Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker dødelighed og sygelighed hos traumepatienter, der følges på intensivafdelingen (trauma)

14. december 2021 opdateret af: Cansu Kilinc Berktas, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
I denne undersøgelse blev de demografiske og kliniske karakteristika for traumepatienter fulgt op på intensivafdelingen i anæstesiologi- og reanimationsklinikken på Health Sciences University Okmeydanı Training and Research Hospital i en 2-årig periode evalueret prospektivt for at bestemme morbiditet og dødelighed satser og for at bestemme de faktorer, der påvirker disse satser. data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Traumer er et vigtigt sundhedsproblem, der forårsager øget sygelighed og dødelighed. De fleste af patienterne bliver indlagt på intensiv og følges op på intensiv med svære og multitraumer og udgør en vigtig del af de kritiske sygdomme, der følges på intensivafdelingen. Samtidig medfører disse dødelige skader et alvorligt folkesundhedsproblem både økonomisk og socialt.

Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen dør 5,8 millioner mennesker hvert år på grund af traumer. Traumer ses hyppigere i en ung alder, og den hyppigste årsag er motorkøretøjsulykker, og det er den første dødsårsag mellem 1-44 år. Der er en stærk sammenhæng mellem dødsfald forårsaget af traumer og faktorer som alder, køn, årsag til traumer og traumeområde. Derudover har varigheden af ​​intensivafdeling og mekanisk respiratorophold, understøttende behandlinger, traumescore og scores som APACHE 2 og SOFA, der rutinemæssigt anvendes på intensiv, vist sig at være stærkt forbundet med dødelighed.

Derfor er de demografiske data, traumescorer, behov for mekanisk ventilator, nyresvigt, inotropisk behov, intensivbehandlingsscore som APACHE 2, SOFA, re-operation, re-operation, intensivophold, behov for bloderstatning, sårinfektion og morbiditet og dødelighed hos traumepatienter vil være effektiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Okmeydani Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle traumepatienter, der er ældre end 18 år, fulgt op i anæstesi- og genoplivningsenheden på investigatorens hospital med godkendelse af den etiske komité på Okmeydanı Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter fulgt op på intensivafdelingen mellem 14. oktober 2019 og 15. oktober 2021
  • Alle traumepatienter over 18 år, som underskrev formularen til informeret samtykke og indvilligede i at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Ikke-traumatiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skades sværhedsgrad
Tidsramme: under proceduren

Injury Severity Score (ISS) vurderer de kombinerede virkninger af de multipelskadede patienter og er baseret på en anatomisk skadesgradsklassifikation.

ISS beregnes som summen af ​​kvadraterne af den højeste AIS-kode i hver af de tre hårdest sårede ISS kropsområder. Disse kropsområder er:

  • Hoved eller hals
  • ansigt
  • Bryst
  • Abdominalt eller bækkenindhold
  • Ekstremiteter eller bækkenbækken
  • Sværhedsgradsscore for ydre skader varierer fra 1 til 75. Hvis en skade tildeles en AIS på 6 (identifikation af en skade, der ikke kan behandles i øjeblikket), tildeles ISS-scoren automatisk 75.
under proceduren
Kliniske træk
Tidsramme: under proceduren
Inotropt behov, nyresvigt, mekanisk ventilationsbehov, reoperation, behov for intensivafdeling, behov for bloderstatning, sårinfektion, udskrivelse fra intensivafdeling, 28 dages mortalitet, hospitalsdødelighed, mortalitet, antal opholdsdage på intensivafdelingen enhed under intensiv opfølgning, vil 20/5000 historie med stofbrug og indlæggelsesdage blive registreret.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk Apgar-score
Tidsramme: under proceduren
Surgical Apgar Score (SAS) bruges til at forudsige forekomsten af ​​større postoperative sygeligheder og dødelighed efter generel og karkirurgi. SAS er en 10-pointsscore baseret på 3 let opnåelige parametre: det estimerede blodtab, laveste hjertefrekvens og laveste middelarterietryk under operationen
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 928

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner