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Nicht-interventionelle beobachtende prospektive Längsschnittstudie zur Inzidenz von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn in der erwachsenen Bevölkerung der Republik Kasachstan (NUCaCD)

29. Dezember 2021 aktualisiert von: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
Ziel der NUCaCD-Studie ist die Entwicklung eines zuverlässigen Registers von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in der Republik Kasachstan.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des NUCaCD ist es, die Prävalenz entzündlicher Darmerkrankungen in der Republik Kasachstan zu untersuchen und eine zuverlässige Datenbank zu erstellen, die die zukünftige Planung des Umfangs der für die Bewältigung dieser Krankheiten erforderlichen Gesundheitsressourcen erheblich erleichtern und zur Optimierung präventiver Maßnahmen beitragen und unterstützen wird Zukünftige Forschung zum besseren Verständnis der Ätiologie, neuer Behandlungsoptionen und Faktoren, die die Prognose, Rückfälle, die Entwicklung von Komplikationen und die Lebensqualität beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Rekrutierung
        • Primary Health Clinic #5
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamilya Kaibullayeva, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer bestätigten Diagnose von unspezifischer Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit einer unterzeichneten Einverständniserklärung; oder die Anwesenheit eines desinteressierten Zeugen, wenn der Patient aufgrund von Analphabetismus oder einer Behinderung (z. B. im Falle einer Blindheit) nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu prüfen und zu unterschreiben;
  • Der Patient hat eine dokumentierte Diagnose einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn (Endoskopie, Histologie, sofern strahlendiagnostisch angezeigt);
  • Patienten, die eine Behandlung bei einem Gastroenterologen / Koloproktologen beantragt haben oder sich bereits in Behandlung befinden, auch stationär;
  • Staatsbürgerschaft der Republik Kasachstan (oder Wohnsitz).

Ausschlusskriterien:

  • Patient nimmt an einer interventionellen klinischen Studie teil;
  • Der Patient ist nicht in der Lage, den Zeitplan der Besuche einzuhalten.
  • Jede Bedingung, von der der PI glaubt, dass sie einen Studienteilnehmer von der Teilnahme an der Studie abhalten würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit diagnostizierter unspezifischer Colitis ulcerosa und Morbus Crohn
Alle Patienten mit diagnostizierter unspezifischer Colitis ulcerosa und Morbus Crohn in der Republik Kasachstan.
Sonstiges: Kein Eingriff
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Inzidenz von NUC und CD in der Republik Kasachstan
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchung der Inzidenz von NUC und CD in der Republik Kasachstan
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Muster des Krankheitsverlaufs und des Behandlungseffekts
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchung der Muster des Krankheitsverlaufs und der Wirksamkeit der medikamentösen Therapie in ambulanten und stationären Kliniken.
2 Jahre
Führen Sie eine Analyse der Vollständigkeit der Diagnose und der Einhaltung der nationalen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn durch
Zeitfenster: 2 Jahre
Führen Sie eine Analyse der Vollständigkeit der Diagnose und der Einhaltung der nationalen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn durch
2 Jahre
Analyse der Beziehung zwischen Managementstrategien und Behandlungsergebnissen
Zeitfenster: 2 Jahre
Analyse der Beziehung zwischen Managementstrategien und Behandlungsergebnissen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases

Mitarbeiter

FERRING Kazakhstan

Ermittler

  • Studienleiter: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSSSID-052021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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