- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175872
Faktorer som påvirker dødelighet og sykelighet hos traumepasienter som følges på intensivavdelingen (trauma)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumer er et viktig helseproblem som gir økt sykelighet og dødelighet. De fleste av pasientene tas inn på intensiv og følges opp på intensiv med alvorlige og multitraumer og utgjør en viktig del av de kritiske sykdommene som følges på intensivavdelingen. Samtidig forårsaker disse dødelige skadene et alvorlig folkehelseproblem både økonomisk og sosialt.
I følge data fra Verdens helseorganisasjon dør 5,8 millioner mennesker hvert år på grunn av traumer. Traumer ses hyppigere i ung alder og den vanligste årsaken er bilulykker og det er den første dødsårsaken mellom 1-44 år. Det er en sterk sammenheng mellom dødsfall forårsaket av traumer og faktorer som alder, kjønn, årsak til traumer og traumeområde. I tillegg har varigheten av opphold på intensivavdeling og mekanisk respirator, støttebehandlinger, traumeskårer og skårer som APACHE 2 og SOFA som rutinemessig brukes i intensivbehandling vist seg å være sterkt assosiert med dødelighet.
Derfor er demografiske data, traumeskårer, behov for mekanisk ventilator, nyresvikt, inotropisk behov, intensivbehandlingsskårer som APACHE 2, SOFA, re-operasjon, re-operasjon, intensivopphold, behov for bloderstatning, sårinfeksjon og sykelighet og dødelighet hos traumepasienter vil være effektiv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumepasienter fulgt opp på intensivavdelingen mellom 14. oktober 2019 og 15. oktober 2021
- Alle traumepasienter over 18 år som signerte skjemaet for informert samtykke og samtykket i å delta i rettssaken
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Ikke-traumatiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skades alvorlighetsgrad
Tidsramme: under prosedyren
|
Injury Severity Score (ISS) vurderer de kombinerte effektene av de mangedobbelt skadde pasientene og er basert på en anatomisk skadesgradsklassifisering. ISS beregnes som summen av kvadratene av den høyeste AIS-koden i hver av de tre mest alvorlig skadde ISS-kroppsregionene. Disse kroppsregionene er:
|
under prosedyren
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: under prosedyren
|
Inotropt behov, nyresvikt, mekanisk ventilasjonsbehov, reoperasjon, behov for intensivavdeling, bloderstatningsbehov, sårinfeksjon, utskrivning fra intensivavdeling, 28-dagers dødelighet, sykehusdødelighet, dødelighet, antall oppholdsdager i intensivavdelingen enhet under intensivoppfølging vil det bli registrert 20/5000 historie med rusbruk og sykehusoppholdsdager.
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk Apgar-score
Tidsramme: under prosedyren
|
Surgical Apgar Score (SAS) brukes til å forutsi forekomsten av større postoperative sykeligheter og dødelighet etter generell og karkirurgi.
SAS er en 10-poengsscore basert på 3 enkelt oppnåelige parametere: estimert blodtap, laveste hjertefrekvens og laveste gjennomsnittlige arterielle trykk under operasjonen
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 928
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumeskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania