- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05172076
Covid-19-associerad ångest hos gravida kvinnor för anomalier, dödfödsel och för tidig förlossning-2 (CAASP2)
28 november 2023 uppdaterad av: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Fånga ångest för anomalier, dödfödsel och för tidigt värkarbete hos gravida kvinnor under COVID-19-pandemi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
276
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marcus Riemer, MD
- Telefonnummer: 03455573946
- E-post: marcus.riemer@uk-halle.de
Studieorter
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle, Sachsen Anhalt, Tyskland, 06110
- KH St.Elisabeth und St.Barbara
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Tyskland, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor mellan 33 och 37 veckors graviditet med planerad förlossning på universitetssjukhuset i Halle eller St.Elisabeth och St.Barbara Hospital Halle, Tyskland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtyckesförmåga
Exklusions kriterier:
- Språkhinder
- ofullbordad frågeställning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ångest för anomalier under COVID-19-pandemin och före (procentuell skillnad i överensstämmelse med frågorna i frågeformuläret)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av självrapporterad ångest genom ett frågeformulär och State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och jämförelse (cut-off-värden) med olika empiriska studier av ångest för anomalier i pandemier
|
6 månader
|
ångest för dödfödslar under covid-19-pandemin och före (procentuell skillnad i överensstämmelse med frågorna i frågeformuläret)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av självrapporterad ångest genom ett frågeformulär och State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och jämförelse (cut-off värden) med olika empiriska studier av ångest för dödfödslar i pandemier
|
6 månader
|
ångest för för tidigt värkarbete under covid-19-pandemin och före (procentuell skillnad i överensstämmelse med frågorna i frågeformuläret)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av självrapporterad ångest genom ett frågeformulär och State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och jämförelse (cut-off värden) med olika empiriska studier av ångest för prematur förlossning i pandemier
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2021
Första postat (Faktisk)
29 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångesttillstånd
-
DSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad
-
Yong Seog OhOkändPreoperativ stat | Närvaro av pacemakerKorea, Republiken av
-
Abbott Point of CareAvslutadAnalytisk prestanda för natrium-, glukos- och hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorFörenta staterna
-
Philip PolgreenNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekryteringTransportörens stat | LuftvägsinfektionerFörenta staterna
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersOkändSchizofreni | PsykosTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringSarcoidos | JAK-STAT Pathway AvregleringFrankrike
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | PsykoserTyskland
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Pankreassjukdom | Transportörens statFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... och andra samarbetspartnersAvslutadHaemophilus Influenzae typ B | Transportörens statFörenta staterna