Evaluar la eficacia y la seguridad de la formulación de Alpinia Galanga, la formulación de Theacrine y la formulación de cafeína sobre la fatiga, la agudeza mental y la salud cognitiva

Criterios de inclusión:

1. Ambulatorio, hombre o mujer, 30-70 años de edad
2. Un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 - 34,9
3. Admite que experimenta fatiga ocasional (cansancio) y le gustaría tener más energía
4. No ha consumido más de dos tazas de café o bebida con cafeína por día durante siete días o más antes de la selección/línea de base
5. Tiene acceso personal y puede operar un teléfono inteligente, tableta o computadora con suficiente memoria para acomodar aplicaciones adicionales y un servicio de Internet confiable
6. Capaz de completar pruebas en línea con una computadora
7. Capaz de imprimir y devolver documentos por escaneo, correo electrónico o correo postal
8. Tiene horas o turnos regulares de trabajo diurno, si está empleado (el turno regular excluye a los trabajadores del turno de noche y aquellos con turnos rotativos)
9. Generalmente saludable y sin dificultad significativa con la digestión o absorción de alimentos.
10. Capaz de completar un registro de actividad y un registro de producto de estudio diariamente
11. Ha tenido un peso generalmente estable durante los últimos seis meses (más o menos 6 libras)
12. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
13. Entiende claramente los procedimientos y los requisitos del estudio.
14. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, según el protocolo
15. Capaz de comunicarse, incluida la lectura, en inglés.
16. No ha tomado suplementos nutricionales que puedan contener cualquiera de los componentes de los productos del estudio, incluidos Alpinia galanga, Theacrine o Caffeine, durante un mínimo de 14 días antes de la selección/línea de base

Criterio de exclusión:

1. No tener las habilidades básicas necesarias para operar un teléfono inteligente, tableta o computadora
2. No estar dispuesto a abstenerse de consumir más de dos tazas de café o bebidas/alimentos con cafeína por día y ninguna bebida/alimento con cafeína después de las 10 a. m. todos los días durante la duración del estudio
3. Haber fumado cualquier cigarrillo, cigarrillo electrónico, puro o pipa, o haber consumido marihuana, cualquier droga recreativa o cannabidiol (CBD) en los últimos 30 días
4. Sangre donada dentro de los 30 días anteriores a la selección/línea de base
5. Haber participado en otro estudio dentro de los 30 días anteriores a la selección/línea de base
6. Estar embarazada o planear quedar embarazada durante la participación en el estudio; o lactancia
7. Antecedentes de alergia o sensibilidad a cualquier componente de los productos del estudio.
8. Actualmente toma o ha tomado dentro de los 30 días anteriores a la selección/línea de base cualquier medicamento o suplemento que pueda tener un efecto estimulante a juicio del investigador/subinvestigador del estudio

9. Haber sido diagnosticado, recibir tratamiento médico o tomar medicamentos diariamente para cualquiera de las siguientes condiciones médicas:

   • Síndrome de fatiga crónica
   • fibromialgia
   • Trastorno del sueño, incluida la apnea del sueño

10. Presencia de condiciones clínicamente significativas activas o recurrentes de la siguiente manera:

    • Diabetes mellitus u otra enfermedad endocrina
    • Desorden alimenticio
    • Enfermedad inflamatoria aguda o crónica o enfermedad autoinmune
    • Enfermedad cardiovascular, incluidas enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos, arritmia, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o problema de las válvulas cardíacas
    • Tener antecedentes de un electrocardiograma (ECG) anormal, a menos que se permita proceder según el criterio del investigador/subinvestigador(es) del estudio
    • Enfermedad gastrointestinal que incluye problemas de la vesícula biliar, cálculos biliares u obstrucción del tracto biliar
    • Enfermedad de la tiroides (a menos que esté recibiendo una dosis estable de medicamento durante 3 meses antes de la selección/basal y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
    • Hipertensión (a menos que esté recibiendo una dosis estable de medicamento durante 3 meses antes de la selección/basal y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
    • Condición/enfermedad neurológica
    • Cáncer (a menos que el cáncer de piel que no sea melanoma haya sido tratado > 3 años antes de la selección/basal)
    • Enfermedad hepática, pancreática y renal
    • Enfermedad pulmonar
    • Trastorno de la coagulación sanguínea u otra enfermedad hematológica
    • Otra condición o uso de medicamentos que impediría la participación en el estudio a juicio del investigador/subinvestigador del estudio
11. Está tomando actualmente algún medicamento o tratamiento para un trastorno psiquiátrico (trastorno bipolar, trastorno maníaco, esquizofrenia, trastorno apático [hereditario]), incluidos fármacos antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos y atípicos, benzodiazepinas, depresores del SNC, dextrometorfano, meperidina, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), pentazocina, fenotiazinas y tramadol. Estos pueden impedir la participación en el estudio según el criterio del investigador/subinvestigador del estudio.
12. Tomando actualmente o habiendo tomado dentro de los 30 días anteriores a la selección/línea de base cualquier terapia de reemplazo hormonal (incluidos DHEA, estrógeno, progesterona o testosterona; excepto aquellas utilizadas como método anticonceptivo y que se han tomado durante > 3 meses, sin previsión cambio durante la duración del estudio). Esto puede impedir la participación en el estudio según el criterio del investigador/subinvestigador del estudio.
13. Haber tenido un procedimiento quirúrgico o tener un dispositivo médico interno que, a juicio del investigador/subinvestigador del estudio, impediría la participación en el estudio.
14. Actualmente consume más de 7 bebidas alcohólicas estándar por semana para mujeres y 14 bebidas por semana para hombres (una bebida alcohólica estándar se define como una botella/lata de cerveza, una copa de vino o una onza de licor fuerte)
15. No puede o no quiere evitar consumir jugo de toronja o toronja fresca, naranjas de Sevilla y tangelos durante el período de estudio
16. Antecedentes de abuso de sustancias conocido o sospechado (por ejemplo, alcohol, opiáceos, benzodiazepinas o anfetaminas)
17. Tener cualquier otra circunstancia que impida la participación en el estudio a juicio del Investigador/Subinvestigador del estudio, incluido el uso de otros suplementos nutricionales, que se evaluarán caso por caso.