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Factores que afectan la mortalidad y la morbilidad en pacientes traumatizados seguidos en la unidad de cuidados intensivos (trauma)

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Cansu Kilinc Berktas, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
En este estudio, se evaluaron prospectivamente las características demográficas y clínicas de los pacientes traumatizados seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos de la Clínica de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Capacitación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud de Okmeydanı durante un período de 2 años para determinar la morbilidad y la mortalidad. tasas y determinar los factores que afectan estas tasas. datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El trauma es un importante problema de salud que provoca un aumento de la morbilidad y la mortalidad. La mayoría de los pacientes son llevados a cuidados intensivos y seguidos en cuidados intensivos con trauma severo y politraumatizados y constituyen una parte importante de las enfermedades críticas seguidas en la unidad de cuidados intensivos. Al mismo tiempo, estas lesiones mortales provocan un grave problema de salud pública tanto a nivel económico como social.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud, 5,8 millones de personas mueren cada año a causa de traumatismos. Los traumatismos se observan con más frecuencia a una edad temprana y la causa más común son los accidentes automovilísticos y es la primera causa de muerte entre 1 y 44 años. Existe una fuerte relación entre las muertes causadas por trauma y factores como la edad, el género, la causa del trauma y el área del trauma. Además, se ha demostrado que la duración de la estancia en la UCI y el ventilador mecánico, los tratamientos de apoyo, las puntuaciones de traumatismos y puntuaciones como APACHE 2 y SOFA que se utilizan habitualmente en cuidados intensivos están fuertemente asociados con la mortalidad.

Por lo tanto, los datos demográficos, puntajes de trauma, requerimiento de ventilador mecánico, insuficiencia renal, necesidad de inotrópicos, puntajes de cuidados intensivos como APACHE 2, SOFA, reintervención, reintervención, estancia en cuidados intensivos, necesidad de reposición de sangre, infección de herida y morbilidad y la mortalidad en pacientes traumatizados será efectiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

194

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Okmeydani Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio todos los pacientes traumatizados mayores de 18 años seguidos en la unidad de anestesia y reanimación del hospital del investigador con la aprobación del Comité de Ética del Hospital de Capacitación e Investigación de Okmeydanı.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumatizados seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos entre el 14 de octubre de 2019 y el 15 de octubre de 2021
  • Todos los pacientes traumatizados mayores de 18 años que firmaron el formulario de consentimiento informado y aceptaron participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
  • Pacientes no traumáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento

El Injury Severity Score (ISS) evalúa los efectos combinados de los pacientes con lesiones múltiples y se basa en una clasificación anatómica de la gravedad de las lesiones.

El ISS se calcula como la suma de los cuadrados del código AIS más alto en cada una de las tres regiones del cuerpo ISS con lesiones más graves. Estas regiones del cuerpo son:

  • cabeza o cuello
  • Rostro
  • Pecho
  • Contenido abdominal o pélvico
  • Extremidades o cintura pélvica
  • Las puntuaciones de gravedad de las lesiones externas oscilan entre 1 y 75. Si a una lesión se le asigna un AIS de 6 (que identifica una lesión actualmente intratable), la puntuación ISS se asigna automáticamente a 75.
durante el procedimiento
Características clínicas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Requerimiento de inotrópicos, insuficiencia renal, requerimiento de ventilación mecánica, reoperación, necesidad de unidad de cuidados intensivos, requerimiento de reposición de sangre, infección de herida, alta de unidad de cuidados intensivos, mortalidad a los 28 días, mortalidad hospitalaria, mortalidad, número de días de estancia en cuidados intensivos unidad durante el seguimiento de cuidados intensivos, se registrarán 20/5000 antecedentes de uso de drogas y días de estancia hospitalaria.
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Apgar Quirúrgico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
El Puntaje de Apgar Quirúrgico (SAS) se utiliza para predecir la ocurrencia de morbilidades y mortalidades postoperatorias importantes después de la cirugía general y vascular. SAS es una puntuación de 10 puntos basada en 3 parámetros fáciles de obtener: la pérdida de sangre estimada, la frecuencia cardíaca más baja y la presión arterial media más baja durante la cirugía
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 928

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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