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集中治療室で経過観察された外傷患者の死亡率と罹患率に影響を与える要因 (trauma)

2021年12月14日 更新者:Cansu Kilinc Berktas、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
この研究では、保健科学大学オクメイダヌ訓練研究病院の麻酔科・蘇生クリニックの集中治療室で2年間追跡調査された外傷患者の人口統計と臨床的特徴が、罹患率と死亡率を決定するために前向きに評価された。率を調べ、これらの率に影響を与える要因を特定します。 データ。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

トラウマは、罹患率と死亡率の増加を引き起こす重要な健康上の問題です。 患者のほとんどは重度の多重外傷で集中治療室に運ばれ、集中治療室で経過観察されており、集中治療室で追跡される重篤な疾患の重要な部分を占めています。 同時に、これらの致命傷は経済的にも社会的にも深刻な公衆衛生上の問題を引き起こします。

世界保健機関のデータによると、毎年580万人が外傷により死亡しています。 外傷は若い年齢でより頻繁に見られ、最も一般的な原因は自動車事故であり、1 ~ 44 歳の死亡原因の第 1 位となっています。 外傷による死亡と、年齢、性別、外傷の原因、外傷部位などの要因との間には強い関係があります。 さらに、ICUおよび人工呼吸器の滞在期間、支持療法、外傷スコア、および集中治療で日常的に使用されるAPACHE 2やSOFAなどのスコアが、死亡率と強く関連していることが示されています。

したがって、人口統計データ、外傷スコア、人工呼吸器の必要性、腎不全、変力薬の必要性、APACHE 2、SOFA などの集中治療スコア、再手術、再手術、集中治療滞在、血液交換の必要性、創傷感染および罹患率、および外傷患者の死亡率には効果があるだろう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

194

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Okmeydani Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オクメイダヌ訓練研究病院の倫理委員会の承認を得て、研究者の病院の麻酔・蘇生病棟で経過観察された18歳以上の外傷患者全員が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 2019年10月14日から2021年10月15日まで集中治療室で追跡調査された外傷患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名し、治験への参加に同意した18歳以上のすべての外傷患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 研究への参加を拒否した患者
  • 非外傷性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷害重症度スコア
時間枠:手続き中に

傷害重症度スコア (ISS) は、複数の傷害を受けた患者の総合的な影響を評価し、解剖学的傷害重症度分類に基づいています。

ISS は、最も重傷を負った 3 つの ISS 身体領域のそれぞれにおける最高の AIS コードの二乗の合計として計算されます。 これらの体の領域は次のとおりです。

  • 頭または首
  • 腹部または骨盤の内容物
  • 四肢または骨盤帯
  • 外傷重症度スコアの範囲は 1 ~ 75 です。 傷害に AIS 6 が割り当てられた場合 (現在治療不可能な傷害を識別する)、ISS スコアは自動的に 75 に割り当てられます。
手続き中に
臨床的特徴
時間枠:手続き中に
変力症の必要性、腎不全、人工呼吸器の必要性、再手術、集中治療室の必要性、血液交換の必要性、創傷感染、集中治療室からの退院、28日死亡率、入院死亡率、死亡率、集中治療室滞在日数集中治療室のフォローアップ中に、20/5000 の薬物使用歴と入院日数が記録されます。
手続き中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的アプガースコア
時間枠:手続き中に
Surgical Apgar Score (SAS) は、一般手術および血管手術後の主要な術後罹患率および死亡率の発生を予測するために使用されます。 SAS は、手術中の推定失血量、最低心拍数、最低平均動脈圧という 3 つの簡単に取得できるパラメータに基づく 10 点スコアです。
手続き中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Namigar Turgut, Prof.Dr.、Okmeydani Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月14日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 928

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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