- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05172804
Mielen ja kehon toimintatavat hoitotyön opiskelijoille
Mielen ja kehon välisten toimintatapojen erilliset vaikutukset hoitotyön opiskelijoiden terveystuloksiin
Taustaa: Hoitoalan opiskelijat ympäri maailmaa voivat kokea valtavaa stressiä monitahoisten velvollisuuksiensa vuoksi. Stressi liittyy negatiivisiin terveyteen ja akateemisiin tuloksiin. Mielen ja kehon yhdistämismenetelmiä on käytetty menestyksekkäästi vähentämään stressiä ja parantamaan terveiden ja sairaiden yksilöiden terveyttä eri kulttuureissa, mutta niiden vaikutuksia ei ole vielä tutkittu arabikulttuurissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis tutkia ja verrata kolmen tällaisen menetelmän, mukaan lukien progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR), ohjattu kuva (GI) ja mindfulness-meditaatio (MM) vaikutuksia stressiin ja terveysvaikutuksiin Jordanian hoitotyön opiskelijoilla.
Menetelmät: Satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua käyttäen 124 sairaanhoitajaopiskelijaa jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään suuressa yliopistossa Jordaniassa. Kolme koeryhmää (PMR, GI ja MM) osallistuvat viiteen 30 minuutin istuntoon (yksi istunto/viikko 5 viikon ajan) kokeneiden kouluttajien johtamina yksityisessä huoneessa kliinisten päiviensä aikana. Kontrolliryhmä pysyy rauhallisena 30 minuuttia opiskeluinterventioiden esittelyn aikana yliopiston toisessa huoneessa. Terveystuloksia mitataan toimenpiteen lähtötilanteessa (aika 1) ja lopussa (aika 3) kussakin ryhmässä käyttämällä erilaisia fyysisiä ja itseraportoivia mittareita, jotka on luokiteltu eri terveyskategorioihin, kuten kognitiiviset terveystulokset (johtavan aivotoiminta, stressaava arviointi). , mindfulness), fyysiset terveysvaikutukset (esim. fyysiset oireet, syke, verenpaine, neurobiologiset markkerit, kuten dopamiini, serotoniini, kortisoli, adrenaliini ja noradrenaliini, ja psyykkiset terveysvaikutukset (esim. masennus, ahdistus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Design
Tässä tutkimuksessa käytetään estettyä satunnaistettua kontrolloitua mallia. Tutkimuskohteet valitaan mukavuusotantamenetelmällä. Valitut koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan neljästä opintoryhmästä käyttämällä ositettua satunnaisstrategiaa (ositusmuuttuja = lukuvuosi). Tutkimusryhmät (PMR, MM, GI, kontrolliryhmä) saavat 5 30 minuutin viikoittaista istuntoa niille määrätystä interventiosta 5 viikon aikana. Ennen varsinaisen istunnon esittelyä järjestetään kuitenkin 4 tunnin työpaja, jossa selitetään opiskeluinterventioiden tavoitteet ja tekniikat. Koehenkilöitä pyydetään ja rohkaistaan harjoittelemaan heille määrättyä interventiota 30 minuuttia päivittäin kotona. Riippuvat muuttujat mitataan kolme kertaa neljässä ryhmässä: lähtötilanteessa, keskellä (toisen istunnon jälkeen) ja interventiovaiheen lopussa.
Osallistujat
Osallistujat ovat sairaanhoitajaopiskelijoita, jotka valitaan satunnaisotantamenetelmällä Jordanian tiede- ja teknologiayliopistosta.
Näytteen koon määrittäminen
Käyttämällä G* Power -ohjelmistoa 3.1, sekasuunnittelu (ryhmien sisällä-ryhmien välillä) mittaa toistuvasti ANOVA:n, alfan 0,05, tehon 0,8, mittausten lukumäärän 3, ryhmien lukumäärän 4 ja kohtalaisen vaikutuksen 0,25, luotiin otoskoko 180. Aiemmassa tutkimuksessa ilmoitettiin 15 %:n poistumisaste, jonka muuttujat olivat samanlaisia kuin tässä tutkimuksessa. Kun otetaan huomioon odotettu 15 prosentin poistumisaste, vaadittu lopullinen kokonaisotoskoko on 210.
Interventio
Tässä tutkimuksessa käytetään Attentional Behavioral Cognitive (ABC) Relaxation -teorian standardoituja versioita PMR:stä, MM:stä ja GI:stä, mukaan lukien 5 30 minuutin viikoittaista istuntoa jokaisesta versiosta. Jokaista ryhmää kannustetaan harjoittelemaan kerran kotona päivittäin. Ennen varsinaista koulutusta järjestetään ylimääräinen 4 tunnin koulutustyöpaja jokaisesta interventiosta, jotta koehenkilöt ymmärtäisivät heille osoitetun interventiot. Erityisesti tällaisia interventioita harjoitetaan harvoin ja niistä tiedetään vähän Jordaniassa. Alkuopetusistunnossa PI pitää erikseen kunkin koeryhmän osallistujille power point -esityksen heille määrätyn interventioiden perusteista ja menettelyistä sekä esittelyn koko interventioprotokollasta. Osallistujia pyydetään lyhyesti harjoittelemaan heille määrättyä interventiota, minkä jälkeen PI arvioi ne varmistaakseen, että interventiot on tehty oikein. PI antaa osallistujille mahdollisuuden esittää kysymyksiä koulutustilaisuuden aikana Varsinaisten koulutustilaisuuksien aikana interventiot esitellään koeryhmissä oleville koehenkilöille käyttämällä ääniasemaa, jonka PI on suunnitellut ja tuottanut ABC Relaxation Theoryn ohjeiden mukaisesti. protokollat. Kaikille ryhmille annetaan samat ohjeet; vain interventiota koskevat erityisohjeet ovat erilaisia. Kaikkien ryhmien osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä. Kaikki ryhmät tavataan akateemisessa luokkahuoneessa, jossa interventioita tarjotaan. Osallistujat istuvat kovilla tuoleilla pöydän takana. Lattioista tulee kova laatta. Valot himmennetään rentoutumisvaiheiden aikana ja syttyvät, kun mittoja täytetään. Tutkimusryhmille annetaan ääniopastus heille määrätystä interventiosta ja heitä rohkaistaan harjoittelemaan heille määrättyä interventiota päivittäin tutkimuksen aikana. Heitä pyydetään dokumentoimaan käytäntönsä osoitetussa interventiossa kotona. PI valitsee satunnaisesti istunnot arvioidakseen interventiotoimitusta käyttämällä tarkistuslistoja, jotka on valmistettu kehitettyjen protokollien mukaisesti. PI on kokenut lääkäri, joka sai stressinhallintakoulutuksen Kent State Universityn psykologian osastolla 7 vuotta sitten. Siitä lähtien PI on harjoittanut stressinhallintatekniikoita päivittäin, erityisesti tässä tutkimuksessa.
Progressiivinen lihasten rentoutuminen
PMR (ABC Relaxation Theory Version) sisältää 11 lihasryhmän jännittyneen irti harjoituksen, mukaan lukien käsi, käsivarsi, käsivarsi ja sivut, selkä, olkapää, kasvot, niskan etuosa, vatsa, rintakehä, jalat ja jalkaterät. Tämä jännittyneen irtoamisen harjoitus suoritetaan kahdesti kullekin lihasryhmälle. Kunkin lihasryhmän jännitysvaiheen tulisi kestää 5-10 sekuntia ja irtipääsyvaiheen 20-30 sekuntia. Samanaikaisesti koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota lihasjännityksen ja rentoutumisen tuntemuksiin. Jännittyneen toiminnan jälkeen koehenkilöitä pyydetään systemaattisesti skannaamaan lihasryhmiä havaitakseen ja päästääkseen irti jäljellä olevasta lihasjännityksestä. Koko harjoituksen tulisi kestää noin 30 minuuttia, lukuun ottamatta ohjeita ja mittausaikoja.
Ohjattu kuvasto
Ohjattu kuva (ABC Relaxation Theory Version) sisältää passiivisten rentoutumispaikkojen tai toimintojen luomisen tai kuvittelemisen mielessään. Aistikuvassa ihminen yksinkertaisesti kuvittelee tuntemuksia, jotka liittyvät rentouttavaan ympäristöön tai toimintaan. Rentouttava lähestymistapa sisältää näkö-, ääni-, kosketus- ja hajuaistin. Ärsykkeiden luokat koostuvat seuraavista: (1) Matkustaminen, kuten veneet, tasangot, junat, ilmapallot, hevoset, (2) luontokohteet, kuten vuoret, puutarhat ja metsät, (3) vesi, kuten joet, järvet, valtameri, ranta, sade ja (4) sisätilat, kuten lapsuudenkoti, linna, uskonnollinen laitos ja mökki.
Mindfulness-meditaatio
Tässä tutkimuksessa käytetään mindfulness-meditaation ABC Relaxation Theory -versiota. Tietoiset välittäjät ovat neutraaleja tarkkailijoita, jotka näkevät maailman sellaisena kuin se on, ilman reaktioita, tuomioita ja arvioita. He tarkkailevat hiljaa, panevat merkille ja päästävät irti jokaisesta sisäisestä ulkoisesta ärsykkeestä, kuten ajatuksesta, tunteesta, tunteesta, äänestä, ideasta, joka tulee tietoisuuteen. He eivät yritä ajatella, työntää pois tai tehdä mitään näillä koetuilla ärsykkeillä, eikä heidän tarvitse selvittää yhteyksiä kunkin ärsykkeen välillä. He yksinkertaisesti antavat jokaisen ärsykkeen tulla ja mennä ja odottaa seuraavaa ärsykettä. Heidän ei tarvitse olla huolissaan häiriötekijöistä. Joka kerta kun he ovat hajamielisiä, he huomaavat sen uudeksi ohimeneväksi ärsykkeeksi (Ah, häiriötekijä… kuinka mielenkiintoista").
Ohjausryhmä
Kontrollitilassa osallistujia ohjataan istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan interventiojaksojen aikana. Kontrolliryhmän osallistujat noudattavat samaa menettelytapaa ja aikajaksoja kuin koeryhmät. Esimerkiksi kun koeryhmät harjoittelevat 30 minuuttia, kontrolliryhmän osallistujia pyydetään istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan 30 minuuttia.
Menettely
Ensin hankitaan JUSTin toimielinten arviointilautakuntien hyväksynnät. Sen jälkeen suoritetaan käännös englannista arabiaksi ja pilottitestaus tässä tutkimuksessa käytettyjen vaakojen englanninkielisille versioille. Tutkimuksessa käytetyt asteikot esitellään 30 jordanialaisen sairaanhoitajan perustutkinto-opiskelijalle, minkä jälkeen tutkitaan näiden asteikkojen konstruktion validiteetti, luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus), luettavuus.
Sairaanhoitajaopiston dekaanin ja luokanohjaajien luvan saatuaan PI vierailee opiskelijoiden luokassa. Luennon päätyttyä PI ilmoittaa tutkimuksen nimestä ja tavoitteista ja pyytää osallistumaan haluavia opiskelijoita ottamaan häneen yhteyttä käyntikortilla, joka sisältää PI:n yhteystiedot (hänen nimensä, puhelinnumeronsa ja sähköpostiosoitteensa). annetaan jokaiselle. Yhteystietoja käytetään vain tutkimuksen tarkoituksiin. PI järjestää ensimmäisen tapaamisen tapaamaan opiskelijoita, jotka haluavat osallistua toisena päivänä yliopiston yksityisessä huoneessa. Tässä tapaamisessa PI tiedottaa opiskelijoille tutkimuksen tavoitteista, riskeistä, eduista ja luottamuksellisuudesta sekä vastaa kysymyksiin, joita heillä on tutkimuksesta. Heille myös varmistetaan, että heillä on täysi oikeus kieltäytyä tai keskeyttää osallistuminen milloin tahansa ja että tällainen kieltäytyminen tai keskeyttäminen ei vaikuta heidän akateemisiin saavutuksiinsa millään tavalla. Jos suostumus osallistumiseen ja kelpoisuuskriteerit täyttyvät, tietoinen suostumus hankitaan kokouksessa. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti tasapuolisesti opintoryhmiin käyttämällä ositettua satunnaisjakomenetelmää (ositusmuuttuja = lukuvuosi). Lopuksi istuntojen päivämäärät ja kellonajat asetetaan ja lähetetään osallistujille heidän sähköpostiinsa.
4 tunnin koulutusjaksossa hankitaan ensin opiskelumuuttujien perusmittaukset. Sitten PI tarjoaa erikseen power point -esityksen kunkin koeryhmän osallistujille, kuten aiemmin selitettiin. Työpajan päätteeksi koekontaminaation välttämiseksi jokaisen koeryhmän osallistujia pyydetään olemaan jakamatta interventioon liittyvää tietoa muiden ryhmien koehenkilöille.
Varsinainen koulutus esitellään koeryhmien koehenkilöille käyttämällä PI:n suunnittelemaa ja tuottamaa ääni-CD:tä interventioiden ohjeiden ja protokollien perusteella. ABC Relaxation Theory (Smith, 2005) perusteella tulisi järjestää vähintään kaksi ja mieluiten viisi varsinaista mielen ja kehon harjoittelua rentoutumisen herättämiseksi ja terveyden optimoimiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa riippuvat muuttujat mitataan toimenpiteen keskellä ja lopussa, jotta nähdään, ilmeneekö näiden kahden mittauksen välillä muita terveyshyötyjä. Tunnit järjestetään opintoryhmille yliopiston yksityisessä, hiljaisessa, viihtyisässä ja tilavassa huoneessa. Riippuvat muuttujat mitataan kolme kertaa ryhmille: lähtötilanteessa, 2. varsinaisen harjoituskerran jälkeen ja toimenpiteen lopussa (5. harjoituksen jälkeen), kuten aiemmin mainittiin.
Erilaisia strategioita seurataan mittausvirheiden vähentämiseksi, joihin tiedonkeruumenettelyn vaihtelut voivat vaikuttaa. Esimerkiksi kyselyn täyttäminen voi olla stressaavaa joillekin aiheille ja puolestaan vaikuttaa objektiivisiin mittauksiin. Siksi itseraportointitoimenpiteet valmistuvat objektiivisten toimenpiteiden suorittamisen jälkeen. Myös kaikki tutkimusmittaukset interventio- ja kontrolliryhmissä tehdään samoissa olosuhteissa (esim. sama huonelämpötila ja ympäristö) hyvin koulutettujen sairaanhoitajien toimesta niin paljon kuin mahdollista. ELISA-protokollaa, mukaan lukien verinäytteenottoa, noudatetaan tiukasti. Välittäjäaineet/hormonit mitataan klo 8.30 ja 9.30 välisenä aikana kaikille koehenkilöille istuma-asennossa. Kahvin, teen ja juomista tulee välttää 6 tuntia ennen välittäjäaineiden/hormonien mittausta. Laskimopisteeseen liittyvän kivun vähentämiseksi verinäytteiden aikana käytetään EMLA-voidetta, jonka on todettu vähentävän laskimopunktioon liittyvää kipua eri väestöryhmissä. Lisäksi hiljaiset, häiriöttömät ympäristöt ylläpidetään "Älä häiritse" -kyltillä huoneiden ovessa toimenpiteen ja tiedonkeruun aikana.
Tilastollinen analyysi
Tilastollinen analyysi tehdään SPSS-ohjelmistolla (versio 23). Otoksen kuvaamiseen käytetään kuvaavia tilastoja. Otos ja muuttujat kuvataan mittaustasoon sopivilla keskeisen taipumuksen ja hajonnan mittareilla. Alkuanalyysit suoritetaan sen varmistamiseksi, että kovariaattien satunnaistaminen onnistui. Sukupuoli-, siviilisääty-, työllisyys-, kansallisuus- ja tupakointikäyttäytymismuuttujat testataan kaikki lähtötilanteessa khi-neliöllä sen osoittamiseksi, että ne eivät eroa merkittävästi ryhmien välillä. Riippumattomat t-testit suoritetaan riippuvien muuttujien perusmittauksissa sen varmistamiseksi, että tutkimusryhmät eivät eroa merkittävästi näiden muuttujien suhteen ennen tutkimusinterventioiden käyttöönottoa. Yksisuuntaista ANOVAa käytetään tutkimushypoteesien testaamiseen. Post hoc t -testejä ajetaan sen selvittämiseksi, ovatko tutkimusryhmät merkittävästi erilaisia riippuvien muuttujien suhteen intervention lopussa. Jos joillakin muuttujilla on hämmentäviä vaikutuksia, käytetään ANCOVAa.
Eettinen huomio
Fyysiset tai psyykkiset haitat tai riskit, jotka voivat liittyä tässä tutkimuksessa käytettyihin mittaustoimintoihin tai interventioon, ovat minimaalisia. Yksi riski, joka olisi voinut johtua tutkimuksesta, oli laskimopunktioon liittyvän kivun tekeminen. Siksi ELMA-voidetta on käytetty ennen verinäytteenottoa laskimopunktioon liittyvän kivun vähentämiseksi. Lisäksi koulutetut sairaanhoitajat ottavat verta osallistujilta Euroopan kliinisen kemian ja laboratoriolääketieteen liiton 2017 verinäytteenottoohjeiden mukaisesti.
Mittaustoimintojen ja tutkittavien interventioiden mahdollisia etuja olivat lisääntynyt tieto ja tietoisuus heidän terveydestään ja mielen ja kehon toimintatavoista. Yhteiskunnan kannalta mahdollisia hyötyjä olivat parempi ymmärrys mielen ja kehon menetelmien vaikutuksista stressin vähentämiseen ja tutkimusväestön terveyden mahdolliseen paranemiseen. Tässä tutkimuksessa mahdollisten hyötyjen uskotaan ylittävän riskit.
Tutkittavien kunnioittamisen eettisen periaatteen suojelemiseksi kaikille koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja luonteesta ja kaikilta hankitaan tietoinen suostumus. Opiskelijoille varmistetaan, että heillä on täysi oikeus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ja ettei kieltäytyminen vaikuta millään tavalla heidän akateemisiin saavutuksiinsa. Heille varmistetaan myös, että heidän tietojaan ei luovuteta muiden saataville ilman ennakkolupaa, tutkimustiedot lukitaan suojattuun säilytystilaan lukittuun kaappiin ja heidän nimensä korvataan numeroilla tunnistamisen välttämiseksi. Myös tapaamiset opiskelijoiden kanssa järjestetään JUSTin yksityisessä huoneessa ja oppiaineille sopivina aikoina. Lisäksi eettisen oikeudenmukaisuuden periaatteen noudattamiseksi ketään opiskelijaa ei suljeta pois tutkimuksesta sukupuolen, etnisen taustan tai kansallisuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jordanialaiset sairaanhoitajaopiskelijat
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Kliinisen kurssin suorittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelee kaikenlaisia rentoutumistekniikoita, kuten joogaa, ohjattuja kuvia, meditaatiota, kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
- Unilääkkeiden, rauhoittavien, ahdistusta lievittävien, masennuslääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ottaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivista lihasrelaksaatiota saavat hoitotyön opiskelijat
PMR (Smith Version) sisältää 11 lihasryhmän jännittyneen irrotuksen harjoituksen, mukaan lukien käsi, käsivarsi, käsivarsi ja sivut, selkä, olkapää, kasvot, niskan etuosa, vatsa, rintakehä, jalka ja jalkaterä.
Tämä jännittyneen irtoamisen harjoitus suoritetaan kahdesti kullekin lihasryhmälle.
Kunkin lihasryhmän jännitysvaiheen tulisi kestää 5-10 sekuntia ja irtipääsyvaiheen 20-30 sekuntia.
Samanaikaisesti koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota lihasjännityksen ja rentoutumisen tuntemuksiin.
Jännittyneen toiminnan jälkeen koehenkilöitä pyydetään systemaattisesti skannaamaan lihasryhmiä havaitakseen ja päästääkseen irti jäljellä olevasta lihasjännityksestä.
Koko harjoituksen tulisi kestää noin 30 minuuttia, lukuun ottamatta ohjeita ja mittausaikoja [11].
|
PMR (Smith Version) sisältää 11 lihasryhmän jännittyneen irrotuksen harjoituksen, mukaan lukien käsi, käsivarsi, käsivarsi ja sivut, selkä, olkapää, kasvot, niskan etuosa, vatsa, rintakehä, jalka ja jalkaterä.
Tämä jännittyneen irtoamisen harjoitus suoritetaan kahdesti kullekin lihasryhmälle.
Kunkin lihasryhmän jännitysvaiheen tulisi kestää 5-10 sekuntia ja irtipääsyvaiheen 20-30 sekuntia.
Samanaikaisesti koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota lihasjännityksen ja rentoutumisen tuntemuksiin.
Jännittyneen toiminnan jälkeen koehenkilöitä pyydetään systemaattisesti skannaamaan lihasryhmiä havaitakseen ja päästääkseen irti jäljellä olevasta lihasjännityksestä.
Koko harjoituksen tulisi kestää noin 30 minuuttia, lukuun ottamatta ohjeita ja mittausaikoja [11].
|
|
Kokeellinen: Hoitotyön opiskelijat saavat ohjattua kuvamateriaalia
Ohjattu kuva (Smith Version) sisältää passiivisen rentouttavan paikan tai toiminnan luomisen tai kuvittelemisen mielessä.
Aistikuvassa ihminen yksinkertaisesti kuvittelee tuntemuksia, jotka liittyvät rentouttavaan ympäristöön tai toimintaan.
Rentouttava lähestymistapa sisältää näkö-, ääni-, kosketus- ja hajuaistin.
Ärsykkeiden luokat koostuvat seuraavista: (1) Matkustaminen, kuten veneet, tasangot, junat, ilmapallot, hevoset, (2) luontokohteet, kuten vuoret, puutarhat ja metsät, (3) vesi, kuten joet, järvet, valtameri, ranta, sade ja (4) sisätilat, kuten lapsuudenkoti, linna, uskonnollinen laitos ja mökki [11].
|
Ohjattu kuva (Smith Version) sisältää passiivisen rentouttavan paikan tai toiminnan luomisen tai kuvittelemisen mielessä.
Aistikuvassa ihminen yksinkertaisesti kuvittelee tuntemuksia, jotka liittyvät rentouttavaan ympäristöön tai toimintaan.
Rentouttava lähestymistapa sisältää näkö-, ääni-, kosketus- ja hajuaistin.
Ärsykkeiden luokat koostuvat seuraavista: (1) Matkustaminen, kuten veneet, tasangot, junat, ilmapallot, hevoset, (2) luontokohteet, kuten vuoret, puutarhat ja metsät, (3) vesi, kuten joet, järvet, valtameri, ranta, sade ja (4) sisätilat, kuten lapsuudenkoti, linna, uskonnollinen laitos ja mökki [11].
|
|
Kokeellinen: Hoitotyön opiskelija saa mindfulness-meditaatiota
Tässä tutkimuksessa käytetään Smithin versiota mindfulness-meditaatiosta.
Tietoiset välittäjät ovat neutraaleja tarkkailijoita, jotka näkevät maailman sellaisena kuin se on, ilman reaktioita, tuomioita ja arvioita.
He tarkkailevat hiljaa, panevat merkille ja päästävät irti jokaisesta sisäisestä ulkoisesta ärsykkeestä, kuten ajatuksesta, tunteesta, tunteesta, äänestä, ideasta, joka tulee tietoisuuteen.
He eivät yritä ajatella, työntää pois tai tehdä mitään näillä koetuilla ärsykkeillä, eikä heidän tarvitse selvittää yhteyksiä kunkin ärsykkeen välillä.
He yksinkertaisesti antavat jokaisen ärsykkeen tulla ja mennä ja odottaa seuraavaa ärsykettä.
Heidän ei tarvitse olla huolissaan häiriötekijöistä.
Joka kerta kun he ovat hajamielisiä, he huomaavat sen uudeksi ohimeneväksi ärsykkeeksi (Ah, häiriötekijä… kuinka mielenkiintoista") [11].
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Smithin versiota mindfulness-meditaatiosta.
Tietoiset välittäjät ovat neutraaleja tarkkailijoita, jotka näkevät maailman sellaisena kuin se on, ilman reaktioita, tuomioita ja arvioita.
He tarkkailevat hiljaa, panevat merkille ja päästävät irti jokaisesta sisäisestä ulkoisesta ärsykkeestä, kuten ajatuksesta, tunteesta, tunteesta, äänestä, ideasta, joka tulee tietoisuuteen.
He eivät yritä ajatella, työntää pois tai tehdä mitään näillä koetuilla ärsykkeillä, eikä heidän tarvitse selvittää yhteyksiä kunkin ärsykkeen välillä.
He yksinkertaisesti antavat jokaisen ärsykkeen tulla ja mennä ja odottaa seuraavaa ärsykettä.
Heidän ei tarvitse olla huolissaan häiriötekijöistä.
Joka kerta kun he ovat hajamielisiä, he huomaavat sen uudeksi ohimeneväksi ärsykkeeksi (Ah, häiriötekijä… kuinka mielenkiintoista") [11].
|
|
Active Comparator: ohjausryhmä
Kontrollitilassa osallistujia ohjataan istumaan silmät kiinni interventiojaksojen aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat seuraavat identtisiä ajanjaksoja kuin koeryhmät.
Esimerkiksi kun koeryhmät harjoittelevat 30 minuuttia, kontrolliryhmän osallistujia pyydetään istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan 30 minuuttia.
|
Kontrollitilassa osallistujia ohjataan istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan interventiojaksojen aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat noudattavat samaa menettelytapaa ja aikajaksoja kuin koeryhmät.
Esimerkiksi kun koeryhmät harjoittelevat 30 minuuttia, kontrolliryhmän osallistujia pyydetään istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale - Lyhyt muoto (BDEFS-SF) (aikuisten versio) käytetään mittaamaan toimeenpanotehtäviä, mukaan lukien itseorganisaatio, itsehillitseminen, itsemotivaatio, tunteiden itsesäätely ja itsehallinta. aika.
Se on itseraportoitu asteikko, joka koostuu 20 pisteestä mitattuna 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee Ei koskaan tai harvoin (1) Joskus (2), Usein (3) ja Hyvin usein (4).
BDEFS-SF:n sisäisen konsistenssin ilmoitettiin olevan alfa 0,92 aikuisväestössä.
Vahvistava tekijäanalyysi tuki korkeakouluopiskelijoiden BDEFS:n 5-tekijärakennetta.
|
6 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennusta mitataan yleisellä terveyskyselyllä 9 (PHQ-9).
Se on luotettava itsehoitotyökalu masennuksen oireiden esiintymistiheyden arvioimiseen hoitotyön opiskelijoilla.
Se sisältää 9 kohdetta mitattuna 4 likert asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
6 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ahdistuneisuutta mitataan Greneral Health Questionnaire-7:llä (PHQ-7).
Se on pätevä ja luotettava itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan hoitotyön opiskelijoiden ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
Se sisältää 7 kohdetta mitattuna 4-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä0).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysiset oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely -15 (PHQ-15) on itseraportoitu somaattisten oireiden alaasteikko, joka on johdettu täydellisestä Potilaan terveys -kyselystä.
Se on 15 kohteen instrumentti, joka arvioi 15 yleistä somaattista oiretta.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan oireiden vakavuus 0 ("ei häirinnyt ollenkaan"), 1 ("vaivasi vähän") tai 2 ("vaivasi paljon").
Pisteet vaihtelevat 0–30 ja pisteet ≥5, ≥10, ≥15 edustavat lievää, kohtalaista ja vakavaa somatisaatiotasoa, vastaavasti.
Todisteet tukevat PHQ-15:n luotettavuutta ja pätevyyttä fyysisten oireiden mittana väestössä.
|
6 viikkoa
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ELISA:n menettelyä ja protokollaa noudatetaan, jotta mitataan välittäjäaineiden ja hormonien pitoisuudet plasmassa, mukaan lukien kortisoli, C-reaktiivinen proteiini, interleukiinit, melatoniini ja leptiini. Samanlaisia mittayksiköitä käytetään. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset tunteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Negatiiviset tunteet mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla - 21 (DASS-21).
Se sisältää 3 itsehoidettavaa alaasteikkoa, jotka on kehitetty arvioimaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
Kunkin ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
6 viikkoa
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla mitataan dispositiivinen mindfulness.
Se on yksiulotteinen asteikko, joka sisältää 15 kohdetta mitattuna kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein aina) 6:een (lähes ei koskaan).
Pisteiden vaihteluväli on 15–90, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Asteikko on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, kun se on validoitu korkeakouluopiskelijoilla.
Se osoitti hyväksyttävää luotettavuutta ja validiteettia yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
|
6 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään mittaamaan, missä määrin elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi (ennustamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormitetuiksi).
Se sisältää 10 kohdetta mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein), jotka ovat suhteellisen vapaita millekään alapopulaatioryhmälle ominaisesta sisällöstä.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
PSS on validoitu käytettäväksi korkeakouluopiskelijoiden kanssa.
|
6 viikkoa
|
|
Selviytymiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitotyön opiskelijoiden itseohjautuvaa selviytymiskäyttäytymistä arvioidaan Coping Behaviors Inventorylla (CBI).
CBI:tä käytetään hoitotyön opiskelijoiden selviytymiskäyttäytymisen tunnistamiseen.
Se sisältää yhdeksäntoista 5-pisteen Likert-tyyppistä kohdetta, jotka on jaettu neljään tekijään: välttämiskäyttäytyminen (pyrkimykset välttää stressaavaa tilannetta), 6 kohdetta; ongelmanratkaisukäyttäytyminen (pyrkimykset hallita tai muuttaa stressitilanteesta johtuvaa stressiä), 6 kohtaa; optimistinen selviytymiskäyttäytyminen (pyrkimykset säilyttää positiivinen asenne stressitilanteeseen), 4 kohtaa; ja siirtokäyttäytyminen (yritykset siirtää huomio stressaavasta tilanteesta muihin asioihin), 3 kohtaa.
Korkeammat pisteet kullekin tekijälle osoittavat tietyntyyppisen selviytymiskäyttäytymisen useampaa käyttöä ja parempaa tehokkuutta.
Se osoitti hoitotyön opiskelijoiden kohdalla hyväksyttävää luotettavuutta ja validiteettia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pulido-Martos M, Augusto-Landa JM, Lopez-Zafra E. Sources of stress in nursing students: a systematic review of quantitative studies. International Nursing Review. 2012 Mar;59(1):15-25.
- Shaban IA, Khater WA, Akhu-Zaheya LM. Undergraduate nursing students' stress sources and coping behaviours during their initial period of clinical training: a Jordanian perspective. Nurse Educ Pract. 2012 Jul;12(4):204-9. doi: 10.1016/j.nepr.2012.01.005. Epub 2012 Jan 26.
- Wolf L, Stidham AW, Ross R. Predictors of stress and coping strategies of US accelerated vs. generic Baccalaureate Nursing students: an embedded mixed methods study. Nurse Educ Today. 2015 Jan;35(1):201-5. doi: 10.1016/j.nedt.2014.07.005. Epub 2014 Aug 2.
- Chan CK, So WK, Fong DY. Hong Kong baccalaureate nursing students' stress and their coping strategies in clinical practice. J Prof Nurs. 2009 Sep-Oct;25(5):307-13. doi: 10.1016/j.profnurs.2009.01.018.
- Evans W, Kelly B. Pre-registration diploma student nurse stress and coping measures. Nurse Educ Today. 2004 Aug;24(6):473-82. doi: 10.1016/j.nedt.2004.05.004.
- Kinlein SA, Karatsoreos IN. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis as a substrate for stress resilience: Interactions with the circadian clock. Front Neuroendocrinol. 2020 Jan;56:100819. doi: 10.1016/j.yfrne.2019.100819. Epub 2019 Dec 19.
- Knight EL, Jiang Y, Rodriguez-Stanley J, Almeida DM, Engeland CG, Zilioli S. Perceived stress is linked to heightened biomarkers of inflammation via diurnal cortisol in a national sample of adults. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:206-213. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.015. Epub 2021 Jan 28.
- Markozannes G, Koutsioumpa C, Cividini S, Monori G, Tsilidis KK, Kretsavos N, Theodoratou E, Gill D, Ioannidis JP, Tzoulaki I. Global assessment of C-reactive protein and health-related outcomes: an umbrella review of evidence from observational studies and Mendelian randomization studies. Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):11-36. doi: 10.1007/s10654-020-00681-w. Epub 2020 Sep 25.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Higginbotham, H. (2013). A psychoeducational approach to improving college student mental health. (Electronic Thesis or Dissertation).
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; 2005 Mar 4.
- Gillani NB, Smith JC. Zen meditation and ABC relaxation theory: an exploration of relaxation states, beliefs, dispositions, and motivations. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):839-46. doi: 10.1002/jclp.1053.
- Prato CA, Yucha CB. Biofeedback-assisted relaxation training to decrease test anxiety in nursing students. Nurs Educ Perspect. 2013 Mar-Apr;34(2):76-81. doi: 10.5480/1536-5026-34.2.76.
- Matsumoto M, Smith JC. Progressive muscle relaxation, breathing exercises, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2001 Dec;57(12):1551-7. doi: 10.1002/jclp.1117.
- Barkley RA. Barkley deficits in executive functioning scale (BDEFS). Guilford Press; 2011 Feb 1.
- Coffman TP. The psychometric properties of the Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) in a college student population (Doctoral dissertation). The Florida State University, 2014.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Ren L, Wang Y, Wu L, Wei Z, Cui LB, Wei X, Hu X, Peng J, Jin Y, Li F, Yang Q, Liu X. Network structure of depression and anxiety symptoms in Chinese female nursing students. BMC Psychiatry. 2021 May 31;21(1):279. doi: 10.1186/s12888-021-03276-1.
- Rathnayake S, Ekanayaka J. Depression, anxiety, and stress among undergraduate nursing students in a public university in Sri Lanka. International Journal of Caring Sciences. 2016 Sep 1;9(3):1020-32.
- Kocalevent RD, Hinz A, Brahler E. Standardization of a screening instrument (PHQ-15) for somatization syndromes in the general population. BMC Psychiatry. 2013 Mar 20;13:91. doi: 10.1186/1471-244X-13-91.
- Westermann J, Hubl W, Kaiser N, Salewski L. Simple, rapid and sensitive determination of epinephrine and norepinephrine in urine and plasma by non-competitive enzyme immunoassay, compared with HPLC method. Clin Lab. 2002;48(1-2):61-71.
- Sheu S, Lin HS, Hwang SL. Perceived stress and physio-psycho-social status of nursing students during their initial period of clinical practice: the effect of coping behaviors. Int J Nurs Stud. 2002 Feb;39(2):165-75. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00016-5.
- Kwekkeboom KL, Wanta B, Bumpus M. Individual difference variables and the effects of progressive muscle relaxation and analgesic imagery interventions on cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):604-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.011. Epub 2008 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/121/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .