- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05175872
Facteurs influant sur la mortalité et la morbidité chez les patients traumatisés suivis en unité de soins intensifs (trauma)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traumatisme est un problème de santé important qui entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité. La plupart des patients sont pris en charge en réanimation et suivis en réanimation avec des traumatismes graves et multitraumatisés et constituent une part importante des pathologies critiques suivies en réanimation. Dans le même temps, ces blessures mortelles posent un grave problème de santé publique tant sur le plan économique que social.
Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, 5,8 millions de personnes meurent chaque année à cause d'un traumatisme. Les traumatismes sont plus fréquents à un jeune âge et la cause la plus fréquente est les accidents de la route et c'est la première cause de décès entre 1 et 44 ans. Il existe une forte relation entre les décès causés par un traumatisme et des facteurs tels que l'âge, le sexe, la cause du traumatisme et la zone traumatique. De plus, il a été démontré que la durée du séjour en soins intensifs et sous ventilation mécanique, les traitements de soutien, les scores de traumatisme et les scores tels que APACHE 2 et SOFA couramment utilisés en soins intensifs sont fortement associés à la mortalité.
Par conséquent, les données démographiques, les scores de traumatisme, le besoin de ventilateur mécanique, l'insuffisance rénale, le besoin inotrope, les scores de soins intensifs tels que APACHE 2, SOFA, la ré-opération, la ré-opération, le séjour en soins intensifs, le besoin de remplacement du sang, l'infection et la morbidité des plaies et la mortalité chez les patients traumatisés sera efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Okmeydani Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés suivis en unité de soins intensifs entre le 14 octobre 2019 et le 15 octobre 2021
- Tous les patients traumatisés de plus de 18 ans qui ont signé le formulaire de consentement éclairé et accepté de participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
- Patients non traumatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité des blessures
Délai: pendant la procédure
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Le score de gravité des blessures (ISS) évalue les effets combinés des patients multi-blessés et est basé sur une classification anatomique de la gravité des blessures. L'ISS est calculé comme la somme des carrés du code AIS le plus élevé dans chacune des trois régions du corps de l'ISS les plus gravement blessées. Ces régions du corps sont :
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pendant la procédure
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Caractéristiques cliniques
Délai: pendant la procédure
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Besoin inotrope, insuffisance rénale, besoin de ventilation mécanique, ré-opération, besoin d'unité de soins intensifs, besoin de remplacement sanguin, infection de plaie, sortie d'unité de soins intensifs, mortalité à 28 jours, mortalité hospitalière, mortalité, nombre de jours de séjour en soins intensifs l'unité pendant le suivi en soins intensifs, 20/5000 antécédents de consommation de médicaments et jours d'hospitalisation seront enregistrés.
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'Apgar chirurgical
Délai: pendant la procédure
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Le Surgical Apgar Score (SAS) est utilisé pour prédire la survenue des principales morbidités et mortalités postopératoires après chirurgie générale et vasculaire.
Le SAS est un score de 10 points basé sur 3 paramètres faciles à obtenir : la perte de sang estimée, la fréquence cardiaque la plus basse et la pression artérielle moyenne la plus basse pendant la chirurgie
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 928
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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