- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05175872
Faktoren, die Mortalität und Morbidität bei Traumapatienten beeinflussen, die auf der Intensivstation beobachtet werden (trauma)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trauma ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das zu erhöhter Morbidität und Mortalität führt. Die meisten Patienten werden auf die Intensivstation gebracht und dort mit schwerem Trauma und Multitrauma weiterverfolgt und stellen einen wichtigen Teil der kritischen Erkrankungen dar, die auf der Intensivstation behandelt werden. Gleichzeitig stellen diese tödlichen Verletzungen ein ernstes wirtschaftliches und soziales Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sterben jedes Jahr 5,8 Millionen Menschen an Traumata. Traumata treten häufiger in jungen Jahren auf, die häufigste Ursache sind Autounfälle und die erste Todesursache im Alter zwischen 1 und 44 Jahren. Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen traumabedingten Todesfällen und Faktoren wie Alter, Geschlecht, Traumaursache und Traumabereich. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und der Beatmung, unterstützende Behandlungen, Trauma-Scores und Scores wie APACHE 2 und SOFA, die routinemäßig auf der Intensivstation verwendet werden, stark mit der Mortalität assoziiert sind.
Daher sind die demografischen Daten, Trauma-Scores, Bedarf an mechanischer Beatmung, Nierenversagen, inotroper Bedarf, Intensiv-Scores wie APACHE 2, SOFA, Re-Operation, Re-Operation, Intensivaufenthalt, Blutersatzbedarf, Wundinfektion und Morbidität usw Sterblichkeit bei Traumapatienten wird wirksam sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Okmeydani Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachsorge von Traumapatienten auf der Intensivstation zwischen dem 14. Oktober 2019 und dem 15. Oktober 2021
- Alle Traumapatienten über 18 Jahre, die die Einverständniserklärung unterzeichnet und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Nicht traumatische Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Verletzung
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Der Injury Severity Score (ISS) bewertet die kombinierten Auswirkungen mehrfach verletzter Patienten und basiert auf einer anatomischen Klassifizierung der Verletzungsschwere. Der ISS wird als Summe der Quadrate des höchsten AIS-Codes in jeder der drei am schwersten verletzten ISS-Körperregionen berechnet. Diese Körperregionen sind:
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während des Eingriffs
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Klinische Merkmale
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Inotroper Bedarf, Nierenversagen, Beatmungsbedarf, Re-Operation, Intensivstationsbedarf, Blutersatzbedarf, Wundinfektion, Entlassung aus der Intensivstation, 28-Tage-Mortalität, Krankenhausmortalität, Mortalität, Anzahl der Aufenthaltstage auf der Intensivstation Während der Nachuntersuchung auf der Intensivstation werden 20/5000 Vorgeschichte des Drogenkonsums und Krankenhausaufenthaltstage aufgezeichnet.
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chirurgischer Apgar-Score
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Der Surgical Apgar Score (SAS) wird zur Vorhersage des Auftretens schwerwiegender postoperativer Morbiditäten und Mortalität nach Allgemein- und Gefäßoperationen verwendet.
SAS ist ein 10-Punkte-Score, der auf drei leicht zu ermittelnden Parametern basiert: dem geschätzten Blutverlust, der niedrigsten Herzfrequenz und dem niedrigsten mittleren arteriellen Druck während der Operation
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während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 928
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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