Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la formulation d'Alpinia Galanga, de la formulation de théacrine et de la formulation de caféine sur la fatigue, l'acuité mentale et la santé cognitive

Critère d'intégration:

1. Ambulatoire, homme ou femme, 30-70 ans
2. Un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 34,9
3. Admet éprouver de la fatigue occasionnelle (fatigue) et aimerait avoir plus d'énergie
4. N'a pas consommé plus de deux tasses de café ou de boisson contenant de la caféine par jour pendant sept jours ou plus avant le dépistage/la ligne de base
5. A un accès personnel et est capable de faire fonctionner un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec suffisamment de mémoire pour accueillir des applications supplémentaires et un service Internet fiable
6. Capable de passer des tests en ligne avec un ordinateur
7. Capable d'imprimer et de renvoyer des documents par numérisation, e-mail ou courrier
8. A des heures de travail ou des quarts de travail réguliers de jour, s'il est employé (le quart de travail régulier exclut les travailleurs de nuit et ceux qui ont des quarts de travail rotatifs)
9. Généralement en bonne santé et n'ayant aucune difficulté significative avec la digestion ou l'absorption des aliments
10. Capable de remplir quotidiennement un journal d'activité et un journal de produit d'étude
11. A été généralement stable en poids au cours des six derniers mois (plus ou moins 6 livres)
12. Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit
13. Comprend clairement les procédures et les exigences de l'étude
14. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude, conformément au protocole
15. Capable de communiquer, y compris en lecture, en anglais
16. N'a pas pris de suppléments nutritionnels pouvant contenir l'un des composants des produits à l'étude, y compris Alpinia galanga, Theacrine ou Caféine pendant au moins 14 jours avant le dépistage/la ligne de base

Critère d'exclusion:

1. Ne pas avoir les compétences de base nécessaires pour utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur
2. Ne pas vouloir s'abstenir de consommer plus de deux tasses de café ou de boissons/aliments caféinés par jour et pas de boissons/aliments caféinés après 10 h tous les jours pendant la durée de l'étude
3. Avoir fumé une cigarette, une cigarette électronique, un cigare ou une pipe, ou avoir consommé de la marijuana, une drogue récréative ou du cannabidiol (CBD) au cours des 30 derniers jours
4. Donné du sang dans les 30 jours précédant le dépistage/la ligne de base
5. Avoir participé à une autre étude dans les 30 jours précédant le dépistage/le départ
6. Être enceinte ou planifier de devenir enceinte pendant la participation à l'étude ; ou l'allaitement
7. Antécédents d'allergie ou de sensibilité à l'un des composants des produits à l'étude
8. Prend actuellement ou a pris dans les 30 jours précédant le dépistage/la ligne de base tout médicament(s) ou supplément(s) pouvant avoir un effet stimulant selon le jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude

9. Avoir reçu un diagnostic, avoir reçu un traitement médical ou prendre des médicaments quotidiennement pour l'une des conditions médicales suivantes :

   • Syndrome de fatigue chronique
   • Fibromyalgie
   • Trouble du sommeil, y compris l'apnée du sommeil

10. Présence de conditions actives ou récurrentes cliniquement significatives comme suit :

    • Diabète sucré ou autre maladie endocrinienne
    • Trouble de l'alimentation
    • Maladie inflammatoire aiguë ou chronique ou maladie auto-immune
    • Maladie cardiovasculaire, y compris maladie cardiaque et vasculaire, arythmie, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou problème de valve cardiaque
    • Avoir des antécédents d'électrocardiogramme (ECG) anormal à moins d'être autorisé à continuer selon le jugement de l'investigateur/sous-investigateur (s) de l'étude
    • Maladie gastro-intestinale, y compris problèmes de vésicule biliaire, calculs biliaires ou obstruction des voies biliaires
    • Maladie thyroïdienne (sauf si une dose stable de médicament est administrée pendant 3 mois avant le dépistage/la ligne de base et peu susceptible de changer de médicament ou de dose pendant l'étude)
    • Hypertension (sauf si vous prenez une dose stable de médicament pendant 3 mois avant le dépistage/la ligne de base et il est peu probable que vous changiez de médicament ou de dose pendant l'étude)
    • Trouble/maladie neurologique
    • Cancer (sauf si le cancer de la peau autre que le mélanome a été traité > 3 ans avant le dépistage/la référence)
    • Maladie du foie, du pancréas et des reins
    • Maladie pulmonaire
    • Trouble de la coagulation sanguine ou autre maladie hématologique
    • Autre condition ou utilisation de médicaments qui empêcheraient la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude
11. Prenez actuellement des médicaments ou un traitement pour un trouble psychiatrique (trouble bipolaire, trouble maniaque, schizophrénie, trouble apathique [héréditaire]), y compris les antidépresseurs, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les antidépresseurs tricycliques et atypiques, les benzodiazépines, les dépresseurs du SNC, le dextrométhorphane, mépéridine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), pentazocine, phénothiazines et tramadol. Ceux-ci peuvent empêcher la participation à l'étude selon le jugement du chercheur/sous-chercheur de l'étude
12. Prend actuellement ou a pris dans les 30 jours précédant le dépistage/la ligne de base un traitement hormonal substitutif (y compris la DHEA, l'œstrogène, la progestérone ou la testostérone ; à l'exception de ceux utilisés comme méthode de contraception et qui ont été pris pendant > 3 mois, sans anticipation changer pendant la durée de l'étude). Cela peut empêcher la participation à l'étude selon le jugement du chercheur/sous-chercheur de l'étude
13. Avoir subi une intervention chirurgicale ou avoir un dispositif médical interne qui, de l'avis de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude, empêcherait la participation à l'étude
14. Consomme actuellement plus de 7 boissons alcoolisées standard par semaine pour les femmes et 14 boissons alcoolisées par semaine pour les hommes (une boisson alcoolisée standard est définie comme une bouteille/canette de bière, un verre de vin ou une once d'alcool fort)
15. Incapable ou peu disposé à éviter de consommer du jus de pamplemousse ou du pamplemousse frais, des oranges de Séville et des tangelos pendant la période d'étude
16. Antécédents de toxicomanie connus ou suspectés (par exemple, alcool, opiacés, benzodiazépines ou amphétamines)
17. Avoir toute autre circonstance qui empêche la participation à l'étude dans le jugement de l'investigateur/sous-investigateur de l'étude, y compris l'utilisation d'autres suppléments nutritionnels, qui seront évalués au cas par cas