- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05175872
Факторы, влияющие на смертность и заболеваемость пациентов с травмами, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии (trauma)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма является серьезной медицинской проблемой, которая приводит к увеличению заболеваемости и смертности. Большинство больных поступают в реанимацию и наблюдаются в реанимации с тяжелыми и сочетанными травмами и составляют важную часть критических заболеваний, наблюдаемых в отделении реанимации. В то же время эти смертельные травмы вызывают серьезную проблему общественного здравоохранения как в экономическом, так и в социальном плане.
По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в результате травм умирает 5,8 миллиона человек. Травмы чаще наблюдаются в молодом возрасте, и наиболее распространенной причиной являются дорожно-транспортные происшествия, и это первая причина смерти в возрасте от 1 до 44 лет. Существует тесная связь между смертностью, вызванной травмой, и такими факторами, как возраст, пол, причина травмы и область травмы. Кроме того, было показано, что продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких, поддерживающее лечение, оценки травм и оценки, такие как APACHE 2 и SOFA, обычно используемые в интенсивной терапии, тесно связаны со смертностью.
Таким образом, демографические данные, оценки травм, потребность в ИВЛ, почечная недостаточность, инотропная потребность, оценки интенсивной терапии, такие как APACHE 2, SOFA, повторная операция, повторная операция, пребывание в реанимации, необходимость переливания крови, раневая инфекция и заболеваемость и смертность у пациентов с травмами будет эффективной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами, наблюдаемые в отделении интенсивной терапии с 14 октября 2019 г. по 15 октября 2021 г.
- Все пациенты с травмами старше 18 лет, подписавшие форму информированного согласия и согласившиеся участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Нетравматические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести травмы
Временное ограничение: во время процедуры
|
Шкала тяжести травм (ISS) оценивает комбинированные эффекты пациентов с множественными травмами и основана на классификации тяжести анатомических повреждений. ISS рассчитывается как сумма квадратов самого высокого кода AIS в каждой из трех наиболее сильно поврежденных областей тела ISS. Эти области тела:
|
во время процедуры
|
|
Клинические особенности
Временное ограничение: во время процедуры
|
Инотропная потребность, почечная недостаточность, потребность в ИВЛ, повторная операция, потребность в отделении реанимации, необходимость переливания крови, раневая инфекция, выписка из отделения реанимации, 28-дневная летальность, госпитальная летальность, летальность, количество дней пребывания в реанимации отделение во время интенсивной терапии, будет записано 20/5000 истории употребления наркотиков и дней пребывания в больнице.
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: во время процедуры
|
Хирургическая шкала Апгар (SAS) используется для прогнозирования возникновения основных послеоперационных заболеваний и смертности после общей и сосудистой хирургии.
SAS — это 10-балльная оценка, основанная на 3 легко определяемых параметрах: расчетная кровопотеря, самая низкая частота сердечных сокращений и самое низкое среднее артериальное давление во время операции.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 928
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .