Arvioi Alpinia Galanga-, Theacrine- ja kofeiinivalmisteen tehokkuus ja turvallisuus väsymykseen, mielenterveyteen ja kognitiiviseen terveyteen
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Supplement Formulators, Inc.
Pilotti, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelututkimus Alpinia Galanga -valmisteen, Theacrine-formulaation ja kofeiinikoostumuksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi väsymykseen, mielenterveyteen ja kognitiiviseen terveyteen yleisesti terveiden osallistujien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Alpinia galanga-, Theacrine- ja kofeiiniformulaatioiden tehoa ja turvallisuutta väsymykseen, mielenterveyteen ja kognitiiviseen terveyteen yleisesti terveiden osallistujien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 4-haarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen pilottitutkimus. Yhteensä 80 potilasta (20 per hoitoryhmä) otetaan satunnaisesti määrättyyn järjestykseen saadakseen joko Alpinia galanga -valmistetta, Theacrine-formulaatiota, kofeiinivalmistetta tai lumelääkettä yksilöille ja myöntävät kokevansa satunnaista väsymystä (väsymystä) ja haluaisivat lisää. energiaa.
Osallistujien on täytettävä arvioinnit ja kyselyt.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutosta vasteessa VAS-F:ään (Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity) suhteessa lähtötilanteeseen. Toissijainen tavoite on arvioida muutosta BCAT-SF:n (Brief Cognitive Health Assessment Short Form), LSEQ:n (Leeds Sleep Evaluation Questionnaires) ja SF-36 Health Surveyn (lyhyt lomake 36) vasteissa lähtötasoon verrattuna.
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan vastaanottamalla asiakirjat ja vastaukset puhelinyhteyshenkilöiltä/sähköpostiviesteiltä protokollakohtaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33304
- Life Extension Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito, mies tai nainen, 30-70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-34,9
- Myöntää kokevansa satunnaista väsymystä (väsymystä) ja kaipaisi lisää energiaa
- Ei ole juonut enempää kuin kaksi kupillista kahvia tai kofeiinipitoista juomaa päivässä vähintään seitsemän päivän ajan ennen seulontaa/perusarvoa
- Hänellä on henkilökohtainen käyttöoikeus älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on riittävästi muistia lisäsovelluksiin ja luotettavaan internetpalveluun ja se pystyy käyttämään niitä.
- Pystyy suorittamaan testejä verkossa tietokoneella
- Pystyy tulostamaan ja palauttamaan asiakirjoja skannauksella, sähköpostitse tai postitse
- Hänellä on säännölliset päivätyöajat tai -vuorot, jos hän on työssä (säännöllinen vuoro ei sisällä yövuorotyöntekijöitä ja vuorovuoroisia)
- Yleensä terve, eikä hänellä ole merkittäviä vaikeuksia ruoansulatuksessa tai ruoan imeytymisessä
- Pystyy täyttämään toimintalokin ja tutkimustuotelokin päivittäin
- Paino on ollut yleensä vakaa viimeisen kuuden kuukauden ajan (anna tai ota 6 paunaa.)
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ymmärtää selkeästi menettelyt ja opiskeluvaatimukset
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä protokollan mukaisesti
- Pystyy kommunikoimaan, mukaan lukien lukeminen, englanniksi
- Ei ole käyttänyt mitään ravintolisää, joka saattaa sisältää mitä tahansa tutkimustuotteiden ainesosia, mukaan lukien Alpinia galanga, Theacrine tai kofeiini, vähintään 14 päivää ennen seulontaa/perustasoa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen käyttämiseen tarvittavia perustaitoja
- Ei halua pidättäytyä juomasta enempää kuin kahta kupillista kahvia tai kofeiinipitoista juomaa/ruokaa päivässä eikä kofeiinipitoista juomaa/ruokaa päivittäin klo 10 jälkeen tutkimuksen ajan
- olet polttanut savuketta, sähkösavuketta, sikaria tai piippua tai käyttänyt marihuanaa, mitä tahansa huumeita tai kannabidiolia (CBD) viimeisten 30 päivän aikana
- Luovutettu verta 30 päivän sisällä ennen seulonta/perustilannetta
- Osallistunut toiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa/perustilaa
- Raskaana oleminen tai raskaaksi tulemisen suunnitteleminen tutkimukseen osallistumisen aikana; tai imetys
- Aiempi allergia tai herkkyys jollekin tutkimustuotteiden komponentille
- Käytät parhaillaan tai olet ottanut 30 päivän aikana ennen seulontaa/perustasoa lääkkeitä tai lisäravinteita, joilla saattaa olla stimuloiva vaikutus tutkimuksen tutkijan/alatutkijan arvion mukaan
Sinulle on diagnosoitu, saanut lääketieteellistä hoitoa tai olet ottanut päivittäin lääkkeitä johonkin seuraavista sairaustiloista:
- Krooninen väsymysoireyhtymä
- Fibromyalgia
- Unihäiriö, mukaan lukien uniapnea
Aktiivisten tai toistuvien kliinisesti merkittävien tilojen esiintyminen seuraavasti:
- Diabetes mellitus tai muu endokriininen sairaus
- Syömishäiriö
- Akuutti tai krooninen tulehdussairaus tai autoimmuunisairaus
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt, sydänkohtaus, aivohalvaus tai sydänläppäongelma
- Sinulla on ollut epänormaali elektrokardiogrammi (EKG), ellei tutkimustutkijan/alatutkijan päätöksestä ole sallittua jatkaa
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien sappirakon ongelmat, sappikivet tai sappiteiden tukos
- Kilpirauhassairaus (ellei potilas saa vakaata lääkeannosta 3 kuukauden ajan ennen seulontaa/perustilannetta ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Hypertensio (ellei käytössä vakaa lääkeannos 3 kuukauden ajan ennen seulontaa/perustasoa, eikä se todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Neurologinen tila/sairaus
- Syöpä (ellei muuta ihosyöpää kuin melanoomaa, jota on hoidettu yli 3 vuotta ennen seulontaa/perustilannetta)
- Maksa-, haima- ja munuaissairaus
- Keuhkosairaus
- Veren hyytymishäiriö tai muu hematologinen sairaus
- Muu tila tai lääkkeen käyttö, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan arvion mukaan
- Käytät parhaillaan lääkkeitä tai hoitoja psykiatriseen häiriöön (kaksisuuntainen mielialahäiriö, maaninen häiriö, skitsofrenia, apaattinen [perinnöllinen] häiriö), mukaan lukien masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t), trisykliset ja epätyypilliset masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, keskushermostoa lamaavat aineet, meperidiini, monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t), pentatsosiini, fenotiatsiinit ja tramadoli. Nämä voivat estää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkinnan mukaan
- Käytät tällä hetkellä tai olet ottanut 30 päivän aikana ennen seulontaa/perustasoa mitä tahansa hormonikorvaushoitoa (mukaan lukien DHEA, estrogeeni, progesteroni tai testosteroni; paitsi ne, joita käytetään ehkäisymenetelmänä ja joita on käytetty yli 3 kuukauden ajan ilman odotuksia muutos tutkimuksen ajaksi). Tämä voi estää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan arvioista riippuen
- Jos hänellä on ollut kirurginen toimenpide tai sisäinen lääketieteellinen laite, joka tutkimuksen tutkijan/alatutkijan arvion mukaan estäisi osallistumisen tutkimukseen
- Kuluttaa tällä hetkellä yli 7 tavallista alkoholijuomaa viikossa naisilla ja 14 juomaa viikossa miehillä (normaali alkoholijuoma määritellään yhdeksi pulloksi/tölkkiksi olutta, yhdeksi lasilliseksi viiniä tai yhdeksi unssiksi väkevää viinaa)
- Ei pysty tai halua välttää greippimehun tai tuoreen greipin, Sevillan appelsiinien ja tangelojen nauttimista tutkimusjakson aikana
- Tunnettu tai epäilty päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, opiaatit, bentsodiatsepiinit tai amfetamiinit)
- Jos sinulla on jokin muu seikka, joka estää tutkimukseen osallistumisen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkintaan, mukaan lukien muiden ravintolisien käyttö, jotka arvioidaan tapauskohtaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alpinia galanga -koostumus
Alpinia galanga -kapseli: Ota yksi (1) kapseli kerran päivässä keskipäivällä 8 unssin kanssa.
(240 ml) vettä 14 päivän annostelujakson ajan
|
Alpinia galanga -kapseli - 1 kapseli päivässä
|
|
Active Comparator: Theacrine formulaatio
Theacrine-kapseli: Ota yksi (1) kapseli kerran päivässä keskipäivällä 8 unssilla.
(240 ml) vettä 14 päivän annostelujakson ajan
|
Theacrine formulaation kapseli - 1 kapseli päivässä
|
|
Active Comparator: Kofeiinin koostumus.
Kofeiinikapseli: Ota yksi (1) kapseli kerran päivässä keskipäivällä 8 unssin (240 ml) veden kanssa 14 päivän annostelujakson ajan
|
Kofeiinikapseli - I kapseli päivittäin
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokapseli: Ota yksi (1) kapseli kerran päivässä keskipäivällä 8 unssin kanssa.
(240 ml) vettä 14 päivän annostelujakson ajan
|
Lumekapseli - 1 kapseli päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-F (Visual Analogue Scale arvioimaan väsymyksen vakavuutta)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvio VAS-F-tutkimuksen tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötilanteesta.
Tämä koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen Väsymys-aliasteikolla ja Energia-alaasteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 0-10 ja mitä pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCAT-SF (lyhyt kognitiivisen terveyden arvioinnin lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Lyhyen kognitiivisen arviointityökalun (BCAT-SF) tulosten keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta.
Se on 6-osainen instrumentti, jonka pisteet vaihtelevat 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LSEQ (Leeds Sleep Evaluation Questionnaires)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvio Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) -kyselyn tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta.
Tämä kyselylomake koostuu kymmenestä itsearviointikysymyksestä, jotka liittyvät neljään peräkkäiseen unen osa-alueeseen (nukkuminen.
unen laatu, unesta herääminen ja unenjälkeinen käyttäytyminen).
LSEQ:n kokonaismäärä voi vaihdella välillä 0-100.
Mitä korkeampi globaali LSEQ-pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
|
SF-36 terveyskysely (lyhyt lomake 36)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvio lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) terveystutkimuksen tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta.
Tämä on 36 kohdan kyselylomake, joka kattaa kahdeksan osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset .
Kunkin verkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella välillä 0-100. Mitä korkeammat pisteet kullakin verkkotunnuksella on, se tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Swick, PhD, Life Extension
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alajmi MF, Mothana RA, Al-Rehaily AJ, Khaled JM. Antimycobacterial Activity and Safety Profile Assessment of Alpinia galanga and Tinospora cordifolia. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Jul 8;2018:2934583. doi: 10.1155/2018/2934583. eCollection 2018.
- Alpinia. (2019, October 7). Natural medicines (database on the Internet). Somerville, MA: Therapeutic Research Center. Retrieved from https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/databases/food,-herbssupplements/professional.aspx?productid=276
- Bello ML, Walker AJ, McFadden BA, Sanders DJ, Arent SM. The effects of TeaCrine(R) and caffeine on endurance and cognitive performance during a simulated match in high-level soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Apr 18;16(1):20. doi: 10.1186/s12970-019-0287-6.
- Brice CF, Smith AP. Effects of caffeine on mood and performance: a study of realistic consumption. Psychopharmacology (Berl). 2002 Nov;164(2):188-92. doi: 10.1007/s00213-002-1175-2. Epub 2002 Sep 4.
- Caffeine. (2020, January 6). Natural Medicines (database on the Internet). Somerville, MA: Therapeutic Research Center. Retrieved from https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/references.aspx?productid=979
- Carman AJ, Dacks PA, Lane RF, Shineman DW, Fillit HM. Current evidence for the use of coffee and caffeine to prevent age-related cognitive decline and Alzheimer's disease. J Nutr Health Aging. 2014 Apr;18(4):383-92. doi: 10.1007/s12603-014-0021-7.
- Chudiwal, A., Jain, D., & Somani, R. (2010). Alpinia galanga Willd.-An overview on phytopharmacological properties. Indian Journal of Natural Products and Resources, 1(2), 143-149.
- Clewell A, Hirka G, Glavits R, Palmer PA, Endres JR, Murbach TS, Marx T, Pasics Szakonyine I. A 90-Day Oral Toxicological Evaluation of the Methylurate Purine Alkaloid Theacrine. J Toxicol. 2016;2016:6206859. doi: 10.1155/2016/6206859. Epub 2016 Aug 22.
- Dallal, G. (2017, July 10). www.Randomization.com. Retrieved from Randomization.com: http://www.randomization.com
- Fredholm BB, Battig K, Holmen J, Nehlig A, Zvartau EE. Actions of caffeine in the brain with special reference to factors that contribute to its widespread use. Pharmacol Rev. 1999 Mar;51(1):83-133. No abstract available.
- Ghosh S, Rangan L. Alpinia: the gold mine of future therapeutics. 3 Biotech. 2013 Jun;3(3):173-185. doi: 10.1007/s13205-012-0089-x. Epub 2012 Sep 18.
- Haller CA, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Pharmacology of ephedra alkaloids and caffeine after single-dose dietary supplement use. Clin Pharmacol Ther. 2002 Jun;71(6):421-32. doi: 10.1067/mcp.2002.124523.
- Haskell CF, Kennedy DO, Wesnes KA, Scholey AB. Cognitive and mood improvements of caffeine in habitual consumers and habitual non-consumers of caffeine. Psychopharmacology (Berl). 2005 Jun;179(4):813-25. doi: 10.1007/s00213-004-2104-3. Epub 2005 Jan 28.
- Taylor L, Mumford P, Roberts M, Hayward S, Mullins J, Urbina S, Wilborn C. Safety of TeaCrine(R), a non-habituating, naturally-occurring purine alkaloid over eight weeks of continuous use. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Jan 13;13:2. doi: 10.1186/s12970-016-0113-3. eCollection 2016.
- He H, Ma D, Crone LB, Butawan M, Meibohm B, Bloomer RJ, Yates CR. Assessment of the Drug-Drug Interaction Potential Between Theacrine and Caffeine in Humans. J Caffeine Res. 2017 Sep 1;7(3):95-102. doi: 10.1089/jcr.2017.0006.
- Kamimori GH, McLellan TM, Tate CM, Voss DM, Niro P, Lieberman HR. Caffeine improves reaction time, vigilance and logical reasoning during extended periods with restricted opportunities for sleep. Psychopharmacology (Berl). 2015 Jun;232(12):2031-42. doi: 10.1007/s00213-014-3834-5. Epub 2014 Dec 21.
- Kuhman DJ, Joyner KJ, Bloomer RJ. Cognitive Performance and Mood Following Ingestion of a Theacrine-Containing Dietary Supplement, Caffeine, or Placebo by Young Men and Women. Nutrients. 2015 Nov 19;7(11):9618-32. doi: 10.3390/nu7115484.
- McLellan TM, Caldwell JA, Lieberman HR. A review of caffeine's effects on cognitive, physical and occupational performance. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:294-312. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.09.001. Epub 2016 Sep 6.
- Institute of Medicine (US) Committee on Military Nutrition Research. Caffeine for the Sustainment of Mental Task Performance: Formulations for Military Operations. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK223802/
- Meredith SE, Juliano LM, Hughes JR, Griffiths RR. Caffeine Use Disorder: A Comprehensive Review and Research Agenda. J Caffeine Res. 2013 Sep;3(3):114-130. doi: 10.1089/jcr.2013.0016.
- Nehlig A. Is caffeine a cognitive enhancer? J Alzheimers Dis. 2010;20 Suppl 1:S85-94. doi: 10.3233/JAD-2010-091315.
- Office of New Drugs. (2005). Guidance for Industry Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers. 1-37. Office of the Federal Register , National Archives and Record Administration.
- Qureshi S, Shah AH, Ageel AM. Toxicity studies on Alpinia galanga and Curcuma longa. Planta Med. 1992 Apr;58(2):124-7. doi: 10.1055/s-2006-961412.
- Rosner, B. (n.d.). Hypothesis Testing: Two-Sample Inference-Estimation of Sample Size and Power for Comparing Two Means. In B. Rosner, Fundamentals of Biostatistics. Cengage Learning. Retrieved from www.stat.buc.ca: https://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html
- Saha S, Banerjee S. Central nervous system stimulant actions of Alpinia galanga (L.) rhizome: a preliminary study. Indian J Exp Biol. 2013 Oct;51(10):828-32.
- Sebastiao AM, Ribeiro JA. Tuning and fine-tuning of synapses with adenosine. Curr Neuropharmacol. 2009 Sep;7(3):180-94. doi: 10.2174/157015909789152128.
- Hanish Singh JC, Alagarsamy V, Diwan PV, Sathesh Kumar S, Nisha JC, Narsimha Reddy Y. Neuroprotective effect of Alpinia galanga (L.) fractions on Abeta(25-35) induced amnesia in mice. J Ethnopharmacol. 2011 Oct 31;138(1):85-91. doi: 10.1016/j.jep.2011.08.048. Epub 2011 Sep 1.
- Sivanandan, S., & Pimple, S. (2018). Molecular Docking Studies of Alpinia galanga Phytoconstituents for Psychostimulant Activity. Advances in Biological Chemistry, 8(4),69-80
- Srivastava, S., & Pimple, S. (2017). Effects of Cymbopogon Flexuosus, Alpinia Galanga and Glycyrrhiza Glabra on attention: A radnomized double-blind, placebo-controlled study. BAOJ Nutrition, 3, 042
- Srivastava, S., & Pimple, S. (2017). Effects of Cymbopogon Flexuosus, Alpinia Galanga, and Glycyrrhiza Glabra on attention: A randomized double-blind, placebo-controlled pilot study. BAOJ Nutrition, 3, 042.
- Srivastava S, Mennemeier M, Pimple S. Effect of Alpinia galanga on Mental Alertness and Sustained Attention With or Without Caffeine: A Randomized Placebo-Controlled Study. J Am Coll Nutr. 2017 Nov-Dec;36(8):631-639. doi: 10.1080/07315724.2017.1342576. Epub 2017 Sep 14.
- van Gelder BM, Buijsse B, Tijhuis M, Kalmijn S, Giampaoli S, Nissinen A, Kromhout D. Coffee consumption is inversely associated with cognitive decline in elderly European men: the FINE Study. Eur J Clin Nutr. 2007 Feb;61(2):226-32. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602495. Epub 2006 Aug 16.
- Wang Y, Yang X, Zheng X, Li J, Ye C, Song X. Theacrine, a purine alkaloid with anti-inflammatory and analgesic activities. Fitoterapia. 2010 Sep;81(6):627-31. doi: 10.1016/j.fitote.2010.03.008. Epub 2010 Mar 20.
- Warburton DM. Effects of caffeine on cognition and mood without caffeine abstinence. Psychopharmacology (Berl). 1995 May;119(1):66-70. doi: 10.1007/BF02246055.
- Wedick NM, Brennan AM, Sun Q, Hu FB, Mantzoros CS, van Dam RM. Effects of caffeinated and decaffeinated coffee on biological risk factors for type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Nutr J. 2011 Sep 13;10:93. doi: 10.1186/1475-2891-10-93.
- Zampelas A, Panagiotakos DB, Pitsavos C, Chrysohoou C, Stefanadis C. Associations between coffee consumption and inflammatory markers in healthy persons: the ATTICA study. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):862-7. doi: 10.1093/ajcn/80.4.862.
- Ziegenfuss TN, Habowski SM, Sandrock JE, Kedia AW, Kerksick CM, Lopez HL. A Two-Part Approach to Examine the Effects of Theacrine (TeaCrine(R)) Supplementation on Oxygen Consumption, Hemodynamic Responses, and Subjective Measures of Cognitive and Psychometric Parameters. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):9-24. doi: 10.1080/19390211.2016.1178678. Epub 2016 May 10.
- Zwyghuizen-Doorenbos A, Roehrs TA, Lipschutz L, Timms V, Roth T. Effects of caffeine on alertness. Psychopharmacology (Berl). 1990;100(1):36-9. doi: 10.1007/BF02245786.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Väsymys
- Henkinen väsymys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .