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Facteurs influant sur la mortalité et la morbidité chez les patients traumatisés suivis en unité de soins intensifs (trauma)

14 décembre 2021 mis à jour par: Cansu Kilinc Berktas, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Dans cette étude, les caractéristiques démographiques et cliniques des patients traumatisés suivis dans l'unité de soins intensifs de la clinique d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé Okmeydanı pendant une période de 2 ans ont été évaluées de manière prospective pour déterminer la morbidité et la mortalité. taux et de déterminer les facteurs affectant ces taux. données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le traumatisme est un problème de santé important qui entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité. La plupart des patients sont pris en charge en réanimation et suivis en réanimation avec des traumatismes graves et multitraumatisés et constituent une part importante des pathologies critiques suivies en réanimation. Dans le même temps, ces blessures mortelles posent un grave problème de santé publique tant sur le plan économique que social.

Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, 5,8 millions de personnes meurent chaque année à cause d'un traumatisme. Les traumatismes sont plus fréquents à un jeune âge et la cause la plus fréquente est les accidents de la route et c'est la première cause de décès entre 1 et 44 ans. Il existe une forte relation entre les décès causés par un traumatisme et des facteurs tels que l'âge, le sexe, la cause du traumatisme et la zone traumatique. De plus, il a été démontré que la durée du séjour en soins intensifs et sous ventilation mécanique, les traitements de soutien, les scores de traumatisme et les scores tels que APACHE 2 et SOFA couramment utilisés en soins intensifs sont fortement associés à la mortalité.

Par conséquent, les données démographiques, les scores de traumatisme, le besoin de ventilateur mécanique, l'insuffisance rénale, le besoin inotrope, les scores de soins intensifs tels que APACHE 2, SOFA, la ré-opération, la ré-opération, le séjour en soins intensifs, le besoin de remplacement du sang, l'infection et la morbidité des plaies et la mortalité chez les patients traumatisés sera efficace.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

194

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Okmeydani Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients traumatisés âgés de plus de 18 ans suivis dans l'unité d'anesthésie et de réanimation de l'hôpital de l'investigateur avec l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital de formation et de recherche Okmeydanı seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traumatisés suivis en unité de soins intensifs entre le 14 octobre 2019 et le 15 octobre 2021
  • Tous les patients traumatisés de plus de 18 ans qui ont signé le formulaire de consentement éclairé et accepté de participer à l'essai

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant refusé de participer à l'étude
  • Patients non traumatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité des blessures
Délai: pendant la procédure

Le score de gravité des blessures (ISS) évalue les effets combinés des patients multi-blessés et est basé sur une classification anatomique de la gravité des blessures.

L'ISS est calculé comme la somme des carrés du code AIS le plus élevé dans chacune des trois régions du corps de l'ISS les plus gravement blessées. Ces régions du corps sont :

  • Tête ou cou
  • Affronter
  • Poitrine
  • Contenu abdominal ou pelvien
  • Extrémités ou ceinture pelvienne
  • Les scores de gravité des blessures externes vont de 1 à 75. Si une blessure se voit attribuer un AIS de 6 (identifiant une blessure actuellement incurable), le score ISS est automatiquement attribué à 75.
pendant la procédure
Caractéristiques cliniques
Délai: pendant la procédure
Besoin inotrope, insuffisance rénale, besoin de ventilation mécanique, ré-opération, besoin d'unité de soins intensifs, besoin de remplacement sanguin, infection de plaie, sortie d'unité de soins intensifs, mortalité à 28 jours, mortalité hospitalière, mortalité, nombre de jours de séjour en soins intensifs l'unité pendant le suivi en soins intensifs, 20/5000 antécédents de consommation de médicaments et jours d'hospitalisation seront enregistrés.
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'Apgar chirurgical
Délai: pendant la procédure
Le Surgical Apgar Score (SAS) est utilisé pour prédire la survenue des principales morbidités et mortalités postopératoires après chirurgie générale et vasculaire. Le SAS est un score de 10 points basé sur 3 paramètres faciles à obtenir : la perte de sang estimée, la fréquence cardiaque la plus basse et la pression artérielle moyenne la plus basse pendant la chirurgie
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 928

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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