- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05175872
Faktory ovlivňující mortalitu a morbiditu u traumatických pacientů sledovaných na jednotce intenzivní péče (trauma)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma je závažný zdravotní problém, který způsobuje zvýšenou nemocnost a mortalitu. Většina pacientů je přijímána do intenzivní péče a sledována na jednotce intenzivní péče s těžkými a multitraumatizovanými stavy a tvoří důležitou součást kritických onemocnění sledovaných na jednotce intenzivní péče. Tato smrtelná zranění zároveň způsobují vážný problém veřejného zdraví jak z ekonomického, tak ze sociálního hlediska.
Podle údajů Světové zdravotnické organizace zemře každý rok na následky traumatu 5,8 milionu lidí. Trauma se vyskytuje častěji v mladém věku a nejčastější příčinou jsou dopravní nehody a je první příčinou úmrtí mezi 1.–44. rokem. Existuje silný vztah mezi úmrtími způsobenými traumatem a faktory, jako je věk, pohlaví, příčina traumatu a oblast traumatu. Kromě toho se ukázalo, že délka pobytu na JIP a mechanické ventilaci, podpůrná léčba, skóre traumatu a skóre jako APACHE 2 a SOFA běžně používané v intenzivní péči jsou silně spojeny s mortalitou.
Proto demografické údaje, skóre traumatu, potřeba mechanického ventilátoru, selhání ledvin, inotropní potřeba, skóre intenzivní péče, jako je APACHE 2, SOFA, reoperace, reoperace, pobyt na intenzivní péči, potřeba krevní náhrady, infekce rány a morbidita a úmrtnost u pacientů s traumatem bude účinná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Traumatičtí pacienti sledováni na jednotce intenzivní péče od 14. října 2019 do 15. října 2021
- Všichni pacienti s traumatem starší 18 let, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu a souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
- Netraumatičtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre závažnosti zranění
Časové okno: během procedury
|
Skóre závažnosti poranění (ISS) hodnotí kombinované účinky vícečetně zraněných pacientů a je založeno na anatomické klasifikaci závažnosti poranění. ISS se vypočítá jako součet druhých mocnin nejvyššího kódu AIS v každé ze tří nejvážněji zraněných oblastí těla ISS. Tyto oblasti těla jsou:
|
během procedury
|
Klinické příznaky
Časové okno: během procedury
|
Inotropní potřeba, selhání ledvin, nutnost mechanické ventilace, reoperace, potřeba jednotky intenzivní péče, potřeba náhrady krve, infekce rány, propuštění z jednotky intenzivní péče, 28denní mortalita, nemocniční mortalita, mortalita, počet dní pobytu na jednotce intenzivní péče jednotka během sledování intenzivní péče, bude zaznamenána 20/5000 historie užívání drog a dny pobytu v nemocnici.
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chirurgické skóre Apgar
Časové okno: během procedury
|
Chirurgické Apgar skóre (SAS) se používá k predikci výskytu velkých pooperačních morbidit a mortality po celkové a cévní chirurgii.
SAS je 10bodové skóre založené na 3 snadno získaných parametrech: odhadovaná ztráta krve, nejnižší srdeční frekvence a nejnižší průměrný arteriální tlak během operace
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 928
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .