаминами)
17. Наличие любых других обстоятельств, препятствующих участию в исследовании, по мнению исследователя/вспомогательного исследователя, включая использование других пищевых добавок, которые будут оцениваться в каждом конкретном случае.