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哈萨克斯坦共和国成人溃疡性结肠炎和克罗恩病发病率的非干预观察性前瞻性纵向研究 (NUCaCD)

NUCaCD 研究旨在为哈萨克斯坦共和国患有炎症性肠病的患者建立可靠的登记系统。

研究概览

详细说明

NUCaCD 旨在研究哈萨克斯坦共和国炎症性肠病的流行情况并创建一个可靠的数据库,这将极大地促进未来规划解决这些疾病管理所需的卫生资源量,并将有助于优化预防措施,并将支持未来的研究可以更好地了解病因、新的治疗选择以及影响预后、复发、并发症发展和生活质量的因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jamilya Kaibullayeva, PhD
  • 电话号码:+77471051195
  • 邮箱kaibullaev@mail.ru

研究联系人备份

学习地点

      • Almaty、哈萨克斯坦
        • 招聘中
        • Primary Health Clinic #5
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jamilya Kaibullayeva, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有确诊为非特异性溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者。

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书的可用性;如果患者由于文盲或残疾(例如,失明)而无法检查和签署同意书,则有无私证人在场;
  • 患者有溃疡性结肠炎或克罗恩病的书面诊断(内窥镜检查、组织学检查,如果放射诊断有指征);
  • 已申请或正在接受肠胃科医生/结肠直肠科医生治疗的患者,包括住院患者;
  • 哈萨克斯坦共和国公民身份(或居住)。

排除标准:

  • 患者参加介入临床试验;
  • 患者无法遵守就诊时间表;
  • PI 认为会阻止研究参与者参与研究的任何条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断为非特异性溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者
哈萨克斯坦共和国所有诊断为非特异性溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者。
非干预研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究哈萨克斯坦共和国 NUC 和 CD 的发病率
大体时间:2年
研究哈萨克斯坦共和国 NUC 和 CD 的发病率
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究病程规律及治疗效果
大体时间:2年
研究门诊和住院门诊的病程规律和药物治疗的有效性。
2年
对溃疡性结肠炎和克罗恩病诊治国家指南的诊断完整性和依从性进行分析
大体时间:2年
对溃疡性结肠炎和克罗恩病诊治国家指南的诊断完整性和依从性进行分析
2年
管理策略与治疗结果的关系分析
大体时间:2年
管理策略与治疗结果的关系分析
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Jamilya Kaibullayeva, PhD、KSSSID

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月10日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月29日

首次发布 (实际的)

2022年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月29日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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