- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175872
Tehohoidossa seurattujen traumapotilaiden kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen vaikuttavat tekijät (trauma)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on tärkeä terveysongelma, joka lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Suurin osa potilaista viedään tehohoitoon ja seurataan tehohoidossa vakavien ja useiden vammojen vuoksi, ja ne muodostavat tärkeän osan teho-osastolla seurattavista kriittisistä sairauksista. Samalla nämä kuolemaan johtavat vammat aiheuttavat vakavan kansanterveysongelman sekä taloudellisesti että sosiaalisesti.
Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan 5,8 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain trauman vuoksi. Trauma näkee useammin nuorena ja yleisin syy on auto-onnettomuudet ja se on ensimmäinen kuolinsyy 1-44-vuotiailla. Traumasta aiheutuneiden kuolemantapausten ja tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, trauman syyn ja trauma-alueen välillä on vahva yhteys. Lisäksi tehohoidossa ja mekaanisella ventilaattorilla oleskelun keston, tukihoidot, traumapisteet ja tehohoidossa rutiininomaisesti käytetyt pisteet, kuten APACHE 2 ja SOFA, on osoitettu olevan vahvasti yhteydessä kuolleisuuteen.
Siksi demografiset tiedot, traumapisteet, mekaanisen hengityslaitteen tarve, munuaisten vajaatoiminta, inotrooppinen tarve, tehohoidon pisteet, kuten APACHE 2, SOFA, uusintaleikkaus, uusintaleikkaus, tehohoitojakso, verenvaihtotarve, haavainfektio ja sairastuvuus ja traumapotilaiden kuolleisuus on tehokas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Okmeydani Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon osastolla seuratut traumapotilaat 14.10.2019-15.10.2021
- Kaikki yli 18-vuotiaat traumapotilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Ei-traumaattiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vamman vakavuuspisteet
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Injury Severity Score (ISS) arvioi moninkertaisesti loukkaantuneiden potilaiden yhteisvaikutuksia ja perustuu anatomiseen vamman vakavuusluokitukseen. ISS lasketaan korkeimman AIS-koodin neliöiden summana jokaisella kolmesta vakavimmin loukkaantuneesta ISS:n kehon alueesta. Nämä kehon alueet ovat:
|
toimenpiteen aikana
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Inotrooppinen tarve, munuaisten vajaatoiminta, koneellinen hengitystarve, uusintaleikkaus, tehohoitotarve, verenvaihtotarve, haavatulehdus, kotiutus tehohoidosta, 28 päivän kuolleisuus, sairaalakuolleisuus, kuolleisuus, tehohoitopäivien lukumäärä yksikössä tehohoidon seurannan aikana, kirjataan 20/5000 huumeiden käyttöhistoriaa ja sairaalahoitopäivää.
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirurgiset Apgar-pisteet
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Kirurgista Apgar Scorea (SAS) käytetään yleis- ja verisuonikirurgian jälkeisten vakavien postoperatiivisten sairastumien ja kuolleisuuden ennustamiseen.
SAS on 10 pisteen pistemäärä, joka perustuu kolmeen helposti hankittavaan parametriin: arvioitu verenhukka, alhaisin syke ja alhaisin keskimääräinen valtimopaine leikkauksen aikana.
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Namigar Turgut, Prof.Dr., Okmeydani Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 928
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis