Ikke-interventionel observationel prospektiv longitudinel undersøgelse af forekomsten af colitis ulcerosa og Crohns sygdom blandt den voksne befolkning i Republikken Kasakhstan (NUCaCD)
29. december 2021 opdateret af: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
NUCaCD-studiet har til formål at udvikle et pålideligt register over patienter, der lider af inflammatoriske tarmsygdomme i Republikken Kasakhstan.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NUCaCD har til formål at studere forekomsten af inflammatoriske tarmsygdomme i Republikken Kasakhstan og skabe en pålidelig database, som i høj grad vil lette fremtidig planlægning af mængden af sundhedsressourcer, der er nødvendige for at håndtere disse sygdomshåndtering og vil hjælpe med at optimere forebyggende foranstaltninger og vil støtte fremtidig forskning for bedre at forstå ætiologien, behandling af nye muligheder og faktorer, der påvirker prognose, tilbagefald, udvikling af komplikationer og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Telefonnummer: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Telefonnummer: +77074138263
- E-mail: k.khazhidinov@ksssid.com
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Rekruttering
- Primary Health Clinic #5
-
Kontakt:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Telefonnummer: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
-
Kontakt:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Telefonnummer: +77016007565
- E-mail: ainashik@list.ru
-
Ledende efterforsker:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med en verificeret diagnose af ikke-specifik colitis ulcerosa og Crohns sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilgængeligheden af en underskrevet informeret samtykkeformular; eller tilstedeværelsen af et uinteresseret vidne, hvis patienten ikke er i stand til at undersøge og underskrive samtykkeerklæringen på grund af analfabetisme eller handicap (f.eks. i tilfælde af blindhed);
- Patienten har en dokumenteret diagnose af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom (endoskopi, histologi, hvis indikeret ved strålediagnostik);
- Patienter, der har søgt behandling eller allerede er i behandling hos en gastroenterolog/koloproktolog, herunder indlagte patienter;
- Statsborgerskab i Republikken Kasakhstan (eller er bosat).
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i et interventionelt klinisk forsøg;
- Patienten er ikke i stand til at følge tidsplanen for besøgene;
- Enhver betingelse, som PI mener ville forhindre en undersøgelsesdeltager i at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosticeret ikke-specifik colitis ulcerosa og Crohns sygdom
Alle patienter med diagnosticeret ikke-specifik colitis ulcerosa og Crohns sygdom i Republikken Kasakhstan.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere forekomsten af NUC og CD i Republikken Kasakhstan
Tidsramme: 2 år
|
At studere forekomsten af NUC og CD i Republikken Kasakhstan
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere mønstrene i sygdomsforløbet og behandlingseffekten
Tidsramme: 2 år
|
At studere mønstrene i sygdomsforløbet og effektiviteten af lægemiddelbehandling i ambulatorier og døgnklinikker.
|
2 år
|
|
Udfør en analyse af fuldstændigheden af diagnosen og overholdelse af de nationale retningslinjer for diagnosticering og behandling af colitis ulcerosa og Crohns sygdom
Tidsramme: 2 år
|
Udfør en analyse af fuldstændigheden af diagnosen og overholdelse af de nationale retningslinjer for diagnosticering og behandling af colitis ulcerosa og Crohns sygdom
|
2 år
|
|
Analyse af sammenhængen mellem ledelsesstrategier og behandlingsresultater
Tidsramme: 2 år
|
Analyse af sammenhængen mellem ledelsesstrategier og behandlingsresultater
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSSSID-052021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .