Niet-interventionele observationele prospectieve longitudinale studie van de incidentie van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn bij de volwassen bevolking van de Republiek Kazachstan (NUCaCD)
29 december 2021 bijgewerkt door: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
De NUCaCD-studie heeft tot doel een betrouwbaar register te ontwikkelen van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen in de Republiek Kazachstan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De NUCaCD heeft tot doel de prevalentie van inflammatoire darmziekten in de Republiek Kazachstan te bestuderen en een betrouwbare database te creëren, die toekomstige planning van de hoeveelheid medische middelen die nodig zijn om het beheer van deze ziekten aan te pakken aanzienlijk zal vergemakkelijken en zal helpen om preventieve maatregelen te optimaliseren en zal ondersteunen toekomstig onderzoek om de etiologie, nieuwe behandelingsopties en factoren die van invloed zijn op prognose, recidieven, ontwikkeling van complicaties en kwaliteit van leven beter te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Telefoonnummer: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Telefoonnummer: +77074138263
- E-mail: k.khazhidinov@ksssid.com
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Werving
- Primary Health Clinic #5
-
Contact:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Telefoonnummer: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
-
Contact:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Telefoonnummer: +77016007565
- E-mail: ainashik@list.ru
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een geverifieerde diagnose van niet-specifieke colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikbaarheid van een ondertekend toestemmingsformulier; of de aanwezigheid van een belangeloze getuige als de patiënt het toestemmingsformulier niet kan inzien en ondertekenen vanwege analfabetisme of handicap (bijvoorbeeld in geval van blindheid);
- De patiënt heeft een gedocumenteerde diagnose van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn (endoscopie, histologie, indien aangegeven door stralingsdiagnostiek);
- Patiënten die een behandeling hebben aangevraagd of al in behandeling zijn bij een gastro-enteroloog/coloproctoloog, inclusief intramurale patiënten;
- Staatsburgerschap van de Republiek Kazachstan (of verblijft).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt neemt deel aan een interventioneel klinisch onderzoek;
- Patiënt kan het schema van de bezoeken niet volgen;
- Elke omstandigheid waarvan de PI denkt dat deze een studiedeelnemer zou verhinderen om aan de studie deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de diagnose niet-specifieke colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn
Alle patiënten met de diagnose niet-specifieke colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn in de Republiek Kazachstan.
|
Niet-interventionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de incidentie van NUC en CD in de Republiek Kazachstan te bestuderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de incidentie van NUC en CD in de Republiek Kazachstan te bestuderen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De patronen van het ziekteverloop en het behandeleffect bestuderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De patronen van het beloop van de ziekte en de effectiviteit van medicamenteuze therapie in poliklinieken en intramurale klinieken bestuderen.
|
2 jaar
|
|
Voer een analyse uit van de volledigheid van de diagnose en de naleving van de nationale richtlijnen voor de diagnose en behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voer een analyse uit van de volledigheid van de diagnose en de naleving van de nationale richtlijnen voor de diagnose en behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn
|
2 jaar
|
|
Analyse van de relatie tussen managementstrategieën en behandelingsresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyse van de relatie tussen managementstrategieën en behandelingsresultaten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSSSID-052021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .