Mind-Body-modaliteiten voor studenten verpleegkunde
De duidelijke effecten van mind-body-modaliteiten op gezondheidsresultaten bij studenten verpleegkunde
Achtergrond: Studenten verpleegkunde over de hele wereld kunnen enorme stress ervaren vanwege hun veelzijdige verantwoordelijkheden. Stress is gerelateerd aan negatieve gezondheid en academische resultaten. Mind-body-verbindingsmodaliteiten zijn met succes gebruikt om stress te verminderen en de gezondheid te verbeteren van gezonde en zieke individuen in verschillende culturen, maar hun effecten zijn nog niet bestudeerd in de Arabische cultuur. Het doel van deze studie was dus het onderzoeken en vergelijken van de effecten van drie van dergelijke modaliteiten, waaronder progressieve spierontspanning (PMR), geleide beelden (GI) en mindfulness-meditatie (MM) op stress en gezondheidsresultaten bij Jordaanse verpleegkundestudenten.
Methoden: Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp worden 124 verpleegkundestudenten willekeurig toegewezen aan 4 groepen aan een grote universiteit in Jordanië. De 3 experimentele groepen (PMR, GI en MM) zullen tijdens hun klinische dagen deelnemen aan 5 sessies van 30 minuten (één sessie/week gedurende 5 weken) onder leiding van ervaren trainers in een privékamer. De controlegroep blijft 30 minuten kalm tijdens het introduceren van de studie-interventies in een andere ruimte op de universiteit. De gezondheidsresultaten worden gemeten bij baseline (Tijd 1) en aan het einde (Tijd 3) van de interventie in elke groep met behulp van verschillende fysieke en zelfrapportagemaatregelen die zijn ingedeeld in verschillende gezondheidscategorieën, zoals cognitieve gezondheidsresultaten (executieve hersenfunctie, stressvolle beoordeling , mindfulness), lichamelijke gezondheidsuitkomsten (bijv. fysieke symptomen, hartslag, bloeddruk, neurobiologische markers zoals dopamine, serotonine, cortisol, adrenaline en noradrenaline) en psychologische gezondheidsuitkomsten (bijv. depressie, angst).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp
Deze studie maakt gebruik van een geblokkeerd gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. De proefpersonen zullen worden geselecteerd met behulp van een gemakssteekproefmethode. Na selectie worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de 4 studiegroepen met behulp van een gestratificeerde willekeurige strategie (stratificerende variabele = academisch studiejaar). De studiegroepen (PMR, MM, GI, controlegroep) krijgen gedurende 5 weken 5 wekelijkse sessies van 30 minuten van hun toegewezen interventie. Er zal echter een workshop van 4 uur zijn waarin de doelen en technieken van de studie-interventies worden uitgelegd voordat de daadwerkelijke sessie wordt geïntroduceerd. De proefpersonen wordt gevraagd en aangemoedigd om hun toegewezen interventie dagelijks 30 minuten thuis te oefenen. De afhankelijke variabelen worden drie keer gemeten voor de 4 groepen: bij aanvang, halverwege (na de tweede sessie) en aan het einde van de interventie.
Deelnemers
Deelnemers zijn niet-gegradueerde verpleegkundestudenten die zullen worden geselecteerd met behulp van een willekeurige steekproefmethode van de Jordan University of Science and Technology.
Bepaling van de steekproefomvang
Met behulp van G* Power software 3.1, mixed-design (binnen groepen-tussen groepen) herhaalde metingen ANOVA, een alfa van 0,05, een macht van 0,8, het aantal metingen van 3, het aantal groepen van 4 en een matig effect grootte van 0,25, werd de steekproefomvang van 180 gegenereerd. Een uitvalpercentage van 15% werd gerapporteerd in een eerdere studie met variabelen die vergelijkbaar zijn met de huidige studie. Rekening houdend met een verwacht verloop van 15 %, is de vereiste uiteindelijke totale steekproefomvang 210.
Interventie
In de huidige studie zullen de gestandaardiseerde versies van PMR, MM en GI van de Attentional Behavioral Cognitive (ABC) Relaxation-theorie worden gebruikt, inclusief 5 wekelijkse sessies van 30 minuten van elke versie. Elke groep wordt aangemoedigd om eenmaal per dag thuis te oefenen. Een aanvullende educatieve workshop van 4 uur over elke interventie wordt gegeven vóór de daadwerkelijke trainingssessie om het begrip van de toegewezen interventie bij de proefpersonen te vergroten. Vooral dergelijke interventies worden zelden toegepast en er is weinig over bekend in Jordanië. Tijdens de eerste educatieve sessie zal de PI afzonderlijk een powerpointpresentatie geven aan de deelnemers in elke experimentele groep over de grondgedachte en procedures van hun toegewezen interventie en een demonstratie van het volledige interventieprotocol. Deelnemers wordt kort gevraagd om hun toegewezen interventie te oefenen en vervolgens geëvalueerd door de PI om er zeker van te zijn dat de interventies correct zijn uitgevoerd. De PI geeft de deelnemers de gelegenheid om tijdens de educatieve sessie vragen te stellen. Tijdens de eigenlijke trainingssessies worden de interventies geïntroduceerd bij proefpersonen in de experimentele groepen met behulp van een audiodrive die door de PI is ontworpen en geproduceerd op basis van de ABC Relaxation Theory-richtlijnen en protocollen. Alle groepen krijgen identieke instructies; alleen de specifieke instructies met betrekking tot de ingreep zullen anders zijn. De deelnemers in alle groepen wordt gevraagd hun ogen te sluiten. Alle groepen ontmoeten elkaar in een academisch klaslokaal, waar de interventies worden gegeven. De deelnemers zitten op harde stoelen achter een bureau. Vloeren zullen harde tegels zijn. De lichten worden gedimd tijdens de ontspanningsfasen en ingeschakeld wanneer de maatregelen worden ingevuld. De studiegroepen krijgen een audio-drive over hun toegewezen interventie en worden aangemoedigd om hun toegewezen interventie dagelijks te oefenen tijdens het onderzoek. Ze zullen worden gevraagd om hun praktijken van de toegewezen interventie thuis te documenteren. De PI zal willekeurig sessies selecteren om de levering van interventie te evalueren met behulp van checklists die zijn opgesteld volgens de ontwikkelde protocollen. PI is een ervaren beoefenaar die 7 jaar geleden een training in stressmanagement heeft gevolgd aan de afdeling Psychologie van de Kent State University. Sindsdien oefent PI dagelijks de technieken voor stressmanagement, vooral gebruikt in de huidige studie.
Progressieve spierontspanning
PMR (ABC Relaxation Theory Version) omvat een gespannen-loslaten-oefening van 11 spiergroepen, waaronder hand, arm, arm en zijkanten, rug, schouder, gezicht, voorkant van de nek, buik, borst, been en voet. Deze gespannen-loslaten-oefening wordt tweemaal uitgevoerd voor elke spiergroep. De fase van aanspannen voor elke spiergroep moet 5 tot 10 seconden duren en de fase van loslaten 20-30 seconden. Tegelijkertijd wordt de proefpersonen gevraagd aandacht te schenken aan de gewaarwordingen van spierspanning en -ontspanning. Na de gespannen-loslaten-oefening wordt de proefpersonen gevraagd om systematisch de spiergroepen te scannen om resterende spierspanning op te merken en los te laten. De hele oefening zou ongeveer 30 minuten moeten duren, instructies en meettijden niet meegerekend.
Geleide beelden
Geleide beelden (ABC Relaxation Theory Version) hebben betrekking op het creëren in de geest of het verbeelden van passieve ontspannende plekken of activiteiten. In zintuiglijke verbeelding stelt men zich eenvoudig gewaarwordingen voor die verband houden met een ontspannende omgeving of activiteit. De ontspanningsbenadering omvat het gezichtsvermogen, geluid, aanraking en geur. De categorieën prikkels bestaan uit: (1) Reizen zoals boten, vlaktes, treinen, ballonnen, paarden, (2) natuuromgevingen buitenshuis zoals bergen, tuinen en bossen, (3) water zoals rivieren, meren, oceaan, strand, regen en (4) binnenomgevingen zoals ouderlijk huis, kasteel, religieuze instelling en hut.
Mindfulness-meditatie
De ABC Relaxation Theory-versie van de mindfulness-meditatie zal in het huidige onderzoek worden gebruikt. De mindful bemiddelaars zijn neutrale waarnemers die de wereld zien zoals die is, zonder reacties, oordelen en evaluaties. Ze letten stilletjes op, merken op en laten elke interne externe prikkel los, zoals gedachte, gevoel, gevoel, geluid, idee dat het bewustzijn binnenkomt. Ze proberen niet na te denken over, weg te duwen en iets te doen met deze ervaren stimuli en hoeven niet de verbanden tussen elke stimulus uit te zoeken. Ze laten gewoon elke prikkel komen en gaan en wachten op de volgende prikkel. Ze hoeven zich geen zorgen te maken over afleiding. Elke keer dat ze worden afgeleid, merken ze het op als weer een voorbijgaande prikkel (Ah, een afleiding... hoe interessant").
Controlegroep
Deelnemers in de controleconditie krijgen de instructie om tijdens de interventieperiodes met hun ogen dicht te zitten en te ontspannen. Deelnemers aan de controlegroep volgen een identieke procedure en tijdsperioden als de experimentele groepen. Als de experimentele groepen bijvoorbeeld 30 minuten oefenen, wordt de deelnemers in de controlegroep gevraagd om 30 minuten met gesloten ogen te zitten en te ontspannen.
Procedure
Eerst zullen goedkeuringen worden verkregen van de institutionele beoordelingsraden van JUST. Daarna zullen een vertaling van het Engels naar het Arabisch en een pilottest van de Engelse versies van de schalen die in het huidige onderzoek worden gebruikt, worden uitgevoerd. De schalen die in het onderzoek worden gebruikt, zullen worden geïntroduceerd voor 30 Jordaanse niet-gegradueerde studenten verpleegkunde, en vervolgens zullen de constructvaliditeit, betrouwbaarheid (interne consistentie) en leesbaarheid van deze schalen worden onderzocht.
Na toestemming van de decaan van de verpleegschool en de instructeurs van de klas, zal de PI de studenten in hun klaslokalen bezoeken. Aan het einde van de lezing zal de PI een aankondiging doen over de titel en doelstellingen van de studie en de studenten die willen deelnemen vragen om contact met hem op te nemen met behulp van een visitekaartje met de contactgegevens van de PI (zijn naam, telefoonnummer en e-mailadres) gegeven voor elk. De contactgegevens worden alleen gebruikt voor het doel van het onderzoek. De PI organiseert een eerste gesprek om kennis te maken met studenten die op een andere dag willen deelnemen in een besloten ruimte op de universiteit. Tijdens deze bijeenkomst zal de PI de studenten informeren over de doelstellingen, risico's, voordelen en vertrouwelijkheid van de studie en vragen beantwoorden die ze hebben over de studie. Ze zullen er ook zeker van zijn dat ze het volledige recht hebben om de deelname op elk moment te weigeren of stop te zetten en dat een dergelijke weigering of stopzetting op geen enkele manier van invloed zal zijn op hun academische prestaties. Als u akkoord gaat met deelname en aan de geschiktheidscriteria wordt voldaan, wordt tijdens de vergadering geïnformeerde toestemming verkregen. Daarna worden de deelnemers willekeurig gelijk verdeeld over de onderzoeksgroepen met behulp van een gestratificeerde willekeurige toewijzingsmethode (stratificerende variabele = studiejaar). Ten slotte worden data en tijden voor sessies vastgelegd en naar de deelnemers verzonden via hun e-mail.
In de 4 uur durende onderwijssessie worden eerst de nulmetingen van de studievariabelen verkregen. Vervolgens zal de PI afzonderlijk een powerpointpresentatie geven aan de deelnemers in elke experimentele groep, zoals eerder uitgelegd. Aan het einde van de workshop wordt de deelnemers in elke experimentele groep gevraagd om geen informatie met betrekking tot de interventie te delen met proefpersonen in andere groepen, om besmetting van het experiment te voorkomen.
De eigenlijke training zal worden geïntroduceerd bij proefpersonen in de experimentele groepen, met behulp van een audio-cd die is ontworpen en geproduceerd door de PI op basis van de richtlijnen en protocollen van de interventies. Op basis van de ABC-ontspanningstheorie (Smith, 2005) moeten er ten minste twee en bij voorkeur vijf sessies met daadwerkelijke lichaam-geest-training worden gegeven om ontspanning op te roepen en de gezondheid te optimaliseren. In het voorgestelde onderzoek worden de afhankelijke variabelen halverwege en aan het einde van de interventie gemeten om te zien of er tussen deze twee metingen nog meer gezondheidswinst optreedt. De sessies worden aan de studiegroepen gegeven in een besloten, rustige, comfortabele en ruime kamer op de universiteit. De afhankelijke variabelen worden drie keer gemeten voor de groepen: bij baseline, na de 2e daadwerkelijke trainingssessie en aan het einde van de interventie (na de 5e sessie), zoals eerder vermeld.
Er zullen verschillende strategieën worden gevolgd om meetfouten te verminderen die mogelijk worden beïnvloed door variaties in de procedure voor het verzamelen van gegevens. Het invullen van de vragenlijst kan bijvoorbeeld stressvol zijn voor sommige proefpersonen en beïnvloedt op zijn beurt objectieve metingen. Daarom zullen de zelfrapportagemaatregelen worden voltooid na het nemen van de objectieve maatregelen. Ook zullen alle studiemetingen in de interventie- en controlegroepen onder dezelfde omstandigheden worden uitgevoerd (d.w.z. dezelfde kamertemperatuur en omgeving) zoveel mogelijk door goed opgeleide verpleegkundigen. Het ELISA-protocol, inclusief bloedafname, wordt strikt gevolgd. De neurotransmitters/hormonen worden gemeten tussen 8:30 en 9:30 uur voor alle proefpersonen in zittende positie. Het drinken van koffie, thee en het nuttigen ervan moet 6 uur voor de meting van neurotransmitters/hormonen worden vermeden. Om venapunctiegerelateerde pijn tijdens bloedafname te verminderen, zal EMLA-crème worden gebruikt, die effectief is gebleken bij het verminderen van venapunctiegerelateerde pijn in verschillende populaties. Daarnaast zullen rustige omgevingen, vrij van afleiding, worden gehandhaafd met een bordje "Niet storen" op de deur van de kamers tijdens de interventie en het verzamelen van gegevens.
Statistische analyse
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software (versie 23). Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de steekproef te beschrijven. De steekproef en variabelen zullen worden beschreven door metingen van centrale tendens en spreiding passend bij het meetniveau. Er zullen initiële analyses worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de randomisatie over covariaten succesvol was. De variabelen geslacht, burgerlijke staat, werk, nationaliteit en rookgedrag worden allemaal bij aanvang getest met behulp van Chi-kwadraat om aan te tonen dat ze niet significant verschillen tussen groepen. Er zullen onafhankelijke t-testen worden uitgevoerd bij basislijnmetingen van afhankelijke variabelen om ervoor te zorgen dat de onderzoeksgroepen niet significant verschillen op deze variabelen voordat de studie-interventie wordt geïntroduceerd. One-way-ANOVA zal worden gebruikt om de onderzoekshypothesen te testen. Er zullen post-hoc t-testen worden uitgevoerd om te onderzoeken of de onderzoeksgroepen aan het einde van de interventie significant zullen verschillen op de afhankelijke variabelen. In het geval van verstorende effecten van sommige variabelen, wordt ANCOVA gebruikt.
Ethische overweging
Fysieke of psychologische schade of risico's die kunnen worden geassocieerd met de meetactiviteiten of interventies die in het huidige onderzoek worden gebruikt, zullen minimaal zijn. Een risico dat uit het onderzoek zou kunnen voortvloeien, was het veroorzaken van venapunctiegerelateerde pijn. Daarom is ELMA-crème gebruikt vóór bloedafname om venapunctiegerelateerde pijn te verminderen. Bovendien zullen getrainde verpleegkundigen bloed afnemen bij deelnemers, volgens de Blood Sampling Guideline van de European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2017.
Potentiële voordelen van de meetactiviteiten en interventie voor proefpersonen waren onder meer meer kennis en bewustzijn over hun gezondheid en lichaam-geest-modaliteiten. Voor de samenleving waren de potentiële voordelen onder meer een beter begrip van de effecten van lichaam-geest-modaliteiten op stressvermindering en de potentiële verbetering van de gezondheid van de onderzoekspopulatie. In deze studie wordt aangenomen dat de potentiële voordelen groter zijn dan de risico's.
Om het ethische principe van respect voor proefpersonen te beschermen, zullen alle proefpersonen worden geïnformeerd over het doel en de aard van het onderzoek en zal van iedereen geïnformeerde toestemming worden verkregen. Studenten kunnen er zeker van zijn dat ze het volste recht hebben om deelname aan het onderzoek te weigeren en dat een dergelijke weigering op geen enkele manier van invloed zal zijn op hun academische prestaties. Ze zullen er ook zeker van zijn dat hun informatie niet zonder voorafgaande toestemming aan anderen beschikbaar zal worden gesteld, dat de onderzoeksgegevens worden opgesloten in een beveiligde opslagruimte in een afgesloten kluisje en dat hun namen worden vervangen door nummers om identificatie te voorkomen. Ook zullen de bijeenkomsten met studenten worden gehouden in een privéruimte bij JUST en op geschikte tijden voor vakken. Bovendien zal, om te voldoen aan het ethische beginsel van rechtvaardigheid, geen enkele student worden uitgesloten van de studie vanwege geslacht, etniciteit of nationaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordanië, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jordaanse bachelorstudenten verpleegkunde
- 18 jaar of ouder zijn.
- Een klinische cursus volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Het beoefenen van alle soorten ontspanningstechnieken, zoals yoga, geleide beelden, meditatie, cognitieve gedragstherapie.
- Het nemen van hypnotica, sedativa, anxiolytica, antidepressiva, ontstekingsremmende medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studenten verpleegkunde krijgen progressieve spierontspanning
PMR (Smith-versie) omvat een gespannen-loslaten-oefening van 11 spiergroepen, waaronder hand, arm, arm en zijkanten, rug, schouder, gezicht, voorkant van de nek, buik, borst, been en voet.
Deze gespannen-loslaten-oefening wordt tweemaal uitgevoerd voor elke spiergroep.
De fase van aanspannen voor elke spiergroep moet 5 tot 10 seconden duren en de fase van loslaten 20-30 seconden.
Tegelijkertijd wordt de proefpersonen gevraagd aandacht te schenken aan de gewaarwordingen van spierspanning en -ontspanning.
Na de gespannen-loslaten-oefening wordt de proefpersonen gevraagd om systematisch de spiergroepen te scannen om resterende spierspanning op te merken en los te laten.
De hele oefening zou ongeveer 30 minuten moeten duren, instructies en meettijden niet meegerekend [11].
|
PMR (Smith-versie) omvat een gespannen-loslaten-oefening van 11 spiergroepen, waaronder hand, arm, arm en zijkanten, rug, schouder, gezicht, voorkant van de nek, buik, borst, been en voet.
Deze gespannen-loslaten-oefening wordt tweemaal uitgevoerd voor elke spiergroep.
De fase van aanspannen voor elke spiergroep moet 5 tot 10 seconden duren en de fase van loslaten 20-30 seconden.
Tegelijkertijd wordt de proefpersonen gevraagd aandacht te schenken aan de gewaarwordingen van spierspanning en -ontspanning.
Na de gespannen-loslaten-oefening wordt de proefpersonen gevraagd om systematisch de spiergroepen te scannen om resterende spierspanning op te merken en los te laten.
De hele oefening zou ongeveer 30 minuten moeten duren, instructies en meettijden niet meegerekend [11].
|
|
Experimenteel: Verpleegkundestudenten ontvangen geleide beelden
Geleide beelden (Smith-versie) hebben betrekking op het creëren in de geest of het voorstellen van passieve ontspannende plaatsen of activiteiten.
In zintuiglijke verbeelding stelt men zich eenvoudig gewaarwordingen voor die verband houden met een ontspannende omgeving of activiteit.
De ontspanningsbenadering omvat het gezichtsvermogen, geluid, aanraking en geur.
De categorieën prikkels bestaan uit: (1) Reizen zoals boten, vlaktes, treinen, ballonnen, paarden, (2) natuuromgevingen buitenshuis zoals bergen, tuinen en bossen, (3) water zoals rivieren, meren, oceaan, strand, regen en (4) binnenomgevingen zoals ouderlijk huis, kasteel, religieuze instelling en hut [11].
|
Geleide beelden (Smith-versie) hebben betrekking op het creëren in de geest of het voorstellen van passieve ontspannende plaatsen of activiteiten.
In zintuiglijke verbeelding stelt men zich eenvoudig gewaarwordingen voor die verband houden met een ontspannende omgeving of activiteit.
De ontspanningsbenadering omvat het gezichtsvermogen, geluid, aanraking en geur.
De categorieën prikkels bestaan uit: (1) Reizen zoals boten, vlaktes, treinen, ballonnen, paarden, (2) natuuromgevingen buitenshuis zoals bergen, tuinen en bossen, (3) water zoals rivieren, meren, oceaan, strand, regen en (4) binnenomgevingen zoals ouderlijk huis, kasteel, religieuze instelling en hut [11].
|
|
Experimenteel: Student verpleegkunde die mindfulness-meditatie volgt
Smith-versie van de mindfulness-meditatie zal in de huidige studie worden gebruikt.
De mindful bemiddelaars zijn neutrale waarnemers die de wereld zien zoals die is, zonder reacties, oordelen en evaluaties.
Ze letten stilletjes op, merken op en laten elke interne externe prikkel los, zoals gedachte, gevoel, gevoel, geluid, idee dat het bewustzijn binnenkomt.
Ze proberen niet na te denken over, weg te duwen en iets te doen met deze ervaren stimuli en hoeven niet de verbanden tussen elke stimulus uit te zoeken.
Ze laten gewoon elke prikkel komen en gaan en wachten op de volgende prikkel.
Ze hoeven zich geen zorgen te maken over afleiding.
Elke keer dat ze worden afgeleid, merken ze het op als weer een andere voorbijgaande stimulus (Ah, een afleiding... hoe interessant") [11].
|
Smith-versie van de mindfulness-meditatie zal in de huidige studie worden gebruikt.
De mindful bemiddelaars zijn neutrale waarnemers die de wereld zien zoals die is, zonder reacties, oordelen en evaluaties.
Ze letten stilletjes op, merken op en laten elke interne externe prikkel los, zoals gedachte, gevoel, gevoel, geluid, idee dat het bewustzijn binnenkomt.
Ze proberen niet na te denken over, weg te duwen en iets te doen met deze ervaren stimuli en hoeven niet de verbanden tussen elke stimulus uit te zoeken.
Ze laten gewoon elke prikkel komen en gaan en wachten op de volgende prikkel.
Ze hoeven zich geen zorgen te maken over afleiding.
Elke keer dat ze worden afgeleid, merken ze het op als weer een andere voorbijgaande stimulus (Ah, een afleiding... hoe interessant") [11].
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Deelnemers in de controleconditie krijgen de instructie om tijdens de interventieperiodes met hun ogen dicht te zitten.
Deelnemers aan de controlegroep volgen dezelfde tijdsperioden als de experimentele groepen.
Als de experimentele groepen bijvoorbeeld 30 minuten oefenen, wordt de deelnemers in de controlegroep gevraagd om 30 minuten met gesloten ogen te zitten en te ontspannen.
|
Deelnemers in de controleconditie krijgen de instructie om tijdens de interventieperiodes met hun ogen dicht te zitten en te ontspannen.
Deelnemers aan de controlegroep volgen een identieke procedure en tijdsperioden als de experimentele groepen.
Als de experimentele groepen bijvoorbeeld 30 minuten oefenen, wordt de deelnemers in de controlegroep gevraagd om 30 minuten met gesloten ogen te zitten en te ontspannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Barkley Deficits in Executive Functioning Scale-Short form (BDEFS-SF) (versie voor volwassenen) zal worden gebruikt om executieve functies te meten, waaronder zelforganisatie, zelfbeheersing, zelfmotivatie, zelfregulatie van emoties en zelfmanagement om tijd.
Het is een zelfgerapporteerde schaal bestaande uit 20 items gemeten met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van Nooit of zelden (1) tot Soms (2), Vaak (3) en Heel vaak (4).
De BDEFS-SF interne consistentie werd gerapporteerd bij een alfa van 0,92 in de volwassen populatie.
Een bevestigende factoranalyse ondersteunde de 5-factorenstructuur van BDEFS bij studenten.
|
6 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Depressie wordt gemeten met de General Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Het is een betrouwbaar, zelf-toegediend hulpmiddel om de frequentie van depressieve symptomen bij studenten verpleegkunde te evalueren.
Het bevat 9 items gemeten op een 4-likertschaal (0= helemaal niet, 3= bijna elke dag).
De scores variëren van 0 tot 27, waarbij de hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
|
6 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 6 weken
|
Angst wordt gemeten met behulp van de Greneral Health Questionnaire-7 (PHQ-7).
Het is een geldige en betrouwbare zelfrapportagevragenlijst voor het beoordelen van de frequentie van angstsymptomen bij studenten verpleegkunde.
Het bevat 7 items gemeten op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag0.
De scores variëren van 0 tot 21, waarbij een hogere totaalscore een hogere mate van angst aangeeft.
|
6 weken
|
|
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Patient Health Questionnaire -15 (PHQ-15) is een zelfgerapporteerde subschaal voor somatische symptomen, afgeleid van de volledige Patient-Health-Questionnaire.
Het is een instrument met 15 items dat 15 veelvoorkomende somatische symptomen beoordeelt.
Proefpersonen wordt gevraagd de ernst van de symptomen te beoordelen op 0 ("helemaal geen last"), 1 ("een beetje last") of 2 ("veel last").
De score varieert van 0 tot 30 en scores van ≥5, ≥10, ≥15 vertegenwoordigen respectievelijk lichte, matige en ernstige niveaus van somatisatie.
Bewijs ondersteunt de betrouwbaarheid en validiteit van de PHQ-15 als maatstaf voor lichamelijke symptomen in de algemene bevolking.
|
6 weken
|
|
Biomarkers
Tijdsspanne: 6 weken
|
De procedure en het protocol van ELISA worden gevolgd om de concentraties van de neurotransmitters en hormonen in plasma te meten, waaronder cortisol, C-reactief proteïne, interleukinen, melatonine en leptine. Vergelijkbare meeteenheden zullen worden gebruikt. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve emoties
Tijdsspanne: 6 weken
|
De negatieve emoties worden gemeten met de Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21).
Het omvat 3 zelf-toegediende subschalen die zijn ontwikkeld om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te beoordelen.
De totaalscores voor elke subschaal variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer depressie, angst en stress.
|
6 weken
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: 6 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) zal worden gebruikt om dispositionele mindfulness te meten.
Het is een eendimensionale schaal met 15 items gemeten op een zespunts Likert-schaal, variërend van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit).
Het scorebereik ligt tussen 15 en 90, waarbij een hogere score wijst op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
De schaal heeft sterke psychometrische eigenschappen getoond bij validatie bij universiteitsstudenten.
Het toonde een acceptabel niveau van betrouwbaarheid en validiteit bij universiteitsstudenten.
|
6 weken
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) wordt gebruikt om de mate te meten waarin situaties in iemands leven worden beoordeeld als stressvol (onvoorspelbaar, onbeheersbaar en overbelast).
Het bevat 10 items gemeten op een 5-punts Likertschaal (0=nooit, 4=heel vaak), die relatief vrij zijn van inhoud die specifiek is voor een subpopulatiegroep.
De scores variëren van 0 tot 40, waarbij een hogere score wijst op hogere niveaus van waargenomen stress.
PSS is gevalideerd voor gebruik met studenten.
|
6 weken
|
|
Omgaan met gedrag
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zelfgestuurde copinggedrag van studenten verpleegkunde zal worden beoordeeld door de Coping Behaviors Inventory (CBI).
De CBI wordt gebruikt om het copinggedrag van studenten verpleegkunde te identificeren.
Het bevat negentien 5-punts Likert-items verdeeld in vier factoren: vermijdingsgedrag (pogingen om een stressvolle situatie te vermijden), 6 items; probleemoplossend gedrag (pogingen om de stress die voortkomt uit een stressvolle situatie te beheersen of te veranderen), 6 items; optimistisch copinggedrag (pogingen om een positieve houding ten opzichte van de stressvolle situatie te behouden), 4 items; en overdrachtsgedrag (pogingen om de aandacht van de stressvolle situatie naar andere dingen te verplaatsen), 3 items.
Hogere scores op elke factor wijzen op meer frequent gebruik en grotere effectiviteit van een bepaald type copinggedrag.
Het toonde een acceptabel niveau van betrouwbaarheid en validiteit bij studenten verpleegkunde.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pulido-Martos M, Augusto-Landa JM, Lopez-Zafra E. Sources of stress in nursing students: a systematic review of quantitative studies. International Nursing Review. 2012 Mar;59(1):15-25.
- Shaban IA, Khater WA, Akhu-Zaheya LM. Undergraduate nursing students' stress sources and coping behaviours during their initial period of clinical training: a Jordanian perspective. Nurse Educ Pract. 2012 Jul;12(4):204-9. doi: 10.1016/j.nepr.2012.01.005. Epub 2012 Jan 26.
- Wolf L, Stidham AW, Ross R. Predictors of stress and coping strategies of US accelerated vs. generic Baccalaureate Nursing students: an embedded mixed methods study. Nurse Educ Today. 2015 Jan;35(1):201-5. doi: 10.1016/j.nedt.2014.07.005. Epub 2014 Aug 2.
- Chan CK, So WK, Fong DY. Hong Kong baccalaureate nursing students' stress and their coping strategies in clinical practice. J Prof Nurs. 2009 Sep-Oct;25(5):307-13. doi: 10.1016/j.profnurs.2009.01.018.
- Evans W, Kelly B. Pre-registration diploma student nurse stress and coping measures. Nurse Educ Today. 2004 Aug;24(6):473-82. doi: 10.1016/j.nedt.2004.05.004.
- Kinlein SA, Karatsoreos IN. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis as a substrate for stress resilience: Interactions with the circadian clock. Front Neuroendocrinol. 2020 Jan;56:100819. doi: 10.1016/j.yfrne.2019.100819. Epub 2019 Dec 19.
- Knight EL, Jiang Y, Rodriguez-Stanley J, Almeida DM, Engeland CG, Zilioli S. Perceived stress is linked to heightened biomarkers of inflammation via diurnal cortisol in a national sample of adults. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:206-213. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.015. Epub 2021 Jan 28.
- Markozannes G, Koutsioumpa C, Cividini S, Monori G, Tsilidis KK, Kretsavos N, Theodoratou E, Gill D, Ioannidis JP, Tzoulaki I. Global assessment of C-reactive protein and health-related outcomes: an umbrella review of evidence from observational studies and Mendelian randomization studies. Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):11-36. doi: 10.1007/s10654-020-00681-w. Epub 2020 Sep 25.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Higginbotham, H. (2013). A psychoeducational approach to improving college student mental health. (Electronic Thesis or Dissertation).
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; 2005 Mar 4.
- Gillani NB, Smith JC. Zen meditation and ABC relaxation theory: an exploration of relaxation states, beliefs, dispositions, and motivations. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):839-46. doi: 10.1002/jclp.1053.
- Prato CA, Yucha CB. Biofeedback-assisted relaxation training to decrease test anxiety in nursing students. Nurs Educ Perspect. 2013 Mar-Apr;34(2):76-81. doi: 10.5480/1536-5026-34.2.76.
- Matsumoto M, Smith JC. Progressive muscle relaxation, breathing exercises, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2001 Dec;57(12):1551-7. doi: 10.1002/jclp.1117.
- Barkley RA. Barkley deficits in executive functioning scale (BDEFS). Guilford Press; 2011 Feb 1.
- Coffman TP. The psychometric properties of the Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) in a college student population (Doctoral dissertation). The Florida State University, 2014.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Ren L, Wang Y, Wu L, Wei Z, Cui LB, Wei X, Hu X, Peng J, Jin Y, Li F, Yang Q, Liu X. Network structure of depression and anxiety symptoms in Chinese female nursing students. BMC Psychiatry. 2021 May 31;21(1):279. doi: 10.1186/s12888-021-03276-1.
- Rathnayake S, Ekanayaka J. Depression, anxiety, and stress among undergraduate nursing students in a public university in Sri Lanka. International Journal of Caring Sciences. 2016 Sep 1;9(3):1020-32.
- Kocalevent RD, Hinz A, Brahler E. Standardization of a screening instrument (PHQ-15) for somatization syndromes in the general population. BMC Psychiatry. 2013 Mar 20;13:91. doi: 10.1186/1471-244X-13-91.
- Westermann J, Hubl W, Kaiser N, Salewski L. Simple, rapid and sensitive determination of epinephrine and norepinephrine in urine and plasma by non-competitive enzyme immunoassay, compared with HPLC method. Clin Lab. 2002;48(1-2):61-71.
- Sheu S, Lin HS, Hwang SL. Perceived stress and physio-psycho-social status of nursing students during their initial period of clinical practice: the effect of coping behaviors. Int J Nurs Stud. 2002 Feb;39(2):165-75. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00016-5.
- Kwekkeboom KL, Wanta B, Bumpus M. Individual difference variables and the effects of progressive muscle relaxation and analgesic imagery interventions on cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):604-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.011. Epub 2008 May 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5/121/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .