- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05175872
Faktorer, der påvirker dødelighed og sygelighed hos traumepatienter, der følges på intensivafdelingen (trauma)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er et vigtigt sundhedsproblem, der forårsager øget sygelighed og dødelighed. De fleste af patienterne bliver indlagt på intensiv og følges op på intensiv med svære og multitraumer og udgør en vigtig del af de kritiske sygdomme, der følges på intensivafdelingen. Samtidig medfører disse dødelige skader et alvorligt folkesundhedsproblem både økonomisk og socialt.
Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen dør 5,8 millioner mennesker hvert år på grund af traumer. Traumer ses hyppigere i en ung alder, og den hyppigste årsag er motorkøretøjsulykker, og det er den første dødsårsag mellem 1-44 år. Der er en stærk sammenhæng mellem dødsfald forårsaget af traumer og faktorer som alder, køn, årsag til traumer og traumeområde. Derudover har varigheden af intensivafdeling og mekanisk respiratorophold, understøttende behandlinger, traumescore og scores som APACHE 2 og SOFA, der rutinemæssigt anvendes på intensiv, vist sig at være stærkt forbundet med dødelighed.
Derfor er de demografiske data, traumescorer, behov for mekanisk ventilator, nyresvigt, inotropisk behov, intensivbehandlingsscore som APACHE 2, SOFA, re-operation, re-operation, intensivophold, behov for bloderstatning, sårinfektion og morbiditet og dødelighed hos traumepatienter vil være effektiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter fulgt op på intensivafdelingen mellem 14. oktober 2019 og 15. oktober 2021
- Alle traumepatienter over 18 år, som underskrev formularen til informeret samtykke og indvilligede i at deltage i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Ikke-traumatiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skades sværhedsgrad
Tidsramme: under proceduren
|
Injury Severity Score (ISS) vurderer de kombinerede virkninger af de multipelskadede patienter og er baseret på en anatomisk skadesgradsklassifikation. ISS beregnes som summen af kvadraterne af den højeste AIS-kode i hver af de tre hårdest sårede ISS kropsområder. Disse kropsområder er:
|
under proceduren
|
|
Kliniske træk
Tidsramme: under proceduren
|
Inotropt behov, nyresvigt, mekanisk ventilationsbehov, reoperation, behov for intensivafdeling, behov for bloderstatning, sårinfektion, udskrivelse fra intensivafdeling, 28 dages mortalitet, hospitalsdødelighed, mortalitet, antal opholdsdage på intensivafdelingen enhed under intensiv opfølgning, vil 20/5000 historie med stofbrug og indlæggelsesdage blive registreret.
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk Apgar-score
Tidsramme: under proceduren
|
Surgical Apgar Score (SAS) bruges til at forudsige forekomsten af større postoperative sygeligheder og dødelighed efter generel og karkirurgi.
SAS er en 10-pointsscore baseret på 3 let opnåelige parametre: det estimerede blodtab, laveste hjertefrekvens og laveste middelarterietryk under operationen
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 928
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .