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Modalità mente-corpo per studenti infermieri

12 dicembre 2021 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Gli effetti distinti delle modalità mente-corpo sui risultati di salute negli studenti infermieri

Sfondo: gli studenti infermieri di tutto il mondo possono sperimentare uno stress tremendo a causa delle loro molteplici responsabilità. Lo stress è correlato alla salute negativa e ai risultati accademici. Le modalità di connessione mente-corpo sono state utilizzate con successo per ridurre lo stress e migliorare la salute tra individui sani e malati in varie culture, ma i loro effetti non sono stati ancora studiati nella cultura araba. Pertanto, lo scopo di questo studio era esaminare e confrontare gli effetti di tre di tali modalità, tra cui il rilassamento muscolare progressivo (PMR), l'immaginazione guidata (GI) e la meditazione consapevole (MM) sullo stress e sui risultati di salute negli studenti infermieri giordani.

Metodi: utilizzando un disegno controllato randomizzato, 124 studenti infermieri saranno assegnati in modo casuale a 4 gruppi in una grande università in Giordania. I 3 gruppi sperimentali (PMR, GI e MM) parteciperanno a 5 sessioni di 30 minuti (una sessione/settimana per 5 settimane) guidate da formatori esperti, in una stanza privata durante i loro giorni clinici. Il gruppo di controllo manterrà la calma per 30 minuti durante l'introduzione degli interventi di studio in un'altra stanza dell'università. Gli esiti di salute saranno misurati al basale (Ora 1) e alla fine (Ora 3) dell'intervento in ciascun gruppo utilizzando diverse misure fisiche e di autovalutazione classificate in diverse categorie di salute come esiti di salute cognitiva (funzione cerebrale esecutiva, valutazione stressante , consapevolezza), esiti di salute fisica (ad es. sintomi fisici, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, marcatori neurobiologici come dopamina, serotonina, cortisolo, adrenalina e noradrenalina) ed esiti di salute psicologica (ad es. depressione, ansia).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progetto

Questo studio utilizza un disegno controllato randomizzato bloccato. I soggetti dello studio saranno selezionati utilizzando un metodo di campionamento di convenienza. Una volta selezionati, i soggetti saranno assegnati in modo casuale a uno dei 4 gruppi di studio utilizzando una strategia casuale stratificata (variabile di stratificazione = anno accademico di studio). I gruppi di studio (PMR, MM, GI, gruppo di controllo) riceveranno 5 sessioni settimanali di 30 minuti dell'intervento assegnato nell'arco di 5 settimane. Tuttavia, è previsto un workshop di 4 ore che spiegherà le finalità e le tecniche degli interventi di studio prima di introdurre la sessione vera e propria. Ai soggetti verrà chiesto e incoraggiato a praticare il loro intervento assegnato per 30 minuti al giorno a casa. Le variabili dipendenti saranno misurate tre volte per i 4 gruppi: al basale, a metà (dopo la seconda sessione) e alla fine dell'intervento.

Partecipanti

I partecipanti sono studenti di infermieristica universitari che saranno selezionati utilizzando un metodo di campionamento casuale presso la Jordan University of Science and Technology.

Determinazione della dimensione del campione

Utilizzando il software G* Power 3.1, disegno misto (all'interno di gruppi-tra gruppi) misure ripetute ANOVA, un alfa di 0,05, una potenza di 0,8, il numero di misurazioni di 3, il numero di gruppi di 4 e un effetto moderato dimensione di 0,25, è stata generata la dimensione del campione di 180. Un tasso di abbandono del 15% è stato riportato in uno studio precedente con variabili simili al presente studio. Considerando un tasso di abbandono previsto del 15 %, la dimensione totale finale del campione richiesta è 210.

Intervento

Nello studio attuale, verranno utilizzate le versioni standardizzate della teoria del rilassamento cognitivo comportamentale attenzionale (ABC) di PMR, MM e GI, comprese 5 sessioni settimanali di 30 minuti di ciascuna versione. Ogni gruppo sarà incoraggiato a praticare una volta a casa ogni giorno. Un ulteriore workshop educativo di 4 ore su ogni intervento sarà fornito prima della sessione di formazione vera e propria per migliorare la comprensione da parte dei soggetti dell'intervento loro assegnato. Soprattutto tali interventi sono raramente praticati e poco conosciuti in Giordania. Nella sessione educativa iniziale, il PI fornirà separatamente una presentazione in power point ai partecipanti di ciascun gruppo sperimentale sulla logica e le procedure dell'intervento loro assegnato e una dimostrazione dell'intero protocollo di intervento. Ai partecipanti verrà chiesto brevemente di praticare l'intervento assegnato e quindi valutati dal PI per assicurarsi che gli interventi siano stati eseguiti correttamente. Il PI darà ai partecipanti l'opportunità di porre domande durante la sessione educativa Durante le sessioni di formazione vera e propria, gli interventi saranno presentati ai soggetti nei gruppi sperimentali utilizzando un drive audio progettato e prodotto dal PI sulla base delle linee guida della ABC Relaxation Theory e protocolli. Tutti i gruppi riceveranno istruzioni identiche; saranno diverse solo le istruzioni specifiche relative all'intervento. Ai partecipanti di tutti i gruppi verrà chiesto di chiudere gli occhi. Tutti i gruppi si ritroveranno in un'aula accademica, dove verranno forniti gli interventi. I partecipanti siederanno su sedie rigide dietro una scrivania. I pavimenti saranno piastrelle dure. Le luci verranno abbassate durante le fasi di rilassamento e accese quando le misure saranno completate. Ai gruppi di studio verrà fornita una guida audio sull'intervento assegnato e incoraggiati a praticare l'intervento assegnato quotidianamente durante lo studio. Verrà chiesto loro di documentare le loro pratiche dell'intervento assegnato a casa. Il PI selezionerà casualmente le sessioni per valutare l'erogazione dell'intervento utilizzando liste di controllo prodotte secondo i protocolli sviluppati. PI è un professionista esperto che ha ricevuto una formazione sulla gestione dello stress presso il Dipartimento di Psicologia, Kent State University 7 anni fa. Da allora, PI ha praticato quotidianamente le tecniche di gestione dello stress, utilizzate in particolare nel presente studio.

Rilassamento muscolare progressivo

PMR (ABC Relaxation Theory Version) prevede un esercizio teso-lascia andare di 11 gruppi muscolari tra cui mano, braccio, braccio e fianchi, schiena, spalle, viso, parte anteriore del collo, stomaco, petto, gamba e piede. Questo esercizio di rilascio teso viene eseguito due volte per ciascun gruppo muscolare. La fase di tensione per ciascun gruppo muscolare dovrebbe durare dai 5 ai 10 secondi e la fase di rilascio per 20-30 secondi. Contemporaneamente, ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione alle sensazioni di tensione e rilassamento muscolare. Dopo l'esercizio teso-lascia andare, ai soggetti viene chiesto di scansionare sistematicamente i gruppi muscolari per notare e lasciar andare ogni tensione muscolare residua. L'intero esercizio dovrebbe durare circa 30 minuti, senza contare le istruzioni ei tempi di misurazione.

Immagini guidate

L'immaginazione guidata (ABC Relaxation Theory Version) implica la creazione nella propria mente o l'immaginazione di luoghi o attività rilassanti passivi. Nelle immagini sensoriali, si immaginano semplicemente sensazioni associate a un ambiente o attività rilassante. L'approccio al rilassamento coinvolge il senso della vista, dell'udito, del tatto e dell'olfatto. Le categorie di stimoli consistono in: (1) Viaggi come barche, pianure, treni, mongolfiere, cavalli, (2) ambienti naturali all'aperto come montagne, giardini e foreste, (3) acqua come fiumi, laghi, oceano, spiaggia, pioggia e (4) ambienti interni come la casa d'infanzia, il castello, l'istituzione religiosa e la capanna.

Meditazione consapevole

La versione della teoria del rilassamento ABC della meditazione di consapevolezza sarà utilizzata nello studio attuale. I mediatori consapevoli sono osservatori neutrali che vedono il mondo così com'è, senza reazioni, giudizi e valutazioni. Prestano silenziosamente attenzione, notano e lasciano andare ogni stimolo interno esterno come pensiero, sentimento, sensazione, suono, idea che entra nella consapevolezza. Non cercano di pensare, respingere e fare qualsiasi cosa con questi stimoli sperimentati e non devono capire le connessioni tra ogni stimolo. Semplicemente lasciano che ogni stimolo vada e venga e aspettano lo stimolo successivo. Non devono preoccuparsi delle distrazioni. Ogni volta che sono distratti, lo notano come un altro stimolo passeggero (Ah, una distrazione... che interessante").

Gruppo di controllo

I partecipanti nella condizione di controllo saranno istruiti a sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi durante i periodi di intervento. I partecipanti al gruppo di controllo seguiranno una procedura e periodi di tempo identici a quelli dei gruppi sperimentali. Ad esempio, quando i gruppi sperimentali si eserciteranno per 30 minuti, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi per 30 minuti.

Procedura

In primo luogo, si otterranno le approvazioni dei comitati di revisione istituzionali di JUST. Successivamente, verrà eseguita una traduzione dall'inglese all'arabo e test pilota delle versioni inglesi delle scale utilizzate nel presente studio. Le scale utilizzate nello studio saranno introdotte per 30 studenti infermieristici universitari giordani, quindi verranno esaminate la validità di costrutto, l'affidabilità (coerenza interna) e la leggibilità di queste scale.

Dopo aver ottenuto il permesso del preside dell'istituto infermieristico e degli istruttori di classe, il PI visiterà gli studenti nelle loro classi. Al termine della lezione, il PI farà un annuncio sul titolo e gli obiettivi dello studio e chiederà agli studenti che desiderano partecipare di contattarlo utilizzando un biglietto da visita che includa le informazioni di contatto del PI (il suo nome, numero di telefono ed e-mail) dato per ognuno. Le informazioni di contatto saranno utilizzate solo ai fini dello studio. Il PI organizzerà un incontro iniziale per incontrare gli studenti che desiderano partecipare un'altra giornata in una stanza privata all'università. In questo incontro, il PI informerà gli studenti sugli obiettivi, i rischi, i benefici e la riservatezza dello studio e risponderà alle domande che hanno sullo studio. Inoltre, sarà loro assicurato di avere il pieno diritto di rifiutare o interrompere la partecipazione in qualsiasi momento e che tale rifiuto o interruzione non pregiudicherà in alcun modo i loro risultati accademici. Se accetti di partecipare e i criteri di ammissibilità sono soddisfatti, il consenso informato sarà ottenuto durante la riunione. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di studio utilizzando un metodo di assegnazione casuale stratificato (variabile di stratificazione = anno accademico di studio). Infine, le date e gli orari delle sessioni saranno impostati e inviati ai partecipanti tramite le loro e-mail.

Nella sessione di formazione di 4 ore, verranno prima ottenute le misurazioni di base delle variabili di studio. Quindi il PI fornirà separatamente una presentazione in power point ai partecipanti di ciascun gruppo sperimentale come spiegato in precedenza. Al termine del workshop, per evitare contaminazioni sperimentali, ai partecipanti di ciascun gruppo sperimentale verrà chiesto di non condividere alcuna informazione relativa all'intervento con soggetti di altri gruppi.

La formazione vera e propria sarà introdotta ai soggetti dei gruppi sperimentali, utilizzando un CD audio progettato e prodotto dal PI sulla base delle linee guida e dei protocolli degli interventi. Sulla base della ABC Relaxation Theory (Smith, 2005), dovrebbero essere fornite almeno due e preferibilmente cinque sessioni di effettivo allenamento mente-corpo per evocare il rilassamento e ottimizzare la salute. Nello studio proposto, le variabili dipendenti saranno misurate a metà e alla fine dell'intervento per vedere se si verificano ulteriori benefici per la salute tra queste due misurazioni. Le sessioni saranno fornite ai gruppi di studio in una stanza privata, tranquilla, confortevole e spaziosa dell'università. Le variabili dipendenti saranno misurate tre volte per i gruppi: al basale, dopo la seconda sessione di allenamento effettiva e alla fine dell'intervento (dopo la quinta sessione), come menzionato in precedenza.

Verranno seguite varie strategie per ridurre gli errori di misurazione potenzialmente influenzati dalle variazioni della procedura di raccolta dei dati. Ad esempio, la compilazione del questionario può essere stressante per alcuni soggetti e, a sua volta, influenza misure oggettive. Pertanto, le misure di self-report saranno completate dopo aver preso le misure oggettive. Inoltre, tutte le misurazioni dello studio nei gruppi di intervento e di controllo saranno effettuate nelle stesse condizioni (ad es. stessa temperatura ambiente e ambiente) da parte di infermieri ben addestrati il ​​più possibile. Il protocollo ELISA, compreso il prelievo di sangue, sarà rigorosamente seguito. I neurotrasmettitori/ormoni saranno misurati tra le 8:30 e le 9:30 per tutti i soggetti in posizione seduta. Bere caffè, tè e bere dovrebbe essere evitato 6 ore prima della misurazione dei neurotrasmettitori/ormoni. Per ridurre il dolore correlato alla venipuntura durante il prelievo di sangue, verrà utilizzata la crema EMLA, che si è dimostrata efficace nel ridurre il dolore correlato alla venipuntura in diverse popolazioni. Inoltre, gli ambienti silenziosi, liberi da distrazioni, saranno mantenuti con un cartello "Non disturbare" sulla porta delle stanze durante l'intervento e la raccolta dei dati.

Analisi statistica

L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il software SPSS (versione 23). Le statistiche descrittive saranno utilizzate per descrivere il campione. Il campione e le variabili saranno descritte da misure di tendenza centrale e dispersione adeguate al livello di misurazione. Saranno condotte analisi iniziali per garantire che la randomizzazione tra covariate abbia avuto successo. Le variabili di genere, stato civile, occupazione, nazionalità e comportamento al fumo saranno tutte testate al basale utilizzando il Chi-quadrato per dimostrare che non sono significativamente differenti tra i gruppi. Test t indipendenti verranno eseguiti alle misurazioni di base delle variabili dipendenti per assicurarsi che i gruppi di studio non siano significativamente diversi su queste variabili prima di introdurre l'intervento di studio. L'ANOVA a una via sarà utilizzata per testare le ipotesi dello studio. Verranno eseguiti t-test post hoc per esaminare se i gruppi di studio saranno significativamente diversi sulle variabili dipendenti alla fine dell'intervento. In caso di effetti confondenti di alcune variabili, verrà utilizzato ANCOVA.

Considerazione etica

Il danno o i rischi fisici o psicologici che potrebbero essere associati alle attività di misurazione o all'intervento impiegati nel presente studio saranno minimi. Un rischio che potrebbe derivare dallo studio è stato il dolore correlato alla venipuntura. Pertanto, la crema ELMA è stata utilizzata prima del prelievo di sangue per ridurre il dolore correlato alla venipuntura. Inoltre, infermieri qualificati preleveranno il sangue dai partecipanti, seguendo le linee guida per il prelievo di sangue della Federazione europea di chimica clinica e medicina di laboratorio, 2017.

I potenziali benefici delle attività di misurazione e dell'intervento per studiare i soggetti includevano una maggiore conoscenza e consapevolezza della loro salute e delle modalità mente-corpo. Per la società, i potenziali benefici includevano una maggiore comprensione degli effetti delle modalità mente-corpo sulla riduzione dello stress e il potenziale miglioramento della salute della popolazione studiata. In questo studio, si ritiene che i potenziali benefici superino i rischi.

Per proteggere il principio etico del rispetto dei soggetti, tutti i soggetti saranno informati sullo scopo e la natura dello studio e il consenso informato sarà ottenuto da tutti. Agli studenti sarà assicurato di avere il pieno diritto di rifiutarsi di partecipare allo studio e che tale rifiuto non pregiudicherà in alcun modo i loro risultati accademici. Saranno inoltre assicurati che le loro informazioni non saranno rese disponibili ad altri senza previo consenso, che i dati dello studio saranno rinchiusi in un'area di archiviazione protetta in un armadietto chiuso a chiave e che i loro nomi saranno sostituiti da numeri per evitare la loro identificazione. Inoltre, gli incontri con gli studenti si svolgeranno in una sala privata presso JUST e in orari convenienti per le materie. Inoltre, per soddisfare il principio etico di giustizia, nessuno studente sarà escluso dallo studio a causa di genere, etnia o nazionalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Giordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti infermieristici universitari giordani
  • Avere 18 anni o più.
  • Seguire un corso clinico.

Criteri di esclusione:

  • Praticare qualsiasi tipo di tecnica di rilassamento, come yoga, immaginazione guidata, meditazione, terapia cognitivo comportamentale.
  • Assunzione di ipnotici, sedativi, ansiolitici, antidepressivi, antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti infermieristici sottoposti a rilassamento muscolare progressivo
PMR (Smith Version) prevede un esercizio teso-lascia andare di 11 gruppi muscolari tra cui mano, braccio, braccio e fianchi, schiena, spalle, viso, parte anteriore del collo, stomaco, petto, gamba e piede. Questo esercizio di rilascio teso viene eseguito due volte per ciascun gruppo muscolare. La fase di tensione per ciascun gruppo muscolare dovrebbe durare dai 5 ai 10 secondi e la fase di rilascio per 20-30 secondi. Contemporaneamente, ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione alle sensazioni di tensione e rilassamento muscolare. Dopo l'esercizio teso-lascia andare, ai soggetti viene chiesto di scansionare sistematicamente i gruppi muscolari per notare e lasciar andare ogni tensione muscolare residua. L'intero esercizio dovrebbe durare circa 30 minuti, senza contare le istruzioni ei tempi di misurazione [11].
PMR (Smith Version) prevede un esercizio teso-lascia andare di 11 gruppi muscolari tra cui mano, braccio, braccio e fianchi, schiena, spalle, viso, parte anteriore del collo, stomaco, petto, gamba e piede. Questo esercizio di rilascio teso viene eseguito due volte per ciascun gruppo muscolare. La fase di tensione per ciascun gruppo muscolare dovrebbe durare dai 5 ai 10 secondi e la fase di rilascio per 20-30 secondi. Contemporaneamente, ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione alle sensazioni di tensione e rilassamento muscolare. Dopo l'esercizio teso-lascia andare, ai soggetti viene chiesto di scansionare sistematicamente i gruppi muscolari per notare e lasciar andare ogni tensione muscolare residua. L'intero esercizio dovrebbe durare circa 30 minuti, senza contare le istruzioni ei tempi di misurazione [11].
Sperimentale: Studenti infermieri che ricevono immagini guidate
L'immaginazione guidata (versione Smith) implica la creazione nella propria mente o l'immaginazione di luoghi o attività rilassanti passivi. Nelle immagini sensoriali, si immaginano semplicemente sensazioni associate a un ambiente o attività rilassante. L'approccio al rilassamento coinvolge il senso della vista, dell'udito, del tatto e dell'olfatto. Le categorie di stimoli consistono in: (1) Viaggi come barche, pianure, treni, mongolfiere, cavalli, (2) ambienti naturali all'aperto come montagne, giardini e foreste, (3) acqua come fiumi, laghi, oceano, spiaggia, pioggia e (4) ambienti interni come la casa d'infanzia, il castello, l'istituzione religiosa e la capanna [11].
L'immaginazione guidata (versione Smith) implica la creazione nella propria mente o l'immaginazione di luoghi o attività rilassanti passivi. Nelle immagini sensoriali, si immaginano semplicemente sensazioni associate a un ambiente o attività rilassante. L'approccio al rilassamento coinvolge il senso della vista, dell'udito, del tatto e dell'olfatto. Le categorie di stimoli consistono in: (1) Viaggi come barche, pianure, treni, mongolfiere, cavalli, (2) ambienti naturali all'aperto come montagne, giardini e foreste, (3) acqua come fiumi, laghi, oceano, spiaggia, pioggia e (4) ambienti interni come la casa d'infanzia, il castello, l'istituzione religiosa e la capanna [11].
Sperimentale: Studente infermieristico che riceve la meditazione di consapevolezza
La versione Smith della meditazione di consapevolezza sarà utilizzata nello studio attuale. I mediatori consapevoli sono osservatori neutrali che vedono il mondo così com'è, senza reazioni, giudizi e valutazioni. Prestano silenziosamente attenzione, notano e lasciano andare ogni stimolo interno esterno come pensiero, sentimento, sensazione, suono, idea che entra nella consapevolezza. Non cercano di pensare, respingere e fare qualsiasi cosa con questi stimoli sperimentati e non devono capire le connessioni tra ogni stimolo. Semplicemente lasciano che ogni stimolo vada e venga e aspettano lo stimolo successivo. Non devono preoccuparsi delle distrazioni. Ogni volta che sono distratti, lo notano come un ennesimo stimolo passeggero (Ah, una distrazione... che interessante") [11].
La versione Smith della meditazione di consapevolezza sarà utilizzata nello studio attuale. I mediatori consapevoli sono osservatori neutrali che vedono il mondo così com'è, senza reazioni, giudizi e valutazioni. Prestano silenziosamente attenzione, notano e lasciano andare ogni stimolo interno esterno come pensiero, sentimento, sensazione, suono, idea che entra nella consapevolezza. Non cercano di pensare, respingere e fare qualsiasi cosa con questi stimoli sperimentati e non devono capire le connessioni tra ogni stimolo. Semplicemente lasciano che ogni stimolo vada e venga e aspettano lo stimolo successivo. Non devono preoccuparsi delle distrazioni. Ogni volta che sono distratti, lo notano come un ennesimo stimolo passeggero (Ah, una distrazione... che interessante") [11].
Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti alla condizione di controllo saranno istruiti a sedersi con gli occhi chiusi durante i periodi di intervento. I partecipanti al gruppo di controllo seguiranno periodi di tempo identici a quelli dei gruppi sperimentali. Ad esempio, quando i gruppi sperimentali si eserciteranno per 30 minuti, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi per 30 minuti.
I partecipanti nella condizione di controllo saranno istruiti a sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi durante i periodi di intervento. I partecipanti al gruppo di controllo seguiranno una procedura e periodi di tempo identici a quelli dei gruppi sperimentali. Ad esempio, quando i gruppi sperimentali si eserciteranno per 30 minuti, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: 6 settimane
La Barkley Deficits in Executive Functioning Scale- Short form (BDEFS-SF) (Versione per adulti) sarà utilizzata per misurare le funzioni esecutive tra cui l'auto-organizzazione, l'autocontrollo, l'auto-motivazione, l'autoregolazione delle emozioni e l'autogestione per tempo. È una scala auto-riportata composta da 20 item misurati utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti, che va da Mai o raramente (1) a Qualche volta (2), Spesso (3) e Molto spesso (4). La coerenza interna BDEFS-SF è stata riportata a un alfa di 0,92 nella popolazione adulta. Un'analisi fattoriale di conferma ha supportato la struttura a 5 fattori del BDEFS negli studenti universitari.
6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
La depressione sarà misurata dal General Health Questionnaire-9 (PHQ-9). È uno strumento autosomministrato affidabile per valutare la frequenza dei sintomi depressivi negli studenti infermieri. Comprende 9 item misurati su una scala di 4 likert (0= per niente, 3= quasi tutti i giorni). I punteggi vanno da 0 a 27, con i punteggi più alti indicati livelli più elevati di depressione.
6 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ansia sarà misurata utilizzando il Greneral Health Questionnaire-7 (PHQ-7). È un questionario self-report valido e affidabile per valutare la frequenza dei sintomi di ansia negli studenti infermieri. Comprende 7 item misurati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno0. I punteggi vanno da 0 a 21, con un punteggio totale più alto indica livelli più elevati di ansia.
6 settimane
Sintomi fisici
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario sulla salute del paziente -15 (PHQ-15) è una sottoscala dei sintomi somatici auto-riportati, derivata dal questionario completo sulla salute del paziente. È uno strumento di 15 item che valuta 15 sintomi somatici comuni. Ai soggetti viene chiesto di valutare la gravità dei sintomi come 0 ("per niente infastidito"), 1 ("poco infastidito") o 2 ("molto infastidito"). Il punteggio varia da 0 a 30 e i punteggi ≥5, ≥10, ≥15 rappresentano rispettivamente livelli di somatizzazione lievi, moderati e gravi. Le prove supportano l'affidabilità e la validità del PHQ-15 come misura dei sintomi fisici nella popolazione generale.
6 settimane
Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 settimane

La procedura e il protocollo di ELISA saranno seguiti per misurare le concentrazioni dei neurotrasmettitori e degli ormoni nel plasma che includono cortisolo, proteina C-reattiva, interleuchine, melatonina e leptina.

Verranno utilizzate unità di misura simili.

6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozioni negative
Lasso di tempo: 6 settimane
Le emozioni negative saranno misurate dalla Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21). Comprende 3 sottoscale autosomministrate sviluppate per valutare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress. I punteggi totali per ogni sottoscala vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano più depressione, ansia e stress.
6 settimane
Consapevolezza
Lasso di tempo: 6 settimane
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) verrà utilizzata per misurare la consapevolezza disposizionale. Si tratta di una scala unidimensionale comprendente 15 item misurati su una scala tipo Likert a sei punti, che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai). L'intervallo di punteggio è compreso tra 15 e 90, con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di consapevolezza. La scala ha mostrato forti proprietà psicometriche quando è stata convalidata negli studenti universitari. Ha mostrato un livello accettabile di affidabilità e validità negli studenti universitari.
6 settimane
Stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala dello stress percepito (PSS) viene utilizzata per misurare il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti (imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche). Include 10 elementi misurati su una scala Likert a 5 punti (0=mai, 4=molto spesso), che sono relativamente privi di contenuti specifici per qualsiasi sottopopolazione. I punteggi vanno da 0 a 40 con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di stress percepito. PSS è stato convalidato per l'uso con studenti universitari.
6 settimane
Comportamenti di coping
Lasso di tempo: 6 settimane
I comportamenti di coping autodiretti degli studenti infermieri saranno valutati dal Coping Behaviors Inventory (CBI). Il CBI viene utilizzato per identificare i comportamenti di coping degli studenti infermieri. Include diciannove item di tipo Likert a 5 punti suddivisi in quattro fattori: comportamento di evitamento (sforzi per evitare una situazione stressante), 6 item; comportamento di risoluzione dei problemi (sforzi per gestire o modificare lo stress derivante da una situazione stressante), 6 item; comportamento di coping ottimista (sforzi per mantenere un atteggiamento positivo nei confronti della situazione stressante), 4 item; e comportamento di transfert (sforzi per trasferire la propria attenzione dalla situazione stressante ad altre cose), 3 item. Punteggi più alti per ogni fattore indicano un uso più frequente e una maggiore efficacia di un certo tipo di comportamento di coping. Ha mostrato livelli accettabili di affidabilità e validità negli studenti infermieri.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stress, Psicologico

Prove cliniche su Rilassamento muscolare progressivo

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