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Studio longitudinale prospettico osservazionale non interventistico sull'incidenza della colite ulcerosa e del morbo di Crohn nella popolazione adulta della Repubblica del Kazakistan (NUCaCD)

29 dicembre 2021 aggiornato da: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases

Studio osservazionale prospettico longitudinale non interventistico sull'incidenza della colite ulcerosa e del morbo di Crohn nella popolazione adulta della Repubblica del Kazakistan

Lo studio NUCaCD mira a sviluppare un registro affidabile di pazienti affetti da malattie infiammatorie intestinali nella Repubblica del Kazakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il NUCaCD mira a studiare la prevalenza delle malattie infiammatorie intestinali nella Repubblica del Kazakistan e creare un database affidabile, che faciliterà notevolmente la pianificazione futura del volume delle risorse sanitarie necessarie per affrontare la gestione di queste malattie e aiuterà a ottimizzare le misure preventive e sosterrà ricerca futura per comprendere meglio l'eziologia, le nuove opzioni terapeutiche e i fattori che influenzano la prognosi, le ricadute, lo sviluppo di complicanze e la qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jamilya Kaibullayeva, PhD
  • Numero di telefono: +77471051195
  • Email: kaibullaev@mail.ru

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan
        • Reclutamento
        • Primary Health Clinic #5
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ainash Tanabayeva, MD
          • Numero di telefono: +77016007565
          • Email: ainashik@list.ru
        • Investigatore principale:
          • Jamilya Kaibullayeva, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi accertata di colite ulcerosa aspecifica e morbo di Crohn.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità di un modulo di consenso informato firmato; oppure la presenza di un testimone disinteressato se il paziente non è in grado di esaminare e firmare il modulo di consenso per analfabetismo o disabilità (ad esempio, in caso di cecità);
  • Il paziente ha una diagnosi documentata di colite ulcerosa o morbo di Crohn (endoscopia, istologia, se indicata dalla radiodiagnostica);
  • Pazienti che hanno presentato domanda di trattamento o sono già in cura presso un gastroenterologo/coloproctologo, compresi i ricoverati;
  • Cittadinanza della Repubblica del Kazakistan (o residente).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente partecipa a una sperimentazione clinica interventistica;
  • Paziente impossibilitato a seguire il programma delle visite;
  • Qualsiasi condizione che il PI ritiene possa impedire a un partecipante allo studio di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di colite ulcerosa aspecifica e morbo di Crohn
Tutti i pazienti con diagnosi di colite ulcerosa aspecifica e morbo di Crohn nella Repubblica del Kazakistan.
Altro: Nessun intervento
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare l'incidenza di NUC e MC nella Repubblica del Kazakistan
Lasso di tempo: 2 anni
Per studiare l'incidenza di NUC e MC nella Repubblica del Kazakistan
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare i modelli del decorso della malattia e l'effetto del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Studiare i modelli del decorso della malattia e l'efficacia della terapia farmacologica nelle cliniche ambulatoriali e ospedaliere.
2 anni
Condurre un'analisi della completezza della diagnosi e della conformità alle linee guida nazionali per la diagnosi e il trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn
Lasso di tempo: 2 anni
Condurre un'analisi della completezza della diagnosi e della conformità alle linee guida nazionali per la diagnosi e il trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn
2 anni
Analisi della relazione tra strategie di gestione e risultati del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi della relazione tra strategie di gestione e risultati del trattamento
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases

Collaboratori

FERRING Kazakhstan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSSSID-052021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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