- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175872
Factores que afectan la mortalidad y la morbilidad en pacientes traumatizados seguidos en la unidad de cuidados intensivos (trauma)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma es un importante problema de salud que provoca un aumento de la morbilidad y la mortalidad. La mayoría de los pacientes son llevados a cuidados intensivos y seguidos en cuidados intensivos con trauma severo y politraumatizados y constituyen una parte importante de las enfermedades críticas seguidas en la unidad de cuidados intensivos. Al mismo tiempo, estas lesiones mortales provocan un grave problema de salud pública tanto a nivel económico como social.
Según datos de la Organización Mundial de la Salud, 5,8 millones de personas mueren cada año a causa de traumatismos. Los traumatismos se observan con más frecuencia a una edad temprana y la causa más común son los accidentes automovilísticos y es la primera causa de muerte entre 1 y 44 años. Existe una fuerte relación entre las muertes causadas por trauma y factores como la edad, el género, la causa del trauma y el área del trauma. Además, se ha demostrado que la duración de la estancia en la UCI y el ventilador mecánico, los tratamientos de apoyo, las puntuaciones de traumatismos y puntuaciones como APACHE 2 y SOFA que se utilizan habitualmente en cuidados intensivos están fuertemente asociados con la mortalidad.
Por lo tanto, los datos demográficos, puntajes de trauma, requerimiento de ventilador mecánico, insuficiencia renal, necesidad de inotrópicos, puntajes de cuidados intensivos como APACHE 2, SOFA, reintervención, reintervención, estancia en cuidados intensivos, necesidad de reposición de sangre, infección de herida y morbilidad y la mortalidad en pacientes traumatizados será efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos entre el 14 de octubre de 2019 y el 15 de octubre de 2021
- Todos los pacientes traumatizados mayores de 18 años que firmaron el formulario de consentimiento informado y aceptaron participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes no traumáticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
El Injury Severity Score (ISS) evalúa los efectos combinados de los pacientes con lesiones múltiples y se basa en una clasificación anatómica de la gravedad de las lesiones. El ISS se calcula como la suma de los cuadrados del código AIS más alto en cada una de las tres regiones del cuerpo ISS con lesiones más graves. Estas regiones del cuerpo son:
|
durante el procedimiento
|
|
Características clínicas
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Requerimiento de inotrópicos, insuficiencia renal, requerimiento de ventilación mecánica, reoperación, necesidad de unidad de cuidados intensivos, requerimiento de reposición de sangre, infección de herida, alta de unidad de cuidados intensivos, mortalidad a los 28 días, mortalidad hospitalaria, mortalidad, número de días de estancia en cuidados intensivos unidad durante el seguimiento de cuidados intensivos, se registrarán 20/5000 antecedentes de uso de drogas y días de estancia hospitalaria.
|
durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de Apgar Quirúrgico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
El Puntaje de Apgar Quirúrgico (SAS) se utiliza para predecir la ocurrencia de morbilidades y mortalidades postoperatorias importantes después de la cirugía general y vascular.
SAS es una puntuación de 10 puntos basada en 3 parámetros fáciles de obtener: la pérdida de sangre estimada, la frecuencia cardíaca más baja y la presión arterial media más baja durante la cirugía
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 928
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .