- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175872
Fattori che influenzano la mortalità e la morbilità nei pazienti traumatizzati seguiti in unità di terapia intensiva (trauma)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma è un importante problema di salute che causa un aumento della morbilità e della mortalità. La maggior parte dei pazienti viene ricoverata in terapia intensiva e seguita in terapia intensiva con traumi gravi e multitrauma e costituisce una parte importante delle patologie critiche seguite in terapia intensiva. Allo stesso tempo, queste lesioni mortali causano un grave problema di salute pubblica sia dal punto di vista economico che sociale.
Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, 5,8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di traumi. Il trauma è visto più frequentemente in giovane età e la causa più comune sono gli incidenti automobilistici ed è la prima causa di morte tra 1 e 44 anni. Esiste una forte relazione tra i decessi causati da traumi e fattori quali l'età, il sesso, la causa del trauma e l'area del trauma. Inoltre, la durata della degenza in terapia intensiva e ventilatore meccanico, i trattamenti di supporto, i punteggi dei traumi e i punteggi come APACHE 2 e SOFA utilizzati di routine in terapia intensiva hanno dimostrato di essere fortemente associati alla mortalità.
Pertanto, i dati demografici, i punteggi dei traumi, il fabbisogno di ventilazione meccanica, l'insufficienza renale, il fabbisogno di inotropi, i punteggi di terapia intensiva come APACHE 2, SOFA, reintervento, reintervento, degenza in terapia intensiva, necessità di sostituzione del sangue, infezione della ferita e morbilità e la mortalità nei pazienti traumatizzati sarà efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Okmeydani Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti Traumatizzati Seguiti in Terapia Intensiva dal 14 ottobre 2019 al 15 ottobre 2021
- Tutti i pazienti traumatizzati di età superiore ai 18 anni che hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio
- Pazienti non traumatici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di gravità degli infortuni
Lasso di tempo: durante la procedura
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L'Injury Severity Score (ISS) valuta gli effetti combinati dei pazienti con lesioni multiple e si basa su una classificazione anatomica della gravità della lesione. L'ISS è calcolato come la somma dei quadrati del codice AIS più alto in ciascuna delle tre regioni del corpo ISS più gravemente ferite. Queste regioni del corpo sono:
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durante la procedura
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Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: durante la procedura
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Fabbisogno di inotropo, insufficienza renale, fabbisogno di ventilazione meccanica, reintervento, necessità di unità di terapia intensiva, necessità di sostituzione del sangue, infezione della ferita, dimissione dall'unità di terapia intensiva, mortalità a 28 giorni, mortalità ospedaliera, mortalità, numero di giorni di degenza in terapia intensiva unità durante il follow-up in terapia intensiva, verranno registrati 20/5000 storia di uso di droghe e giorni di degenza ospedaliera.
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Apgar chirurgico
Lasso di tempo: durante la procedura
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Il Surgical Apgar Score (SAS) viene utilizzato per prevedere l'insorgenza di gravi morbilità e mortalità postoperatorie dopo chirurgia generale e vascolare.
SAS è un punteggio di 10 punti basato su 3 parametri facilmente ottenibili: la perdita di sangue stimata, la frequenza cardiaca più bassa e la pressione arteriosa media più bassa durante l'intervento chirurgico
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 928
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesione traumatica
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna