- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05172804
Модальности разума и тела для студентов-медсестер
Различное влияние модальностей разума и тела на исходы для здоровья студентов-медсестер
Справочная информация: Студенты-медсестры во всем мире могут испытывать огромный стресс из-за своих многогранных обязанностей. Стресс связан с негативными последствиями для здоровья и успеваемости. Модальности связи между разумом и телом успешно использовались для снижения стресса и улучшения здоровья здоровых и больных людей в различных культурах, но их влияние еще не изучено в арабской культуре. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить и сравнить влияние трех таких модальностей, включая прогрессивную мышечную релаксацию (PMR), управляемые образы (GI) и медитацию осознанности (MM), на стресс и результаты для здоровья у иорданских студентов-медсестер.
Методы: Используя рандомизированный контролируемый план, 124 студента-медсестра будут случайным образом распределены по 4 группам в большом университете в Иордании. 3 экспериментальные группы (PMR, GI и MM) примут участие в 5 30-минутных сеансах (один сеанс в неделю в течение 5 недель) под руководством опытных тренеров в отдельной комнате в течение их клинических дней. Контрольная группа будет сохранять спокойствие в течение 30 минут во время введения учебных вмешательств в другой комнате университета. Результаты в отношении здоровья будут измеряться в начале (время 1) и в конце (время 3) вмешательства в каждой группе с использованием различных физических показателей и показателей самоотчета, классифицированных по различным категориям здоровья, таким как когнитивные показатели здоровья (исполнительная функция мозга, стрессовая оценка). , осознанность), результаты физического здоровья (например, физические симптомы, частота сердечных сокращений, артериальное давление, нейробиологические маркеры, такие как дофамин, серотонин, кортизол, адреналин и норадреналин), и последствия для психологического здоровья (например, депрессия, тревога).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн
В этом исследовании используется блокированный рандомизированный контролируемый дизайн. Субъекты исследования будут отобраны с использованием удобного метода выборки. После выбора субъекты будут случайным образом распределены в любую из 4 учебных групп с использованием стратифицированной случайной стратегии (стратификационная переменная = академический год обучения). Исследовательские группы (PMR, MM, GI, контрольная группа) будут получать 5 30-минутных еженедельных сеансов назначенного им вмешательства в течение 5 недель. Тем не менее, будет проведен 4-часовой семинар, объясняющий цели и методы учебных вмешательств, прежде чем начнется собственно сеанс. Субъектов будут просить и поощрять практиковать назначенное им вмешательство в течение 30 минут в день дома. Зависимые переменные будут измеряться три раза для 4 групп: в начале, в середине (после второго сеанса) и в конце вмешательства.
Участники
Участники — студенты бакалавриата медицинских сестер, которые будут выбраны методом случайной выборки из Иорданского университета науки и технологий.
Определение размера выборки
Использование программного обеспечения G* Power 3.1, смешанный план (внутри групп-между группами), повторные измерения ANOVA, альфа 0,05, мощность 0,8, количество измерений 3, количество групп 4 и умеренный эффект размер 0,25, размер выборки 180 был создан. В предыдущем исследовании с переменными, аналогичными настоящему исследованию, сообщалось о 15% коэффициенте отсева. Учитывая ожидаемый коэффициент отсева в 15 %, требуемый окончательный общий размер выборки должен составлять 210 человек.
вмешательство
В текущем исследовании будут использоваться стандартизированные версии PMR, MM и GI теории Attentional Behavioral Cognitive (ABC) Relaxation, включая 5 30-минутных еженедельных сеансов каждой версии. Каждой группе будет предложено заниматься дома один раз в день. Перед фактическим учебным занятием будет проведен дополнительный образовательный 4-часовой семинар по каждому вмешательству, чтобы улучшить понимание испытуемыми назначенного вмешательства. Особенно такие вмешательства редко практикуются и мало о них известно в Иордании. На начальном образовательном занятии PI отдельно представит участникам каждой экспериментальной группы презентацию в формате Power Point об обосновании и процедурах назначенного им вмешательства и демонстрации всего протокола вмешательства. Участников попросят кратко попрактиковаться в назначенном им вмешательстве, а затем PI оценит их, чтобы убедиться, что вмешательства были выполнены правильно. PI даст участникам возможность задавать вопросы во время образовательной сессии. Во время фактических тренировочных сессий вмешательства будут представлены испытуемым в экспериментальных группах с использованием аудиопривода, разработанного и произведенного PI на основе руководящих принципов теории релаксации ABC и протоколы. Всем группам будут даны одинаковые инструкции; только конкретные инструкции относительно вмешательства будут другими. Участников всех групп попросят закрыть глаза. Все группы встретятся в академическом классе, где будут проводиться выступления. Участники сидят на жестких стульях за письменным столом. Полы будут из твердой плитки. Свет будет приглушен во время фаз релаксации и включен, когда будут заполнены такты. Исследовательским группам будет предоставлена аудиозапись о назначенном им вмешательстве, и им будет предложено ежедневно практиковать назначенное им вмешательство в течение исследования. Им будет предложено задокументировать свою практику назначенного вмешательства дома. PI будет случайным образом выбирать сеансы для оценки оказания вмешательства, используя контрольные списки, составленные в соответствии с разработанными протоколами. PI — опытный практикующий врач, который 7 лет назад прошел обучение по управлению стрессом на факультете психологии Кентского государственного университета. С тех пор PI ежедневно практиковал методы управления стрессом, особенно используемые в текущем исследовании.
Прогрессивная мышечная релаксация
PMR (версия теории релаксации ABC) включает в себя упражнение на напряжение и отпускание 11 групп мышц, включая кисть, руку, руку и бока, спину, плечо, лицо, переднюю часть шеи, живот, грудь, ногу и ступню. Это упражнение на расслабление выполняется дважды для каждой группы мышц. Фаза напряжения для каждой группы мышц должна длиться от 5 до 10 секунд, а фаза расслабления – 20-30 секунд. Одновременно испытуемых попросят обратить внимание на ощущения мышечного напряжения и расслабления. После упражнения «напряг-отпусти» испытуемых просят систематически сканировать группы мышц, чтобы заметить и отпустить любое оставшееся мышечное напряжение. Все упражнение должно занять около 30 минут, не считая инструкций и времени измерения.
Управляемые изображения
Управляемые образы (версия теории релаксации ABC) включают в себя создание в уме или воображение пассивных расслабляющих мест или занятий. В чувственных образах человек просто представляет себе ощущения, связанные с расслабляющей обстановкой или деятельностью. Подход к релаксации включает в себя зрение, звук, осязание и обоняние. Категории стимулов включают: (1) путешествия, такие как лодки, равнины, поезда, воздушные шары, лошади, (2) природные пейзажи, такие как горы, сады и леса, (3) вода, такая как реки, озера, океан, пляж, дождь и (4) внутренние условия, такие как дом детства, замок, религиозное учреждение и хижина.
Медитация осознанности
В данном исследовании будет использоваться версия медитации осознанности, основанная на теории релаксации ABC. Внимательные посредники — это нейтральные наблюдатели, которые видят мир таким, какой он есть, без реакций, суждений и оценок. Они спокойно обращают внимание, отмечают и отпускают каждый внутренний внешний раздражитель, такой как мысль, чувство, ощущение, звук, идея, которые входят в сознание. Они не пытаются думать, отталкивать и делать что-либо с этими испытываемыми стимулами, и им не нужно выяснять связи между каждым стимулом. Они просто позволяют каждому стимулу приходить и уходить и ждут следующего стимула. Им не нужно беспокоиться о отвлекающих факторах. Каждый раз, когда они отвлекаются, они отмечают это как еще один мимолетный раздражитель («Ах, отвлечение… как интересно»).
Контрольная группа
Участникам контрольного состояния будет предложено сидеть с закрытыми глазами и расслабляться во время периодов вмешательства. Участники контрольной группы будут следовать той же процедуре и периодам времени, что и экспериментальные группы. Например, когда экспериментальные группы будут тренироваться в течение 30 минут, участников контрольной группы попросят посидеть с закрытыми глазами и расслабиться в течение 30 минут.
Процедура
Во-первых, будут получены одобрения от институциональных наблюдательных советов JUST. После этого будет осуществлен перевод с английского на арабский язык и пилотное тестирование англоязычных версий шкал, используемых в текущем исследовании. Шкалы, используемые в исследовании, будут введены для 30 иорданских студентов-медсестер, а затем будут проверены конструктная валидность, надежность (внутренняя согласованность), удобочитаемость этих шкал.
Получив разрешение декана колледжа медсестер и классных инструкторов, PI будет посещать студентов в их классах. Когда лекция закончится, PI сделает объявление о названии и целях исследования и попросит студентов, которые хотели бы принять участие, связаться с ним, используя визитную карточку, включая контактную информацию PI (его имя, номер телефона и адрес электронной почты). дается за каждого. Контактная информация будет использоваться только в целях исследования. PI организует первую встречу со студентами, которые хотели бы принять участие в другой день в отдельной комнате в университете. На этой встрече PI проинформирует студентов о целях, рисках, преимуществах и конфиденциальности исследования и ответит на их вопросы об исследовании. Кроме того, они будут уверены, что имеют полное право отказаться или прекратить участие в любое время и что такой отказ или прекращение никоим образом не повлияет на их академические достижения. В случае согласия на участие и соблюдения критериев приемлемости на собрании будет получено информированное согласие. После этого участники будут случайным образом равномерно распределены по учебным группам с использованием метода стратифицированного случайного распределения (стратификационная переменная = учебный год обучения). Наконец, даты и время для сессий будут установлены и отправлены участникам по их электронной почте.
На 4-часовом учебном занятии сначала будут получены базовые измерения переменных исследования. Затем PI отдельно предоставит презентацию Power Point участникам каждой экспериментальной группы, как объяснялось ранее. В конце семинара, чтобы избежать заражения экспериментом, участников каждой экспериментальной группы попросят не делиться какой-либо информацией, связанной с вмешательством, с испытуемыми из других групп.
Фактическое обучение будет представлено испытуемым в экспериментальных группах с использованием аудио компакт-диска, разработанного и выпущенного PI на основе руководств и протоколов вмешательств. Основываясь на теории релаксации ABC (Smith, 2005), следует провести по крайней мере два, а лучше пять сеансов реальной тренировки разума и тела, чтобы вызвать расслабление и улучшить здоровье. В предлагаемом исследовании зависимые переменные будут измеряться в середине и в конце вмешательства, чтобы увидеть, будут ли дополнительные преимущества для здоровья между этими двумя измерениями. Занятия будут проводиться для учебных групп в отдельной, тихой, удобной и просторной комнате в университете. Зависимые переменные будут измеряться для групп три раза: на исходном уровне, после 2-го фактического занятия и в конце вмешательства (после 5-го занятия), как упоминалось ранее.
Будут применяться различные стратегии для уменьшения ошибок измерения, на которые потенциально может повлиять изменение процедуры сбора данных. Например, заполнение анкеты может вызвать стресс у некоторых испытуемых и, в свою очередь, повлиять на объективные показатели. Таким образом, самоотчетные меры будут завершены после принятия объективных мер. Кроме того, все измерения в экспериментальной и контрольной группах будут проводиться в одинаковых условиях (т. одинаковая комнатная температура и окружающая среда) хорошо обученными медсестрами в максимально возможной степени. Протокол ELISA, включая забор крови, будет строго соблюдаться. Нейротрансмиттеры/гормоны будут измеряться между 8:30 и 9:30 утра для всех испытуемых в сидячем положении. Следует избегать употребления кофе, чая и других напитков за 6 часов до измерения нейротрансмиттеров/гормонов. Для уменьшения боли, связанной с венепункцией, во время забора крови будет использоваться крем EMLA, который доказал свою эффективность в уменьшении боли, связанной с венепункцией, в различных группах населения. Кроме того, во время вмешательства и сбора данных на дверях комнат будет поддерживаться спокойная обстановка, не отвлекающая внимание, с табличкой «Не беспокоить».
Статистический анализ
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS (версия 23). Для описания выборки будет использоваться описательная статистика. Выборка и переменные будут описываться мерами центральной тенденции и дисперсии, соответствующими уровню измерения. Первоначальный анализ будет проведен, чтобы убедиться, что рандомизация по ковариатам прошла успешно. Переменные пола, семейного положения, занятости, национальности и поведения в отношении курения будут проверены на исходном уровне с использованием Хи-квадрата, чтобы продемонстрировать, что они существенно не различаются между группами. Независимые t-тесты будут проведены при базовых измерениях зависимых переменных, чтобы убедиться, что исследовательские группы не будут существенно отличаться по этим переменным, прежде чем вводить исследовательское вмешательство. Односторонний ANOVA будет использоваться для проверки гипотез исследования. Будут проведены апостериорные t-тесты, чтобы проверить, будут ли исследовательские группы значительно различаться по зависимым переменным в конце вмешательства. В случае наличия смешанных эффектов некоторых переменных будет использоваться ANCOVA.
Этическое соображение
Физический или психологический вред или риски, которые могут быть связаны с действиями по измерению или вмешательством, используемым в текущем исследовании, будут минимальными. Одним из рисков, который мог возникнуть в результате исследования, была боль, связанная с венепункцией. Таким образом, крем ELMA использовался перед забором крови для уменьшения боли, связанной с венепункцией. Кроме того, обученные медсестры будут брать кровь у участников в соответствии с Руководством по отбору проб крови Европейской федерации клинической химии и лабораторной медицины 2017 года.
Потенциальные преимущества деятельности по измерению и вмешательства для субъектов исследования включали расширение знаний и осведомленности об их здоровье и модальностях разума и тела. Для общества потенциальные выгоды включали более глубокое понимание влияния модальностей разума и тела на снижение стресса и потенциальное улучшение здоровья исследуемой популяции. В этом исследовании считается, что потенциальные выгоды превышают риски.
Чтобы защитить этический принцип уважения к субъектам, все субъекты будут проинформированы о цели и характере исследования, и от всех будет получено информированное согласие. Студенты будут уверены, что они имеют полное право отказаться от участия в исследовании, и что такой отказ никоим образом не повлияет на их академические достижения. Они также будут уверены, что их информация не будет доступна другим без предварительного согласия, данные исследования будут заперты в защищенном хранилище в запираемом шкафчике, а их имена будут заменены номерами, чтобы избежать их идентификации. Также встречи со студентами будут проходить в отдельной комнате JUST и в удобное для предметов время. Кроме того, для соблюдения этического принципа справедливости ни один студент не будет исключен из исследования по признаку пола, этнической или национальной принадлежности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Иордания, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иорданские студенты-медсестры
- Возраст 18 лет и старше.
- Прохождение клинического курса.
Критерий исключения:
- Практикуйте любые методы релаксации, такие как йога, управляемые образы, медитация, когнитивно-поведенческая терапия.
- Прием снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, противовоспалительных средств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Студенты-медсестры, получающие прогрессивную мышечную релаксацию
PMR (версия Смита) включает в себя упражнение на напряжение и отпускание 11 групп мышц, включая кисть, руку, руку и бока, спину, плечо, лицо, переднюю часть шеи, живот, грудь, ногу и ступню.
Это упражнение на расслабление выполняется дважды для каждой группы мышц.
Фаза напряжения для каждой группы мышц должна длиться от 5 до 10 секунд, а фаза расслабления – 20-30 секунд.
Одновременно испытуемых попросят обратить внимание на ощущения мышечного напряжения и расслабления.
После упражнения «напряг-отпусти» испытуемых просят систематически сканировать группы мышц, чтобы заметить и отпустить любое оставшееся мышечное напряжение.
Все упражнение должно занять около 30 минут, не считая инструкций и времени измерения [11].
|
PMR (версия Смита) включает в себя упражнение на напряжение и отпускание 11 групп мышц, включая кисть, руку, руку и бока, спину, плечо, лицо, переднюю часть шеи, живот, грудь, ногу и ступню.
Это упражнение на расслабление выполняется дважды для каждой группы мышц.
Фаза напряжения для каждой группы мышц должна длиться от 5 до 10 секунд, а фаза расслабления – 20-30 секунд.
Одновременно испытуемых попросят обратить внимание на ощущения мышечного напряжения и расслабления.
После упражнения «напряг-отпусти» испытуемых просят систематически сканировать группы мышц, чтобы заметить и отпустить любое оставшееся мышечное напряжение.
Все упражнение должно занять около 30 минут, не считая инструкций и времени измерения [11].
|
|
Экспериментальный: Студенты-медсестры получают управляемые изображения
Управляемые образы (версия Смита) включают в себя создание в уме или воображение пассивных расслабляющих мест или занятий.
В чувственных образах человек просто представляет себе ощущения, связанные с расслабляющей обстановкой или деятельностью.
Подход к релаксации включает в себя зрение, звук, осязание и обоняние.
Категории стимулов включают: (1) путешествия, такие как лодки, равнины, поезда, воздушные шары, лошади, (2) природные пейзажи, такие как горы, сады и леса, (3) вода, такая как реки, озера, океан, пляж, дождь и (4) внутренние условия, такие как дом детства, замок, религиозное учреждение и хижина [11].
|
Управляемые образы (версия Смита) включают в себя создание в уме или воображение пассивных расслабляющих мест или занятий.
В чувственных образах человек просто представляет себе ощущения, связанные с расслабляющей обстановкой или деятельностью.
Подход к релаксации включает в себя зрение, звук, осязание и обоняние.
Категории стимулов включают: (1) путешествия, такие как лодки, равнины, поезда, воздушные шары, лошади, (2) природные пейзажи, такие как горы, сады и леса, (3) вода, такая как реки, озера, океан, пляж, дождь и (4) внутренние условия, такие как дом детства, замок, религиозное учреждение и хижина [11].
|
|
Экспериментальный: Студент-медсестра получает медитацию осознанности
Версия медитации осознанности Смита будет использоваться в текущем исследовании.
Внимательные посредники — это нейтральные наблюдатели, которые видят мир таким, какой он есть, без реакций, суждений и оценок.
Они спокойно обращают внимание, отмечают и отпускают каждый внутренний внешний раздражитель, такой как мысль, чувство, ощущение, звук, идея, которые входят в сознание.
Они не пытаются думать, отталкивать и делать что-либо с этими испытываемыми стимулами, и им не нужно выяснять связи между каждым стимулом.
Они просто позволяют каждому стимулу приходить и уходить и ждут следующего стимула.
Им не нужно беспокоиться о отвлекающих факторах.
Каждый раз, когда они отвлекаются, они отмечают это как очередной мимолетный раздражитель («Ах, отвлечение… как интересно») [11].
|
Версия медитации осознанности Смита будет использоваться в текущем исследовании.
Внимательные посредники — это нейтральные наблюдатели, которые видят мир таким, какой он есть, без реакций, суждений и оценок.
Они спокойно обращают внимание, отмечают и отпускают каждый внутренний внешний раздражитель, такой как мысль, чувство, ощущение, звук, идея, которые входят в сознание.
Они не пытаются думать, отталкивать и делать что-либо с этими испытываемыми стимулами, и им не нужно выяснять связи между каждым стимулом.
Они просто позволяют каждому стимулу приходить и уходить и ждут следующего стимула.
Им не нужно беспокоиться о отвлекающих факторах.
Каждый раз, когда они отвлекаются, они отмечают это как очередной мимолетный раздражитель («Ах, отвлечение… как интересно») [11].
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Участники в контрольном состоянии будут проинструктированы сидеть с закрытыми глазами во время периодов вмешательства.
Участники контрольной группы будут следовать тем же периодам времени, что и экспериментальные группы.
Например, когда экспериментальные группы будут тренироваться в течение 30 минут, участников контрольной группы попросят посидеть с закрытыми глазами и расслабиться в течение 30 минут.
|
Участникам контрольного состояния будет предложено сидеть с закрытыми глазами и расслабляться во время периодов вмешательства.
Участники контрольной группы будут следовать той же процедуре и периодам времени, что и экспериментальные группы.
Например, когда экспериментальные группы будут тренироваться в течение 30 минут, участников контрольной группы попросят посидеть с закрытыми глазами и расслабиться в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительное функционирование
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала дефицита Баркли в исполнительной функциональной шкале — краткая форма (BDEFS-SF) (версия для взрослых) будет использоваться для измерения исполнительных функций, включая самоорганизацию, самоограничение, самомотивацию, саморегуляцию эмоций и самоуправление для время.
Это шкала самооценки, состоящая из 20 пунктов, измеряемых с использованием 4-балльной шкалы типа Лайкерта, в диапазоне от Никогда или редко (1) до Иногда (2), Часто (3) и Очень часто (4).
Сообщается, что внутренняя согласованность BDEFS-SF составляет альфа 0,92 для взрослого населения.
Подтверждающий факторный анализ подтвердил 5-факторную структуру BDEFS у студентов колледжей.
|
6 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Депрессия будет измеряться с помощью Общего опросника здоровья-9 (PHQ-9).
Это надежный самостоятельный инструмент для оценки частоты депрессивных симптомов у студентов-медсестер.
Он включает 9 пунктов, измеряемых по 4-балльной шкале (0 = никогда, 3 = почти каждый день).
Баллы колеблются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
6 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 6 недель
|
Тревога будет измеряться с помощью опросника здоровья Гренерала-7 (PHQ-7).
Это действительный и надежный опросник для самоотчетов для оценки частоты симптомов тревоги у студентов-медсестер.
Он включает 7 пунктов, измеряемых по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Баллы варьируются от 0 до 21, чем выше общий балл, тем выше уровень тревожности.
|
6 недель
|
|
Физические симптомы
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник здоровья пациента -15 (PHQ-15) представляет собой подшкалу соматических симптомов, о которой сообщают сами пациенты, полученную из полного Опросника здоровья пациента.
Это инструмент из 15 пунктов, который оценивает 15 распространенных соматических симптомов.
Субъектов просят оценить тяжесть симптомов как 0 («совсем не беспокоит»), 1 («немного беспокоит») или 2 («сильно беспокоит»).
Баллы варьируются от 0 до 30, а баллы ≥5, ≥10, ≥15 представляют легкую, умеренную и тяжелую степень соматизации соответственно.
Доказательства подтверждают надежность и достоверность PHQ-15 как меры физических симптомов у населения в целом.
|
6 недель
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: 6 недель
|
Процедура и протокол ELISA будут использоваться для измерения концентрации нейротрансмиттеров и гормонов в плазме, включая кортизол, С-реактивный белок, интерлейкины, мелатонин и лептин. Будут использоваться аналогичные единицы измерения. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательные эмоции
Временное ограничение: 6 недель
|
Отрицательные эмоции будут измеряться по Шкале депрессии, тревоги и стресса - 21 (DASS-21).
Он включает в себя 3 самостоятельных подшкалы, разработанные для оценки негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Общее количество баллов по каждой подшкале колеблется от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на большую депрессию, тревогу и стресс.
|
6 недель
|
|
Внимательность
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала осознанного внимания (MAAS) будет использоваться для измерения диспозиционной внимательности.
Это одномерная шкала, включающая 15 пунктов, измеряемых по шестибалльной шкале типа Лайкерта, от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда).
Диапазон баллов составляет от 15 до 90, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень внимательности.
Шкала показала сильные психометрические свойства при проверке на студентах колледжей.
Он показал приемлемый уровень надежности и валидности у студентов вузов.
|
6 недель
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) используется для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые (непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные).
Он включает 10 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 4 = очень часто), которые относительно свободны от содержания, специфичного для какой-либо группы населения.
Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
PSS был одобрен для использования со студентами колледжей.
|
6 недель
|
|
Копинг-поведение
Временное ограничение: 6 недель
|
Самостоятельное совладающее поведение учащихся-медсестер будет оцениваться с помощью Опросника совладающего поведения (CBI).
CBI используется для определения поведения студентов-медсестер.
Он включает девятнадцать 5-балльных заданий типа Лайкерта, разделенных на четыре фактора: избегающее поведение (старания избежать стрессовой ситуации), 6 пунктов; проблемно-решающее поведение (усилия по управлению или изменению стресса, возникающего в результате стрессовой ситуации), 6 пунктов; оптимистическое совладающее поведение (старания сохранить положительное отношение к стрессовой ситуации), 4 балла; и трансферентное поведение (попытки перевести внимание с стрессовой ситуации на другие вещи), 3 балла.
Более высокие баллы по каждому фактору указывают на более частое использование и большую эффективность определенного типа копинг-поведения.
Он показал приемлемый уровень надежности и валидности у студентов-медсестер.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pulido-Martos M, Augusto-Landa JM, Lopez-Zafra E. Sources of stress in nursing students: a systematic review of quantitative studies. International Nursing Review. 2012 Mar;59(1):15-25.
- Shaban IA, Khater WA, Akhu-Zaheya LM. Undergraduate nursing students' stress sources and coping behaviours during their initial period of clinical training: a Jordanian perspective. Nurse Educ Pract. 2012 Jul;12(4):204-9. doi: 10.1016/j.nepr.2012.01.005. Epub 2012 Jan 26.
- Wolf L, Stidham AW, Ross R. Predictors of stress and coping strategies of US accelerated vs. generic Baccalaureate Nursing students: an embedded mixed methods study. Nurse Educ Today. 2015 Jan;35(1):201-5. doi: 10.1016/j.nedt.2014.07.005. Epub 2014 Aug 2.
- Chan CK, So WK, Fong DY. Hong Kong baccalaureate nursing students' stress and their coping strategies in clinical practice. J Prof Nurs. 2009 Sep-Oct;25(5):307-13. doi: 10.1016/j.profnurs.2009.01.018.
- Evans W, Kelly B. Pre-registration diploma student nurse stress and coping measures. Nurse Educ Today. 2004 Aug;24(6):473-82. doi: 10.1016/j.nedt.2004.05.004.
- Kinlein SA, Karatsoreos IN. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis as a substrate for stress resilience: Interactions with the circadian clock. Front Neuroendocrinol. 2020 Jan;56:100819. doi: 10.1016/j.yfrne.2019.100819. Epub 2019 Dec 19.
- Knight EL, Jiang Y, Rodriguez-Stanley J, Almeida DM, Engeland CG, Zilioli S. Perceived stress is linked to heightened biomarkers of inflammation via diurnal cortisol in a national sample of adults. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:206-213. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.015. Epub 2021 Jan 28.
- Markozannes G, Koutsioumpa C, Cividini S, Monori G, Tsilidis KK, Kretsavos N, Theodoratou E, Gill D, Ioannidis JP, Tzoulaki I. Global assessment of C-reactive protein and health-related outcomes: an umbrella review of evidence from observational studies and Mendelian randomization studies. Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):11-36. doi: 10.1007/s10654-020-00681-w. Epub 2020 Sep 25.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Higginbotham, H. (2013). A psychoeducational approach to improving college student mental health. (Electronic Thesis or Dissertation).
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; 2005 Mar 4.
- Gillani NB, Smith JC. Zen meditation and ABC relaxation theory: an exploration of relaxation states, beliefs, dispositions, and motivations. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):839-46. doi: 10.1002/jclp.1053.
- Prato CA, Yucha CB. Biofeedback-assisted relaxation training to decrease test anxiety in nursing students. Nurs Educ Perspect. 2013 Mar-Apr;34(2):76-81. doi: 10.5480/1536-5026-34.2.76.
- Matsumoto M, Smith JC. Progressive muscle relaxation, breathing exercises, and ABC relaxation theory. J Clin Psychol. 2001 Dec;57(12):1551-7. doi: 10.1002/jclp.1117.
- Barkley RA. Barkley deficits in executive functioning scale (BDEFS). Guilford Press; 2011 Feb 1.
- Coffman TP. The psychometric properties of the Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) in a college student population (Doctoral dissertation). The Florida State University, 2014.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Ren L, Wang Y, Wu L, Wei Z, Cui LB, Wei X, Hu X, Peng J, Jin Y, Li F, Yang Q, Liu X. Network structure of depression and anxiety symptoms in Chinese female nursing students. BMC Psychiatry. 2021 May 31;21(1):279. doi: 10.1186/s12888-021-03276-1.
- Rathnayake S, Ekanayaka J. Depression, anxiety, and stress among undergraduate nursing students in a public university in Sri Lanka. International Journal of Caring Sciences. 2016 Sep 1;9(3):1020-32.
- Kocalevent RD, Hinz A, Brahler E. Standardization of a screening instrument (PHQ-15) for somatization syndromes in the general population. BMC Psychiatry. 2013 Mar 20;13:91. doi: 10.1186/1471-244X-13-91.
- Westermann J, Hubl W, Kaiser N, Salewski L. Simple, rapid and sensitive determination of epinephrine and norepinephrine in urine and plasma by non-competitive enzyme immunoassay, compared with HPLC method. Clin Lab. 2002;48(1-2):61-71.
- Sheu S, Lin HS, Hwang SL. Perceived stress and physio-psycho-social status of nursing students during their initial period of clinical practice: the effect of coping behaviors. Int J Nurs Stud. 2002 Feb;39(2):165-75. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00016-5.
- Kwekkeboom KL, Wanta B, Bumpus M. Individual difference variables and the effects of progressive muscle relaxation and analgesic imagery interventions on cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):604-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.011. Epub 2008 May 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/121/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .