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Modalités corps-esprit pour les étudiants en sciences infirmières

12 décembre 2021 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology

Les effets distincts des modalités esprit-corps sur les résultats de santé chez les étudiants en sciences infirmières

Contexte : Les étudiants en soins infirmiers du monde entier peuvent subir un stress énorme en raison de leurs responsabilités à multiples facettes. Le stress est lié à des résultats négatifs en matière de santé et d'études. Les modalités de connexion esprit-corps ont été utilisées avec succès pour réduire le stress et améliorer la santé chez les individus sains et malades dans diverses cultures, mais leurs effets n'ont pas encore été étudiés dans la culture arabe. Ainsi, le but de cette étude était d'examiner et de comparer les effets de trois de ces modalités, y compris la relaxation musculaire progressive (PMR), l'imagerie guidée (GI) et la méditation de pleine conscience (MM) sur le stress et les résultats de santé chez les étudiants en soins infirmiers jordaniens.

Méthodes : À l'aide d'un plan contrôlé randomisé, 124 étudiants en soins infirmiers seront répartis au hasard en 4 groupes dans une grande université de Jordanie. Les 3 groupes expérimentaux (PMR, GI et MM) participeront à 5 séances de 30 minutes (une séance/semaine pendant 5 semaines) animées par des formateurs expérimentés, en salle privée durant leurs journées cliniques. Le groupe témoin restera calme pendant 30 minutes lors de l'introduction des interventions de l'étude dans une autre pièce de l'université. Les résultats sur la santé seront mesurés au départ (temps 1) et à la fin (temps 3) de l'intervention dans chaque groupe à l'aide de différentes mesures physiques et d'auto-évaluation classées dans différentes catégories de santé telles que les résultats sur la santé cognitive (fonction cérébrale exécutive, évaluation du stress , pleine conscience), résultats en matière de santé physique (p. symptômes physiques, fréquence cardiaque, pression artérielle, marqueurs neurobiologiques tels que la dopamine, la sérotonine, le cortisol, l'adrénaline et la noradrénaline) et les résultats de santé psychologique (par ex. dépression, anxiété).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception

Cette étude utilise un plan contrôlé randomisé bloqué. Les sujets de l'étude seront sélectionnés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage de convenance. Une fois sélectionnés, les sujets seront assignés au hasard à l'un des 4 groupes d'étude en utilisant une stratégie aléatoire stratifiée (variable de stratification = année universitaire d'étude). Les groupes d'étude (PMR, MM, GI, groupe témoin) recevront 5 sessions hebdomadaires de 30 minutes de leur intervention assignée sur 5 semaines. Cependant, il y aura un atelier de 4 heures expliquant les objectifs et les techniques des interventions de l'étude avant d'introduire la session proprement dite. Les sujets seront invités et encouragés à pratiquer leur intervention assignée pendant 30 minutes par jour à la maison. Les variables dépendantes seront mesurées trois fois pour les 4 groupes : au départ, au milieu (après la deuxième session) et à la fin de l'intervention.

Intervenants

Les participants sont des étudiants en soins infirmiers de premier cycle qui seront sélectionnés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage aléatoire de l'Université jordanienne des sciences et technologies.

Détermination de la taille de l'échantillon

À l'aide du logiciel G * Power 3.1, conception mixte (au sein des groupes-entre les groupes) mesures répétées ANOVA, un alpha de 0,05, une puissance de 0,8, le nombre de mesures de 3, le nombre de groupes de 4 et un effet modéré taille de 0,25, la taille d'échantillon de 180 a été générée. Un taux d'attrition de 15 % a été rapporté dans une étude précédente avec des variables similaires à la présente étude. Compte tenu d'un taux d'attrition attendu de 15 %, la taille totale finale requise de l'échantillon est de 210.

Intervention

Dans la présente étude, les versions standardisées de la théorie de la relaxation cognitive comportementale attentionnelle (ABC) de PMR, MM et GI seront utilisées, y compris 5 séances hebdomadaires de 30 minutes de chaque version. Chaque groupe sera encouragé à pratiquer une fois à la maison quotidiennement. Un atelier éducatif supplémentaire de 4 heures sur chaque intervention sera fourni avant la session de formation proprement dite pour améliorer la compréhension des sujets de leur intervention assignée. En particulier, de telles interventions sont rarement pratiquées et peu connues en Jordanie. Lors de la session de formation initiale, le PI fournira séparément une présentation PowerPoint aux participants de chaque groupe expérimental sur la justification et les procédures de l'intervention qui leur a été assignée et une démonstration de l'ensemble du protocole d'intervention. Les participants seront brièvement invités à pratiquer l'intervention qui leur a été assignée, puis évalués par le PI pour s'assurer que les interventions ont été effectuées correctement. Le PI donnera aux participants l'opportunité de poser des questions lors de la séance pédagogique Au cours des séances de formation proprement dites, les interventions seront présentées aux sujets des groupes expérimentaux à l'aide d'un lecteur audio conçu et réalisé par le PI sur la base des directives de la théorie de la relaxation ABC et protocoles. Tous les groupes recevront des instructions identiques; seules les consignes spécifiques concernant l'intervention seront différentes. Les participants de tous les groupes seront invités à fermer les yeux. Tous les groupes seront réunis dans une salle de classe académique, où les interventions seront assurées. Les participants seront assis sur des chaises dures derrière un bureau. Les sols seront en carrelage dur. Les lumières seront atténuées pendant les phases de relaxation et allumées lorsque les mesures seront remplies. Les groupes d'étude recevront un lecteur audio sur leur intervention assignée et seront encouragés à pratiquer leur intervention assignée quotidiennement au cours de l'étude. Il leur sera demandé de documenter leurs pratiques de l'intervention assignée à domicile. Le PI sélectionnera au hasard des sessions pour évaluer la prestation de l'intervention à l'aide de listes de contrôle produites selon les protocoles développés. PI est un praticien expérimenté qui a reçu une formation en gestion du stress au département de psychologie de la Kent State University il y a 7 ans. Depuis lors, PI pratique quotidiennement les techniques de gestion du stress, notamment utilisées dans la présente étude.

Relaxation musculaire progressive

PMR (ABC Relaxation Theory Version) implique un exercice de relâchement tendu de 11 groupes musculaires, y compris la main, le bras, le bras et les côtés, le dos, l'épaule, le visage, l'avant du cou, l'estomac, la poitrine, la jambe et le pied. Cet exercice de relâchement tendu est effectué deux fois pour chaque groupe musculaire. La phase de tension pour chaque groupe musculaire doit durer de 5 à 10 secondes et la phase de relâchement de 20 à 30 secondes. Simultanément, il sera demandé aux sujets d'être attentifs aux sensations de tension musculaire et de relâchement. Après l'exercice de relâchement tendu, les sujets sont invités à scanner systématiquement les groupes musculaires pour remarquer et relâcher toute tension musculaire restante. L'exercice complet devrait prendre environ 30 minutes, sans compter les instructions et les temps de mesure.

L'imagerie guidée

L'imagerie guidée (ABC Relaxation Theory Version) consiste à créer dans son esprit ou à imaginer des lieux ou des activités de détente passives. Dans l'imagerie sensorielle, on imagine simplement des sensations associées à un cadre ou à une activité relaxante. L'approche de relaxation implique les sens de la vue, de l'ouïe, du toucher et de l'odorat. Les catégories de stimuli comprennent : (1) les voyages tels que les bateaux, les plaines, les trains, les ballons, les chevaux, (2) les environnements naturels extérieurs tels que les montagnes, les jardins et la forêt, (3) l'eau telle que les rivières, les lacs, l'océan, la plage, la pluie et (4) les environnements intérieurs tels que la maison d'enfance, le château, l'institution religieuse et la cabane.

Méditation de Pleine Conscience

La version ABC de la théorie de la relaxation de la méditation pleine conscience sera utilisée dans la présente étude. Les médiateurs conscients sont des observateurs neutres qui voient le monde tel qu'il est, sans réactions, jugements et évaluations. Ils observent, notent et abandonnent tranquillement tout stimulus externe interne tel que la pensée, le sentiment, la sensation, le son, l'idée qui entre dans la conscience. Ils n'essaient pas de penser, de repousser et de faire quoi que ce soit avec ces stimuli vécus et n'ont pas à comprendre les liens entre chaque stimulus. Ils laissent simplement chaque stimulus aller et venir et attendent le prochain stimulus. Ils n'ont pas à se soucier des distractions. Chaque fois qu'ils sont distraits, ils le notent comme un énième stimulus passager (Ah, une distraction… comme c'est intéressant").

Groupe de contrôle

Les participants dans la condition de contrôle seront invités à s'asseoir les yeux fermés et à se détendre pendant les périodes d'intervention. Les participants du groupe témoin suivront une procédure et des périodes de temps identiques à celles des groupes expérimentaux. Par exemple, lorsque les groupes expérimentaux pratiqueront pendant 30 minutes, les participants du groupe témoin seront invités à s'asseoir les yeux fermés et à se détendre pendant 30 minutes.

Procédure

Tout d'abord, les approbations des comités d'examen institutionnels de JUST seront obtenues. Après cela, une traduction de l'anglais vers l'arabe et des tests pilotes des versions anglaises des échelles utilisées dans l'étude actuelle seront effectués. Les échelles utilisées dans l'étude seront introduites pour 30 étudiants infirmiers jordaniens de premier cycle, puis la validité de construit, la fiabilité (cohérence interne) et la lisibilité de ces échelles seront examinées.

Après avoir obtenu l'autorisation du doyen du collège d'infirmières et des instructeurs de la classe, le PI visitera les étudiants dans leurs salles de classe. À la fin de la conférence, le PI fera une annonce sur le titre et les objectifs de l'étude et demandera aux étudiants qui souhaitent participer de le contacter en utilisant une carte de visite comprenant les coordonnées du PI (son nom, son numéro de téléphone et son e-mail) donnée pour chacun. Les coordonnées ne seront utilisées que dans le cadre de l'étude. Le PI organisera une première réunion pour rencontrer les étudiants qui souhaitent participer un autre jour dans une salle privée à l'université. Lors de cette réunion, le PI informera les étudiants des objectifs, des risques, des avantages et de la confidentialité de l'étude et répondra aux questions qu'ils se posent sur l'étude. De plus, ils seront assurés qu'ils ont pleinement le droit de refuser ou d'interrompre la participation à tout moment et que ce refus ou cette interruption n'affectera en aucune façon leurs résultats scolaires. Si vous acceptez de participer et que les critères d'éligibilité sont remplis, un consentement éclairé sera obtenu lors de la réunion. Après cela, les participants seront répartis au hasard de manière égale dans les groupes d'étude en utilisant une méthode d'assignation aléatoire stratifiée (variable de stratification = année universitaire d'étude). Enfin, les dates et heures des sessions seront définies et envoyées aux participants via leurs e-mails.

Au cours de la session de formation de 4 heures, les mesures de base des variables de l'étude seront d'abord obtenues. Ensuite, le PI fournira séparément une présentation PowerPoint aux participants de chaque groupe expérimental, comme expliqué précédemment. À la fin de l'atelier, pour éviter la contamination des expériences, il sera demandé aux participants de chaque groupe expérimental de ne partager aucune information liée à l'intervention avec des sujets d'autres groupes.

La formation proprement dite sera présentée aux sujets des groupes expérimentaux, à l'aide d'un CD audio conçu et produit par le PI sur la base des lignes directrices et des protocoles des interventions. Sur la base de la théorie de la relaxation ABC (Smith, 2005), au moins deux, et de préférence cinq séances d'entraînement corps-esprit réel devraient être fournies pour évoquer la relaxation et optimiser la santé. Dans l'étude proposée, les variables dépendantes seront mesurées au milieu et à la fin de l'intervention pour voir si d'autres avantages pour la santé se produisent entre ces deux mesures. Les séances seront dispensées aux groupes d'étude dans une salle privée, calme, confortable et spacieuse de l'université. Les variables dépendantes seront mesurées trois fois pour les groupes : au départ, après la 2e séance d'entraînement proprement dite, et à la fin de l'intervention (après la 5e séance), comme mentionné précédemment.

Diverses stratégies seront suivies pour diminuer les erreurs de mesure potentiellement affectées par les variations de la procédure de collecte de données. Par exemple, remplir le questionnaire peut être stressant pour certains sujets et, à son tour, influer sur les mesures objectives. Par conséquent, les mesures d'auto-évaluation seront complétées après la prise des mesures objectives. En outre, toutes les mesures de l'étude dans les groupes d'intervention et de contrôle seront effectuées dans les mêmes conditions (c'est-à-dire même température ambiante et environnement) par des infirmières bien formées autant que possible. Le protocole ELISA, y compris le prélèvement sanguin, sera strictement suivi. Les neurotransmetteurs/hormones seront mesurés entre 8h30 et 9h30 pour tous les sujets en position assise. Boire du café, du thé et boire doit être évité 6 heures avant la mesure des neurotransmetteurs/hormones. Pour diminuer la douleur liée à la ponction veineuse lors du prélèvement sanguin, la crème EMLA sera utilisée, qui s'est avérée efficace pour réduire la douleur liée à la ponction veineuse dans différentes populations. De plus, des environnements calmes, exempts de distraction, seront maintenus avec un panneau "Ne pas déranger" sur la porte des chambres pendant l'intervention et la collecte de données.

Analyses statistiques

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS (version 23). Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire l'échantillon. L'échantillon et les variables seront décrits par des mesures de tendance centrale et de dispersion appropriées au niveau de mesure. Des analyses initiales seront effectuées pour s'assurer que la randomisation entre les covariables a réussi. Les variables de sexe, d'état matrimonial, d'emploi, de nationalité et de comportement tabagique seront toutes testées au départ à l'aide du chi carré pour démontrer qu'elles ne sont pas significativement différentes entre les groupes. Des tests t indépendants seront exécutés sur les mesures de base des variables dépendantes pour s'assurer que les groupes d'étude ne seront pas significativement différents sur ces variables avant d'introduire l'intervention de l'étude. L'ANOVA à un facteur sera utilisée pour tester les hypothèses de l'étude. Des tests t post hoc seront exécutés pour examiner si les groupes d'étude seront significativement différents sur les variables dépendantes à la fin de l'intervention. En cas d'effets confondants de certaines variables, l'ANCOVA sera utilisée.

Considération éthique

Les dommages physiques ou psychologiques ou les risques qui pourraient être associés aux activités de mesure ou à l'intervention employées dans l'étude actuelle seront minimes. Un risque qui aurait pu résulter de l'étude était la douleur liée à la ponction veineuse. Ainsi, la crème ELMA a été utilisée avant le prélèvement sanguin pour diminuer la douleur liée à la ponction veineuse. De plus, des infirmières formées prélèveront du sang des participants, conformément aux directives d'échantillonnage sanguin de la Fédération européenne de chimie clinique et de médecine de laboratoire, 2017.

Les avantages potentiels des activités de mesure et de l'intervention pour les sujets de l'étude comprenaient une connaissance et une sensibilisation accrues à leur santé et aux modalités corps-esprit. Pour la société, les avantages potentiels comprenaient une meilleure compréhension des effets des modalités corps-esprit sur la réduction du stress et l'amélioration potentielle de la santé de la population étudiée. Dans cette étude, on estime que les avantages potentiels dépassent les risques.

Afin de protéger le principe éthique de respect des sujets, tous les sujets seront informés du but et de la nature de l'étude, et un consentement éclairé sera obtenu de tous. Les étudiants seront assurés qu'ils ont pleinement le droit de refuser de participer à l'étude et qu'un tel refus n'affectera en rien leurs résultats scolaires. Ils seront également assurés que leurs informations ne seront pas mises à la disposition d'autrui sans leur consentement préalable, les données de l'étude seront enfermées dans une zone de stockage sécurisée dans un casier verrouillé et que leurs noms seront remplacés par des numéros pour éviter leur identification. De plus, les rencontres avec les étudiants se dérouleront dans une salle privée à JUST et à des heures convenables pour les matières. De plus, pour respecter le principe éthique de justice, aucun étudiant ne sera exclu de l'étude en raison de son sexe, de son origine ethnique ou de sa nationalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants infirmiers jordaniens de premier cycle
  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Suivre un cours clinique.

Critère d'exclusion:

  • Pratiquer tout type de techniques de relaxation, telles que le yoga, l'imagerie guidée, la méditation, la thérapie cognitivo-comportementale.
  • Prise d'hypnotiques, de sédatifs, d'anxiolytiques, d'antidépresseurs, d'anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étudiants en soins infirmiers recevant une relaxation musculaire progressive
PMR (Smith Version) implique un exercice de relâchement tendu de 11 groupes musculaires, y compris la main, le bras, le bras et les côtés, le dos, l'épaule, le visage, l'avant du cou, l'estomac, la poitrine, la jambe et le pied. Cet exercice de relâchement tendu est effectué deux fois pour chaque groupe musculaire. La phase de tension pour chaque groupe musculaire doit durer de 5 à 10 secondes et la phase de relâchement de 20 à 30 secondes. Simultanément, il sera demandé aux sujets d'être attentifs aux sensations de tension musculaire et de relâchement. Après l'exercice de relâchement tendu, les sujets sont invités à scanner systématiquement les groupes musculaires pour remarquer et relâcher toute tension musculaire restante. L'exercice complet devrait prendre environ 30 minutes, sans compter les instructions et les temps de mesure [11].
PMR (Smith Version) implique un exercice de relâchement tendu de 11 groupes musculaires, y compris la main, le bras, le bras et les côtés, le dos, l'épaule, le visage, l'avant du cou, l'estomac, la poitrine, la jambe et le pied. Cet exercice de relâchement tendu est effectué deux fois pour chaque groupe musculaire. La phase de tension pour chaque groupe musculaire doit durer de 5 à 10 secondes et la phase de relâchement de 20 à 30 secondes. Simultanément, il sera demandé aux sujets d'être attentifs aux sensations de tension musculaire et de relâchement. Après l'exercice de relâchement tendu, les sujets sont invités à scanner systématiquement les groupes musculaires pour remarquer et relâcher toute tension musculaire restante. L'exercice complet devrait prendre environ 30 minutes, sans compter les instructions et les temps de mesure [11].
Expérimental: Étudiants en soins infirmiers recevant des images guidées
L'imagerie guidée (version Smith) consiste à créer dans son esprit ou à imaginer des lieux ou des activités de détente passives. Dans l'imagerie sensorielle, on imagine simplement des sensations associées à un cadre ou à une activité relaxante. L'approche de relaxation implique les sens de la vue, de l'ouïe, du toucher et de l'odorat. Les catégories de stimuli comprennent : (1) les voyages tels que les bateaux, les plaines, les trains, les ballons, les chevaux, (2) les environnements naturels extérieurs tels que les montagnes, les jardins et la forêt, (3) l'eau telle que les rivières, les lacs, l'océan, la plage, la pluie et (4) les environnements intérieurs tels que la maison d'enfance, le château, l'institution religieuse et la cabane [11].
L'imagerie guidée (version Smith) consiste à créer dans son esprit ou à imaginer des lieux ou des activités de détente passives. Dans l'imagerie sensorielle, on imagine simplement des sensations associées à un cadre ou à une activité relaxante. L'approche de relaxation implique les sens de la vue, de l'ouïe, du toucher et de l'odorat. Les catégories de stimuli comprennent : (1) les voyages tels que les bateaux, les plaines, les trains, les ballons, les chevaux, (2) les environnements naturels extérieurs tels que les montagnes, les jardins et la forêt, (3) l'eau telle que les rivières, les lacs, l'océan, la plage, la pluie et (4) les environnements intérieurs tels que la maison d'enfance, le château, l'institution religieuse et la cabane [11].
Expérimental: Étudiante en soins infirmiers recevant une méditation de pleine conscience
La version Smith de la méditation pleine conscience sera utilisée dans la présente étude. Les médiateurs conscients sont des observateurs neutres qui voient le monde tel qu'il est, sans réactions, jugements et évaluations. Ils observent, notent et abandonnent tranquillement tout stimulus externe interne tel que la pensée, le sentiment, la sensation, le son, l'idée qui entre dans la conscience. Ils n'essaient pas de penser, de repousser et de faire quoi que ce soit avec ces stimuli vécus et n'ont pas à comprendre les liens entre chaque stimulus. Ils laissent simplement chaque stimulus aller et venir et attendent le prochain stimulus. Ils n'ont pas à se soucier des distractions. Chaque fois qu'ils sont distraits, ils le notent comme un énième stimulus passager (Ah, une distraction… comme c'est intéressant) [11].
La version Smith de la méditation pleine conscience sera utilisée dans la présente étude. Les médiateurs conscients sont des observateurs neutres qui voient le monde tel qu'il est, sans réactions, jugements et évaluations. Ils observent, notent et abandonnent tranquillement tout stimulus externe interne tel que la pensée, le sentiment, la sensation, le son, l'idée qui entre dans la conscience. Ils n'essaient pas de penser, de repousser et de faire quoi que ce soit avec ces stimuli vécus et n'ont pas à comprendre les liens entre chaque stimulus. Ils laissent simplement chaque stimulus aller et venir et attendent le prochain stimulus. Ils n'ont pas à se soucier des distractions. Chaque fois qu'ils sont distraits, ils le notent comme un énième stimulus passager (Ah, une distraction… comme c'est intéressant) [11].
Comparateur actif: groupe de contrôle
Les participants dans la condition de contrôle seront invités à s'asseoir les yeux fermés pendant les périodes d'intervention. Les participants du groupe témoin suivront des périodes de temps identiques à celles des groupes expérimentaux. Par exemple, lorsque les groupes expérimentaux pratiqueront pendant 30 minutes, les participants du groupe témoin seront invités à s'asseoir les yeux fermés et à se détendre pendant 30 minutes.
Les participants dans la condition de contrôle seront invités à s'asseoir les yeux fermés et à se détendre pendant les périodes d'intervention. Les participants du groupe témoin suivront une procédure et des périodes de temps identiques à celles des groupes expérimentaux. Par exemple, lorsque les groupes expérimentaux pratiqueront pendant 30 minutes, les participants du groupe témoin seront invités à s'asseoir les yeux fermés et à se détendre pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement exécutif
Délai: 6 semaines
Le Barkley Deficits in Executive Functioning Scale - Short form (BDEFS-SF) (version adulte) sera utilisé pour mesurer les fonctions exécutives, y compris l'auto-organisation, la maîtrise de soi, l'auto-motivation, l'autorégulation des émotions et l'autogestion pour temps. Il s'agit d'une échelle autodéclarée composée de 20 éléments mesurés à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points, allant de Jamais ou rarement (1) à Parfois (2), Souvent (3) et Très souvent (4). La cohérence interne BDEFS-SF a été rapportée à un alpha de 0,92 dans la population adulte. Une analyse factorielle confirmatoire a confirmé la structure à 5 facteurs du BDEFS chez les étudiants.
6 semaines
Dépression
Délai: 6 semaines
La dépression sera mesurée par le General Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il s'agit d'un outil auto-administré fiable pour évaluer la fréquence des symptômes dépressifs chez les étudiants en soins infirmiers. Il comprend 9 items mesurés sur une échelle de 4 likert (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression.
6 semaines
Anxiété
Délai: 6 semaines
L'anxiété sera mesurée à l'aide du Questionnaire de santé général-7 (PHQ-7). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation valide et fiable pour évaluer la fréquence des symptômes d'anxiété chez les étudiants en soins infirmiers. Il comprend 7 items mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours0. Les scores vont de 0 à 21, plus le score total indique des niveaux d'anxiété plus élevés.
6 semaines
Symptômes physiques
Délai: 6 semaines
Le Patient Health Questionnaire -15 (PHQ-15) est une sous-échelle de symptômes somatiques autodéclarés, dérivée du Patient-Health-Questionnaire complet. Il s'agit d'un instrument de 15 items qui évalue 15 symptômes somatiques courants. Les sujets sont invités à évaluer la gravité des symptômes comme 0 ("pas dérangé du tout"), 1 ("dérangé un peu") ou 2 ("dérangé beaucoup"). Le score varie de 0 à 30 et les scores ≥5, ≥10, ≥15 représentent respectivement des niveaux de somatisation légers, modérés et sévères. Les preuves appuient la fiabilité et la validité du PHQ-15 en tant que mesure des symptômes physiques dans la population générale.
6 semaines
Biomarqueurs
Délai: 6 semaines

La procédure et le protocole d'ELISA seront suivis pour mesurer les concentrations des neurotransmetteurs et des hormones dans le plasma, notamment le cortisol, la protéine C-réactive, les interleukines, la mélatonine et la leptine.

Des unités de mesure similaires seront utilisées.

6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émotions négatives
Délai: 6 semaines
Les émotions négatives seront mesurées par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS-21). Il comprend 3 sous-échelles auto-administrées développées pour évaluer les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress. Les scores totaux pour chaque sous-échelle vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant plus de dépression, d'anxiété et de stress.
6 semaines
Pleine conscience
Délai: 6 semaines
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS) sera utilisée pour mesurer la pleine conscience dispositionnelle. Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle comprenant 15 items mesurés sur une échelle de type Likert à six points, allant de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais). La plage de score est comprise entre 15 et 90, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience. L'échelle a montré de fortes propriétés psychométriques lorsqu'elle a été validée chez des étudiants. Il a montré un niveau acceptable de fiabilité et de validité chez les étudiants universitaires.
6 semaines
Stress perçu
Délai: 6 semaines
L'échelle de stress perçu (PSS) est utilisée pour mesurer le degré auquel les situations de la vie sont évaluées comme stressantes (imprévisibles, incontrôlables et surchargées). Il comprend 10 items mesurés sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais, 4 = très souvent), qui sont relativement exempts de contenu spécifique à un groupe de sous-population. Les scores vont de 0 à 40, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu. PSS a été validé pour une utilisation avec des étudiants.
6 semaines
Comportements d'adaptation
Délai: 6 semaines
Les comportements d'adaptation autodirigés des étudiants en soins infirmiers seront évalués par le Coping Behaviors Inventory (CBI). Le CBI est utilisé pour identifier les comportements d'adaptation des étudiants en soins infirmiers. Il comprend dix-neuf items de type Likert à 5 points répartis en quatre facteurs : comportement d'évitement (efforts pour éviter une situation stressante), 6 items ; comportement de résolution de problèmes (efforts pour gérer ou modifier le stress résultant d'une situation stressante), 6 items ; comportement d'adaptation optimiste (efforts pour garder une attitude positive face à la situation stressante), 4 items ; et comportement de transfert (efforts pour transférer son attention de la situation stressante vers d'autres choses), 3 items. Des scores plus élevés pour chaque facteur indiquent une utilisation plus fréquente et une plus grande efficacité d'un certain type de comportement d'adaptation. Il a montré des niveaux acceptables de fiabilité et de validité chez les étudiants en soins infirmiers.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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