- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05175872
Factoren die van invloed zijn op mortaliteit en morbiditeit bij traumapatiënten die op de intensive care worden gevolgd (trauma)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trauma is een belangrijk gezondheidsprobleem dat zorgt voor verhoogde morbiditeit en mortaliteit. De meeste patiënten worden opgenomen op de intensive care en opgevolgd op de intensive care met ernstig en multitrauma en vormen een belangrijk onderdeel van de kritieke ziekten die op de intensive care worden gevolgd. Tegelijkertijd vormen deze dodelijke verwondingen een ernstig probleem voor de volksgezondheid, zowel economisch als sociaal.
Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie sterven jaarlijks 5,8 miljoen mensen als gevolg van een trauma. Trauma wordt vaker gezien op jonge leeftijd en de meest voorkomende oorzaak zijn ongevallen met motorvoertuigen en het is de eerste doodsoorzaak tussen 1-44 jaar. Er is een sterke relatie tussen sterfgevallen als gevolg van trauma en factoren als leeftijd, geslacht, oorzaak van trauma en traumagebied. Bovendien is aangetoond dat de duur van verblijf op de IC en mechanische beademing, ondersteunende behandelingen, traumascores en scores zoals APACHE 2 en SOFA die routinematig op de intensive care worden gebruikt, sterk verband houden met mortaliteit.
Daarom zijn de demografische gegevens, traumascores, mechanische beademingsbehoefte, nierfalen, inotrope behoefte, intensive care-scores zoals APACHE 2, SOFA, heroperatie, heroperatie, intensive care-verblijf, behoefte aan bloedvervanging, wondinfectie en morbiditeit en sterfte bij traumapatiënten zal effectief zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumapatiënten opgevolgd op de Intensive Care tussen 14 oktober 2019 en 15 oktober 2021
- Alle traumapatiënten ouder dan 18 jaar die het toestemmingsformulier ondertekenden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Niet-traumatische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstscore letsel
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De Injury Severity Score (ISS) beoordeelt de gecombineerde effecten van de meervoudig gewonde patiënten en is gebaseerd op een anatomische letselernstclassificatie. Het ISS wordt berekend als de som van de kwadraten van de hoogste AIS-code in elk van de drie zwaarst gewonde ISS-lichaamsregio's. Deze lichaamsregio's zijn:
|
tijdens de procedure
|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Inotrope behoefte, nierfalen, mechanische beademingsbehoefte, heroperatie, behoefte aan intensive care, behoefte aan bloedvervanging, wondinfectie, ontslag van intensive care, 28-dagen mortaliteit, ziekenhuismortaliteit, sterfte, aantal verblijfsdagen op intensive care afdeling tijdens intensive care follow-up, zal 20/5000 geschiedenis van drugsgebruik en ziekenhuisverblijfdagen worden geregistreerd.
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische Apgar-score
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Chirurgische Apgar Score (SAS) wordt gebruikt voor het voorspellen van het optreden van ernstige postoperatieve morbiditeiten en mortaliteit na algemene en vasculaire chirurgie.
SAS is een score van 10 punten op basis van 3 gemakkelijk te verkrijgen parameters: het geschatte bloedverlies, de laagste hartslag en de laagste gemiddelde arteriële druk tijdens de operatie
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 928
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .