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Fattori che influenzano la mortalità e la morbilità nei pazienti traumatizzati seguiti in unità di terapia intensiva (trauma)

14 dicembre 2021 aggiornato da: Cansu Kilinc Berktas, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
In questo studio, le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti traumatizzati seguiti nell'Unità di Terapia Intensiva della Clinica di Anestesiologia e Rianimazione dell'Università di Scienze della Salute Okmeydanı Training and Research Hospital per un periodo di 2 anni sono state valutate in modo prospettico per determinare la morbilità e la mortalità aliquote e determinare i fattori che influenzano tali aliquote. dati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il trauma è un importante problema di salute che causa un aumento della morbilità e della mortalità. La maggior parte dei pazienti viene ricoverata in terapia intensiva e seguita in terapia intensiva con traumi gravi e multitrauma e costituisce una parte importante delle patologie critiche seguite in terapia intensiva. Allo stesso tempo, queste lesioni mortali causano un grave problema di salute pubblica sia dal punto di vista economico che sociale.

Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, 5,8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di traumi. Il trauma è visto più frequentemente in giovane età e la causa più comune sono gli incidenti automobilistici ed è la prima causa di morte tra 1 e 44 anni. Esiste una forte relazione tra i decessi causati da traumi e fattori quali l'età, il sesso, la causa del trauma e l'area del trauma. Inoltre, la durata della degenza in terapia intensiva e ventilatore meccanico, i trattamenti di supporto, i punteggi dei traumi e i punteggi come APACHE 2 e SOFA utilizzati di routine in terapia intensiva hanno dimostrato di essere fortemente associati alla mortalità.

Pertanto, i dati demografici, i punteggi dei traumi, il fabbisogno di ventilazione meccanica, l'insufficienza renale, il fabbisogno di inotropi, i punteggi di terapia intensiva come APACHE 2, SOFA, reintervento, reintervento, degenza in terapia intensiva, necessità di sostituzione del sangue, infezione della ferita e morbilità e la mortalità nei pazienti traumatizzati sarà efficace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Okmeydani Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti traumatizzati di età superiore ai 18 anni seguiti nell'unità di anestesia e rianimazione dell'ospedale dello sperimentatore con l'approvazione del Comitato etico dell'Okmeydanı Training and Research Hospital saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti Traumatizzati Seguiti in Terapia Intensiva dal 14 ottobre 2019 al 15 ottobre 2021
  • Tutti i pazienti traumatizzati di età superiore ai 18 anni che hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • Pazienti non traumatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità degli infortuni
Lasso di tempo: durante la procedura

L'Injury Severity Score (ISS) valuta gli effetti combinati dei pazienti con lesioni multiple e si basa su una classificazione anatomica della gravità della lesione.

L'ISS è calcolato come la somma dei quadrati del codice AIS più alto in ciascuna delle tre regioni del corpo ISS più gravemente ferite. Queste regioni del corpo sono:

  • Testa o collo
  • Viso
  • Petto
  • Contenuti addominali o pelvici
  • Estremità o cintura pelvica
  • I punteggi di gravità delle lesioni esterne vanno da 1 a 75. Se a un infortunio viene assegnato un AIS di 6 (che identifica un infortunio attualmente non curabile), al punteggio ISS viene assegnato automaticamente 75.
durante la procedura
Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: durante la procedura
Fabbisogno di inotropo, insufficienza renale, fabbisogno di ventilazione meccanica, reintervento, necessità di unità di terapia intensiva, necessità di sostituzione del sangue, infezione della ferita, dimissione dall'unità di terapia intensiva, mortalità a 28 giorni, mortalità ospedaliera, mortalità, numero di giorni di degenza in terapia intensiva unità durante il follow-up in terapia intensiva, verranno registrati 20/5000 storia di uso di droghe e giorni di degenza ospedaliera.
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Apgar chirurgico
Lasso di tempo: durante la procedura
Il Surgical Apgar Score (SAS) viene utilizzato per prevedere l'insorgenza di gravi morbilità e mortalità postoperatorie dopo chirurgia generale e vascolare. SAS è un punteggio di 10 punti basato su 3 parametri facilmente ottenibili: la perdita di sangue stimata, la frequenza cardiaca più bassa e la pressione arteriosa media più bassa durante l'intervento chirurgico
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 928

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione traumatica

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