- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05172804
Mind-Body Modaliteter for sygeplejestuderende
De distinkte virkninger af sind-krop-modaliteter på sundhedsresultater hos sygeplejestuderende
Baggrund: Sygeplejestuderende over hele verden kan opleve enorm stress på grund af deres mangefacetterede ansvar. Stress er relateret til negativ sundhed og akademiske resultater. Sind-krop forbindelsesmodaliteter er blevet brugt med succes til at reducere stress og forbedre sundheden blandt raske og syge individer i forskellige kulturer, men deres virkninger er endnu ikke blevet undersøgt i den arabiske kultur. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge og sammenligne virkningerne af tre af sådanne modaliteter, herunder progressiv muskelafslapning (PMR), guidet imagery (GI) og mindfulness meditation (MM) på stress og helbredsresultater hos jordanske sygeplejestuderende.
Metoder: Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design vil 124 sygeplejestuderende blive tilfældigt tildelt 4 grupper på et stort universitet i Jordan. De 3 eksperimentelle grupper (PMR, GI og MM) vil deltage i 5 30-minutters sessioner (én session/uge i 5 uger) ledet af erfarne trænere i et privat rum i løbet af deres kliniske dage. Kontrolgruppen vil bevare roen i 30 minutter under introduktion af studieinterventionerne i et andet rum på universitetet. Sundhedsresultaterne vil blive målt ved baseline (tid 1) og slutningen (tid 3) af interventionen i hver gruppe ved hjælp af forskellige fysiske og selvrapporterende mål klassificeret i forskellige sundhedskategorier, såsom kognitive sundhedsresultater (eksekutiv hjernefunktion, stressende vurdering). , mindfulness), fysiske sundhedsresultater (f.eks. fysiske symptomer, hjertefrekvens, blodtryk, neurobiologiske markører såsom dopamin, serotonin, cortisol, adrenalin og noradrenalin) og psykologiske helbredsudfald (f.eks. depression, angst).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design
Denne undersøgelse bruger et blokeret randomiseret kontrolleret design. Undersøgelsesemnerne vil blive udvalgt ved hjælp af en bekvemmelighedsprøvemetode. Når de er udvalgt, vil emnerne blive tilfældigt tildelt en af de 4 studiegrupper ved hjælp af en stratificeret tilfældig strategi (stratificerende variabel= akademisk studieår). Studiegrupperne (PMR, MM, GI, kontrolgruppe) vil modtage 5 30-minutters ugentlige sessioner af deres tildelte intervention over 5 uger. Der vil dog være en 4-timers workshop, der forklarer formålene og teknikkerne for studieinterventionerne, før den egentlige session introduceres. Forsøgspersonerne vil blive bedt om og opfordret til at øve deres tildelte intervention i 30 minutter dagligt derhjemme. De afhængige variabler vil blive målt tre gange for de 4 grupper: ved baseline, i midten (efter den anden session) og ved slutningen af interventionen.
Deltagere
Deltagerne er sygeplejestuderende, som vil blive udvalgt ved hjælp af en tilfældig stikprøvemetode fra Jordan University of Science and Technology.
Bestemmelse af prøvestørrelse
Ved hjælp af G* Power-software 3.1 måler blandet design (inden for grupper-mellem grupper) gentagne ANOVA, en alfa på 0,05, en potens på 0,8, antallet af målinger på 3, antallet af grupper på 4 og en moderat effekt størrelse på 0,25, blev prøvestørrelsen på 180 genereret. En nedslidningsrate på 15 % blev rapporteret i en tidligere undersøgelse med variabler svarende til den nuværende undersøgelse. I betragtning af en forventet nedslidningsrate på 15 %, er den nødvendige endelige samlede stikprøvestørrelse 210.
Intervention
I den aktuelle undersøgelse vil Attentional Behavioural Cognitive (ABC) Relaxation-teoriens standardiserede versioner af PMR, MM og GI blive brugt, inklusive 5 30-minutters ugentlige sessioner af hver version. Hver gruppe vil blive opfordret til at øve én gang hjemme dagligt. En yderligere pædagogisk 4-timers workshop om hver intervention vil blive leveret før selve træningssessionen for at forbedre forsøgspersonernes forståelse af deres tildelte intervention. Især sådanne indgreb praktiseres sjældent, og man ved kun lidt om dem i Jordan. I den indledende undervisningssession vil PI separat give en power point-præsentation til deltagerne i hver forsøgsgruppe om rationalet og procedurerne for deres tildelte intervention og en demonstration af hele interventionsprotokollen. Deltagerne vil kort blive bedt om at praktisere deres tildelte intervention og derefter evalueret af PI for at sikre, at interventionerne er blevet udført korrekt. PI'en vil give deltagerne mulighed for at stille spørgsmål under undervisningssessionen Under selve træningssessionerne vil interventionerne blive introduceret til forsøgspersoner i forsøgsgrupperne ved hjælp af et audiodrev designet og produceret af PI'en baseret på ABC Relaxation Theory's retningslinjer og protokoller. Alle grupper vil få identiske instruktioner; kun de specifikke instruktioner vedrørende indgrebet vil være anderledes. Deltagerne i alle grupper vil blive bedt om at lukke øjnene. Alle grupperne vil blive mødt i et akademisk klasseværelse, hvor interventionerne vil blive leveret. Deltagerne vil sidde i hårde stole bag et skrivebord. Gulve vil være hårde fliser. Lys vil blive dæmpet under afslapningsfaser og tændt, når foranstaltningerne er udfyldt. Studiegrupperne vil få et lyddrev om deres tildelte intervention og opfordret til at øve deres tildelte intervention dagligt i løbet af undersøgelsen. De vil blive bedt om at dokumentere deres praksis for den tildelte intervention derhjemme. PI vil tilfældigt udvælge sessioner for at evaluere leveringen af intervention ved hjælp af tjeklister fremstillet i henhold til de udviklede protokoller. PI er en erfaren praktiserende læge, som modtog en stresshåndteringsuddannelse på Psychology Department, Kent State University for 7 år siden. Siden da har PI dagligt praktiseret stresshåndteringsteknikkerne, især brugt i det aktuelle studie.
Progressiv muskelafspænding
PMR (ABC Relaxation Theory Version) involverer en spændt-slip-øvelse af 11 muskelgrupper, herunder hånd, arm, arm og sider, ryg, skulder, ansigt, nakke, mave, bryst, ben og fod. Denne spændte slip-øvelse udføres to gange for hver muskelgruppe. Opspændingsfasen for hver muskelgruppe bør vare i 5 til 10 sekunder, og slipfasen i 20-30 sekunder. Samtidig vil forsøgspersonerne blive bedt om at være opmærksomme på fornemmelserne af muskelspændinger og afspænding. Efter spændt-slip-øvelsen bliver forsøgspersonerne bedt om systematisk at scanne muskelgrupperne for at lægge mærke til og slippe eventuelle resterende muskelspændinger. Hele øvelsen bør tage omkring 30 minutter, uden instruktioner og måletider.
Guidede billeder
Guidet billedsprog (ABC Relaxation Theory Version) involverer at skabe i ens sind eller forestille sig passive afslappende steder eller aktiviteter. I sansebilleder forestiller man sig simpelthen fornemmelser forbundet med en afslappende setting eller aktivitet. Afslapningstilgangen involverer synssansen, lydsansen, følesansen og lugtesansen. Kategorierne af stimuli består af: (1) rejser såsom både, sletter, tog, balloner, heste, (2) udendørs naturmiljøer såsom bjerge, haver og skove, (3) vand såsom floder, søer, hav, strand, regn og (4) indendørs omgivelser såsom barndomshjem, slot, religiøs institution og hytte.
Mindfulness meditation
ABC Relaxation Theory-versionen af mindfulness-meditationen vil blive brugt i det aktuelle studie. De opmærksomme formidlere er neutrale iagttagere, der betragter verden, som den er, uden reaktioner, domme og evalueringer. De lytter stille til, noterer og giver slip på enhver indre ydre stimulus såsom tanke, sansning, fornemmelse, lyd, idé, der kommer ind i bevidstheden. De forsøger ikke at tænke på, skubbe væk og gøre noget med disse oplevede stimuli og behøver ikke at finde ud af sammenhængen mellem hver stimulus. De lader simpelthen hver stimulus komme og gå og venter på den næste stimulus. De behøver ikke at bekymre sig om distraktioner. Hver gang de bliver distraheret, bemærker de det som endnu en forbigående stimulus (Åh, en distraktion... hvor interessant").
Kontrolgruppe
Deltagere i kontroltilstanden vil blive instrueret i at sidde med lukkede øjne og slappe af i interventionsperioderne. Deltagerne i kontrolgruppen vil følge en identisk procedure og tidsperioder som forsøgsgrupperne. For eksempel, når forsøgsgrupperne øver sig i 30 minutter, vil deltagerne i kontrolgruppen blive bedt om at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter.
Procedure
Først vil der blive indhentet godkendelser fra JUST institutionelle revisionsnævn. Derefter vil der blive udført en oversættelse fra engelsk til arabisk og pilottest af de engelske versioner af de skalaer, der er brugt i den aktuelle undersøgelse. De skalaer, der er brugt i undersøgelsen, vil blive introduceret for 30 jordanske sygeplejestuderende, og derefter vil konstruktionens validitet, reliabilitet (intern konsistens), læsbarhed af disse skalaer blive undersøgt.
Efter at have taget tilladelse fra dekanen for sygeplejeskolen og klassens instruktører, vil PI besøge studerende i deres klasseværelser. Når forelæsningen slutter, vil PI offentliggøre en meddelelse om titlen og målene for undersøgelsen og bede de studerende, der gerne vil deltage, om at kontakte ham ved hjælp af et visitkort inklusive PI's kontaktoplysninger (hans navn, telefonnummer og e-mail) givet for hver enkelt. Kontaktoplysningerne vil kun blive brugt til undersøgelsens formål. PI vil arrangere et indledende møde for at møde studerende, der gerne vil deltage en anden dag i et privat rum på universitetet. På dette møde vil PI informere de studerende om undersøgelsens mål, risici, fordele og fortrolighed og besvare spørgsmål, de har om undersøgelsen. De vil også være sikret, at de til enhver tid har fuld ret til at afvise eller afbryde deltagelse, og at et sådant afslag eller afbrydelse ikke vil påvirke deres akademiske præstationer på nogen måde. Hvis du accepterer at deltage, og berettigelseskriterierne er opfyldt, vil informeret samtykke blive indhentet på mødet. Herefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt ligeligt til studiegrupperne ved hjælp af en stratificeret tilfældig tildelingsmetode (stratificerende variabel= akademisk studieår). Til sidst vil datoer og tidspunkter for sessioner blive sat op og sendt til deltagerne ved hjælp af deres e-mails.
I den 4-timers uddannelsessession vil basismålingerne af undersøgelsesvariablerne først blive opnået. Derefter vil PI separat give en power point-præsentation til deltagerne i hver eksperimentel gruppe som forklaret tidligere. Ved afslutningen af workshoppen vil deltagerne i hver forsøgsgruppe blive bedt om ikke at dele information relateret til interventionen med forsøgspersoner i andre grupper for at undgå eksperimentkontamination.
Selve træningen vil blive introduceret til forsøgspersoner i forsøgsgrupperne ved hjælp af en lyd-cd designet og produceret af PI baseret på interventionernes retningslinjer og protokoller. Baseret på ABC Relaxation Theory (Smith, 2005) bør der gives mindst to og helst fem sessioner med egentlig krop-sind-træning for at fremkalde afslapning og optimere sundheden. I den foreslåede undersøgelse vil de afhængige variable blive målt i midten og i slutningen af interventionen for at se, om der opstår yderligere sundhedsmæssige fordele mellem disse to målinger. Sessionerne vil blive givet til studiegrupperne i et privat, roligt, komfortabelt og rummeligt lokale på universitetet. De afhængige variable vil blive målt tre gange for grupperne: ved baseline, efter 2. faktiske træningssession og ved slutningen af intervention (efter 5. session), som tidligere nævnt.
Forskellige strategier vil blive fulgt for at mindske målefejl, der potentielt påvirkes af variationer i dataindsamlingsproceduren. For eksempel kan udfyldelse af spørgeskemaet være stressende for nogle emner og til gengæld påvirke objektive mål. Derfor vil selvrapporteringsforanstaltningerne blive afsluttet efter at have taget de objektive tiltag. Desuden vil alle undersøgelsesmålinger i interventions- og kontrolgrupperne blive udført under de samme forhold (dvs. samme rumtemperatur og miljø) af veluddannede sygeplejersker så vidt muligt. ELISA-protokollen, inklusive blodprøvetagning, vil blive nøje fulgt. Neurotransmitterne/hormonerne vil blive målt mellem 8:30 og 9:30 for alle forsøgspersoner i siddende stilling. At drikke kaffe, te og have bør undgås 6 timer før måling af neurotransmittere/hormoner. For at mindske venepunktur-relaterede smerter under blodprøvetagning, vil EMLA-creme blive brugt, som er fundet effektiv til at mindske venepunktur-relaterede smerter i forskellige populationer. Derudover vil rolige omgivelser, fri for distraktion, blive opretholdt med et "Forstyr ikke"-skilt på døren til rummene under indgrebet og dataindsamlingen.
Statistisk analyse
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS-software (version 23). Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive prøven. Prøven og variablerne vil blive beskrevet ved mål for central tendens og spredning passende til måleniveauet. Indledende analyser vil blive udført for at sikre, at randomiseringen på tværs af kovariater var vellykket. Køn, civilstand, beskæftigelse, nationalitet og rygeadfærdsvariabler vil alle blive testet ved baseline ved hjælp af Chi-kvadrat for at demonstrere, at de ikke er signifikant forskellige mellem grupperne. Uafhængige t-tests vil blive kørt ved baseline-målinger af afhængige variabler for at sikre, at undersøgelsesgrupperne ikke vil være signifikant forskellige på disse variabler, før undersøgelsesinterventionen introduceres. Envejs ANOVA vil blive brugt til at teste undersøgelsens hypoteser. Post hoc t-tests vil blive kørt for at undersøge, om undersøgelsesgrupperne vil være signifikant forskellige på de afhængige variable ved afslutningen af interventionen. I tilfælde af forvirrende effekter af nogle variabler, vil ANCOVA blive brugt.
Etiske overvejelser
Fysisk eller psykisk skade eller risici, der kan være forbundet med de måleaktiviteter eller interventioner, der anvendes i den aktuelle undersøgelse, vil være minimale. En risiko, der kunne have været resultatet af undersøgelsen, var at få venepunktur-relateret smerte. Således er ELMA creme blevet brugt før blodprøvetagning for at mindske venepunktur-relaterede smerter. Desuden vil uddannede sygeplejersker udtage blod fra deltagere i overensstemmelse med Blood Sampling Guideline fra European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2017.
Potentielle fordele ved måleaktiviteterne og interventionen til at studere emner omfattede øget viden og bevidsthed om deres helbred og krop-sind-modaliteter. For samfundet inkluderede potentielle fordele en større forståelse af virkningerne af krop-sind-modaliteter på stressreduktion og den potentielle forbedring af undersøgelsespopulationens helbred. I denne undersøgelse menes potentielle fordele at overstige risici.
For at beskytte det etiske princip om respekt for forsøgspersoner vil alle forsøgspersoner blive informeret om formålet og arten af undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle. Studerende vil være sikret, at de har fuld ret til at nægte at deltage i undersøgelsen, og at et sådant afslag ikke vil påvirke deres akademiske præstationer på nogen måde. De vil også være sikret, at deres oplysninger ikke vil blive gjort tilgængelige for andre uden forudgående samtykke, undersøgelsesdataene vil blive låst i et sikret opbevaringsområde i et aflåst skab, og at deres navne vil blive erstattet af numre for at undgå deres identifikation. Møderne med studerende vil også blive gennemført i et privat rum på JUST og på passende tidspunkter for fag. For at opfylde det etiske princip om retfærdighed vil ingen studerende desuden blive udelukket fra studiet på grund af køn, etnicitet eller nationalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordanske sygeplejestuderende
- At være 18 år eller ældre.
- Tager et klinisk kursus.
Ekskluderingskriterier:
- At praktisere enhver form for afspændingsteknikker, såsom yoga, guidet billedsprog, meditation, kognitiv adfærdsterapi.
- Tager hypnotika, beroligende, angstdæmpende, antidepressive, antiinflammatoriske lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejestuderende får progressiv muskelafspænding
PMR (Smith Version) involverer en spændt-slip-øvelse af 11 muskelgrupper, herunder hånd, arm, arm og sider, ryg, skulder, ansigt, nakke, mave, bryst, ben og fod.
Denne spændte slip-øvelse udføres to gange for hver muskelgruppe.
Opspændingsfasen for hver muskelgruppe bør vare i 5 til 10 sekunder, og slipfasen i 20-30 sekunder.
Samtidig vil forsøgspersonerne blive bedt om at være opmærksomme på fornemmelserne af muskelspændinger og afspænding.
Efter spændt-slip-øvelsen bliver forsøgspersonerne bedt om systematisk at scanne muskelgrupperne for at lægge mærke til og slippe eventuelle resterende muskelspændinger.
Hele øvelsen bør tage omkring 30 minutter, uden instruktioner og måletider [11].
|
PMR (Smith Version) involverer en spændt-slip-øvelse af 11 muskelgrupper, herunder hånd, arm, arm og sider, ryg, skulder, ansigt, nakke, mave, bryst, ben og fod.
Denne spændte slip-øvelse udføres to gange for hver muskelgruppe.
Opspændingsfasen for hver muskelgruppe bør vare i 5 til 10 sekunder, og slipfasen i 20-30 sekunder.
Samtidig vil forsøgspersonerne blive bedt om at være opmærksomme på fornemmelserne af muskelspændinger og afspænding.
Efter spændt-slip-øvelsen bliver forsøgspersonerne bedt om systematisk at scanne muskelgrupperne for at lægge mærke til og slippe eventuelle resterende muskelspændinger.
Hele øvelsen bør tage omkring 30 minutter, uden instruktioner og måletider [11].
|
|
Eksperimentel: Sygeplejestuderende modtager guidede billeder
Guidet billedsprog (Smith Version) involverer at skabe i ens sind eller forestille sig passive afslappende steder eller aktiviteter.
I sansebilleder forestiller man sig simpelthen fornemmelser forbundet med en afslappende setting eller aktivitet.
Afslapningstilgangen involverer synssansen, lydsansen, følesansen og lugtesansen.
Kategorierne af stimuli består af: (1) rejser såsom både, sletter, tog, balloner, heste, (2) udendørs naturmiljøer såsom bjerge, haver og skove, (3) vand såsom floder, søer, hav, strand, regn og (4) indendørs omgivelser såsom barndomshjem, slot, religiøs institution og hytte [11].
|
Guidet billedsprog (Smith Version) involverer at skabe i ens sind eller forestille sig passive afslappende steder eller aktiviteter.
I sansebilleder forestiller man sig simpelthen fornemmelser forbundet med en afslappende setting eller aktivitet.
Afslapningstilgangen involverer synssansen, lydsansen, følesansen og lugtesansen.
Kategorierne af stimuli består af: (1) rejser såsom både, sletter, tog, balloner, heste, (2) udendørs naturmiljøer såsom bjerge, haver og skove, (3) vand såsom floder, søer, hav, strand, regn og (4) indendørs omgivelser såsom barndomshjem, slot, religiøs institution og hytte [11].
|
|
Eksperimentel: Sygeplejestuderende modtager mindfulness meditation
Smith version af mindfulness meditationen vil blive brugt i det aktuelle studie.
De opmærksomme formidlere er neutrale iagttagere, der betragter verden, som den er, uden reaktioner, domme og evalueringer.
De lytter stille til, noterer og giver slip på enhver indre ydre stimulus såsom tanke, sansning, fornemmelse, lyd, idé, der kommer ind i bevidstheden.
De forsøger ikke at tænke på, skubbe væk og gøre noget med disse oplevede stimuli og behøver ikke at finde ud af sammenhængen mellem hver stimulus.
De lader simpelthen hver stimulus komme og gå og venter på den næste stimulus.
De behøver ikke at bekymre sig om distraktioner.
Hver gang de bliver distraheret, bemærker de det som endnu en forbigående stimulus (Ah, en distraktion... hvor interessant") [11].
|
Smith version af mindfulness meditationen vil blive brugt i det aktuelle studie.
De opmærksomme formidlere er neutrale iagttagere, der betragter verden, som den er, uden reaktioner, domme og evalueringer.
De lytter stille til, noterer og giver slip på enhver indre ydre stimulus såsom tanke, sansning, fornemmelse, lyd, idé, der kommer ind i bevidstheden.
De forsøger ikke at tænke på, skubbe væk og gøre noget med disse oplevede stimuli og behøver ikke at finde ud af sammenhængen mellem hver stimulus.
De lader simpelthen hver stimulus komme og gå og venter på den næste stimulus.
De behøver ikke at bekymre sig om distraktioner.
Hver gang de bliver distraheret, bemærker de det som endnu en forbigående stimulus (Ah, en distraktion... hvor interessant") [11].
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolbetingelsen vil blive instrueret i at sidde med lukkede øjne i interventionsperioderne.
Deltagerne i kontrolgruppen vil følge samme tidsrum som forsøgsgrupperne.
For eksempel, når forsøgsgrupperne øver sig i 30 minutter, vil deltagerne i kontrolgruppen blive bedt om at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter.
|
Deltagere i kontroltilstanden vil blive instrueret i at sidde med lukkede øjne og slappe af i interventionsperioderne.
Deltagerne i kontrolgruppen vil følge en identisk procedure og tidsperioder som forsøgsgrupperne.
For eksempel, når forsøgsgrupperne øver sig i 30 minutter, vil deltagerne i kontrolgruppen blive bedt om at sidde med lukkede øjne og slappe af i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale- Short form (BDEFS-SF) (voksen version) vil blive brugt til at måle eksekutive funktioner, herunder selvorganisering, selvbeherskelse, selvmotivation, selvregulering af følelser og selvledelse til tid.
Det er en selvrapporteret skala bestående af 20 punkter målt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Aldrig eller sjældent (1) til Nogle gange (2), Ofte (3) og Meget ofte (4).
Den interne BDEFS-SF-konsistens blev rapporteret til en alfa på 0,92 i den voksne befolkning.
En bekræftende faktoranalyse understøttede 5-faktor strukturen af BDEFS hos universitetsstuderende.
|
6 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 6 uger
|
Depression vil blive målt ved General Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Det er et pålideligt selvadministreret værktøj til at evaluere hyppigheden af depressive symptomer hos sygeplejestuderende.
Den indeholder 9 genstande målt på en 4 likert-skala (0= slet ikke, 3= næsten hver dag).
Scoren spænder fra 0 til 27, hvor de højere scorer indikerer højere niveauer af depression.
|
6 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 6 uger
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Greneral Health Questionnaire-7 (PHQ-7).
Det er et validt og pålideligt selvrapporterende spørgeskema til vurdering af hyppigheden af symptomer på angst hos sygeplejestuderende.
Den inkluderer 7 genstande målt på en 4-punkts likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag0.
Scoren varierer fra 0 til 21, hvor højere den samlede score indikerer højere niveauer af angst.
|
6 uger
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 6 uger
|
Patient Health Questionnaire -15 (PHQ-15) er en selvrapporteret somatiske symptomer underskala, afledt af det fulde Patient-Health-Spørgeskema.
Det er et 15-elements instrument, der vurderer 15 almindelige somatiske symptomer.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden af symptomerne som 0 ("ikke generet overhovedet"), 1 ("plaget lidt") eller 2 ("plaget meget").
Scoren går fra 0 til 30, og scorer på ≥5, ≥10, ≥15 repræsenterer henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af somatisering.
Evidens understøtter pålideligheden og validiteten af PHQ-15 som et mål for fysiske symptomer i den generelle befolkning.
|
6 uger
|
|
Biomarkører
Tidsramme: 6 uger
|
Proceduren og protokollen for ELISA vil blive fulgt for at måle koncentrationerne af neurotransmittere og hormoner i plasma, der inkluderer cortisol, C-reaktivt protein, interleukiner, melatonin og leptin. Lignende måleenheder vil blive brugt. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative følelser
Tidsramme: 6 uger
|
De negative følelser vil blive målt ved Depression, Angst og Stress Skalaen - 21 (DASS-21).
Den omfatter 3 selvadministrerede underskalaer udviklet til at vurdere de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Den samlede score for hver underskala varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer mere depression, angst og stress.
|
6 uger
|
|
Mindfulness
Tidsramme: 6 uger
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) vil blive brugt til at måle dispositionel mindfulness.
Det er en-dimensionel skala, der inkluderer 15 emner målt på en sekspunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig).
Scoreintervallet er mellem 15 og 90, hvor højere score anklager højere niveauer af mindfulness.
Skalaen har vist stærke psykometriske egenskaber, når den er valideret hos universitetsstuderende.
Det viste et acceptabelt niveau af pålidelighed og validitet hos universitetsstuderende.
|
6 uger
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: 6 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) bruges til at måle i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende (uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede).
Det omfatter 10 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala (0=aldrig, 4= meget ofte), som er relativt fri for indhold, der er specifikt for enhver underpopulationsgruppe.
Scoren spænder fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress.
PSS er blevet valideret til brug med universitetsstuderende.
|
6 uger
|
|
Mestringsadfærd
Tidsramme: 6 uger
|
Sygeplejestuderendes selvstyrende mestringsadfærd vil blive vurderet af Coping Behaviors Inventory (CBI).
CBI bruges til at identificere sygeplejestuderendes mestringsadfærd.
Det inkluderer nitten 5-punkts Likert-lignende elementer opdelt i fire faktorer: undgåelsesadfærd (bestræbelser på at undgå en stressende situation), 6 elementer; problemløsningsadfærd (bestræbelser på at håndtere eller ændre den stress, der opstår som følge af en stressende situation), 6 punkter; optimistisk mestringsadfærd (bestræbelser på at bevare en positiv holdning til den stressede situation), 4 punkter; og overførselsadfærd (bestræbelser på at overføre sin opmærksomhed fra den stressede situation til andre ting), 3 stk.
Højere score for hver faktor indikerer hyppigere brug og større effektivitet af en bestemt type mestringsadfærd.
Det viste et acceptabelt niveau af reliabilitet og validitet hos sygeplejestuderende.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pulido-Martos M, Augusto-Landa JM, Lopez-Zafra E. Sources of stress in nursing students: a systematic review of quantitative studies. International Nursing Review. 2012 Mar;59(1):15-25.
- Shaban IA, Khater WA, Akhu-Zaheya LM. Undergraduate nursing students' stress sources and coping behaviours during their initial period of clinical training: a Jordanian perspective. Nurse Educ Pract. 2012 Jul;12(4):204-9. doi: 10.1016/j.nepr.2012.01.005. Epub 2012 Jan 26.
- Wolf L, Stidham AW, Ross R. Predictors of stress and coping strategies of US accelerated vs. generic Baccalaureate Nursing students: an embedded mixed methods study. Nurse Educ Today. 2015 Jan;35(1):201-5. doi: 10.1016/j.nedt.2014.07.005. Epub 2014 Aug 2.
- Chan CK, So WK, Fong DY. Hong Kong baccalaureate nursing students' stress and their coping strategies in clinical practice. J Prof Nurs. 2009 Sep-Oct;25(5):307-13. doi: 10.1016/j.profnurs.2009.01.018.
- Evans W, Kelly B. Pre-registration diploma student nurse stress and coping measures. Nurse Educ Today. 2004 Aug;24(6):473-82. doi: 10.1016/j.nedt.2004.05.004.
- Kinlein SA, Karatsoreos IN. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis as a substrate for stress resilience: Interactions with the circadian clock. Front Neuroendocrinol. 2020 Jan;56:100819. doi: 10.1016/j.yfrne.2019.100819. Epub 2019 Dec 19.
- Knight EL, Jiang Y, Rodriguez-Stanley J, Almeida DM, Engeland CG, Zilioli S. Perceived stress is linked to heightened biomarkers of inflammation via diurnal cortisol in a national sample of adults. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:206-213. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.015. Epub 2021 Jan 28.
- Markozannes G, Koutsioumpa C, Cividini S, Monori G, Tsilidis KK, Kretsavos N, Theodoratou E, Gill D, Ioannidis JP, Tzoulaki I. Global assessment of C-reactive protein and health-related outcomes: an umbrella review of evidence from observational studies and Mendelian randomization studies. Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):11-36. doi: 10.1007/s10654-020-00681-w. Epub 2020 Sep 25.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Higginbotham, H. (2013). A psychoeducational approach to improving college student mental health. (Electronic Thesis or Dissertation).
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; 2005 Mar 4.
- Gillani NB, Smith JC. Zen meditation and ABC relaxation theory: an exploration of relaxation states, beliefs, dispositions, and motivations. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):839-46. doi: 10.1002/jclp.1053.
- Prato CA, Yucha CB. Biofeedback-assisted relaxation training to decrease test anxiety in nursing students. Nurs Educ Perspect. 2013 Mar-Apr;34(2):76-81. doi: 10.5480/1536-5026-34.2.76.
- Matsumoto M, Smith JC. Progressive muscle relaxation, breathing exercises, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2001 Dec;57(12):1551-7. doi: 10.1002/jclp.1117.
- Barkley RA. Barkley deficits in executive functioning scale (BDEFS). Guilford Press; 2011 Feb 1.
- Coffman TP. The psychometric properties of the Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) in a college student population (Doctoral dissertation). The Florida State University, 2014.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Ren L, Wang Y, Wu L, Wei Z, Cui LB, Wei X, Hu X, Peng J, Jin Y, Li F, Yang Q, Liu X. Network structure of depression and anxiety symptoms in Chinese female nursing students. BMC Psychiatry. 2021 May 31;21(1):279. doi: 10.1186/s12888-021-03276-1.
- Rathnayake S, Ekanayaka J. Depression, anxiety, and stress among undergraduate nursing students in a public university in Sri Lanka. International Journal of Caring Sciences. 2016 Sep 1;9(3):1020-32.
- Kocalevent RD, Hinz A, Brahler E. Standardization of a screening instrument (PHQ-15) for somatization syndromes in the general population. BMC Psychiatry. 2013 Mar 20;13:91. doi: 10.1186/1471-244X-13-91.
- Westermann J, Hubl W, Kaiser N, Salewski L. Simple, rapid and sensitive determination of epinephrine and norepinephrine in urine and plasma by non-competitive enzyme immunoassay, compared with HPLC method. Clin Lab. 2002;48(1-2):61-71.
- Sheu S, Lin HS, Hwang SL. Perceived stress and physio-psycho-social status of nursing students during their initial period of clinical practice: the effect of coping behaviors. Int J Nurs Stud. 2002 Feb;39(2):165-75. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00016-5.
- Kwekkeboom KL, Wanta B, Bumpus M. Individual difference variables and the effects of progressive muscle relaxation and analgesic imagery interventions on cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):604-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.011. Epub 2008 May 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/121/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet