Неинтервенционное обсервационное проспективное лонгитюдное исследование заболеваемости язвенным колитом и болезнью Крона среди взрослого населения Республики Казахстан (NUCaCD)
29 декабря 2021 г. обновлено: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
Исследование NUCaCD направлено на создание достоверного регистра пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника в Республике Казахстан.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NUCaCD направлен на изучение распространенности воспалительных заболеваний кишечника в Республике Казахстан и создание надежной базы данных, что значительно облегчит планирование в будущем объема ресурсов здравоохранения, необходимых для решения проблемы ведения этих заболеваний, а также поможет оптимизировать профилактические меры и будет поддерживать будущие исследования для лучшего понимания этиологии, новых вариантов лечения и факторов, влияющих на прогноз, рецидивы, развитие осложнений и качество жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Номер телефона: +77471051195
- Электронная почта: kaibullaev@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Номер телефона: +77074138263
- Электронная почта: k.khazhidinov@ksssid.com
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Рекрутинг
- Primary Health Clinic #5
-
Контакт:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Номер телефона: +77471051195
- Электронная почта: kaibullaev@mail.ru
-
Контакт:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Номер телефона: +77016007565
- Электронная почта: ainashik@list.ru
-
Главный следователь:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с верифицированным диагнозом неспецифического язвенного колита и болезни Крона.
Описание
Критерии включения:
- Наличие подписанной формы информированного согласия; или присутствие незаинтересованного свидетеля, если пациент не может осмотреть и подписать форму согласия из-за неграмотности или инвалидности (например, в случае слепоты);
- Наличие у больного документально подтвержденного диагноза язвенного колита или болезни Крона (ЭГДС, гистология при показаниях лучевой диагностики);
- Пациенты, обратившиеся за лечением или уже находящиеся на лечении у гастроэнтеролога/колопроктолога, в том числе стационарные;
- Гражданство Республики Казахстан (или проживает).
Критерий исключения:
- Пациент принимает участие в интервенционном клиническом исследовании;
- пациент не может соблюдать график посещений;
- Любое условие, которое, по мнению PI, может помешать участнику исследования принять участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагностированным неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона
Все пациенты с диагностированным неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона в Республике Казахстан.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить заболеваемость НЯК и БК в Республике Казахстан.
Временное ограничение: 2 года
|
Изучить заболеваемость НЯК и БК в Республике Казахстан.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить закономерности течения заболевания и эффект лечения.
Временное ограничение: 2 года
|
Изучить закономерности течения заболевания и эффективность медикаментозной терапии в амбулаторных и стационарных условиях.
|
2 года
|
|
Провести анализ полноты диагностики и соответствия национальным рекомендациям по диагностике и лечению язвенного колита и болезни Крона
Временное ограничение: 2 года
|
Провести анализ полноты диагностики и соответствия национальным рекомендациям по диагностике и лечению язвенного колита и болезни Крона
|
2 года
|
|
Анализ взаимосвязи между стратегиями ведения и результатами лечения
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ взаимосвязи между стратегиями ведения и результатами лечения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSSSID-052021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .