- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175872
Fatores que afetam a mortalidade e morbidade em pacientes com trauma acompanhados em unidade de terapia intensiva (trauma)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma é um importante problema de saúde que causa aumento da morbimortalidade. A maioria dos pacientes são levados para terapia intensiva e acompanhados em terapia intensiva com graves e multitraumatizados e constituem uma parte importante das doenças críticas acompanhadas na unidade de terapia intensiva. Ao mesmo tempo, essas lesões fatais causam um grave problema de saúde pública tanto econômica quanto socialmente.
Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, 5,8 milhões de pessoas morrem a cada ano devido a traumas. O trauma é visto com mais frequência em uma idade jovem e a causa mais comum são os acidentes automobilísticos e é a primeira causa de morte entre 1-44 anos. Existe uma forte relação entre mortes causadas por trauma e fatores como idade, sexo, causa do trauma e área do trauma. Além disso, a duração da permanência na UTI e ventilação mecânica, tratamentos de suporte, escores de trauma e escores como APACHE 2 e SOFA usados rotineiramente em terapia intensiva mostraram estar fortemente associados à mortalidade.
Portanto, os dados demográficos, pontuações de trauma, necessidade de ventilação mecânica, insuficiência renal, necessidade inotrópica, pontuações de terapia intensiva como APACHE 2, SOFA, reoperação, reoperação, internação em terapia intensiva, necessidade de reposição de sangue, infecção de ferida e morbidade e mortalidade em pacientes com trauma será eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Okmeydani Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes Traumatizados Seguidos na Unidade de Cuidados Intensivos entre 14 de outubro de 2019 e 15 de outubro de 2021
- Todos os pacientes traumatizados com mais de 18 anos que assinaram o formulário de consentimento informado e concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes não traumáticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de gravidade da lesão
Prazo: durante o procedimento
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O Injury Severity Score (ISS) avalia os efeitos combinados dos pacientes com múltiplas lesões e é baseado em uma classificação anatômica da gravidade da lesão. O ISS é calculado como a soma dos quadrados do código AIS mais alto em cada uma das três regiões corporais do ISS mais gravemente feridas. Essas regiões do corpo são:
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durante o procedimento
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Características clínicas
Prazo: durante o procedimento
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Necessidade de inotrópicos, insuficiência renal, necessidade de ventilação mecânica, reoperação, necessidade de unidade de terapia intensiva, necessidade de reposição sanguínea, infecção de ferida, alta da unidade de terapia intensiva, mortalidade em 28 dias, mortalidade hospitalar, mortalidade, número de dias de internação em terapia intensiva unidade durante o acompanhamento de terapia intensiva, 20/5000 histórico de uso de drogas e dias de internação serão registrados.
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Apgar Cirúrgico
Prazo: durante o procedimento
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O Índice de Apgar Cirúrgico (SAS) é usado para prever a ocorrência de grandes morbidades pós-operatórias e mortalidade após cirurgia geral e vascular.
SAS é uma pontuação de 10 pontos baseada em 3 parâmetros facilmente obtidos: a perda sanguínea estimada, a frequência cardíaca mais baixa e a pressão arterial média mais baixa durante a cirurgia
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 928
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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