- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05189327
Ei-interventiivinen havainnollinen prospektiivinen pitkittäistutkimus haavaisen paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin esiintyvyydestä Kazakstanin tasavallan aikuisväestössä (NUCaCD)
keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
NUCaCD-tutkimuksen tavoitteena on kehittää luotettava rekisteri Kazakstanin tasavallassa tulehduksellisista suolistosairauksista kärsivistä potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NUCaCD:n tavoitteena on tutkia tulehduksellisten suolistosairauksien esiintyvyyttä Kazakstanin tasavallassa ja luoda luotettava tietokanta, joka helpottaa suuresti näiden sairauksien hallintaan tarvittavien terveysresurssien tulevaa suunnittelua ja auttaa optimoimaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja tukee tuleva tutkimus, jolla pyritään ymmärtämään paremmin etiologiaa, uusia hoitovaihtoehtoja ja ennusteeseen, pahenemisvaiheisiin, komplikaatioiden kehittymiseen ja elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Puhelinnumero: +77471051195
- Sähköposti: kaibullaev@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Puhelinnumero: +77074138263
- Sähköposti: k.khazhidinov@ksssid.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Rekrytointi
- Primary Health Clinic #5
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Puhelinnumero: +77471051195
- Sähköposti: kaibullaev@mail.ru
-
Ottaa yhteyttä:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Puhelinnumero: +77016007565
- Sähköposti: ainashik@list.ru
-
Päätutkija:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu epäspesifinen haavainen paksusuolentulehdus ja Crohnin tauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuslomakkeen saatavuus; tai välinpitämättömän todistajan läsnäolo, jos potilas ei osaa tutkia ja allekirjoittaa suostumuslomaketta lukutaidottomuuden tai vamman vuoksi (esimerkiksi sokeuden vuoksi);
- Potilaalla on dokumentoitu diagnoosi haavaisesta paksusuolitulehduksesta tai Crohnin taudista (endoskopia, histologia, jos sädediagnostiikka niin osoittaa);
- Potilaat, jotka ovat hakeneet hoitoa tai saavat jo hoitoa gastroenterologilta/koloproktologilta, mukaan lukien sairaalapotilaat;
- Kazakstanin tasavallan kansalaisuus (tai asuu).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu interventiokliiniseen tutkimukseen;
- Potilas ei pysty noudattamaan käyntien aikataulua;
- Mikä tahansa ehto, jonka PI uskoo estävän tutkimukseen osallistujaa osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen haavainen paksusuolentulehdus ja Crohnin tauti
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen haavainen paksusuolentulehdus ja Crohnin tauti Kazakstanin tasavallassa.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia NUC:n ja CD:n esiintyvyyttä Kazakstanin tasavallassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia NUC:n ja CD:n esiintyvyyttä Kazakstanin tasavallassa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia taudin etenemismalleja ja hoidon tehoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia sairauden etenemismalleja ja lääkehoidon tehokkuutta poliklinikoissa ja poliklinikoissa.
|
2 vuotta
|
Suorita analyysi diagnoosin täydellisyydestä ja haavaisen paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin diagnosointia ja hoitoa koskevien kansallisten ohjeiden noudattamisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suorita analyysi diagnoosin täydellisyydestä ja haavaisen paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin diagnosointia ja hoitoa koskevien kansallisten ohjeiden noudattamisesta
|
2 vuotta
|
Analyysi hallintastrategioiden ja hoitotulosten välisestä suhteesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analyysi hallintastrategioiden ja hoitotulosten välisestä suhteesta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSSSID-052021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haavainen paksusuolitulehdus
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuotoSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonMayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisClostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat