- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05175872
Czynniki wpływające na śmiertelność i chorobowość pacjentów urazowych leczonych na oddziale intensywnej terapii (trauma)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazy są ważnym problemem zdrowotnym, który powoduje zwiększoną chorobowość i śmiertelność. Większość pacjentów trafia na oddział intensywnej terapii i jest pod obserwacją na oddziale intensywnej terapii z ciężkimi i wielourazowymi urazami i stanowi ważną część chorób krytycznych obserwowanych na oddziale intensywnej terapii. Jednocześnie te śmiertelne obrażenia powodują poważny problem zdrowia publicznego, zarówno pod względem ekonomicznym, jak i społecznym.
Według danych Światowej Organizacji Zdrowia każdego roku z powodu urazów umiera 5,8 miliona ludzi. Uraz występuje częściej w młodym wieku, a najczęstszą przyczyną są wypadki samochodowe i jest pierwszą przyczyną śmierci w wieku od 1 do 44 lat. Istnieje silny związek między zgonami spowodowanymi urazami a czynnikami takimi jak wiek, płeć, przyczyna urazu i obszar urazu. Ponadto wykazano, że czas pobytu na OIOM-ie i respiratorze mechanicznym, leczenie podtrzymujące, skala urazów oraz skala APACHE 2 i SOFA rutynowo stosowana w intensywnej terapii są silnie związane ze śmiertelnością.
W związku z tym dane demograficzne, wyniki urazów, zapotrzebowanie na respirator mechaniczny, niewydolność nerek, zapotrzebowanie inotropowe, wyniki intensywnej terapii, takie jak APACHE 2, SOFA, reoperacja, reoperacja, pobyt na oddziale intensywnej terapii, konieczność wymiany krwi, zakażenie rany i zachorowalność oraz śmiertelność pacjentów po urazach będzie skuteczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy urazowi objęci obserwacją na Oddziale Intensywnej Terapii w okresie od 14 października 2019 do 15 października 2021
- Wszyscy pacjenci urazowi w wieku powyżej 18 lat, którzy podpisali formularz świadomej zgody i zgodzili się na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci bez urazów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości obrażeń
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Injury Severity Score (ISS) ocenia połączone skutki wielorakich urazów pacjentów i opiera się na anatomicznej klasyfikacji ciężkości urazu. ISS jest obliczany jako suma kwadratów najwyższego kodu AIS w każdym z trzech najbardziej uszkodzonych obszarów ciała ISS. Te obszary ciała to:
|
podczas zabiegu
|
|
Cechy kliniczne
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Zapotrzebowanie inotropowe, niewydolność nerek, wymóg wentylacji mechanicznej, reoperacja, konieczność pobytu na oddziale intensywnej terapii, konieczność wymiany krwi, zakażenie rany, wypis z oddziału intensywnej terapii, śmiertelność 28-dniowa, śmiertelność szpitalna, śmiertelność, liczba dni pobytu na oddziale intensywnej terapii na oddziale intensywnej terapii, zapisanych zostanie 20/5000 historii zażywania narkotyków i dni pobytu w szpitalu.
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chirurgiczna ocena Apgar
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Surgical Apgar Score (SAS) służy do przewidywania występowania poważnych powikłań pooperacyjnych i śmiertelności po operacjach ogólnych i naczyniowych.
SAS to 10-punktowy wynik oparty na 3 łatwych do uzyskania parametrach: szacowanej utracie krwi, najniższej częstości akcji serca i najniższym średnim ciśnieniu tętniczym podczas operacji
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 928
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .