Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​præoperative forslag på perioperative drømme og drømmegenkaldelser (dream)

25. april 2013 opdateret af: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Vejledning af drømme under anæstesi ved hjælp af kommunikation gennem forslag. Hvad påvirker vores forslag? Hvad påvirker vores forslag?

Hypotese: Ved at anvende forslag før induktion af narkose kan drømme fremkaldes og deres indhold kan rettes.

Hovedmålet med suggestive teknikker i den perioperative fase er at vende indholdet af drømme i en gunstig retning, der betragtes som en behagelig begivenhed af patienten. Hidtil har der været ringe opmærksomhed på administration af perioperative psykologiske metoder, der kan opfylde disse krav.

På denne måde havde vi i nærværende undersøgelse til hensigt at vurdere, om genkaldelser af drømme kan påvirkes af to forskellige psykologiske metoder administreret i præoperative omgivelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne blev udført fra 2009 til 2011 ved afdelingen for mund- og kæbekirurgi på Det Odontologiske Fakultet, University of Debrecen, på en prospektiv randomiseret måde.

Voksne patienter blev inkluderet, med hvem verbal kommunikation var mulig. Efter et skriftligt informeret samtykke blev der opnået skriftlig aftale. Eksklusionskriterier var: mental retardering, trakeotomi og manglende evne til at kommunikere. Ingen af ​​deltagerne behøvede at blive udelukket.

Blandt andet er de vigtigste komponenter i generel anæstesi at give et tilstrækkeligt niveau af hypnose under proceduren, samt at reducere angst i den perioperative periode. Perioperativt anvendte hypnose- og suggestive teknikker kan anvendes ud over lokalbedøvelse eller generel anæstesi som komplementerende teknikker til anxiolyse, sedation, afslapning, smertelindring og amnesi.

Det er blevet bevist, at på trods af brugen af ​​dybdeanæstesimonitorer: i de seneste årtier kan forekomsten af ​​perioperative drømme ikke undgås. 7-16 Ifølge vores nuværende viden afspejler drømmedannelsen under anæstesiproceduren en kort periode med let hypnoseniveau, og drømme viser et tæt forhold til eksterne begivenheder i den perioperative periode. Ubehagelige perioperative drømme eller drømmegenkaldelser kan føre til nedsat patienttilfredshed relateret til den kirurgiske/anæstesiologiske hændelse og bør derfor reduceres.

Det ser ud til, at fantasi styret af forslag før anæstesi-induktion kan ændre drømmegenkaldelser efter bedring. Hovedmålet med suggestive teknikker i den perioperative fase er at vende indholdet af drømme i en gunstig retning, der betragtes som en behagelig begivenhed af patienten. Hidtil har der været ringe opmærksomhed på administration af perioperative psykologiske metoder, der kan opfylde disse krav.

På denne måde havde vi i nærværende undersøgelse til hensigt at vurdere, om genkaldelser af drømme kan påvirkes af to forskellige psykologiske metoder, der administreres i det præoperative miljø.

Efterforskerne havde til hensigt at besvare følgende undersøgelsesspørgsmål:

  1. Hvad er forekomsten af ​​spontane drømme og genkaldelige drømme ved brug af forskellige generel anæstesiologiske metoder?
  2. Hvad er effekten af ​​perioperative forslag og træning i drømmefilmdannelse på forekomsten af ​​drømme og genkaldelige drømme i forskellige generel anæstesiologiske teknikker?
  3. Hvilken indflydelse har induktions- og vedligeholdelsesanæstesimidler på de psykologiske metoder?
  4. Endelig havde efterforskerne til hensigt at vurdere, om der kan findes en sammenhæng mellem indholdet af de præoperativt administrerede forslag og udarbejdede drømmefilm samt de postoperativt genkaldte drømme.

Gruppering af patienterne

Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper i henhold til følgende aspekter:

  1. I kontrolgruppen blev spontane drømme hos patienter vurderet under konventionel styret anæstesi uden forslag.
  2. I forslagsgruppen modtog patienterne forslag, der udelukkende fremkaldte deres billeder på operationsstuen på tidspunktet for induktion af narkose. Til dette blev patienterne instrueret i at finde ud af og fastsætte et yndlingssted "hvor de vil rejse" under anæstesien.
  3. I "drømmefilmsgruppen" udarbejdede patienterne en drømmefilm-plan ved hjælp af favoritpladsteknikken en dag før operationen. Ved fremkaldelsen af ​​narkose blev serien af ​​billeder udarbejdet af forslag fremkaldt.

I alle tre af de tidligere listede grupper blev der dannet 3 yderligere undergrupper baseret på den anvendte anæstesiologiske teknik:

Undergruppe 1: bedøvelsesinduktion med etomidat (0,15-0,3 mg/kg), vedligeholdelse med sevofluran (1 MAC (minimal alveolær koncentration), lavflowteknik), undergruppe 2: bedøvelsesinduktion med propofol (1,5- 2,5 mg/kg), vedligeholdelse med sevofluran (1 MAC, low-flow-teknik), undergruppe 3 (TIVA-gruppe): bedøvelsesinduktion med propofol (1,5-2,5 mg/kg), vedligeholdelse med propofol (8) -10 mg/kg/time).

Anvendte psykologiske metoder

"Favoritstedsteknikken" beskriver guidet fantasi af livsbegivenheder ved hjælp af positive forslag umiddelbart før induktion af anæstesi. På operationsstuen blev patienten efter de første målinger informeret om, hvad der skulle ske, hvilken fornemmelse induktionsmidlet ville forårsage og fik også at vide, at den vågne stimulus ville være deres navn. Vi bad patienten om ikke at være opmærksom på lyde, kun på hvad anæstesilægen sagde. Selve suggestionsteknikken starter med en afspændingsøvelse, hvor der bruges forslag, der fremmer ro, dyb vejrtrækning og muskelafspænding. I denne behageligt afslappede atmosfære hjælper positive forslag patienten til at forestille sig deres yndlingssted eller aktivitet, hvor de føler sig rolige, trygge og glade. At fungere som forslag, vores gestus, vores handlinger, vores berøring og stemme fremkalder ubevidst nogle effekter hos vores patienter. Forslag hjælper os med at vejlede vores patienters livlige fantasi med en ændret bevidsthedstilstand. Patienten bliver ikke blot bedt om at huske en begivenhed, målet er at skabe en følelse af, at de "stort set" er der på deres yndlingssted. Imens inddrages patienten i fantasiprocessen i en dialogform.

"Drømmefilm-metoden": Patienterne blev mødt en dag før operationen og bedt om at forestille sig og producere en film, som de gerne ville "se" under anæstesien. Således produceres et "favoritsted" af patienterne, med i den forberedte drømmefilm, som vi fremkalder gennem forslag på tidspunktet for induktion af narkose.

I begge grupper blev yndlingsstedet og drømmefilmen, der blev produceret af patienten, optaget forud for anæstesi af lægen af ​​hensyn til yderligere analyse. Alle forslag og anæstesi blev udført af samme person (JGY), som er certificeret og erfaren anæstesilæge og psykoterapeut.

Postanæstesibehandling i operationsstuen: Efter at patienterne var blevet vækket, blev de kaldt ved deres navne og fik at vide, hvor de var, og at operationen var afsluttet. Derefter modtog de forslag til hukommelsestab, de blev bedt om, inden de kom til fuld bevidsthed, om at bevare deres drømme og genkalde dem, så de senere i afdelingen kunne rapportere dem til de uafhængige assistenter. I denne fase blev alle hændelser relateret til restitutionsperioden registreret, inklusive patientens første reaktioner i den tidlige restitutionsfase.

Dataindsamling Patienterne blev interviewet om deres drømme og de postoperative spørgeskemaer blev udfyldt af afdelingens assistenter, henholdsvis 10 og 60 minutter efter bedring. Disse var foruddannet, uafhængigt (blinde) personale, som ikke var klar over patienternes grupperingsstatus. Det postoperative spørgeskema indeholdt parametre for patienternes almene tilstand: blodtryk, puls, komplikationer og kommunikation. En central del af dette spørgeskema var spørgsmål om drømmerapporten. Et afsnit af spørgeskemaet omhandlede vurdering af forholdet mellem anæstesilæge og patient (rapport) samt af teamets arbejde og patientens angstniveau i forbindelse med indgrebet. (Se bilag)

På dagen for undersøgelsen registrerede den første forfatter dataene fra spørgeskemaerne (præoperativ og blindet-postoperativ), vurderingen af ​​rapport fra anæstesilægen (5: bedste karakter, 1:

værste karakter) og beskrivelsen af ​​foreningen, der fungerer som "favoritsted".

Anæstesi- og monitoreringsteknikker Generel anæstesi såvel som forslagsteknikker til patienter i gruppe 2 og 3 blev anvendt af en enkelt læge (JGy). Midazolam (7,5-15 mg) og atropin (0,5-1 mg) blev administreret per os en time før anæstesi-induktion som præmedicinering til alle patienter. Induktion og vedligeholdelse af anæstesi blev udført afhængigt af grupperingsstatus for patienterne, som beskrevet ovenfor. I alle tre anæstesiprotokoller blev smertelindring opnået med fentanyl (0,02-0,05 mg/kg bolus), muskelafspænding med atracurium (0,5 mg/kg bolus, 0, 15 mg/kg rep.) eller med mivacurium (0,2 mg/kg), afhængigt af operationens længde. Intratracheal intubation blev udført i alle tilfælde, efterfulgt af en trykstyret ventilationsteknik, under anvendelse af oxygen-luftblanding, med Dräger Primus anæstesiapparat. Overvågning blev sikret ved hjælp af en Dräger Infinity Kappa XLT-monitor: Som en del af standard narkoseovervågning blev der udført non-invasivt blodtryk, pulsoxymetri, kapnografi, EKG og relaxometri. Hypnotisk dybde blev målt ved hjælp af en bispektral indeksmonitor (BIS). Anæstesi blev formået for at sikre, at hypnotisk dybde målt ved BIS var mellem 40 og 60 i hele den tid, der gik mellem intubation og sårlukning. Monitorering startede på tidspunktet før induktion af anæstesi og sluttede efter total restitution af patienten, vågen bevidsthedstilstand og tilbagevenden af ​​tilstrækkelig kommunikation var nået. Postoperativ analgesi: Tramadol (4x 1mg/kg) og metamizol (4x0,5-1 g) blev brugt til at reducere postoperativ smerte, som det var nødvendigt for korrekt smertelindring. Analgesi- og anxiolysemålinger: Analgesiens effektivitet blev vurderet hver time af patienterne baseret på vurderingsskalaen brugt i de ungarske skolevurderinger (5 er den bedste karakter= ingen smerte, 4= mild smerte, 3= moderat smerte, 2= stærk smerte, og 1 = værste, utålelige smerte).

Statistiske metoder

Den statistiske analyse blev udført af SPSS 11.5 software. Vi brugte følgende procedurer og tests:

  • χ²-test for uafhængighed af to variable, leveret af SPSS Crosstabs-proceduren. Som bekendt kan det endda tolkes som en test af homogenitet af fordelinger, og det var dette formål, det blev brugt til.
  • T-test for uafhængige stikprøver (vi skulle have brugt versionen med store stikprøver af den uafhængige stikprøve binomiale test, men SPSS tilbyder det ikke, så vi brugte t-testen i stedet, da disse tests er asymptotisk ækvivalente).
  • En-stikprøve binomial test. Afhængige variabler undersøgt Patientrapport henholdsvis 10 og 60 minutter efter bedring om udseendet af en drøm (ja/nej).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med hvem verbal kommunikation var mulig.
  • Efter et skriftligt informeret samtykke blev der opnået skriftlig aftale

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardering
  • tracheotomi
  • manglende evne til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: etomidat/sevofluran
Anæstesi-induktion: etomidat, vedligeholdelse: sevofluran
Ingen psykologisk indgriben
I forslagsgruppen modtog patienterne forslag, der fremkaldte deres billeder af yndlingssted på tidspunktet for induktion af narkose.
I drømmefilmgruppen udarbejdede patienterne drømmefilmplanen ved hjælp af en favoritpladsteknik en dag før operationen. Ved induktion af anæstesi blev serien af ​​billeder udarbejdet ved forslag fremkaldt.
Aktiv komparator: propofol/sevofluran
2.induktion: etomidat, vedligeholdelse: sevofluran
Ingen psykologisk indgriben
I forslagsgruppen modtog patienterne forslag, der fremkaldte deres billeder af yndlingssted på tidspunktet for induktion af narkose.
I drømmefilmgruppen udarbejdede patienterne drømmefilmplanen ved hjælp af en favoritpladsteknik en dag før operationen. Ved induktion af anæstesi blev serien af ​​billeder udarbejdet ved forslag fremkaldt.
Aktiv komparator: propofol/propofol
Anæstesi-induktion:propofol, vedligeholdelse:propofol
Ingen psykologisk indgriben
I forslagsgruppen modtog patienterne forslag, der fremkaldte deres billeder af yndlingssted på tidspunktet for induktion af narkose.
I drømmefilmgruppen udarbejdede patienterne drømmefilmplanen ved hjælp af en favoritpladsteknik en dag før operationen. Ved induktion af anæstesi blev serien af ​​billeder udarbejdet ved forslag fremkaldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af spontane drømme og genkaldelige drømme ved brug af forskellige generel anæstesiologiske metoder?
Tidsramme: 2009 - 2011

Dream10: All dream: Antal patientrapporter henholdsvis 10 minutter efter bedring om udseendet af en drøm. Genkaldelig drøm: Antal patientrapporter 10 minutter efter bedring om udseendet af en drøm med genkaldeligt indhold på kontrolgruppen.

Dream60: Alle drømme: Antal patientrapporter henholdsvis 60 minutter efter bedring om udseendet af en drøm. Genkaldelig drøm: Antal patientrapporter henholdsvis 60 minutter efter bedring om udseendet af drøm med genkaldeligt indhold på kontrolgruppe .

2009 - 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af drømme og genkaldelige drømme i forskellige generel anæstesiologiske teknikker?
Tidsramme: 2009 -2011

drøm10: Alle drømme: Antal patientrapport henholdsvis 10 minutter efter bedring om udseendet af en drøm, genkaldelig drøm:Antal patientrapporter 10 minutter efter bedring om udseendet af en drøm med genkaldeligt indhold på forslag og drømmefilmgrupper, på forskellige anæstesi metoder.

dream60: Alle drømme: Antal patientrapport henholdsvis 60 minutter efter bedring om udseendet af en drøm, genkaldelig drøm: Antal patientrapporter henholdsvis 60 minutter efter bedring om udseendet af drøm med genkaldeligt indhold på forslag og drømmefilmgrupper, om forskellige anæstesi metode.

2009 -2011

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem indholdet af de præoperativt administrerede forslag og forberedte drømmefilm samt de postoperativt genkaldte drømme.
Tidsramme: 2009 - 2011
Tilstedeværelse af sammenhæng mellem indholdet af præoperativ fantasi og postoperativ drømmegenkaldelse.(ja/nej)
2009 - 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judit Gyulaházi, MD, University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care 4032-Debrecen, Nagyerdei krt 98. Hungary Tel/fax: +36-52-255-347

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEOEC RKEB/IKEB 2830-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drømmende stat

Kliniske forsøg med styring

Abonner