- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05172076
COVID-19-associeret angst hos gravide kvinder for anomalier, dødfødsel og for tidlig fødsel-2 (CAASP2)
28. november 2023 opdateret af: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Fangst af angst for anomalier, dødfødsel og for tidlig fødsel hos gravide kvinder under COVID-19-pandemi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
276
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marcus Riemer, MD
- Telefonnummer: 03455573946
- E-mail: marcus.riemer@uk-halle.de
Studiesteder
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle, Sachsen Anhalt, Tyskland, 06110
- KH St.Elisabeth und St.Barbara
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Tyskland, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder mellem 33 og 37 ugers graviditet med planlagt fødsel på University Hospital of Halle eller St.Elisabeth og St.Barbara Hospital Halle, Tyskland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykke evne
Ekskluderingskriterier:
- sproglige barriere
- uafsluttet spørgsmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst for anomalier under COVID-19-pandemien og før (procentforskel i overensstemmelse med spørgsmålene i spørgeskemaet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af selvrapporteret angst ved et spørgeskema og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og sammenligning (cut-off værdier) med forskellige empiriske undersøgelser af angst for anomalier i pandemier
|
6 måneder
|
angst for dødfødsler under COVID-19-pandemien og før (procentforskel i overensstemmelse med spørgsmålene i spørgeskemaet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af selvrapporteret angst ved et spørgeskema og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og sammenligning (cut-off værdier) med forskellige empiriske undersøgelser af angst for dødfødsler i pandemier
|
6 måneder
|
angst for for tidlig fødsel under COVID-19-pandemien og før (procentforskel i overensstemmelse med spørgsmålene i spørgeskemaet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af selvrapporteret angst ved et spørgeskema og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og sammenligning (cut-off værdier) med forskellige empiriske undersøgelser af angst for præmature fødsel i pandemier
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst tilstand
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater