Evaluer effektiviteten og sikkerheten til Alpinia Galanga-formuleringen, Theacrine-formuleringen og koffeinformuleringen på tretthet, mental skarphet og kognitiv helse

Inklusjonskriterier:

1. Ambulant, mann eller kvinne, 30-70 år
2. En kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 - 34,9
3. Innrømmer å oppleve sporadisk tretthet (tretthet) og vil gjerne ha mer energi
4. Har ikke drukket mer enn to kopper kaffe eller koffeinholdig drikke per dag i syv eller flere dager før screening/baseline
5. Har personlig tilgang til og i stand til å betjene en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med nok minne til å romme ytterligere applikasjon(er) og pålitelig internettjeneste
6. Kunne gjennomføre tester online med en datamaskin
7. Kan skrive ut og returnere dokumenter via skanning, e-post eller post
8. Har vanlig dagarbeidstid eller skift, hvis ansatt (vanlig skift ekskluderer nattskiftarbeidere og de med roterende skift)
9. Generelt sunn og har ingen betydelige problemer med fordøyelsen eller absorpsjonen av mat
10. Kunne fullføre en aktivitetslogg og studere produktlogg daglig
11. Har vært generelt vektstabil de siste seks månedene (gi eller ta 6 lbs.)
12. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
13. Forstår tydelig prosedyrene og studiekravene
14. Villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer, i henhold til protokoll
15. Kunne kommunisere, inkludert lesing, på engelsk
16. Har ikke tatt noen kosttilskudd som kan inneholde noen av komponentene i studieproduktene inkludert Alpinia galanga, Theacrine eller Koffein i minst 14 dager før screening/baseline

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke ha de grunnleggende ferdighetene som trengs for å betjene en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
2. Uvillig til å avstå fra å innta mer enn to kopper kaffe eller koffeinholdig drikke/mat per dag og ingen koffeinholdig drikke/mat etter kl. 10 daglig i løpet av studien
3. Har røykt en sigarett, elektronisk sigarett, sigar eller pipe, eller brukt marihuana, et hvilket som helst rekreasjonsmiddel eller cannabidiol (CBD) i løpet av de siste 30 dagene
4. Donerte blod innen 30 dager før screening/baseline
5. Etter å ha deltatt i en annen studie innen 30 dager før screening/baseline
6. Å være gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen; eller amming
7. Anamnese med allergi eller følsomhet overfor noen komponent i studieproduktene
8. Tar for øyeblikket eller har tatt i løpet av de 30 dagene før screening/baseline medisin(er) eller supplement(er) som kan ha en stimulerende effekt etter studieetterforskerens/underetterforskerens vurdering

9. Etter å ha blitt diagnostisert, mottatt medisinsk behandling eller tatt medisiner daglig for noen av følgende medisinske tilstand(er):

   • Kronisk utmattelsessyndrom
   • Fibromyalgi
   • Søvnforstyrrelser, inkludert søvnapné

10. Tilstedeværelse av aktive eller tilbakevendende klinisk signifikante tilstander som følger:

    • Diabetes mellitus eller annen endokrin sykdom
    • Spiseforstyrrelse
    • Akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom eller autoimmun sykdom
    • Hjerte- og karsykdommer inkludert hjerte- og blodkarsykdom, arytmi, hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjerteklaffproblem
    • Å ha en historie med et unormalt elektrokardiogram (EKG) med mindre det er tillatelse til å fortsette etter bedømmelsen av studieetterforskeren/underetterforskeren(e)
    • Gastrointestinal sykdom inkludert galleblæreproblemer, gallestein eller galleveisobstruksjon
    • Skjoldbruskkjertelsykdom (med mindre på en stabil dose med medisiner i 3 måneder før screening/baseline og sannsynligvis ikke endre medisin eller dose under studien)
    • Hypertensjon (med mindre på en stabil dose av medisiner i 3 måneder før screening/baseline og usannsynlig å endre medisin eller dose under studien)
    • Nevrologisk tilstand/sykdom
    • Kreft (med mindre annen hudkreft enn melanom som er behandlet > 3 år før screening/baseline)
    • Lever-, bukspyttkjertel- og nyresykdom
    • Lungesykdom
    • Blodkoagulasjonsforstyrrelse eller annen hematologisk sykdom
    • Annen tilstand eller medisinbruk som ville utelukke deltakelse i studien, etter studieetterforskerens/underetterforskerens vurdering
11. Tar for tiden noen medisiner eller behandling for en psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, manisk lidelse, schizofreni, apatisk [arvet] lidelse), inkludert antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske og atypiske antidepressiva, benzodiazepiner, CNS-depressiva, meperidin, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), pentazocin, fenotiaziner og tramadol. Disse kan utelukke deltakelse i studien avhengig av vurderingen fra studieetterforskeren/underetterforskeren
12. Tar for øyeblikket eller har tatt i løpet av de 30 dagene før screening/baseline enhver hormonerstatningsterapi (inkludert DHEA, østrogen, progesteron eller testosteron; bortsett fra de som brukes som prevensjonsmetode og som har blitt tatt i > 3 måneder, uten noe forventet endres i løpet av studiet). Dette kan utelukke deltakelse i studien avhengig av vurderingen fra studieetterforskeren/underetterforskeren
13. Å ha hatt et kirurgisk inngrep eller ha et internt medisinsk utstyr som, etter studieetterforskerens/underetterforskerens vurdering, ville utelukke deltakelse i studien
14. Bruker for tiden mer enn 7 standard alkoholholdige drikker per uke for kvinner og 14 drinker per uke for menn (en standard alkoholholdig drikk er definert som en flaske/boks øl, ett glass vin eller en unse sterk brennevin)
15. Kan ikke eller vil unngå å konsumere grapefruktjuice eller fersk grapefrukt, Sevilla-appelsiner og tangelos i studieperioden
16. Historie med kjent eller mistenkt rusmisbruk (f.eks. alkohol, opiater, benzodiazepiner eller amfetamin)
17. Å ha andre forhold som utelukker studiedeltakelse i bedømmelsen av studieetterforskeren/underetterforskeren, inkludert bruk av andre kosttilskudd, som vil bli evaluert fra sak til sak